工程項(xiàng)目ISO貫標(biāo)制度手冊(cè):內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第十七節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核

17.1審核計(jì)劃

17.1.1每年年初,質(zhì)量部應(yīng)編制并發(fā)布年度審核計(jì)劃,各部門、各要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并考慮前幾次審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。

17.1.2每次審核的確切日期,由質(zhì)量部提前一周通知受審核單位的負(fù)責(zé)人。

17.2審核實(shí)施

17.2.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)安排審核員進(jìn)行審核。

17.2.2審核員應(yīng)按本手冊(cè)和有關(guān)支持性文件審核檢查表。

17.2.3審核員應(yīng)使用編制好的審核檢查表,用它作為審核的助手和記錄審核情況。

17.2.4對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,審核員應(yīng)及時(shí)向受審核部門說(shuō)明。

17.2.5審核的目的是尋找符合或不符合適用標(biāo)準(zhǔn)或程序的客觀證據(jù),不應(yīng)對(duì)審核對(duì)象加入個(gè)人的成見。

17.3報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

17.3.1審核員應(yīng)在審核完成后,將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題向受審核單位的負(fù)責(zé)人作一次口頭報(bào)告,并對(duì)這些問(wèn)題發(fā)布整改通知單或糾正措施。

17.3.2對(duì)于那些針對(duì)直接原因,采取措施即可糾正的不符合項(xiàng),審核員可直接向受審核單位負(fù)責(zé)人發(fā)布整改通知單。

17.3.3對(duì)于那些對(duì)質(zhì)量體系影響嚴(yán)重和需要較長(zhǎng)時(shí)間才能完成糾下措施的不任命,以及糾正措施將涉及兩個(gè)以上實(shí)施單位的,審核員應(yīng)向受審核單位提出采取糾正措施的要求。

17.3.4審核完畢,質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫并發(fā)布審核報(bào)告。

17.4對(duì)審核所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的反應(yīng)

17.4.1對(duì)整改通知單中提出的不合格,受審核單位應(yīng)在15天內(nèi)整改完畢。

17.4.2收到糾正措施要求的單位,應(yīng)在一周內(nèi)制訂出糾正措施計(jì)劃,并交質(zhì)量部認(rèn)可,管理者代表批準(zhǔn)。

17.4.3受審核單位對(duì)糾正措施要求而未做出反應(yīng)時(shí),質(zhì)量部應(yīng)加以追查并向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告。

17.4.5糾正措施的實(shí)施應(yīng)按本手冊(cè)第14條款的規(guī)定執(zhí)行。

17.5跟蹤

17.5.1當(dāng)整改通知單、糾正措施要求中預(yù)定完成的日期已到,或當(dāng)接到已完成的通知時(shí),質(zhì)量部應(yīng)派人去驗(yàn)證完成情況。

17.5.2在下一次進(jìn)行審核時(shí),審核員應(yīng)檢查上一次的糾正措施是否依然有效;如不再生效,則應(yīng)發(fā)出新的糾正措施要求。

17.5.3如受審核單位在規(guī)定期限內(nèi)未能完成糾正措施計(jì)劃,質(zhì)量部應(yīng)對(duì)此進(jìn)行追蹤,查明原因;若無(wú)正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受修正期限,則應(yīng)向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)。

17.6記錄的保存

質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存審核計(jì)劃、審核檢查表、審核報(bào)告、整改通知單和糾正措施要求等內(nèi)部質(zhì)量審核記錄。

篇2:安全技術(shù)防范工程質(zhì)量體系規(guī)范

1總則

1.0.1為了加強(qiáng)浙江省從事安全技術(shù)防范工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)企業(yè)的安全技術(shù)防范工程質(zhì)量的管理工作,促進(jìn)行業(yè)自律,保證安全技術(shù)防范工程建設(shè)質(zhì)量,根據(jù)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》,結(jié)合浙江省安全技術(shù)防范行業(yè)發(fā)展的實(shí)際,制訂本行業(yè)規(guī)范。

1.0.2本行業(yè)規(guī)范適用于浙江省從事安全技術(shù)防范工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)企業(yè)。

