檢驗科記錄管理程序
檢驗科記錄管理程序
1目的
對記錄進行控制，確保記錄的真實、完整、有效，為質量體系的有效運作和檢測工作符合規定要求提供證據。
2范圍
適用于質量體系運行產生的所有記錄管理的全過程。
3職責
3.1各部門完成相關記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。
3.2檔案管理員負責記錄的歸檔、保存管理。
3.3質量負責人、技術負責人分別負責質量記錄、技術記錄格式的審核。
3.4科主任負責所有記錄格式的批準。
4工作程序
4.1記錄主要包括，但不局限于：
a)檢驗申請表;
b)檢驗結果和報告;
c)儀器打出的結果;
d)檢驗程序;
e)實驗室工作記錄薄/記錄單;
f)查閱記錄;
g)校準函數和換算因子;
h)質量控制記錄;
i)投訴及所采取的措施;
j)內部及外部審核記錄;
k)外部質量評審記錄/實驗室之間的對比;
l)質量改進記錄;
m)儀器維護記錄，包括內部和外部的校準記錄;
n)批次記錄文檔，供應品的證書，包裝嵌入物;
o)差錯/事故記錄及應對措施;
p)人員培訓及能力記錄。
4.2記錄要求
4.2.1記錄的填寫應字跡端正、清晰、文字通順、條理清楚，技術術語使用準確。并不得使用鉛筆、圓珠筆填寫，須用鋼筆或簽字筆進行填寫。
4.2.2記錄不得涂改，如需改動，只能在改動處進行劃改，不能使原字跡模糊或消失，且原記錄人需在改動處簽字。
4.2.3記錄表格上的簽名欄經相關權責人員簽署后方為有效，表格中若有不適用欄應予以劃線。
4.2.4檢驗原始記錄應包含足夠的信息項目，如人員、設備、方法、環境等，根據這些信息可再現檢驗過程。填寫時要求不漏項、不錯項、并嚴格使用法定計量單位。
4.2.5原始記錄或報告中的數據處理方法按《數據控制程序》的規定進行。
4.2.6檢驗原始記錄應在檢驗現場或檢驗過程中，逐項進行填寫。檢驗原始記錄應至少有一名檢驗人員簽字。
4.3記錄的歸檔和調閱
4.3.1檔案管理員負責對本檢驗科所有記錄資料實行統一管理，記錄應分類存放在文件柜中，防止丟失、損壞或變質，并在檔案上注明標識以便查閱，同時應做好記錄的登記和統計工作。
4.3.2記錄只能由與工作有關的人員調閱，調閱人需填寫《文件、資料和記錄調閱申請表》。涉及到機密信息的記錄或資料按《保護機密信息程序》執行。
4.3.3所有記錄的原件一律不外借。若確需借閱，經科主任批準后，由文控員提供復印件，并辦理借閱手續。
4.3.4采用電子媒介形式保存的記錄(如軟盤)，應注意防潮、防壓、防光、防磁并及時備份，避免儲存內容丟失。
4.4記錄的保存期限
4.4.1依據記錄的重要性和國家、行業的有關管理規定，確定記錄的保存期限。
4.4.2由本檢驗科保存的記錄資料，應由文控員編制成《記錄保存期限一覽表》，規定記錄的保存期限、保存部門、歸檔周期，交科主任批準執行。各部門按歸檔周期整理好相應記錄，填寫《檔案資料交接記錄》交檔案管理員簽收。
4.5記錄的銷毀
檔案管理員每年年底對記錄資料進行清理，并對保存期到了的記錄予以整理，經科主任批準后銷毀。
5支持性文件
5.1檢驗報告管理程序
5.2數據控制程序
6記錄表格
6.1記錄保存期限一覽表ABCD-2-15/01
6.2 文件、資料和記錄調閱申請表 ABCD-2-15/02
6.3 檔案資料交接記錄 ABCD-2-15/03
篇2:檢驗科記錄管理程序
檢驗科記錄管理程序
1目的
對記錄進行控制，確保記錄的真實、完整、有效，為質量體系的有效運作和檢測工作符合規定要求提供證據。
2范圍
適用于質量體系運行產生的所有記錄管理的全過程。
3職責
3.1各部門完成相關記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。
3.2檔案管理員負責記錄的歸檔、保存管理。
3.3質量負責人、技術負責人分別負責質量記錄、技術記錄格式的審核。
3.4科主任負責所有記錄格式的批準。
4工作程序
4.1記錄主要包括，但不局限于：
a)檢驗申請表;
b)檢驗結果和報告;
c)儀器打出的結果;
d)檢驗程序;
e)實驗室工作記錄薄/記錄單;
f)查閱記錄;
g)校準函數和換算因子;
h)質量控制記錄;
i)投訴及所采取的措施;
j)內部及外部審核記錄;
k)外部質量評審記錄/實驗室之間的對比;
l)質量改進記錄;
m)儀器維護記錄，包括內部和外部的校準記錄;
