內(nèi)部質(zhì)量審核程序

1.目的

本程序規(guī)定公司內(nèi)部質(zhì)量審核的要求,以確定質(zhì)量體系的符合性和有效性。

2.適用范圍

本程序適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核工作。

3.職責(zé)

3.1ISO9000工作小組制定年度內(nèi)質(zhì)量審核安排。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核安排,確定審核組組長。

3.3審核組組長負(fù)責(zé)審核工作的實施。

3.4ISO9000工作小組負(fù)責(zé)審核文件和記錄的歸案管理工作。

4.相關(guān)文件

4.1質(zhì)量手冊4.17內(nèi)部質(zhì)量審核

4.2ISO9002標(biāo)準(zhǔn)4.17內(nèi)部質(zhì)量審核

5.程序

5.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核安排

5.1.1年度內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)包括ISO9002全部要素和公司各部門每年應(yīng)至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,管理者代表批準(zhǔn)審核日期。

5.1.2管理者代表可根據(jù)以下情況進(jìn)行非計劃性內(nèi)部審核的決定:

A.體系的功能發(fā)生重大變化,如機構(gòu)變動和程序修改;

B.發(fā)生重大質(zhì)量事故,如嚴(yán)重影響公司聲譽、經(jīng)濟損失在五萬元以上。

5.2審核的準(zhǔn)備

5.2.1每次審核之前,管理者代表任命審核組長。

5.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn),并由專業(yè)權(quán)威管理機構(gòu)確認(rèn)其工作資格,并且獨立于被審核部門。

5.2.3審核組長負(fù)責(zé)組織審核小組制定審核計劃,審核計劃應(yīng)包括下述內(nèi)容:

A.受審核的部門;

B.計劃的審核日期;

C.審核目的范圍;

D.審核小組成員;

E.詳細(xì)的審核日程安排。

5.2.4審核組長應(yīng)將審核計劃分發(fā)給審核組成員,根據(jù)審核計劃分配各審核員承擔(dān)審核任務(wù),同時向?qū)徍藛T提供使用的記錄表格。

5.2.5審核組長應(yīng)提前兩周向?qū)徍瞬块T發(fā)出內(nèi)部審核計劃,以便其在接收審核之前做好充分準(zhǔn)備。

5.2.6審核組長和審核員應(yīng)根據(jù)審核范圍及質(zhì)量手冊、程序文件及有關(guān)法律法規(guī)等準(zhǔn)備檢查表。檢查表內(nèi)容應(yīng)清楚詳細(xì),完成的檢查表應(yīng)由審核組長批準(zhǔn)。

5.3審核的實施

5.3.1首次會議

審核開始前,審核小組應(yīng)與受審核部門管理人員召開首次會議,由審核組長主持會議,確認(rèn)審核目的范圍,審核日程安排。

5.3.2現(xiàn)場審核

審核組成員根據(jù)審核計劃和檢查表進(jìn)行審核,通過交談、查閱文件記錄,觀察獲取證據(jù)。

5.3.3審核觀察結(jié)果

審核小組成員將所有審核結(jié)果記錄在檢查表上并確定哪些項目是不合格,經(jīng)受審核部門經(jīng)理確認(rèn)。

5.3.4末次會議

現(xiàn)場審核工作結(jié)束后,審核組按預(yù)先確定的時間與受審核部門的管理人員召開審核末次會議,宣讀審核綜述向受審核部門提出發(fā)現(xiàn)的不合格,對不合格要求受審部門在規(guī)定時間內(nèi)采取糾正預(yù)防措施。

5.4審核報告

5.4.1審核報告由審核組長或指定審核員編寫,并由審核組長批準(zhǔn)。

5.4.2報告內(nèi)容應(yīng)包括:

A.審核的范圍和目的

B.審核組成員、受審核部門和審核日期

C.審核依據(jù)

D.審核結(jié)論

E.糾正與預(yù)防措施報告

5.4.3審核報告的發(fā)放與記錄的保存

審核報告由ISO9000工作小組發(fā)至各受審核部門經(jīng)理,總經(jīng)理及管理者代表。

審核計劃、審核檢查表、審核報告糾正與預(yù)防措施報告由ISO9000工作小組保存。

5.5糾正預(yù)防措施

5.5.1糾正預(yù)防措施的實施,按QP-9.1糾正和預(yù)防措施程序文件執(zhí)行。

6.質(zhì)量記錄

6.1內(nèi)部質(zhì)量審核計劃

6.2內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表

6.3糾正與預(yù)防措施報告

篇2:某工廠內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

工廠內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序

1.目的

本程序規(guī)定了工廠定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的基本方法、工作流程和管理原則,驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù),來證明減少、消除及預(yù)防缺陷的必要性,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。