1.0.3本行業(yè)規(guī)范符合GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》的有關(guān)精神。

1.0.4浙江省安全技術(shù)防范行業(yè)協(xié)會(huì)內(nèi)企業(yè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,尚應(yīng)執(zhí)行國(guó)家和地方現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

1.0.5本行業(yè)規(guī)范與《浙江省安全技術(shù)防范行業(yè)資信等級(jí)評(píng)定管理辦法》,《安全技術(shù)防范工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)規(guī)范》配合使用。

2使用范圍

本規(guī)范適用于已加入和正在加入浙江省安全技術(shù)防范行業(yè)協(xié)會(huì)的,從事安全技術(shù)防范工程(以下簡(jiǎn)稱工程)設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))。本規(guī)范只規(guī)定了行業(yè)內(nèi)企業(yè)在:設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量管理、工程設(shè)計(jì)、工程施工、維護(hù)服務(wù)以及質(zhì)量管理體系的測(cè)量分析和持續(xù)改進(jìn)等企業(yè)質(zhì)量管理、控制方面所必須遵守的基本內(nèi)容,并不能含蓋企業(yè)本身GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》在質(zhì)量管理方面的全部?jī)?nèi)容。

3規(guī)范性引用文件

本規(guī)范主要引用GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》,GB50300《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》,-GB《安全防范工程技術(shù)規(guī)范》,GA308-20**《安全防范系統(tǒng)驗(yàn)收規(guī)則》,>GA/T75-94《安全防范工程程序與要求》,并針對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)內(nèi)企業(yè)所從事的安全技術(shù)防范工程的質(zhì)量管理、控制進(jìn)行編制。

4名詞解釋

4.0.1企業(yè)

是指在浙江省內(nèi)從事安全技術(shù)防范工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)的企業(yè)。

4.0.2工程

是指安全技術(shù)防范工程。

4.0.3產(chǎn)品

產(chǎn)品是質(zhì)量控制不同階段的輸出產(chǎn)物。安全技術(shù)防范工程設(shè)計(jì)的產(chǎn)品為設(shè)計(jì)文件(包括軟硬件),安全技術(shù)防范工程施工的產(chǎn)品為建成的系統(tǒng)(包括軟硬件),安全技術(shù)防范系統(tǒng)維護(hù)服務(wù)的產(chǎn)品為維護(hù)好的系統(tǒng)(包括軟硬件);安全技術(shù)防范工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)的企業(yè)最終輸出產(chǎn)品為安全技術(shù)防范系統(tǒng)子分部工程。

4.0.4部門

部門是指企業(yè)內(nèi)負(fù)責(zé)某項(xiàng)職能的部門或者人員,并不是指企業(yè)的具體的機(jī)構(gòu)。

4.0.4保持

保持是指對(duì)質(zhì)量活動(dòng)產(chǎn)生的措施和文件持續(xù)維持、記錄、存檔的過(guò)程;保持包含保存的內(nèi)容。

5質(zhì)量管理體系

5.0.1企業(yè)必須制訂適合本企業(yè)的針對(duì)工程的質(zhì)量管理體系。

5.0.2企業(yè)應(yīng)制訂明確的企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)。

5.0.3企業(yè)的質(zhì)量方針應(yīng)包含企業(yè)從事工程的企業(yè)管理、產(chǎn)品管理,產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)服務(wù)的方針。

5.0.4企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含企業(yè)從事工程的可持續(xù)改進(jìn)、運(yùn)行有效、產(chǎn)品質(zhì)量的量化指標(biāo)、客戶滿意度指標(biāo)等內(nèi)容。

5.0.5組織機(jī)構(gòu)應(yīng)為企業(yè)有效運(yùn)行的。

5.0.6質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)應(yīng)為企業(yè)有效運(yùn)行的。

5.0.7企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)包含質(zhì)量體系活動(dòng)職能分配表。給出在質(zhì)量保證體系中的工程設(shè)計(jì)、工程施工、維護(hù)服務(wù)質(zhì)量管理的活動(dòng)過(guò)程;程序與過(guò)程方法;主要負(fù)責(zé)和配合的部門。