n)批次記錄文檔，供應品的證書，包裝嵌入物;
o)差錯/事故記錄及應對措施;
p)人員培訓及能力記錄。
4.2記錄要求
4.2.1記錄的填寫應字跡端正、清晰、文字通順、條理清楚，技術術語使用準確。并不得使用鉛筆、圓珠筆填寫，須用鋼筆或簽字筆進行填寫。
4.2.2記錄不得涂改，如需改動，只能在改動處進行劃改，不能使原字跡模糊或消失，且原記錄人需在改動處簽字。
4.2.3記錄表格上的簽名欄經相關權責人員簽署后方為有效，表格中若有不適用欄應予以劃線。
4.2.4檢驗原始記錄應包含足夠的信息項目，如人員、設備、方法、環境等，根據這些信息可再現檢驗過程。填寫時要求不漏項、不錯項、并嚴格使用法定計量單位。
4.2.5原始記錄或報告中的數據處理方法按《數據控制程序》的規定進行。
4.2.6檢驗原始記錄應在檢驗現場或檢驗過程中，逐項進行填寫。檢驗原始記錄應至少有一名檢驗人員簽字。
4.3記錄的歸檔和調閱
4.3.1檔案管理員負責對本檢驗科所有記錄資料實行統一管理，記錄應分類存放在文件柜中，防止丟失、損壞或變質，并在檔案上注明標識以便查閱，同時應做好記錄的登記和統計工作。
4.3.2記錄只能由與工作有關的人員調閱，調閱人需填寫《文件、資料和記錄調閱申請表》。涉及到機密信息的記錄或資料按《保護機密信息程序》執行。
4.3.3所有記錄的原件一律不外借。若確需借閱，經科主任批準后，由文控員提供復印件，并辦理借閱手續。
4.3.4采用電子媒介形式保存的記錄(如軟盤)，應注意防潮、防壓、防光、防磁并及時備份，避免儲存內容丟失。
4.4記錄的保存期限
4.4.1依據記錄的重要性和國家、行業的有關管理規定，確定記錄的保存期限。
4.4.2由本檢驗科保存的記錄資料，應由文控員編制成《記錄保存期限一覽表》，規定記錄的保存期限、保存部門、歸檔周期，交科主任批準執行。各部門按歸檔周期整理好相應記錄，填寫《檔案資料交接記錄》交檔案管理員簽收。
4.5記錄的銷毀
檔案管理員每年年底對記錄資料進行清理，并對保存期到了的記錄予以整理，經科主任批準后銷毀。
5支持性文件
5.1檢驗報告管理程序
5.2數據控制程序
6記錄表格
6.1記錄保存期限一覽表ABCD-2-15/01
6.2文件、資料和記錄調閱申請表ABCD-2-15/02
6.3檔案資料交接記錄ABCD-2-15/03
篇3:檢驗科公正性執行情況檢查記錄表
檢驗科公正性執行情況檢查記錄表
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檢查日期 |
被檢查部門 |
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檢查內容與要求 |
檢查結果 |
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1. 檢驗科主任應為檢驗科所有工作人員提供不受內、外部不正當商業、財務或其他方面壓力和影響的環境。 2. 本檢驗科人員必須以保證檢驗工作質量和數據結果的公正性為已任，檢驗工作不得受任何行政和外界干預。 3. 檢驗人員要樹立良好的職業道德，嚴格遵守本檢驗科《醫務人員職業道德準則》 4. 檢驗人員必須嚴守保密規定，不向無關單位及個人泄露檢驗結果。 5. 本檢驗科人員不得參與有損公正性的活動。 6. 外單位委托檢驗時，應送交委托檢驗申請單，先與綜合組收樣人員聯系，通知實驗組負責人，由其安排檢驗。檢驗人員不得自行直接對外接受樣品分析，送檢單位也不得指定專人檢驗。 7. 所有檢驗記錄、報告按規定存檔和發送。 8. 檢驗科對所有委托方提供同樣質量的檢驗服務。 9. 組織機構設置上，設立樣品收樣員，負責樣品的接收、編碼、分發。 10. 檢驗人員必須有上崗資格，以保證數據公正、可靠。 11. 要對原始采樣、分析記錄、檢驗報告進行質量控制，發報告時進行審核，保證輸出數據的準確、可靠。
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綜合組負責人： 日 期 : |
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發 現 違 規 情 況 的 處 理 |
檢驗科主任： 日期： |
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注:綜合組負責人不定期對公正性的實施情況進行檢查.