1

---真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合

質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容

一、審核的啟動(dòng)

（1）指定審核組長(zhǎng)

（2）確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。

審核目的應(yīng)由審核委托方確定，審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由審核委托方和審核組長(zhǎng)確定。審核目的，范圍和準(zhǔn)則的任何變更都應(yīng)征得原各方的同意。

（3）確定審核的可行性應(yīng)確定審核的可行性。當(dāng)審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲?/p>

（4）選擇審核組當(dāng)已明確可行時(shí)，應(yīng)選擇審核組，在選擇審核組時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。選擇審核組若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能，可通過(guò)技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。

審核組內(nèi)的實(shí)習(xí)審核員不應(yīng)在沒(méi)有指導(dǎo)或幫助的情況下進(jìn)行審核。

（5）與受審核方建立初步聯(lián)系

2

---真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合?二、文件評(píng)審的實(shí)施

?三、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

（1）編制審核計(jì)劃審校組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。

（2）審核組工作分配

（3）準(zhǔn)備工作文件

?四、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

（1）舉行首次會(huì)議首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，首次會(huì)議的目的是確認(rèn)審核計(jì)劃、簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施、確認(rèn)溝通渠道、向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。

（2）審核中的溝通

（3）信息的收集和證實(shí)只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)予以記錄。審核證據(jù)具有不確定性。收集信息的方法包括：面談、對(duì)活動(dòng)的觀察、文件評(píng)審。

（4）形成審核發(fā)現(xiàn)審核組應(yīng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，并根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段與受審核方共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。

（5）準(zhǔn)備審核結(jié)論審核組應(yīng)針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。

3

---真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合（6）舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，未能解決，應(yīng)記錄所有的意見(jiàn)。

篇2:某工廠內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

工廠內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

1.目的

本程序規(guī)定了工廠定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的基本方法、工作流程和管理原則,驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù),來(lái)證明減少、消除及預(yù)防缺陷的必要性,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。

2.適用范圍

適用于本廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核以及過(guò)程審核活動(dòng)。

3.定義

3.1質(zhì)量審核:確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。

3.2產(chǎn)品審核:用于審定最終檢驗(yàn)的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。

3.3過(guò)程審核:用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求,過(guò)程是否受控和有能力。

4.職責(zé)

4.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量審核,任命審核組長(zhǎng)并規(guī)定其職責(zé),審定批準(zhǔn)工廠質(zhì)量審核計(jì)劃。

4.2質(zhì)保部質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量審核計(jì)劃,并負(fù)責(zé)對(duì)審核后糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查及驗(yàn)證工作。

4.3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施工廠質(zhì)量審核,并經(jīng)審核后出具審核報(bào)告。

4.4受審核部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量審核,對(duì)審核中本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并及時(shí)實(shí)施整改。

5.工作程序

5.1質(zhì)量審核員

5.1.1質(zhì)量審核員必須公正且能排除影響其客觀性的影響因素。

5.1.2進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨(dú)立于審核部門,并與其無(wú)依賴關(guān)系。

5.1.3審核員的資格

a.經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn),并取得相應(yīng)的資格證書;

b.從事體系審核的審核員須通過(guò)QS9000/VDA6。1標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);

c.從事過(guò)程/產(chǎn)品審核的審核員須通過(guò)有關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn);

d.具備三年以上與質(zhì)量管理有關(guān)的經(jīng)驗(yàn),掌握各種質(zhì)量技術(shù);

e.對(duì)于審核組長(zhǎng)須具備策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)才能。