5.1質(zhì)量管理要求

5.1.1企業(yè)質(zhì)量管理體系的總要求。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)按質(zhì)量管理體系要求建立、實(shí)施、保持并改進(jìn)質(zhì)量管理體系。批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)及質(zhì)量管理手冊(cè)。

管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立、實(shí)施和保持,并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),改進(jìn)的需求,持續(xù)改進(jìn)的有效性。在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,明確質(zhì)量管理的歸口部門并負(fù)責(zé)體系的有效運(yùn)行,制訂出質(zhì)量管理體系的過(guò)程和相關(guān)圖表。

5.1.2質(zhì)量管理體系文件要求

1.總則

按照質(zhì)量管理體系要求指定并實(shí)施的質(zhì)量管理體系文件:

a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

b.質(zhì)量管理手冊(cè)。

c.質(zhì)量管理程序文件

d.作業(yè)指導(dǎo)書等

2.質(zhì)量管理手冊(cè)

企業(yè)編制的“質(zhì)量管理手冊(cè)”并對(duì)其實(shí)施控制。內(nèi)容應(yīng)包括:

a.質(zhì)量管理體系的范圍(須包含工程的設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)服務(wù))。

b.質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

3.文件控制

應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的文件進(jìn)行控制。

a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。

b.確保文件按規(guī)定進(jìn)行審簽,質(zhì)量會(huì)簽,標(biāo)準(zhǔn)化檢查。

c.文件現(xiàn)行有效。

d.確保產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保持的文件并及時(shí)分類歸檔。

4.記錄控制

企業(yè)應(yīng)制訂“記錄控制程序”以建立并保持記錄,提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄。主要應(yīng)包括:工程設(shè)計(jì)質(zhì)量控制記錄,工程施工質(zhì)量控制記錄,維護(hù)服務(wù)質(zhì)量控制記錄等。

記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品(工程設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)服務(wù))過(guò)程的完整數(shù)據(jù)。清楚地證明滿足設(shè)計(jì)要求的程度;證明滿足設(shè)計(jì)文件和工程質(zhì)量目標(biāo)的程度;證明滿足顧客對(duì)系統(tǒng)恢復(fù)的滿意的程度并與整個(gè)工程壽命周期相適應(yīng)。

記錄控制包括記錄的設(shè)置和記錄的管理。

a.記錄的設(shè)置包括:足夠的記錄憑證、圖表、報(bào)告。各個(gè)種類的記錄(培訓(xùn)記錄檢驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、內(nèi)審報(bào)告、評(píng)審報(bào)告、審檢報(bào)告、事件事故報(bào)告、不符合報(bào)告等)。記錄媒介以文字為主,磁盤、圖片、光盤等為附件。

b.記錄的管理包括:分級(jí)管理,標(biāo)識(shí),貯存和保護(hù),檢索,處理,記錄收集填寫,查閱,提供等。

5.1.3為實(shí)施質(zhì)量管理體系需制訂下列程序文件:

文件控制程序;質(zhì)量目標(biāo)管理程序;工程設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序;工程設(shè)計(jì)評(píng)審程序;工程設(shè)計(jì)更改程序;工程施工過(guò)程控制程序;工程施工工藝管理程序;工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)程序;維護(hù)服務(wù)評(píng)審程序;顧客滿意度調(diào)查程序等文件。

5.2質(zhì)量管理目標(biāo)

制訂的企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是企業(yè)質(zhì)量方向所追求的目標(biāo),要有持續(xù)改進(jìn)和有效性,要有可量化的指標(biāo)。如設(shè)計(jì)準(zhǔn)確度指標(biāo),工程一次性驗(yàn)收通過(guò)率的指標(biāo),顧客滿意度的指標(biāo)等。5.3質(zhì)量管理組織

5.3.1應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系策劃的過(guò)程,滿足企業(yè)質(zhì)量目標(biāo),滿足企業(yè)質(zhì)量管理體系總要求。

