質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目崗位職責(zé)

JobDescription1.LiaisewithsuppliersandclientsforQACtoestablishandmaintainsitequalitymanagementsystem,involvedinprojectimplementationtoensurecompliancetheproductandcomponents,productionprocessesandsuppliersqualitymanagementsystemwiththeclientqualitystandardandexpectationrequirements2.LeadandmanageateamofQACEngineersandInspectorswhowillascertainandensurethatallinspectionsareproperlyperformedonthepartsandthatinspectionrecordsandformsusedareproperlyexecuted3.AnalyzeandtranslatethetechnicaldrawingsanddocumentsfromGermanyclients4.Knowtheclientsproducts,qualityrequirementsandthequalitycheckingitemswell5.Responsiblefortheoverallqualitycontrolforpre-shipment,runandrateandfactoryinspections6.Investigatethecomplaintsrelatedqualityissuesandrejectedproductsdispositionandfollowupwithcorrectiveandpreventiveactionstosatisfythe

篇2:醫(yī)院消毒滅菌效果環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度

醫(yī)院消毒滅菌效果及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度

一、醫(yī)院必須按衛(wèi)生部規(guī)定對(duì)消毒、滅菌物品進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè),消毒物品細(xì)菌數(shù)不能超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),不得檢出致病性微生物;滅菌物品不得檢出任何微生物。消毒滅菌合格率必須達(dá)到100%,不合格物品不得進(jìn)入臨床使用。

二、高壓蒸汽滅菌器的監(jiān)測(cè)必須進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè);預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前需進(jìn)行B-D試驗(yàn),合格方可進(jìn)行正常滅菌。

1、工藝監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行,并詳細(xì)記錄滅菌時(shí)溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)。

2、化學(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行,手術(shù)器械、布類包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)指示卡監(jiān)測(cè)。

3、生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每周進(jìn)行,新引進(jìn)滅菌器使用前或維修后必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能使用;對(duì)擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能使用。

三、環(huán)氧乙烷氣體滅菌器的監(jiān)測(cè):

1、工藝監(jiān)測(cè):每滅菌批次進(jìn)行;

2、化學(xué)監(jiān)測(cè):每包內(nèi)、外化學(xué)指示物監(jiān)測(cè);

3、生物監(jiān)測(cè):每滅菌批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能使用。

四、對(duì)消毒滅菌物品應(yīng)同時(shí)進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè),消毒物品每季度監(jiān)測(cè)一次,不得檢出致病微生物,滅菌物品每月一次,不得檢出任何微生物。

五、臨床科室使用中各種化學(xué)消毒劑、滅菌劑監(jiān)測(cè)要求:化學(xué)濃度監(jiān)測(cè)由臨床科室完成,使用中含氯或含溴、過(guò)氧乙酸等消毒劑濃度每日監(jiān)測(cè)一次,使用中戊二醛濃度每周監(jiān)測(cè)兩次,用于內(nèi)鏡消毒或滅菌的戊二醛必須每日或使用前進(jìn)行監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè):使用中消毒劑每季度監(jiān)測(cè)一次,用于皮膚黏膜的消毒劑其細(xì)菌含量必須≤10cfu/ml,其他使用中的消毒劑其細(xì)菌含量≤100cfu/ml,使用中的滅菌劑每月監(jiān)測(cè)一次,不得檢出任何微生物。

六、紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)和輻照強(qiáng)度監(jiān)測(cè):日常監(jiān)測(cè)包括燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間、使用人簽名;新燈管的輻照強(qiáng)度不低于90μW/cm2,使用中燈管不得低于70μW/cm2,使用中燈管輻照強(qiáng)度一般應(yīng)每半度監(jiān)測(cè)1次。

七、消毒級(jí)內(nèi)鏡生物學(xué)監(jiān)測(cè):各種消毒后的內(nèi)鏡及其他消毒物品應(yīng)每季度進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),細(xì)菌總數(shù)<20cuf/件,不得檢出致病菌,凡穿透粘膜的內(nèi)鏡附件及各種滅菌后的的內(nèi)鏡及其附件應(yīng)每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格標(biāo)準(zhǔn)為:無(wú)菌監(jiān)測(cè)合格。

八、血液凈化系統(tǒng)監(jiān)測(cè):血透室每月對(duì)反滲液和透析液進(jìn)行監(jiān)測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)值為:細(xì)菌菌落總數(shù)必須≤100cfu/ml,不得檢出致病微生物;當(dāng)疑有透析液污染或嚴(yán)重感染病例時(shí),應(yīng)增加采樣點(diǎn),如原水口、軟化水出口、反滲水出口、透析液配液口等,并及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)檢查結(jié)果超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)值時(shí),必須再?gòu)?fù)查。每季度對(duì)透析用水和透析液進(jìn)行內(nèi)毒素監(jiān)測(cè),內(nèi)毒素不能超過(guò)1EU/ml,不合格及時(shí)復(fù)查,透析用水的化學(xué)污染物情況至少每年監(jiān)測(cè)一次,軟水硬度與游離氯監(jiān)測(cè)至少每周進(jìn)行一次,結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。

