SOP文件:檢驗科室間質評標準操作程序

　　室間質評的目的是相互校正各實驗室測定結果的準確性，并發(fā)現(xiàn)實驗室本身不易發(fā)現(xiàn)的不準確性，了解各實驗室之間結果的差異，幫助其校正，使結果具有可比性，是實驗室醫(yī)療安全的重要組成部分，必須高度重視，科室特制定本程序。

　　本科室室間質評程序如下：

　　選擇質評申報→上報院長及財務科→接受質控品→檢查質控品合格性→按規(guī)定日期檢測→按規(guī)定日期上報→接收質評中心評價報告→分析評價報告→決定是否采取糾正措施→評估糾正措施效果

　　1)各實驗室必須無條件參加科室規(guī)定的室間質評項目。

　　2)各實驗室的室間質評活動由室負責人統(tǒng)一安排，科室質量主管督促實施。

　　3)質控樣品需用常規(guī)方法由日常工作人員與病人標本一同測定。不得將質控樣品轉送其他實驗室檢測，也不得就檢測結果與其他實驗室進行交流。

　　4)每次室間質評標本的檢測需有詳細的書面記錄，記錄內容包括：測定項目、測定方法、出現(xiàn)的問題、報告結果、反饋結果、原因分析、操作人員簽名、室負責人簽名。

　　5)室間質評結果須由實驗室負責人與操作者共同按要求填寫，并進行認真審核，交科主任簽字和質控主管登記備案后，用掛號信或網(wǎng)上寄出。

　　6)對剩余的室間質評樣品必須盡可能的進行保存，以便收到反饋結果后，對不合格的項目進行重新測定(在不影響檢測結果的情況下)。

　　7)各實驗室收到室間質評反饋成績后，需交科主任簽閱，再交科室質量主管統(tǒng)一保存?zhèn)浒浮Σ缓细竦捻椖啃杓w討論，分析原因。

　　8)科室每年7月份和1月份的第二個星期一下午各召開1次室間質評分析會，通報總結各室室間質評成績，提出改進措施。

篇2:檢驗科投訴處理程序

　　檢驗科投訴處理程序

1.目的

　　為改進本檢驗科的檢測工作和提高服務質量，有效處理來自客戶、臨床科室的醫(yī)生和其它單位的投訴，維護客戶的合法權益。

2.范圍

　　適用于來自患者、臨床科室的醫(yī)生和其它單位或個人對本檢驗科服務質量和檢驗結果的投訴處理。

3.職責

　　3.1質量負責人負責受理、回復客戶投訴;

　　3.2由技術負責人組織技術復驗工作;

　　3.3檢驗科主任對重大投訴處理的有關事項進行審批。

4.工作程序

　　4.1檢驗科發(fā)出各類檢驗報告以及提供各種服務時，應在檢驗報告中或其它說明中告知患者或臨床醫(yī)生向本單位提出投訴的受理部門、聯(lián)系方式等。

　　4.2 患者或臨床醫(yī)生、其它單位或個人對本檢驗科出具的檢驗結果和服務質量有異議時，可向本檢驗科提出投訴，質量負責人負責受理投訴，投訴可以通過以下方式進行：口頭、電話、傳真、電子郵件、信函等。

　　4.3檢驗科接到投訴時，質量負責人應將投訴的內容認真記錄在《投訴處理回復表》中，應盡快組織對投訴的處理工作。

　　4.3.1經(jīng)初步審查，投訴理由不成立的，由質量負責人向投訴者進行說明解釋.

　　4.3.2經(jīng)初步審查，認為需要作進一步調查，由質量負責人組織有關人員對投訴進行調查，將調查情況及處理意見填寫在《投訴處理回復表》中，并及時向檢驗科主任匯報。

　　4.4 對于涉及檢驗結果方面的投訴，受理后，由技術負責人會同相關專業(yè)組負責人組織對投訴內容進行核查及分析，作出評定。

　　4.4.1如經(jīng)過調查后，能確定原檢驗結果正確無誤的，質量負責人向投訴者進行解釋。

　　4.4.2經(jīng)調查、復檢申拆成立的，由質量負責人向投訴者說明原檢測結果錯誤的事實，并與其協(xié)商處理辦法。

　　4.5 對涉及服務質量方面的投訴，質量負責人就投訴的內容組織有關人員調查，將原因和處理意見的內容填寫在《投訴處理回復表》中，并向投訴者進行解釋。

　　4.6 針對投訴的內容，質量負責人和技術負責人應根據(jù)分工，按照規(guī)定對有關不合格工作進行原因分析和糾正處理，提出有效的改進.