5.3.2對(duì)質(zhì)量管理體系的變更、實(shí)施時(shí),要保持體系的完整性。

5.3.3應(yīng)對(duì)企業(yè)內(nèi)各部門、各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定,確保:

a.質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán),越權(quán)反映質(zhì)量問(wèn)題的程序。

b.對(duì)最終的產(chǎn)品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。

c.質(zhì)量管理體系中各職能部門職責(zé)要在各程序文件中予以明確,給出質(zhì)量管理體系各過(guò)程活動(dòng)職能分配表,各部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限表。

5.4管理者代表

5.4.1企業(yè)應(yīng)指定一名管理者代表并明確其質(zhì)量管理方面的職責(zé)和權(quán)限,包括對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量體系的管理、監(jiān)視、評(píng)價(jià)、協(xié)調(diào),使其有效運(yùn)行并得到改進(jìn)。

5.4.2企業(yè)就質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)建立以管理者代表為核心的內(nèi)部溝通。應(yīng)明確建立溝通的過(guò)程,策劃和歸口的管理。

5.4.3各部門、各級(jí)人員通過(guò)各種方式就質(zhì)量方針、要求、目標(biāo)及完成狀況進(jìn)行的溝通,以使企業(yè)全體人員充分參與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提高體系的有效性。

5.5管理評(píng)審

5.5.1企業(yè)應(yīng)制訂“管理評(píng)審程序”。定期評(píng)審質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性、有效性。管理評(píng)審的文件應(yīng)包括:

a.評(píng)審輸入

評(píng)審輸入應(yīng)包含:質(zhì)量管理體系評(píng)審的結(jié)果;顧客的反饋;過(guò)程結(jié)果與產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的情況;管理評(píng)審措施完成的情況;對(duì)改進(jìn)的建議;重要質(zhì)量問(wèn)題歸零情況等。

b.評(píng)審輸出

評(píng)審輸出應(yīng)包含:質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效的改進(jìn);與顧客要求的有關(guān)改進(jìn),對(duì)資源的需求等。6.1工程設(shè)計(jì)

6.1.1企業(yè)的設(shè)計(jì)部門為工程設(shè)計(jì)的歸口管理以及負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)與施工過(guò)程的接口協(xié)調(diào)。策劃、制定工程設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序,工程設(shè)計(jì)評(píng)審控制程序,工程設(shè)計(jì)更改程序。

6.2工程設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序

6.2.1針對(duì)工程設(shè)計(jì)過(guò)程制定“設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序”,并明確控制的要求。工程設(shè)計(jì)過(guò)程應(yīng)包括:研究工程項(xiàng)目可行性分析報(bào)告及工程設(shè)計(jì)任務(wù)書,現(xiàn)場(chǎng)勘察,工程初步設(shè)計(jì),方案論證,正式設(shè)計(jì)(技術(shù)設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、操作使用說(shuō)明書、工程費(fèi)用概預(yù)算)等。

6.2.2針對(duì)工程設(shè)計(jì)質(zhì)量控制要求的設(shè)計(jì)輸入文件、工程設(shè)計(jì)評(píng)審等設(shè)計(jì)改進(jìn)和適應(yīng)性改進(jìn)的過(guò)程制訂工程設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序,對(duì)工程設(shè)計(jì)處于不同階段的質(zhì)量實(shí)施質(zhì)量控制。

6.3工程設(shè)計(jì)策劃

6.3.1設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé),業(yè)務(wù)部門配合編制“工程設(shè)計(jì)策劃書”。明確工程設(shè)計(jì)階段的劃分、各個(gè)工程設(shè)計(jì)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、工程設(shè)計(jì)的職責(zé)和權(quán)限。

6.3.2設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)明確工程設(shè)計(jì)活動(dòng)中不同部門之間的接口管理,確保有效的溝通,明確職責(zé)分工。