5.2質(zhì)量體系審核

5.2.1計(jì)劃的編制與報(bào)批

a.由質(zhì)保部質(zhì)管室根據(jù)工廠質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際情況、重要程度、于年末編制下年度的質(zhì)量審核計(jì)劃,報(bào)送管理者代表。

b.內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)工廠質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于一次;全年審核須覆蓋全部要素/生產(chǎn)班次,當(dāng)體系結(jié)構(gòu)有重大變化或產(chǎn)品/過(guò)程出現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí),須及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充審核;

c.管理者代表對(duì)編制的年度質(zhì)量審核計(jì)劃進(jìn)行審定批準(zhǔn)。

d.計(jì)劃經(jīng)審批后,由質(zhì)保部下發(fā)相關(guān)部門。

5.2.2審核前的準(zhǔn)備

a.由管理者代表任命具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任審核組長(zhǎng)和審核員,具體負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量審核工作。

b.審核組長(zhǎng)在分配審核任務(wù)時(shí),應(yīng)選派無(wú)直接責(zé)任的審核員擔(dān)任被審核部門的審核工作,以體現(xiàn)客觀、公正。

c.審核組長(zhǎng)根據(jù)年度質(zhì)量審核計(jì)劃編制質(zhì)量體系審核日程表,并提前二周送交受審部門主管和相關(guān)審核員。

d.審核員根據(jù)日程表制訂檢查表。

e.受審核部門主管,接到審核日程表后,收集本部門涉及要素的活動(dòng)憑證,落實(shí)審核前的準(zhǔn)備工作。

5.2.3實(shí)施審核

a.審核的具體內(nèi)容按照《審核檢查表》進(jìn)行。

b.審核員通過(guò)交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)、求證質(zhì)量體系運(yùn)行狀況。

c.審核員對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提請(qǐng)受審核區(qū)域責(zé)任人注意,并將審核情況如

實(shí)記錄在檢查表上。

d.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),由審核員開(kāi)具"不符合項(xiàng)報(bào)告"并交被審核部門主管簽署確認(rèn)。

e.由審核組長(zhǎng)或其授權(quán)的審核員對(duì)審核結(jié)果匯總評(píng)定,并就質(zhì)量活動(dòng)能否確保質(zhì)量計(jì)劃的落實(shí),體系運(yùn)行是否正常有效,提出結(jié)論性意見(jiàn)并編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,審核組長(zhǎng)簽字確認(rèn)后,報(bào)送管理者代表審閱后歸檔,作為工廠管理評(píng)審的輸入。

f.審核報(bào)告的發(fā)放范圍:

(1)廠長(zhǎng)、管理者代表;

(2)質(zhì)保部、受審核部門;

(3)不合格項(xiàng)所涉及的相關(guān)部門。

5.2.4糾正和預(yù)防措施的制訂與跟蹤

a.受審核部門在收到審核報(bào)告一周內(nèi),對(duì)不合格項(xiàng)制訂糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對(duì)相關(guān)部門制定的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將檢查結(jié)果記入不符合項(xiàng)報(bào)告的驗(yàn)證欄中。

c.內(nèi)部質(zhì)量審核中形成的全部記錄待糾正措施驗(yàn)證有效后由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保管。

5.3產(chǎn)品質(zhì)量審核

5.3.1計(jì)劃編制與報(bào)批

a.質(zhì)保部根據(jù)工廠特點(diǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃完成進(jìn)度,適時(shí)編制產(chǎn)品質(zhì)量審核計(jì)劃,報(bào)管理者代表審批。

b.產(chǎn)品質(zhì)量審核一般對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品而進(jìn)行的,可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)際情況,適當(dāng)增減審核頻次。

c.審核計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后,由質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)至相關(guān)部門,以便于相關(guān)部門作好審核準(zhǔn)備工作。

