檢驗(yàn)科糾正措施控制程序

　　1目的

　　制定和實(shí)施糾正措施，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

　　2適用范圍

　　適用于本檢驗(yàn)科質(zhì)量活動(dòng)和文件所涉及的糾正措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

　　3職責(zé)

　　相關(guān)職責(zé)見(jiàn)下表。

提出方式	提出部門	提出方式	糾正措施的 制定和實(shí)施	跟蹤確認(rèn)人
內(nèi)審不合格	內(nèi)審小組	內(nèi)審不合格報(bào)告	責(zé)任部門	內(nèi)審小組
客戶抱怨	質(zhì)量負(fù)責(zé)人	抱怨處理回復(fù)表	責(zé)任部門	質(zhì)量負(fù)責(zé)人
質(zhì)量體系日常工作中的不符合	質(zhì)量負(fù)責(zé)人/ 技術(shù)負(fù)責(zé)人/ 質(zhì)量監(jiān)督員	糾正措施處理單	責(zé)任部門	質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人

　　4工作程序

　　4.1糾正措施任務(wù)的下達(dá)

　　(1)內(nèi)審不合格項(xiàng)需采取糾正措施時(shí)按《內(nèi)審管理程序》執(zhí)行。

　　(2)客戶投訴的問(wèn)題由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填發(fā)《抱怨處理回復(fù)表》，向責(zé)任部門提出糾正措施。

　　(3)質(zhì)量體系日常工作中的不符合項(xiàng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)專業(yè)組負(fù)責(zé)人召開(kāi)專題會(huì)進(jìn)行分析。初步分清問(wèn)題產(chǎn)生的原因。并向責(zé)任專業(yè)組提出糾正措施。

　　4.2糾正措施的制定和實(shí)施

　　(1)責(zé)任部門收到糾正措施的任務(wù)后，應(yīng)立即組織本部門有關(guān)人員，從人員、設(shè)備、環(huán)境、試劑、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等方面分析產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。

　　(2)針對(duì)問(wèn)題的根本原因，制定相應(yīng)的糾正措施，明確責(zé)任人和完成日期。

　　(3)責(zé)任人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正措施的實(shí)施。

　　4.3糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證

　　跟蹤確認(rèn)人應(yīng)跟蹤實(shí)施糾正措施過(guò)程，并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)效果不理想的重新發(fā)出《糾正措施處理單》。直到效果達(dá)到要求。

　　4.4文件修改與記錄保存

　　(1)需要修改相關(guān)文件的按照《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行修改。

　　(2)主任指定專人負(fù)責(zé)收集保存《糾正措施處理單》。

　　5支持性文件

　　5.1文件控制程序

　　5.2記錄管理程序

　　6記錄表格

　　糾正措施處理單ABCD-2-13/01

篇2:檢驗(yàn)科投訴處理程序

　　檢驗(yàn)科投訴處理程序

1.目的

　　為改進(jìn)本檢驗(yàn)科的檢測(cè)工作和提高服務(wù)質(zhì)量，有效處理來(lái)自客戶、臨床科室的醫(yī)生和其它單位的投訴，維護(hù)客戶的合法權(quán)益。

2.范圍

　　適用于來(lái)自患者、臨床科室的醫(yī)生和其它單位或個(gè)人對(duì)本檢驗(yàn)科服務(wù)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)果的投訴處理。

3.職責(zé)

　　3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)受理、回復(fù)客戶投訴;

　　3.2由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)復(fù)驗(yàn)工作;

　　3.3檢驗(yàn)科主任對(duì)重大投訴處理的有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行審批。

4.工作程序

　　4.1檢驗(yàn)科發(fā)出各類檢驗(yàn)報(bào)告以及提供各種服務(wù)時(shí)，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中或其它說(shuō)明中告知患者或臨床醫(yī)生向本單位提出投訴的受理部門、聯(lián)系方式等。

　　4.2 患者或臨床醫(yī)生、其它單位或個(gè)人對(duì)本檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)結(jié)果和服務(wù)質(zhì)量有異議時(shí)，可向本檢驗(yàn)科提出投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)受理投訴，投訴可以通過(guò)以下方式進(jìn)行：口頭、電話、傳真、電子郵件、信函等。

　　4.3檢驗(yàn)科接到投訴時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將投訴的內(nèi)容認(rèn)真記錄在《投訴處理回復(fù)表》中，應(yīng)盡快組織對(duì)投訴的處理工作。

　　4.3.1經(jīng)初步審查，投訴理由不成立的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向投訴者進(jìn)行說(shuō)明解釋.