6.3.3工程設(shè)計(jì)策劃活動(dòng)應(yīng)有:

a.工程設(shè)計(jì)計(jì)劃和階段的劃分。

b.適合于每個(gè)工程設(shè)計(jì)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。

c.工程設(shè)計(jì)的職責(zé)和權(quán)限。

6.4工程設(shè)計(jì)的輸入

6.4.1在進(jìn)行工程設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)對(duì)工程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行策劃,應(yīng)采用明確的文件(設(shè)計(jì)任務(wù)書)形式予以保持,工程設(shè)計(jì)輸入包括:

a.工程項(xiàng)目可行性分析報(bào)告、工程設(shè)計(jì)任務(wù)書。

b.現(xiàn)場(chǎng)自然與人文環(huán)境勘察的情況。

c.使用的法律、法規(guī)的要求以及涉及的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

d.以前類似工程設(shè)計(jì)所提供的信息。

e.工程設(shè)計(jì)所必須的其他要求。

對(duì)工程設(shè)計(jì)輸入由設(shè)計(jì)部門主持并組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審,以確保工程設(shè)計(jì)輸入是充分和清楚的。

6.5工程設(shè)計(jì)的輸出

6.5.1設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)工程設(shè)計(jì)的輸出管理、實(shí)施。工程設(shè)計(jì)的輸出文件應(yīng)能夠針對(duì)工程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并在放行前進(jìn)行審簽,得到批準(zhǔn)。

6.5.2工程設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)包括:

a.滿足工程設(shè)計(jì)輸入的文字說(shuō)明并滿足下一階段工程施工的要求。

b.滿足工程設(shè)計(jì)輸入的圖紙并滿足下一階段工程施工的要求。

c.給出設(shè)備采購(gòu)、服務(wù)提供的適當(dāng)信息。

d.包含所采用設(shè)備的接收準(zhǔn)則。

e.包含最終產(chǎn)品所要達(dá)到的設(shè)計(jì)指標(biāo)。

f.編制工程實(shí)施用的設(shè)備明細(xì)表等。

6.6工程設(shè)計(jì)的評(píng)審

6.6.1設(shè)計(jì)部門應(yīng)制定“工程設(shè)計(jì)評(píng)審程序”。在工程設(shè)計(jì)適宜的階段組織有關(guān)部門(如質(zhì)量管理部門)依照所策劃的安排對(duì)工程設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)地設(shè)計(jì)評(píng)審。以便:

a.評(píng)價(jià)工程設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力。

b.對(duì)預(yù)計(jì)將在工程施工中將要出現(xiàn)的問(wèn)題提出必要的預(yù)防措施。

c.工程設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果及必要的措施的記錄應(yīng)予保持。

6.7工程設(shè)計(jì)的驗(yàn)證

6.7.1設(shè)計(jì)部門應(yīng)對(duì)工程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行計(jì)劃安排和驗(yàn)證,以驗(yàn)證工程設(shè)計(jì)的輸出是否滿足工程設(shè)計(jì)輸入的要求。依據(jù)策劃安排的驗(yàn)證結(jié)果及必要的措施的記錄應(yīng)予保持。

6.7.2工程設(shè)計(jì)驗(yàn)證的主要文件應(yīng)有:

a.工程設(shè)計(jì)評(píng)審。

b.計(jì)算。

c.與已證實(shí)的類似工程設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。

d.必要時(shí),需提供臺(tái)架試驗(yàn)、模擬試驗(yàn)報(bào)告。

e.工程設(shè)計(jì)各階段所形成的文件。

6.8工程設(shè)計(jì)的確認(rèn)

5.8.1進(jìn)行工程設(shè)計(jì)應(yīng)明確工程設(shè)計(jì)確認(rèn)的計(jì)劃安排和確認(rèn)方式。為確保工程設(shè)計(jì)的輸出能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的需求,可采用評(píng)審的方式對(duì)確認(rèn)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)。

6.9工程設(shè)計(jì)更改的控制

6.9.1由于各種原因要進(jìn)行工程設(shè)計(jì)更改時(shí),按制訂的工程設(shè)計(jì)更改程序執(zhí)行。

6.9.2工程設(shè)計(jì)的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)審更改對(duì)系統(tǒng)組成的影響,對(duì)重要的工程設(shè)計(jì)更改,要進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行質(zhì)量體系的審批程序。