　　4.7投訴人如對檢驗科投訴處理意見不服的，可向院醫(yī)務科投訴。

5.支持性文件

　　5.1 糾正措施控制程序

　　5.2 內部質量體系審核程序

6.記錄表格

　　投訴處理回復表ABCD-2-11/01

篇3:檢驗科數(shù)據(jù)控制程序

　　檢驗科數(shù)據(jù)控制程序

1.目的

　　對檢驗數(shù)據(jù)的全過程進行控制，保證數(shù)據(jù)的準確、完整、安全和保密。

2.適用范圍

　　適用于本科檢驗數(shù)據(jù)的采集、計算和處理全過程。

3.職責

　　3.1 檢驗人員負責檢驗數(shù)據(jù)的采集、記錄、計算、轉換和傳遞，保證其準確、完整、安全和保密。

　　3.2 校核及審核人員負責復核檢驗數(shù)據(jù)的正確性。

4.工作程序

　　4.1 檢驗數(shù)據(jù)的讀取和記錄

　　(1)人工讀取設備上帶刻度的數(shù)據(jù)時，通常應記錄至最小分度值后一位。

　　(2)使用法定計量單位計量。

　　4.2數(shù)據(jù)的有效位數(shù)

　　(1)記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)依照相應規(guī)程決定，無規(guī)定時，按其示值方式?jīng)Q定。

　　(2)計算數(shù)據(jù)的有效位數(shù)按檢驗標準/規(guī)范執(zhí)行，標準/規(guī)范未明確規(guī)定時，可參照規(guī)定的數(shù)值多保留一位小數(shù)。

　　(3)檢驗結果的有效位數(shù)判定按檢驗方法之規(guī)定執(zhí)行。

　　(4)為統(tǒng)一記錄和報告中數(shù)據(jù)的有效數(shù)位，由各專業(yè)組以列表方式明確各項目的有效數(shù)位。

　　4.3 數(shù)據(jù)復核與記錄修改

　　(1)復核人員應對原始記錄的各項數(shù)據(jù)進行認真復核，必要時對數(shù)據(jù)進行追溯核實。

　　(2) 記錄中出現(xiàn)錯誤時，按《記錄管理程序》要求進行“劃改”。

　　4.4 數(shù)字修約規(guī)則

　　對于測定和計算方面的數(shù)據(jù)，在所規(guī)定的精確程度范圍以外的數(shù)字，按以下規(guī)則進行取舍。

　　(1)擬舍棄的數(shù)字的右一位數(shù)字小于5時，將該數(shù)字舍去;大于5時，則向左進1;等于5而右面的數(shù)字并非全部為0時，進1;等于5而右面無數(shù)字或全部為0時，若所保留的數(shù)字末位為奇數(shù)，進1，為偶數(shù)，則舍棄。

　　(2)不得進行連續(xù)修約。即擬修約數(shù)字應在確定修約位數(shù)后一次修約獲得結果，不得多次按規(guī)則連續(xù)修約。

　　(3)對于在檢測方法中另有數(shù)字修約規(guī)定時，按其規(guī)定執(zhí)行。

　　4.5 數(shù)據(jù)的轉移

　　(1)數(shù)據(jù)的轉移須遵守“文件相關”原則，即保存轉移前的原始數(shù)據(jù)憑證以便核實和查證。

　　(2)數(shù)據(jù)轉移過程中不允許進行數(shù)據(jù)的修約、計算、變更。

　　4.6 貯存于計算機中的數(shù)據(jù)，其使用、管理和維護按《計算機管理規(guī)定》執(zhí)行。

5.支持性文件

　　5.1計算機管理規(guī)定

　　5.2記錄管理程序

6.記錄表格

　　軟件適用性驗證記錄 ABCD-2-25/01