1.目的識別企業(yè)在乳膠基質(zhì)和現(xiàn)場混裝生產(chǎn)活動過程中可能產(chǎn)生的危害,確認風(fēng)險等級,以便于確定防治對策,作為制定安全標準化目標的基礎(chǔ)與依據(jù),并進行有效控制。2.范圍公司全體員工。3.內(nèi)容3.1評價組織及職責(zé)(1)本企業(yè)成立風(fēng)險評價小組組長為本企業(yè)安全第一責(zé)任人,副組長為安全生產(chǎn)部長,成員為相關(guān)部門負責(zé)人和安全。(2)職責(zé)組長:直接負責(zé)風(fēng)險評價工作。組織制定風(fēng)險評價程序;審批《重大風(fēng)險及控制措施清單》。副組長:協(xié)助組長做好風(fēng)險評價工作。負責(zé)風(fēng)險評價管理的具體工作;負責(zé)組織進行風(fēng)險評價定期評審;成員:對各單位上報的《LEC評價法》進行調(diào)查、核實、補充完善,確定企業(yè)的重大危害和重大風(fēng)險并編制《重大風(fēng)險及控制措施清單》和重大隱患項目治理方案;負責(zé)相關(guān)方風(fēng)險評價和風(fēng)險控制。3.2風(fēng)險管理(1)危害識別1)在進行危害識別時,應(yīng)充分考慮:①火災(zāi)和爆炸;一切可能造成時間或事故的活動或行為②沖擊與撞擊;物體打擊,高處墜落,機械傷害;③中毒、窒息、觸電及輻射(電磁輻射);④暴露于物理性危害因素的工作環(huán)境;⑤人機工程因素(比如工作環(huán)境條件或位置的舒適度、重復(fù)性工作、照明不足等);⑥設(shè)備的腐蝕、焊接缺陷等;⑦有毒有害物料、氣體的泄漏;⑧可能造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞的活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù):包括水、氣、聲、渣、廢物等污染物排放或處置以及能源、資源和原材料的消耗。2)同時還應(yīng)考慮:①人員、原材料、機械設(shè)備與作業(yè)環(huán)境;②直接與間接危險;③三種狀態(tài):正常、異常及緊急狀態(tài);④三種時態(tài):過去、現(xiàn)在及將來。(2)人的不安全行為:違反安全規(guī)則或安全常識,使事故有可能發(fā)生的行類別:1)操作錯誤(忽視安全、忽視警告)。2)安全裝置失效。3)使用不安全設(shè)備。4)手代替工具操作。5)物體(成品、材料、工具等)存放不當(dāng)。6)冒險進入危險場所。7)攀坐不安全位置。8)在起吊物下作業(yè)(停留)。9)機器運轉(zhuǎn)時加油(修理、檢查、調(diào)整、清掃等)。10)有分散注意力的行為。11)不使用必要的個人防護用品或用具。12)不安全裝束。13)對易燃易爆等危險品處理錯誤等。(3)物的不安全狀態(tài):使事故可能發(fā)生的不安全物體條件或物質(zhì)條件(防護、保險、信號等裝置缺乏或有缺陷;設(shè)備、設(shè)施、工具、附件有缺陷;個人防護用品用具缺乏或有缺陷;生產(chǎn)場地環(huán)境不良。)1)物質(zhì):火災(zāi)、爆炸性物質(zhì);毒性物質(zhì);2)物體:防護、保險、信號等裝置缺乏或有缺陷;設(shè)備、設(shè)施、工具、附件有缺陷;個人防護用品用具缺少或有缺陷;生產(chǎn)(施工)場地環(huán)境不良。(4)有害作業(yè)環(huán)境:1)作業(yè)場所缺陷:間距不足;信號、標志沒有或不當(dāng);物體堆放不當(dāng)。2)作業(yè)環(huán)境因素缺陷:采光不良或有害;通風(fēng)不良或缺氧;溫度過高或過低;濕度不當(dāng);外部噪聲;風(fēng)、雷電、洪水、野獸等自然危害。(5)安全管理缺陷:1)設(shè)計、監(jiān)測方面缺陷或事故(件)糾正措施不當(dāng);2)人員控制管理缺陷:教育培訓(xùn)不足;雇用不當(dāng)或缺乏檢查;超負荷;禁忌作業(yè)等;3)工藝過程、作業(yè)程序缺陷;4)相關(guān)方管理缺陷。3.3危害識別的范圍(1)規(guī)劃、設(shè)計和建設(shè)、投產(chǎn)、運行等階段;(2)常規(guī)和異常活動;(3)事故及潛在的緊急情況;(4)所有進入作業(yè)場所的人員的活動;(5)原材料、產(chǎn)品的運輸和使用過程;(6)作業(yè)場所的設(shè)施、設(shè)備、車輛、安全防護用品;(7)人為因素,包括違反安全操作規(guī)程和安全生產(chǎn)規(guī)章制度;(8)丟棄、廢棄、拆除與處置;(9)氣候、地震及其他自然災(zāi)害等;(10)后期服務(wù)活動。3.4危害識別的方法LEC評價法:采用作業(yè)條件危險性評價法,即LEC法,定量計算每一種危險源所帶來的風(fēng)險,公式為D=LEC(其中D-生產(chǎn)作業(yè)條件的危險性,即風(fēng)險值;L-發(fā)生事故或危險事件的可能性;E-人體暴露于危險環(huán)境中的頻率;C-發(fā)生事故或危險事件的可能結(jié)果)。3.5危害識別的步驟(1)安全辦負責(zé)設(shè)計危害識別所用的《LEC評價法分析記錄表》表格,發(fā)至各部門;(2)各部門負責(zé)組織人員,從本部門班組的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中識別出具有或可能具有危害,填寫《LEC評價法分析記錄表》、經(jīng)本單位負責(zé)人審批后,報送安全生產(chǎn)部;(3)安全部對各部門識別出來的危害進行整理、匯總、分類,分類形式可按不同的危害分類;(4)安全辦組織人員進行調(diào)查、核實、補充完善,經(jīng)風(fēng)險評價小組討論后制定相應(yīng)的控制措施。3.6風(fēng)險評價(1)風(fēng)險評價范圍1)生產(chǎn)經(jīng)營活動;2)生產(chǎn)裝置;3)儲存設(shè)施;4)檢維修作業(yè);5)新改擴建和技術(shù)改造項目工程;6)拆遷工程;7)后期服務(wù)活動。(2)評價準則的依據(jù)1)有關(guān)安全法律、法規(guī)要求;2)行業(yè)的設(shè)計規(guī)范、技術(shù)標準;3)企業(yè)的安全管理標準、技術(shù)標準;4)合同規(guī)定;5)企業(yè)的安全生產(chǎn)方針和目標等。(3)評價準則采用作業(yè)條件危險性評價法,即LEC法,定量計算每一種危險源所帶來的風(fēng)險,公式為D=LEC(其中D-生產(chǎn)作業(yè)條件的危險性,即風(fēng)險值;L-發(fā)生事故或危險事件的可能性;E-人體暴露于危險環(huán)境中的頻率;C-發(fā)生事故或危險事件的可能結(jié)果)救助站制度