6.10工程設(shè)計(jì)質(zhì)量管理要求的程序文件

6.10.1針對(duì)工程設(shè)計(jì)的質(zhì)量要求應(yīng)制定:文件簽署管理,工程設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序,工程設(shè)計(jì)評(píng)審程序,工程設(shè)計(jì)配套的軟件質(zhì)量管理程序,驗(yàn)證控制程序,工程設(shè)計(jì)更改程序等。

篇3:質(zhì)量體系技術(shù)文件資料控制程序

質(zhì)量體系技術(shù)文件和資料控制程序

⒈目的:

對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的技術(shù)文件和資料進(jìn)行控制,確保現(xiàn)場(chǎng)使用文件為現(xiàn)行有效。

⒉范圍:

適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中所有技術(shù)文件和資料的控制。

⒊職責(zé):

3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的編制、發(fā)放、更改和歸口管理。

3.2各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門專用技術(shù)文件及資料的實(shí)施與管理。

⒋工作程序:

4.1技術(shù)文件及資料(以下簡(jiǎn)稱文件和資料)的分類及編號(hào)

4.1.1文件和資料的分類

4.1.1.1文件分為內(nèi)部文件和外部文件:

①內(nèi)部文件包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、工裝、工藝圖樣等;

②外部文件包括上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、客戶來(lái)圖、技術(shù)會(huì)議文件和資料等。

4.1.2文件和資料的編號(hào):

文件和資料的編號(hào)由技術(shù)部統(tǒng)一規(guī)定,編號(hào)應(yīng)層次分明,條理清楚,做到一物一號(hào),既不重復(fù)又不漏編。外部文件編號(hào)可以按原文件。

4.1.3文件和資料分為受控和非受控兩種,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、工裝圖樣、技術(shù)文件更改通知單等為受控文件;其余文件和資料為非受控文件。受控文件加蓋紅色"受控"及"歸口部門代號(hào)"和"使用部門"印章。

4.2文件的編號(hào)及審批

4.2.1為提高產(chǎn)品質(zhì)量,增加競(jìng)爭(zhēng)能力,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.2產(chǎn)品圖樣、工藝文件、工裝圖樣、技術(shù)文件更改通知單等技術(shù)文件由技術(shù)部有相應(yīng)技術(shù)資格的人員進(jìn)行編制、校對(duì)、審查,技術(shù)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。審查內(nèi)容為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、尺寸、編號(hào)方法等。

4.3文件的發(fā)放與接收

4.3.1資料員在文件批準(zhǔn)后3天內(nèi),按技術(shù)文件發(fā)放范圍發(fā)放,不得多發(fā)或漏發(fā),文件領(lǐng)用人在文件收/發(fā)登記表上簽名,受控文件加蓋紅色"受控"及"歸口部門代號(hào)"和"使用部門"印章。

4.3.2當(dāng)文件嚴(yán)重破損影響使用時(shí),應(yīng)到技術(shù)部辦理更換手續(xù),交回破損文件,并填寫文件收/發(fā)登記表,在備注欄注明"更換"字樣,由技術(shù)部經(jīng)理審批后,換發(fā)新文件。當(dāng)使用部門將文件丟失時(shí),由使用部門向技術(shù)部提出書面申請(qǐng),并填寫文件收/發(fā)登記表,在備注欄注明"重發(fā)"字樣,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審批后補(bǔ)發(fā)丟失的文件,在文件上注明"重發(fā)"字樣,并在"重發(fā)"字樣上加蓋紅色"受控"及"歸口部門代號(hào)"印章和"使用部門"印章。若原文件重新找到,應(yīng)將原文件送回技術(shù)部,統(tǒng)一銷毀,以防誤用。

4.3.3技術(shù)部列出技術(shù)文件清單,接收部門收到文件后,在技術(shù)文件清單上做好記錄。

4.4文件的更改

4.4.1文件需要更改時(shí),由技術(shù)部有關(guān)人員填寫文件更改通知單,經(jīng)審批后,按文件收/發(fā)登記表到有關(guān)部門更改文件,更改完成后,由使用部門有關(guān)人員在更改通知單上簽名。