5.3.2審核人員的選派和確認(rèn)

a.參加產(chǎn)品質(zhì)量審核的人員,必須具備一定的專業(yè)水平并熟悉產(chǎn)品的技術(shù)特性參數(shù),掌握產(chǎn)品質(zhì)量審核方法且與被審核產(chǎn)品無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。

b.審核人員由質(zhì)保部主管推薦,管理者代表批準(zhǔn)確認(rèn)。

5.3.3審核的實(shí)施

a.審核人員從成品庫(kù)或從準(zhǔn)備交付給顧客的包裝中抽樣,方案依照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》規(guī)定的審核項(xiàng)目進(jìn)行檢查、評(píng)定。

b.檢查產(chǎn)品的同時(shí),必須對(duì)有包裝的產(chǎn)品進(jìn)行包裝狀態(tài)的評(píng)價(jià)。

c.產(chǎn)品審核結(jié)果填寫產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告并計(jì)算QKZ值。

d.具體需形成的記錄和詳細(xì)的審核項(xiàng)目參照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》。

5.3.4糾正措施的制定與跟蹤

a.受審核部門在收到審核報(bào)告一周內(nèi),對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對(duì)相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將結(jié)果記入不符合項(xiàng)報(bào)告的驗(yàn)證欄中。

c.產(chǎn)品審核中形成的全部記錄待糾正措施驗(yàn)證其有效后由質(zhì)保部門按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保管。

5.4過(guò)程質(zhì)量審核

5.4.1計(jì)劃編制與報(bào)批

a.質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂過(guò)程質(zhì)量審核計(jì)劃報(bào)管理者代表審批。

b.過(guò)程質(zhì)量審核一般每年進(jìn)行二次,一年內(nèi)覆蓋所有工序,如出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題可適當(dāng)增加審核頻次。在審核中還應(yīng)對(duì)工

作條件與環(huán)境條件的適合性進(jìn)行檢查。

c.計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)到相關(guān)部門主管,要求其作好審核前的準(zhǔn)備。

5.4.2審核的實(shí)施

a.過(guò)程審核人員由工廠內(nèi)部審核員擔(dān)任;

b.過(guò)程審核的方法參照體系審核的方法;

c.審核的內(nèi)容按《過(guò)程質(zhì)量審核規(guī)程》執(zhí)行。

5.4.3糾正措施的制定和跟蹤

a.受審核部門在收到審核報(bào)告一周內(nèi),對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對(duì)相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將檢查結(jié)果記入不符合項(xiàng)報(bào)告的驗(yàn)證欄中。

c.過(guò)程審核中形成的全部記錄待糾正措施驗(yàn)證有效后,由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保管。

6.相關(guān)文件和記錄

QR/SH17.01-01《年度質(zhì)量審核計(jì)劃》

QR/SH17.01-02《質(zhì)量審核計(jì)劃日程表》

QR/SH17.01-03《審核檢查表》

QR/SH17.01-04《不符合項(xiàng)報(bào)告》

QR/SH17.01-05《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》

QR/SH17.01-06《產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告》

QR/SH17.01-07《過(guò)程質(zhì)量審核報(bào)告》

QR/SH17.01-08《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》

篇3:公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作程序

公司內(nèi)部質(zhì)量審核程序

⒈目的:

為核實(shí)質(zhì)量體系的實(shí)施效果,定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核以確保質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性與適宜性。

⒉范圍:

適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)。

⒊職責(zé):

3.1管理者代表負(fù)責(zé)制訂內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃,并負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和檢查驗(yàn)證。

3.2總經(jīng)理任命審核組長(zhǎng),審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施,編制內(nèi)審報(bào)告。

3.3各部門負(fù)責(zé)本部門被審核的準(zhǔn)備及審核后糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

⒋工作程序:

4.1內(nèi)部質(zhì)量審核年度計(jì)劃

4.1.1管理者代表制訂年度內(nèi)審計(jì)劃于每年元月報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

4.1.2內(nèi)部質(zhì)量審核頻次一般每半年進(jìn)行一次。發(fā)生下列情況時(shí),適當(dāng)增加審核頻次:

①當(dāng)公司內(nèi)部質(zhì)量審核有嚴(yán)重不符合項(xiàng)出現(xiàn)時(shí);

