檢驗科設備管理程序

1.目的

　　對設備實施有效控制和管理，保證檢驗結果的準確可靠。

2.適用范圍

　　適用于設備的購置、驗收、使用、維護、修理、報廢等。

3.職責

　　3.1 技術負責人提出設備的配置需求;

　　3.2 各專業(yè)組負責本專業(yè)設備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維護。

　　3.3 醫(yī)院設備科負責設備的采購，組織設備的驗收。

　　3.4 設備管理員負責設備的標識、建檔，組織設備的檢定、校準等。

　　3.5科主任負責設備的合理配置和有效管理。

4.工作程序

　　4.1 設備的采購和驗收

　　設備的采購和驗收按《設備采購程序》執(zhí)行。

　　4.2 設備檔案管理

　　4.2.1設備由設備管理員負責建立設備檔案，內容包括：

　　a)設備標識;

　　b)制造商的名稱、類型識別和序列號或其它唯一性的識別;

　　c)制造商的聯系人、電話(適當時);

　　d)設備到貨日期和投入運行日期;

　　e)當前的位置(適當時);

　　f)接受時的狀態(tài)(例如新品，使用過，修復過);

　　g)制造商的說明書或其存放處(如果有);

　　h)證實設備可以使用的設備性能記錄;

　　i)已執(zhí)行及計劃進行的維護;

　　j)設備的損壞、故障、改動或修理;

　　k)預計更換日期(可能時);

　　h)項中提到的性能記錄應包括所有校準和/驗證報告/證明的復印件。內容應包括日期、時間、結果、調整、可接受性標準以及下次校準和/或驗證的日期，適當時，還應有在兩次維修/校準之間需進行的維護檢查的次數等，可根據制造商的說明來確立可接受準則、程序和進行維護驗證和/或校準的頻次(適當時)，以滿足本要求的全部或部分內容。

　　4.2.2設備管理員負責編制設備總表，在設備有變化時應予以更新。

　　4.3 設備狀態(tài)的標志管理

　　4.3.1設備的唯一性標識：內容包括設備名稱、型號、編號、責任人。設備管理員按以下原則對設備建立唯一性標識編號。

　　YYY XXX 單位名稱 設備流水號

　　4.3.2對計量設備進行標志管理，用不同顏色的標志貼于設備的明顯位置。

　　(1) 合格證(綠色)：用于檢定、校準合格的設備，自校準合格的設備。

　　(2) 準用證(黃色)：用于部分功能或量程能滿足檢驗工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的設備或降級使用的設備。

　　(3) 停用證(紅色)：用于檢定或自校準不合格、損壞待修或報廢的設備、停用的設備。

　　4.4設備的使用

　　4.4.1具有量值的設備使用前，應按《量值溯源管理程序》進行檢定或校準。

　　4.4.2每臺設備均由科主任指定一名責任人負責日常管理，并授權給具備相應資格的人員使用，設備責任人和使用人應熟悉所管理設備的操作規(guī)程及注意事項，了解設備的原理。

　　4.4.3大型儀器設備的使用人員須經過培訓合格，一般情況下大型儀器設備應有兩人以上能獨立操作。

　　4.4.4使用人員應按照操作規(guī)程正確使用設備，并填寫使用記錄。

　　4.4.5外單位借本檢驗科設備時，借用人員需填寫《設備領(借)用登記表》，經科主任批準，設備管理員應在借出和返還時對儀器設備的使用狀態(tài)進行檢查。

　　4.5 設備的維護、維修、停用和報廢

　　4.5.1設備使用人負責日常維護，設備責任人應按照制造商的建議對設備定期進行設備維護和保養(yǎng)，具體按設備操作維護規(guī)程執(zhí)行。

　　4.5.2設備故障處理

　　設備一旦出現故障，由設備管理員將該設備貼上停用標志，并報科主任，由科主任報院設備科，設備科組織維修,維修后應進行檢定和校準，合格后方可繼續(xù)投入使用，設備責任人按規(guī)定做好設備的維修記錄。

　　4.5.3設備報廢

　　設備無法修復、計量檢定達不到要求，技術負責人組織鑒定確認后，填寫報廢單，報科主任審核后報院設備科，予以報廢處理。報廢的設備，應由設備管理員粘貼明顯的標識并隔離存放，同時在設備檔案中做好報廢記錄。

