公司質量體系程序

⒈目的:

建立并保持符合GB/T19002idtISO9002/QS-9000要求和適用本公司特點的文件化質量體系,對各項質量活動進行策劃和控制并能持續改進,確保產品質量滿足顧客的規定要求。

⒉范圍:

適用于產品質量全部活動的策劃和控制。

⒊職責:

3.1總經理負責確定公司的質量方針,委派管理者代表,并按GB/T19002idtISO9002/QS-9000質量模式建立質量體系。

3.2管理者代表負責按公司質量方針和質量模式建立文件化的質量體系,并組織實施。

3.3管理者代表組織編制質量體系文件及進行內部質量審核。

3.4橫向協調小組負責產品質量先期策劃的審定,技術部負責產品特殊特性、安全特性、過程FMEA及控制計劃等的擬制并提交小組審定。

3.5各部門按本公司質量體系的規定,負責本部門的質量體系的有效運行。

⒋工作程序:

4.1質量體系模式

本公司質量體系模式采用GB/T19002idtISO9002/QS-9000質量體系要求建立符合本公司管理特點和產品特點的質量體系,并有效地控制和運行。

4.2質量體系的建立

本公司質量體系模式由公司總經理配置質量保證所需的組織結構、程序、過程和資源,由管理者代表具體負責文件化質量體系的建立和運行。

4.3質量體系文件和結構

4.3.1質量體系文件由質量手冊、程序文件、支持性作業文件和質量記錄表單等其他文件的四個層次組成。

4.3.2質量體系文件的主要內容:

①質量手冊:闡述公司的質量方針和質量目標,以及對內容覆蓋ISO9002/QS-9000模式所有要素的描述,表述對顧客的質量承諾,是本公司質量管理的綱領性文件;

②程序文件:描述實施質量體系要素所涉及到的各職能部門的質量活動的途徑、方法和要求。本公司設計建立涉及質量活動的31個程序文件,詳見附錄《程序文件一覽表》;

③支持性作業文件:實施各項質量活動所必須的詳細的操作要求、方法和相關接口;

④質量記錄和表單等其他文件。

4.4質量體系文件的編制、審核、批準和管理按《質量體系文件和資料控制程序》執行。

4.4.1管理者代表組織質量體系文件的編制,并與公司的質量方針相一致。

4.4.2質量手冊由管理者代表審核,總經理批準頒布。

4.4.3程序文件由主管相應要素的部門負責人審核,總經理批準。

4.4.4支持性作業文件,由部門負責人審核,主管領導批準。

4.4.5各部門負責編制適用的質量記錄和表單,由管理者代表統一編碼,經管理者代表審核后,正式使用。

4.5各部門的負責人,按《內部質量審核程序》要求,有效地實施質量體系及其形成文件的程序。每月至少一次檢查本部門承擔的質量職能和質量方針、目標實現的情況,并在《質量方針、目標實施部門反應計劃》上記錄。

4.6質量策劃

4.6.1本質量體系文件是針對公司現行加工生產的產品而策劃建立的,并通過職能和質量體系文件的運作實施,能夠對形成產品的全過程實施有效的質量控制。

4.6.2當現行的質量體系文件不能滿足新產品開發或生產顧客有特殊要求的產品或需有特殊工藝和資源配置的特定項目時,管理者代表應組織由公司業務、生產、技術、質檢、采購等職能部門代表成立橫向協調小組,必要時可邀請顧客代表參加。小組主要負責上述特定項目的質量策劃。

4.6.3小組由管理者代表任組長并擬定小組成員名單,報總經理批準。

4.6.4橫向協調小組應執行《產品質量先期策劃控制程序》,策劃和確定下列內容:

①產品特性和過程特性;

②產品安全性及相關人員的質量責任;

③過程FMEA;

④控制計劃與防錯技術;

⑤設施、設備、場地布局和工裝管理;

⑥現有操作、設施、過程(包括外購、外協)有效性的評價;

⑦可行性評審與實施"小組可行性承諾"。

4.7持續改進

4.7.1管理者代表根據公司質量方針中持續改進的思想,于每年十二月份結合產品質量特性、成品率、服務和內部外部的滿意度等方面總結當年,技術部、業務部、財務部等給予配合;制定下一年度的質量目標和措施計劃,報總經理批準,并分解落實到有關部門。

4.7.2技術部應將持續改進優先考慮產品特性,尤其是特殊特性,至少每半年在對產品和過程進行評估后表明具有可接受能力和性能的穩定過程制訂優化計劃報總經理審批,并付諸實施。對能力和性能不可接受的過程應采取糾正措施,并監控驗證。

4.7.3業務部、財務部和生產部應將持續改進技術應用于服務、價格及生產率的改進或優化,并在每年十二月份形成方案,經管理者代表審核后,納入公司下一年度方針目標管理。

4.7.4各部門負責人應于每年六月、十二月兩次在產品質量(特別是產品特性)、顧客服務(時間安排、交付)和價格方面所實施有利于顧客持續改進進行書面總結,由資料員負責匯總,報公司總經理和管理者代表,以便進一步分析和優化。