　　4.3.2經(jīng)初步審查，認(rèn)為需要作進(jìn)一步調(diào)查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查，將調(diào)查情況及處理意見(jiàn)填寫在《投訴處理回復(fù)表》中，并及時(shí)向檢驗(yàn)科主任匯報(bào)。

　　4.4 對(duì)于涉及檢驗(yàn)結(jié)果方面的投訴，受理后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人會(huì)同相關(guān)專業(yè)組負(fù)責(zé)人組織對(duì)投訴內(nèi)容進(jìn)行核查及分析，作出評(píng)定。

　　4.4.1如經(jīng)過(guò)調(diào)查后，能確定原檢驗(yàn)結(jié)果正確無(wú)誤的，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向投訴者進(jìn)行解釋。

　　4.4.2經(jīng)調(diào)查、復(fù)檢申拆成立的，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向投訴者說(shuō)明原檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤的事實(shí)，并與其協(xié)商處理辦法。

　　4.5 對(duì)涉及服務(wù)質(zhì)量方面的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人就投訴的內(nèi)容組織有關(guān)人員調(diào)查，將原因和處理意見(jiàn)的內(nèi)容填寫在《投訴處理回復(fù)表》中，并向投訴者進(jìn)行解釋。

　　4.6 針對(duì)投訴的內(nèi)容，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)分工，按照規(guī)定對(duì)有關(guān)不合格工作進(jìn)行原因分析和糾正處理，提出有效的改進(jìn).

　　4.7投訴人如對(duì)檢驗(yàn)科投訴處理意見(jiàn)不服的，可向院醫(yī)務(wù)科投訴。

5.支持性文件

　　5.1 糾正措施控制程序

　　5.2 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序

6.記錄表格

　　投訴處理回復(fù)表ABCD-2-11/01

篇3:檢驗(yàn)科數(shù)據(jù)控制程序

　　檢驗(yàn)科數(shù)據(jù)控制程序

1.目的

　　對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的全過(guò)程進(jìn)行控制，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、安全和保密。

2.適用范圍

　　適用于本科檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、計(jì)算和處理全過(guò)程。

3.職責(zé)

　　3.1 檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、記錄、計(jì)算、轉(zhuǎn)換和傳遞，保證其準(zhǔn)確、完整、安全和保密。

　　3.2 校核及審核人員負(fù)責(zé)復(fù)核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性。

4.工作程序

　　4.1 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的讀取和記錄

　　(1)人工讀取設(shè)備上帶刻度的數(shù)據(jù)時(shí)，通常應(yīng)記錄至最小分度值后一位。

　　(2)使用法定計(jì)量單位計(jì)量。

　　4.2數(shù)據(jù)的有效位數(shù)

　　(1)記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)依照相應(yīng)規(guī)程決定，無(wú)規(guī)定時(shí)，按其示值方式?jīng)Q定。

　　(2)計(jì)算數(shù)據(jù)的有效位數(shù)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范執(zhí)行，標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范未明確規(guī)定時(shí)，可參照規(guī)定的數(shù)值多保留一位小數(shù)。

　　(3)檢驗(yàn)結(jié)果的有效位數(shù)判定按檢驗(yàn)方法之規(guī)定執(zhí)行。

　　(4)為統(tǒng)一記錄和報(bào)告中數(shù)據(jù)的有效數(shù)位，由各專業(yè)組以列表方式明確各項(xiàng)目的有效數(shù)位。

　　4.3 數(shù)據(jù)復(fù)核與記錄修改

　　(1)復(fù)核人員應(yīng)對(duì)原始記錄的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，必要時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯核實(shí)。

　　(2) 記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，按《記錄管理程序》要求進(jìn)行“劃改”。

　　4.4 數(shù)字修約規(guī)則

　　對(duì)于測(cè)定和計(jì)算方面的數(shù)據(jù)，在所規(guī)定的精確程度范圍以外的數(shù)字，按以下規(guī)則進(jìn)行取舍。

　　(1)擬舍棄的數(shù)字的右一位數(shù)字小于5時(shí)，將該數(shù)字舍去;大于5時(shí)，則向左進(jìn)1;等于5而右面的數(shù)字并非全部為0時(shí)，進(jìn)1;等于5而右面無(wú)數(shù)字或全部為0時(shí)，若所保留的數(shù)字末位為奇數(shù)，進(jìn)1，為偶數(shù)，則舍棄。

　　(2)不得進(jìn)行連續(xù)修約。即擬修約數(shù)字應(yīng)在確定修約位數(shù)后一次修約獲得結(jié)果，不得多次按規(guī)則連續(xù)修約。

　　(3)對(duì)于在檢測(cè)方法中另有數(shù)字修約規(guī)定時(shí)，按其規(guī)定執(zhí)行。

　　4.5 數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移

　　(1)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移須遵守“文件相關(guān)”原則，即保存轉(zhuǎn)移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實(shí)和查證。

　　(2)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中不允許進(jìn)行數(shù)據(jù)的修約、計(jì)算、變更。

　　4.6 貯存于計(jì)算機(jī)中的數(shù)據(jù)，其使用、管理和維護(hù)按《計(jì)算機(jī)管理規(guī)定》執(zhí)行。

5.支持性文件

　　5.1計(jì)算機(jī)管理規(guī)定

　　5.2記錄管理程序

6.記錄表格

　　軟件適用性驗(yàn)證記錄 ABCD-2-25/01