　　4.5.4設備停用

　　設備管理員根據設備使用情況，對較長時間未使用的設備提出停用申請，報科主任批準，由設備管理員進行標識。

　　4.6 設備的期間核查

　　為維持設備校準狀態(tài)的可信度，對于量值有飄移的設備、新購設備、經常在現場使用的設備，設備責任人采用使用有證標準物質、比對、留存樣品等方式進行期間核查，以確保校準狀態(tài)的可信度，具體核查方法在設備操維護規(guī)程中規(guī)定。

　　4.7 設備責任人負責設備投入使用、修理或退役之前的去污染工作。

　　由設備責任人將所采取的減少污染的措施清單提供給設備的使用人員。

5.支持性文件

　　5.1量值溯源管理程序

　　5.2采購控制程序

　　5.3設備操作維護規(guī)程

　　5.4設備期間核查規(guī)程

6.記錄表格

　　6.1設備總表 ABCD-2-21/01

　　6.2設備領(借)用登記表ABCD-2-21/02

　　6.3設備維修申請表 ABCD-2-21/03

　　6.4設備使用登記表 ABCD-2-21/04

　　6.5儀器(停用)報廢單ABCD-2-21/05

　　6.6設備檔案卡 ABCD-2-21/06

　　6.7設備使用授權表 ABCD-2-21/07

篇2:檢驗儀器設備管理條例

第一條目的

本標準規(guī)定了檢驗儀器設備管理工作的基本要求。

第二條適用范圍

本標準適用于檢驗室儀器設備。

第三條職責

技術研發(fā)部負責人負責本標準的實施。

檢驗員:負責儀器設備檔案的管理。

第四條內容

第一款儀器設備的檔案管理

由行政部檔案管理員負責儀器設備檔案的統(tǒng)一管理。

(一)儀器、設備均應建立設備檔案。

(二)儀器設備的檔案應設專人專柜管理。

(三)儀器設備檔案應包括的內容照《設備技術檔案管理程序》執(zhí)行。

(四)儀器設備的原始檔案資料持有者有義務上交歸檔,不得存放于個人手中。

(五)檔案使用需辦理借閱手續(xù),嚴格管理。

第二款儀器設備的存放環(huán)境

(一)精密儀器存放室應避免陽光照射,保證儀器的光學系統(tǒng)正常。應與化學檢驗室隔開,以防止腐蝕性氣體、水汽腐蝕儀器設備。

(二)精密儀器室內應有空調裝置,保證室內溫度、濕度相對恒定,每日作兩次溫、濕度記錄。室內應避光,通風良好。

(三)精密儀器室附近應配有相應的消防器材,以備隨時使用。

(四)天平及其他儀器應設在防震、防曬、防潮、防腐蝕的單獨房間內。

(五)烘箱、高溫爐應放在不易燃燒或堅固臺面上。

(六)較大儀器應固定,不得任意搬動,并罩上儀器罩防塵;小型儀器可直接放在柜中。

第三款儀器設備的管理

(一)分析用儀器的容量、靈敏度均應與所從事的分析操作適應。如精密度達不到要求,應及時維修、更換或報廢。

(二)儀器設備安裝完好,應經過驗證,且精密儀器應有計量檢定合格證,否則不得使用。

(三)精密儀器應注意防潮,及時更換干燥劑。對不常用的儀器應經常除濕并保證每月通電一次。

(四)各種精密儀器設備應制定使用。內容包括:

名稱、型號、主要技術參數等。

使用操作方法、步驟、注意事項等。

(五)使用人應熟悉儀器使用操作規(guī)程和儀器設備性能,按使用操作規(guī)程進行操作,做好使用記錄。

(六)檢驗設備由專人(使用者)管理,無關人員嚴禁動用,特殊情況需經領導批準。

(七)精密儀器設備的拆卸應經過規(guī)定的審批手續(xù),未經批準不得私自拆卸。

(八)發(fā)生故障應及時修理,做好維修記錄。

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(九)應定期對儀器設備進行維護保養(yǎng)。

(十)依據國家計量法及實施細則,企業(yè)計量部門對實驗分析用計量儀器應定期校驗或送出校驗。無制造許可證標志的計量儀器、設備不得購入。

(十一)一般類計量儀器、儀表由本企業(yè)計量部門檢定,屬國家強檢儀器、量具應到當地計量部門檢定,合格后方可使用,否則不準使用。

(十二)不得使用有故障的儀器、設備,應掛“停用”狀態(tài)標志。

第五條使用前檢查有無檢定合格證,是否在檢定效期內,無合格證或超過檢定期限的

儀器不得使用。

第六條附則

(一)所有違反本制度規(guī)定的按照《員工獎懲制度》相關處罰規(guī)定執(zhí)行。

(二)本制度由公司規(guī)章制度編審委員會起草并修訂,自2010年1月1日總經理

簽發(fā)公布之日起正式實施。

(三)本制度最終解釋權歸公司產品技術研發(fā)中心品控部。

篇3:檢驗測量設備管理制度

1目的

對檢驗、測量設備進行有效控制,確保檢驗、測量設備滿足規(guī)定要求。

2適用范圍

適用于本公司使用的所有檢驗、測量設備。

3職責

3.1技術部負責檢驗、測量設備管理。

3.2使用部門負責檢驗、測量設備的使用、維護保養(yǎng)。

4采購

4.1使用部門需增添檢驗、測量設備時,填寫申購單交技術部審查后報總經理批準。

4.2檢驗、測量設備由市場部組織人員進行采購。

4.3檢驗、測量設備購入后,技術部組織有關人員進行驗收。

4.4開箱驗收一般包括以下內容:

(1)包裝物是否完好無損;

(2)整機完整性與外觀檢查;

(3)主機、附件、隨機工具的數量與合同及裝箱單的一致性;

(4)使用說明書等技術資料是否齊全。

5質量驗收

5.1根據采購文件規(guī)定的技術要求或相應的規(guī)程、規(guī)范、標準、使用說明書等,對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具須經檢定/校準。

5.2驗收合格的檢驗、測量設備,方可報銷入庫;驗收不合格的檢驗、測量設備,由市場部負責向供方退貨/索賠。

6登記

技術部對檢驗、測量設備進行登記,建立檢驗、測量設備管理臺帳。

7發(fā)放

使用部門到技術部辦理領用檢驗、測量設備手續(xù),明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的,使用部門應及時通知技術部進行變更。

8使用

8.1使用檢驗、測量設備前,必須檢查其是否有合格或準用標志,是否在有效期內。

8.2使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規(guī)程或使用說明書進行操作。

8.3主要檢驗、測量和試驗設備使用后,使用人員應及時予以記錄。

9檢定/校準

9.1技術部在每年制定檢驗、測量設備周期檢定/校準計劃,經總經理批準后,組織實施。

9.2當檢驗、測量設備狀態(tài)發(fā)生變化(如停用、重新啟用、報廢)時,技術部對周期檢定/校準計劃進行更改。

9.3檢驗、測量設備的檢定、校準周期,根據計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準確度要求等由技術部確定。

9.4周期檢定、校準周期可根據實際情況作相應調整。使用部門因工作需要確需修改周期的,由使用部門說明變更理由,技術部修改周期檢定、校準計劃。

9.5對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備,經技術部同意,可超周期使用。一經工作結束后,應立即組織檢定、校準,同時根據檢定、校準結果對此期間出具的數據的有效性作相應處理。

9.6技術部根據周期檢定/校準計劃,提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。

9.7檢定、校準有關記錄、證書由技術部歸檔。

10標志管理

本公司對檢驗、測量設備實行標志管理,凡經過法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準合格的設備加貼標志;不合格的不加貼。

11維護保養(yǎng)

11.1使用人員對檢驗、測量設備進行正常維護保養(yǎng),每周進行一次。

11.2精密、貴重、大型檢驗、測量設備和影響檢測結果的主要檢驗、測量設備應定期維護保養(yǎng),應專人保管,專人維護保養(yǎng)。

12停用

暫不使用的檢驗、測量設備,使用部門通知技術部貼停用標志。

13不合格處理

13.1檢驗、測量設備在使用時有誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時,應立即停止使用,并立即通知技術部。

13.2對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯,分析原因,并采取措施予以糾正。

14修理

14.1經檢定、校準不合格或使用過程中發(fā)現有問題的檢驗、測量設備,使用部門應報告技術部組織修理。

14.2修復的檢驗、測量設備須經檢定、校準或檢查,證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。

15報廢

檢驗、測量設備經過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者,標準物質超過有效期者,由使用部門向技術部提出申請,經技術部同意,報請總經理后,可給予報廢。

16技術檔案

16.1技術部建立并保存主要檢驗、測量設備的技術檔案。

16.2技術檔案至少包括以下內容:

(1)檢驗、測量和試驗設備的名稱;

(2)制造廠名稱、型號和編號,或其他唯一性標識;

(3)接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗收記錄;

(4)目前存放地點;

(5)制造廠提供的資料或使用說明書;

(6)歷次的檢定或校準證書和調試報告;

(7)設備的損壞、故障、改進或修理記錄。

16記錄

《檢驗、測量設備管理臺賬》

《檢驗、測量設備使用記錄》

《檢驗、測量設備維護保養(yǎng)計劃/記錄》

《設備報廢申請單》