②客戶通過(guò)書面或其他形式反映公司有嚴(yán)重質(zhì)量和服務(wù)問(wèn)題時(shí)。

4.1.3內(nèi)部質(zhì)量審核必須覆蓋到所有的班次,并作好記錄。

4.2審核準(zhǔn)備

4.2.1總經(jīng)理根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)審員資格的合適人擔(dān)任審核組長(zhǎng),審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)審核的具體組織工作。

4.2.2審核組長(zhǎng)選派具有內(nèi)審員資格且與被審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人員組成審核組,并進(jìn)行分工。

4.2.3審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員制訂審核文件,并提前三天向被審核方發(fā)放審核日程表。

4.2.4受審核部門應(yīng)做好審核準(zhǔn)備,如對(duì)審核日程表有異議在二天內(nèi)通知審核組,經(jīng)過(guò)協(xié)商再另行安排。

4.3審核實(shí)施

4.3.1審核組長(zhǎng)根據(jù)審核計(jì)劃主持召開(kāi)首次會(huì)議,首次會(huì)議應(yīng)由公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、各部門主管出席。

4.3.2審核員應(yīng)事前按《QSA》內(nèi)容編寫檢查表,通過(guò)與被審核方人員交談,查閱文件,檢查現(xiàn)場(chǎng),收集證據(jù),檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況。

4.3.3在審核過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)下列情況為嚴(yán)重不符合項(xiàng):

①質(zhì)量體系缺項(xiàng)不符合QS-9000標(biāo)準(zhǔn)要求;

②任何有可能使不合格產(chǎn)品出廠的不合格。

4.3.4審核員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,填寫不符合項(xiàng)報(bào)告并經(jīng)被審核方責(zé)任人確認(rèn),以保證不合格能夠完全被理解,有利于采取預(yù)防和糾正措施。

4.3.5必須落實(shí)糾正和預(yù)防措施及完成期限。

4.3.6審核結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)受審核部門負(fù)責(zé)人、審核員及審核組長(zhǎng)指定人員的末次會(huì)議(末次會(huì)議出席人員與首次會(huì)議相同),報(bào)告審核結(jié)果。

4.4審核報(bào)告

4.4.1由審核組長(zhǎng)或其授權(quán)人員編寫審核報(bào)告,經(jīng)審核組長(zhǎng)確認(rèn)后,發(fā)送有關(guān)部門。

4.4.2審核報(bào)告內(nèi)容:

①受審核部門、審核目的、范圍、日期;

②審核依據(jù)的文件;

③審核員、受審核部門主要參加人員;

④審核綜述;

⑤不合格項(xiàng)分布情況;

⑥審核報(bào)告發(fā)放范圍。

4.4.3審核報(bào)告發(fā)放范圍:

①正、副總經(jīng)理;

②管理者代表、內(nèi)審員;

③受審核部門負(fù)責(zé)人。

4.4.4受審核部門負(fù)責(zé)人收到審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告后,落實(shí)糾正和預(yù)防措施,并督促責(zé)任人在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)不合格(潛在不合格)項(xiàng)實(shí)施糾正和預(yù)防措施。

4.4.5管理者代表組織內(nèi)審員對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并作記錄。

4.4.6如糾正和預(yù)防措施不明顯,則遷入下一個(gè)循環(huán),即以本程序4.4.3開(kāi)始,采取更有效的糾正和預(yù)防措施,直至不符合項(xiàng)得到糾正,形成閉環(huán)。

4.5內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果由管理者代表匯總,提交管理評(píng)審。

4.6內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交管理者代表按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行歸檔。

⒌相關(guān)文件:

5.1QS/TSB20101-20**《管理評(píng)審程序》

5.2QS/TSB21401-20**《糾正和預(yù)防措施控制程序》

5.3QS/TSB21601-20**《質(zhì)量記錄控制程序》

⒍相關(guān)表單:

見(jiàn)清單。