4.4.2若技術(shù)文件更改內(nèi)容較多,不便在原文件上更改時(shí),可按更改要求重新編制新的技術(shù)文件,由資料管理員按原文件收/發(fā)登記表發(fā)放,并填寫文件收/發(fā)登記表,原登記表備注欄中注明"更換收回"字樣,同時(shí)收回舊文件。原文件及一份復(fù)印件加蓋紅色"保留"印章后存檔備查,其余統(tǒng)一銷毀。

4.4.3技術(shù)文件更改時(shí),涉及到在制品原有工裝時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的處理意見。

4.4.4技術(shù)文件更改時(shí),與此相關(guān)的其他技術(shù)文件也應(yīng)同時(shí)更改,以保證文件正確、統(tǒng)一。

4.4.5由于技改、生產(chǎn)試驗(yàn)驗(yàn)證或新產(chǎn)品試制而引起的臨時(shí)性更改或一次性更改的項(xiàng)目,可先不更改技術(shù)文件,而以《工藝單》的形式作為臨時(shí)更改或一次性更改依據(jù),《工藝單》經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施。

4.4.6技術(shù)文件更改方法

4.4.6.1將需要更改的內(nèi)容用細(xì)實(shí)線劃掉,被劃掉部分應(yīng)仍能清楚地看出未更改前的情況,在適宜部分填寫更改后的內(nèi)容,在靠近更改部位寫上更改標(biāo)記,其標(biāo)記符號(hào)用加圓圈的小寫英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示,如abcd……或①②③……

4.4.6.2在文件更改欄中填寫本次更改的標(biāo)記、更改處數(shù)、日期和更改人簽名。

4.4.7文件更改通知單應(yīng)裝訂成冊(cè),并保存五年,涉及安全性的更改文件應(yīng)保留15年,以便備查。

4.5文件的管理

4.5.1文件和資料由資料員統(tǒng)一保管,收發(fā)文件填寫收/發(fā)登記表,歸檔文件填寫歸檔登記表。

4.5.2技術(shù)文件和資料應(yīng)進(jìn)行分類編號(hào)、建立總目錄(或臺(tái)帳)及分目錄清單,便于檢索查詢。

4.5.3文件原件一律不準(zhǔn)外借,任何部門未經(jīng)批準(zhǔn),不準(zhǔn)擅自復(fù)制受控文件。若要查閱,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意后,查閱復(fù)制件。公司外需復(fù)制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,填寫文件收/發(fā)登記表,文件加蓋紅色"更改不通知"印章。

4.5.4外協(xié)件技術(shù)文件由采購(gòu)部發(fā)放并填寫文件收/發(fā)登記表,文件加蓋紅色"外協(xié)"印章。

4.5.5進(jìn)行計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)把相應(yīng)文件應(yīng)在服務(wù)器上備份,備份文件名應(yīng)較易辨認(rèn)。

4.5.6外部文件應(yīng)填寫收/發(fā)登記表,需歸檔的填寫歸檔登記表。

4.5.7文件應(yīng)妥善保管,防霉、防蛀。如發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。資料員每年對(duì)保管的文件檢查一次。

4.5.8技術(shù)部每三年對(duì)公司技術(shù)文件及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審一次,對(duì)不適用的文件進(jìn)行修訂,對(duì)適用的在文件右上角加蓋紅色"****年確認(rèn)"印章。

4.5.9技術(shù)部應(yīng)及時(shí)收集上級(jí)的文件資料及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保公司使用最新的有效版本。每年根據(jù)上級(jí)年度《標(biāo)準(zhǔn)目錄》,對(duì)公司所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)查,及時(shí)更換和作廢過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)。若新版標(biāo)準(zhǔn)與舊版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容相同,只是標(biāo)準(zhǔn)號(hào)有所變動(dòng)的,可把舊版本標(biāo)準(zhǔn)號(hào)改為新版本標(biāo)準(zhǔn)號(hào),同時(shí)加蓋紅色"****年確認(rèn)"印章。

⒌相關(guān)文件:

無(wú)

⒍相關(guān)表單:

見清單。