篇2:化妝品可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南

一、化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含義

化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。

二、風(fēng)險評估基本程序

(一)危害識別:根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該物質(zhì)是否會對人體健康造成潛在的危害。

(二)危害特征描述(劑量反應(yīng)關(guān)系評估):分析評價該物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露之間的關(guān)系。對有閾值的化學(xué)物質(zhì),確定“未觀察到有害作用的劑量水平(NOAEL)”或“觀察到有害作用的最低劑量水平(LOAEL)”。對于無閾值的致癌物,可根據(jù)試驗數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來確定該物質(zhì)的實際安全劑量(VSD)。

(三)暴露評估:一般可通過申報化妝品的產(chǎn)品類型和使用方法,結(jié)合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量或檢出量,在充分考慮可能的化妝品使用人群(包括特殊人群,如嬰幼兒、孕婦等)的基礎(chǔ)上,定性和定量評價化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)對人體可能的暴露劑量。

(四)風(fēng)險特征描述:確定該物質(zhì)對人體健康造成危害的概率及范圍。對具有閾值的物質(zhì),計算安全邊際(MOS)。對于沒有閾值的物質(zhì)(如無閾值的致癌物),應(yīng)確定暴露量與實際安全劑量(VSD)之間的差異。

三、評估資料的提交形式

申請人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)評估資料:

(一)申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾書。承諾書應(yīng)當(dāng)陳述申請人對產(chǎn)品進行危害識別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的理由等。

(二)經(jīng)危害識別后申請人認為產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的,則應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的風(fēng)險評估資料。

四、風(fēng)險評估資料要求

我國化妝品相關(guān)規(guī)定中已有限量值的物質(zhì),不需要提供相關(guān)的風(fēng)險評估資料;國外權(quán)威機構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評價結(jié)論的,申請人可以提供相應(yīng)的安全性評價報告等資料,不需要另行開展風(fēng)險評估。

申請人提交的風(fēng)險評估資料,應(yīng)包括以下內(nèi)容:

(一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的來源。

(二)可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。

(三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法,并提供相應(yīng)資料。

(四)國內(nèi)外法規(guī)或文獻中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。

(五)毒理學(xué)相關(guān)資料:

1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述,至少包括是否被國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)納入致癌物。

2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗方法總則的要求,提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。根據(jù)可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的特性,可增加或減少某些相應(yīng)項目的資料。

(六)風(fēng)險評估應(yīng)遵循風(fēng)險評估基本程序,結(jié)合申報產(chǎn)品的特點進行。風(fēng)險評估報告應(yīng)包括具體評估內(nèi)容及其結(jié)論。

(七)配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機械加工后直接使用的植物原料,應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況;對于除機械加工外,需經(jīng)進一步提取加工的植物來源原料,必要時,也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

(八)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時提交工藝改進的措施。

上述風(fēng)險評估的相關(guān)參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學(xué)文獻資料,其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。