九、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè):每季度應(yīng)對(duì)手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、產(chǎn)房、母嬰室、新生兒病房、、血液透析室、供應(yīng)室無(wú)菌區(qū)、治療室、換藥室等進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)。包括對(duì)空氣、物體表面和醫(yī)護(hù)人員手的監(jiān)測(cè)。

十、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)采取科室自測(cè)和院感辦監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式,科室定期上報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果,院感辦對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)進(jìn)行分析、定期反饋,并負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)的指導(dǎo)工作。

十一、質(zhì)量改進(jìn)

1、監(jiān)控護(hù)士負(fù)責(zé)應(yīng)將醫(yī)院感染衛(wèi)生學(xué)及消毒學(xué)監(jiān)測(cè)資料及時(shí)收集,妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

2、當(dāng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目超標(biāo),科室監(jiān)控護(hù)士要立即查找原因,及時(shí)整改復(fù)查,專職監(jiān)控人員追蹤整改情況,血庫(kù)有持續(xù)改進(jìn)記錄。

3、臨床科室采樣的相關(guān)項(xiàng)目操作必須規(guī)范,院感辦不定期進(jìn)行抽查,以逐步提高采樣質(zhì)量,以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。

4、院感辦將醫(yī)院消毒滅菌及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量檢查,每季度匯總上報(bào)院感管理委員會(huì)并通過(guò)《院感簡(jiǎn)報(bào)》反饋到臨床,以持續(xù)改進(jìn)工作。、

篇3:質(zhì)量管理體系所有過(guò)程產(chǎn)品之改進(jìn)工作程序

質(zhì)量管理體系所有過(guò)程產(chǎn)品之改進(jìn)程序

1目的

為持續(xù)有效地改進(jìn)本公司之質(zhì)量管理體系,特制定本程序。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系所有過(guò)程產(chǎn)品之改進(jìn),均屬本程序之管理范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1總負(fù)責(zé)人:管理代表。

3.2改善議題之選擇與實(shí)施改善:各部門。

4定義

無(wú)

5作業(yè)內(nèi)容

5.1改善策劃與實(shí)施管理流程圖。(見(jiàn)附件一)

5.2當(dāng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行過(guò)程中發(fā)生異常及客戶溝通時(shí),可依照下列程序文件進(jìn)行處理

5.2.1客戶抱怨時(shí)、依照《客戶溝通管理程序》進(jìn)行改善。

5.2.2過(guò)程能力出現(xiàn)差異時(shí)、依照《過(guò)程能力評(píng)定程序》進(jìn)行處理。

5.2.3產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異常時(shí)、依照《糾正與預(yù)防措施管理程序》進(jìn)行改善。

5.2.4質(zhì)量目標(biāo)出現(xiàn)異常時(shí)、依照《質(zhì)量方針與目標(biāo)管理程序》進(jìn)行改善。

5.2.5資料分析發(fā)現(xiàn)異常時(shí)、依照《資料分析管理程序》進(jìn)行改善。

5.2.6內(nèi)部品質(zhì)審核發(fā)現(xiàn)異常時(shí),依照《內(nèi)部品質(zhì)審核管理程序》進(jìn)行改善。

5.3定期改善策劃與實(shí)施。

5.3.1每年12月底由管理代表召集各部門,就下列各方面情況進(jìn)行分析,并制定下一年度之改進(jìn)計(jì)劃。

A物料損耗

B生產(chǎn)效率

C產(chǎn)品品質(zhì)

D管理方法

E其它

5.3.2依5.3.1中所列事項(xiàng)選定改善議題,并組成改善小組,改善小組長(zhǎng)由管理代表指定,小組成員由小組負(fù)責(zé)人選擇,改善小組之活動(dòng)方式依照《內(nèi)部溝通管理程序》進(jìn)行運(yùn)作。

5.3.3由改善小組對(duì)本小組改善議題之相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集,并運(yùn)用相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析,制定改善措施,并填寫(xiě)《改善計(jì)劃書(shū)》及《改善可行性分析報(bào)告》交管理代表組織相關(guān)人員審查改善是否可行。

5.3.4由改善小組依據(jù)《改善計(jì)劃書(shū)》中所制定之改善措施實(shí)施改善。

5.3.5改善措施執(zhí)行完成后,由改善小組確認(rèn)改善達(dá)成效果,并