4.7.5財務部應結合生產實際,組織力量對生產、技術、質量、業務、財務等部門人員進行持續改進技術(如Cp、Cpk控制圖、PPM分析、價值分析、防錯等)進行培訓,使之掌握持續改進的技術和方法,并加以應用。

4.8認證機構通知

如果顧客認為質量體系失控而以下面任何一種形式通知本公司時,業務部應立即報告管理者代表并在五個工作日內以書面形式通知認證機構:

①克萊斯勒"需要改進";

②福特Q-1廢止;

③通用Ⅱ級限制。

附錄:《程序文件一覽表》

⒌相關文件:

5.1QS/***20501-20**《質量體系文件和資料控制程序》

5.2QS/***21701-20**《內部質量審核程序》

5.3QS/***20202-20**《產品質量先期策劃控制程序》

⒍相關表單:

見清單。

篇2:公司質量體系文件和資料控制工作程序

公司質量體系文件和資料控制程序

⒈目的:

對質量體系文件和資料進行控制,確保使用的文件和資料為有效版本。

⒉范圍:

適用于質量體系運行中所有質量文件和資料的控制。

⒊職責:

3.1管理者代表組織"手冊"和"程序文件"的編制、修訂、管理工作,并對質量體系文件的內容進行必要的協調與控制。

3.2"手冊"和"程序文件"由總經理批準。

3.3各相關部門負責各部門的質量體系文件和資料的管理。

3.4資料員負責質量體系文件資料的分發、控制、保管、歸檔工作。

⒋工作程序:

4.1文件及資料的分類與編號

4.1.1文件和資料分為以下幾類:

①質量手冊;

②程序文件;

③外來文件;

④其他質量文件。

4.1.2文件和資料分為受控文件和非受控文件:

①公司內發放的質量手冊為受控文件,由管理者代表批準發放到公司外部的為非受控文件;

②程序文件為受控文件;

③受控文件用紅色"受控"及"歸口部門代號"印章標記。

4.2文件的編寫

4.2.1管理者代表負責編寫《質量手冊》各個章節,手冊內容應相互協調,避免重復與漏寫。

4.2.2管理者代表組織有關部門人員根據《質量手冊》的要求編寫程序文件。

4.2.3其他質量文件按各職能部門的實際情況編寫。

4.3文件的審批

4.3.1質量手冊由管理者代表審核,總經理批準。

4.3.2程序文件由主管相應要素的部門負責人審核,總經理批準。

4.3.3審批主要內容:

①內容是否符合QS-9000標準,職責是否明確、合理;

②各文件之間是否協調;

③與上級政策法規是否一致。

4.3.4部門業務范圍的作業文件和第四層次質量文件由各部門負責人會簽,管理者代表負責審批和控制。

4.4文件的發放

4.4.1質量手冊與程序文件由總經理批準后的五天內發放,使用人在文件領用登記表上簽字,受控文件必須加蓋紅色"受控"及"歸口部門代號"印章。

4.4.2質量手冊和程序文件發放范圍:

①總經理、管理者代表、副總經理;

②各部門負責人。

4.4.3外來文件(包括顧客的圖紙、軟件)由文件接收部門根據文件內容發放至相關部門,文件原稿由資料員保管,文件作廢后由資料員收回并填寫銷毀清單,報管理者代表批準后銷毀。

4.4.4其他質量文件由文件制訂部門根據文件內容發放給相關部門,領用人在文件領用登記表上簽字。

4.4.5資料員編制和匯總公司質量體系文件和資料的有效版本清單,各部門編制本部門的質量體系文件和資料的有效版本清單。

4.4.6如文件發生破損,由文件執行部門提出書面申請,由管理者代表批準后由資料員發放、收回破損的文件,并在備注欄中注明"更換"字樣。

4.5文件的復審與更改

4.5.1質量手冊與程序文件結合內部質量審核、管理評審,每年復審一次。對不合適的文件應重新修訂,對適用的文件在文件首頁右上方"文件編號"處加蓋紅色"****年確認"印章。年份用公元紀年表示。

4.5.2文件如在條文上需要更改,由原編制人員或管理者代表指定人員填寫更改通知單,經原審批人員或經授權人員審批實施更改,并在手冊/程序文件修改記錄表(見附錄A)上登記。

4.6文件的更換與作廢

4.6.1文件如不適合公司發展的需要應重新修訂或更換,管理者代表在新文件發布后5天內通知有關部門換用新文件。

4.6.2新版文件實施后,原文件自行作廢,由資料員按原文件收/發登記表統一收回,并填寫文件銷毀清單,原版文件及一份復印件封存備查,并加蓋紅色"保留"印章。

4.7文件的管理

4.7.1文件經審核批準后,原版文件由資料員統一歸檔保存,并填寫文件歸檔登記表。

4.7.2文件應妥善保管,防霉、防蛀,保管文件每年由管理者代表到文件持有部門檢查一次并將檢查結果紀錄在《文件保管檢查表》上,防止文件損壞。若有損壞應及時修補。

4.7.3文件原件一律不準外借,非本公司人員需借閱,由管理者代表審批后可借閱復制件,若需復制,應經總經理批準,并填寫文件收/發登記表。任何部門未經批準,不準擅自復制受控文件。

⒌相關文件:

無。

⒍相關表單:

見清單。