五、風(fēng)險評估資料的審評原則

(一)對于申請人提交承諾書的,應(yīng)對產(chǎn)品中是否含有與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)等相關(guān)的可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)及其依據(jù)進行審評。

(二)對于申請人提交風(fēng)險評估資料的,應(yīng)對其完整性、合理性和科學(xué)性進行審評:

1.評估資料內(nèi)容是否完整并符合上述有關(guān)資料要求,不能完整提供的應(yīng)有合理說明;

2.資料來源是否可靠,所提供資料是否為試驗、檢測報告或公開發(fā)表的科學(xué)文獻;

3.可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)來源是否清楚,該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性是否明確,是否提供該物質(zhì)的含量及相應(yīng)的檢測方法,必要的毒理學(xué)評價資料,風(fēng)險評估過程和評估結(jié)論等;

4.依據(jù)是否科學(xué),資料是否充分,關(guān)鍵數(shù)據(jù)是否合理,分析是否科學(xué)、符合邏輯,結(jié)論是否正確。

(三)經(jīng)審評認為承諾書存在問題的,審評專家應(yīng)根據(jù)化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定提出具體意見及其相關(guān)依據(jù)。申請人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)提供不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的依據(jù)或相應(yīng)的風(fēng)險評估資料。

(四)隨著科學(xué)認識的發(fā)展,國家食品藥品監(jiān)督管理局可對已經(jīng)批準或備案的化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)有關(guān)的風(fēng)險評估資料進行再審評。

篇3:安全風(fēng)險評估辦法

一、項目部成立以項目經(jīng)理為組長,副經(jīng)理、總工程師為副組長,其他班子成員、副總經(jīng)理、各部室負責(zé)人為成員的工程項目安全風(fēng)險評估領(lǐng)導(dǎo)小組。工程項目安全風(fēng)險評估領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé):分析工程項目存在的安全風(fēng)險種類;分析各種安全風(fēng)險造成災(zāi)害的可能性、可能產(chǎn)生的最大經(jīng)濟效益評估;決定工程項目取舍。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在安監(jiān)處,具體負責(zé)小組日常管理工作。

二、凡以項目部名義承攬的工程項目都必須進行安全風(fēng)險評估,特別是協(xié)作項目更應(yīng)該進行詳細的安全風(fēng)險論證。

三、工程項目安全風(fēng)險等級評定:根據(jù)工程項目安全威脅大小將工程項目評定為“高安全風(fēng)險項目”、“較高安全風(fēng)險項目”、“一般安全風(fēng)險項目”三類

高安全風(fēng)險項目:高突、高瓦斯礦山(隧道)項目,水害特別嚴重的工程項目[平巷(洞)≥2000m3/h、斜井(巷)≥200m3/h],高硫化氫項目(涌出濃度≥30ppm),海拔≥4000m的工程項目。

較高安全風(fēng)險項目:突出礦山(隧道)項目,水害較大的工程項目[平巷(洞)1500m3/h~2000m3/h、斜井(巷)100m3/h~200m3/h],硫化氫較嚴重的工程項目(涌出濃度6.666ppm~30ppm),海拔3000m~4000m的工程項目,地?zé)帷⒌販爻^相應(yīng)規(guī)程規(guī)定的工程項目,軟弱、偏壓、流沙等不良地質(zhì)項目。

一般安全風(fēng)險項目:無不良地質(zhì)災(zāi)害的工程項目,有毒有害氣體涌出濃度小于相應(yīng)規(guī)程規(guī)定的工程項目,無突出危險的礦山(隧道)項目,海拔3000m以下的工程項目。

四、工程項目安全風(fēng)險論證內(nèi)容:水害、瓦斯災(zāi)害、不良地質(zhì)災(zāi)害(軟弱、偏壓、膨脹巖層、巖溶、流砂層等)、硫化氫、地?zé)岬販亍^(qū)域氣候、風(fēng)沙等。

五、項目安全風(fēng)險評估依據(jù):業(yè)主提供的技術(shù)文件。

六、項目安全風(fēng)險評估方法

1.根據(jù)業(yè)主提供的技術(shù)文件,分析項目存在的重大災(zāi)害因素;

2.確定必須的安全投入額度;

3.分析可能造成的安全災(zāi)害損失程度;

4.估價企業(yè)抵御災(zāi)害的能力及承受損失的極限;。

5.估價可能產(chǎn)生的最大效益回報;

6.編寫項目安全風(fēng)險評估報告。

七、原則上不參與“高安全風(fēng)險項目”投標工作(經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)小組分析、論證確實存在高額經(jīng)濟效益回報,裝備水平、技術(shù)力量能滿足工程需要,通過加強安全投入、安全控制可以規(guī)避安全風(fēng)險的,可以參與投標工作)。

八、從工程項目開發(fā)開始對工程項目進行安全風(fēng)險論證、評估。

九、未進行安全風(fēng)險評估的工程項目不得開工。

十、項目開工前,項目經(jīng)理部必須根據(jù)安全風(fēng)險類別制定相關(guān)的安全投入方案、安全管理目標、安全管理辦法,否則,不得開工。