2.適用范圍

適用于本廠內(nèi)部質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核以及過程審核活動。

3.定義

3.1質(zhì)量審核:確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。

3.2產(chǎn)品審核:用于審定最終檢驗的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。

3.3過程審核:用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求,過程是否受控和有能力。

4.職責(zé)

4.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量審核,任命審核組長并規(guī)定其職責(zé),審定批準(zhǔn)工廠質(zhì)量審核計劃。

4.2質(zhì)保部質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量審核計劃,并負(fù)責(zé)對審核后糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查及驗證工作。

4.3審核組長負(fù)責(zé)按計劃實施工廠質(zhì)量審核,并經(jīng)審核后出具審核報告。

4.4受審核部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量審核,對審核中本部門出現(xiàn)的不符合項制訂糾正和預(yù)防措施并及時實施整改。

5.工作程序

5.1質(zhì)量審核員

5.1.1質(zhì)量審核員必須公正且能排除影響其客觀性的影響因素。

5.1.2進(jìn)行質(zhì)量審核的人員必須獨立于審核部門,并與其無依賴關(guān)系。

5.1.3審核員的資格

a.經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn),并取得相應(yīng)的資格證書;

b.從事體系審核的審核員須通過QS9000/VDA6。1標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);

c.從事過程/產(chǎn)品審核的審核員須通過有關(guān)專業(yè)知識的培訓(xùn);

d.具備三年以上與質(zhì)量管理有關(guān)的經(jīng)驗,掌握各種質(zhì)量技術(shù);

e.對于審核組長須具備策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)才能。

5.2質(zhì)量體系審核

5.2.1計劃的編制與報批

a.由質(zhì)保部質(zhì)管室根據(jù)工廠質(zhì)量活動的實際情況、重要程度、于年末編制下年度的質(zhì)量審核計劃,報送管理者代表。

b.內(nèi)部質(zhì)量審核對工廠質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于一次;全年審核須覆蓋全部要素/生產(chǎn)班次,當(dāng)體系結(jié)構(gòu)有重大變化或產(chǎn)品/過程出現(xiàn)重大問題時,須及時進(jìn)行補充審核;

c.管理者代表對編制的年度質(zhì)量審核計劃進(jìn)行審定批準(zhǔn)。

d.計劃經(jīng)審批后,由質(zhì)保部下發(fā)相關(guān)部門。

5.2.2審核前的準(zhǔn)備

a.由管理者代表任命具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任審核組長和審核員,具體負(fù)責(zé)實施質(zhì)量審核工作。

b.審核組長在分配審核任務(wù)時,應(yīng)選派無直接責(zé)任的審核員擔(dān)任被審核部門的審核工作,以體現(xiàn)客觀、公正。

c.審核組長根據(jù)年度質(zhì)量審核計劃編制質(zhì)量體系審核日程表,并提前二周送交受審部門主管和相關(guān)審核員。

d.審核員根據(jù)日程表制訂檢查表。

e.受審核部門主管,接到審核日程表后,收集本部門涉及要素的活動憑證,落實審核前的準(zhǔn)備工作。

5.2.3實施審核

a.審核的具體內(nèi)容按照《審核檢查表》進(jìn)行。

b.審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)、求證質(zhì)量體系運行狀況。

c.審核員對審核中發(fā)現(xiàn)的問題提請受審核區(qū)域責(zé)任人注意,并將審核情況如

實記錄在檢查表上。

d.對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,由審核員開具"不符合項報告"并交被審核部門主管簽署確認(rèn)。

e.由審核組長或其授權(quán)的審核員對審核結(jié)果匯總評定,并就質(zhì)量活動能否確保質(zhì)量計劃的落實,體系運行是否正常有效,提出結(jié)論性意見并編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核組長簽字確認(rèn)后,報送管理者代表審閱后歸檔,作為工廠管理評審的輸入。

f.審核報告的發(fā)放范圍:

(1)廠長、管理者代表;

(2)質(zhì)保部、受審核部門;

(3)不合格項所涉及的相關(guān)部門。

5.2.4糾正和預(yù)防措施的制訂與跟蹤

a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi),對不合格項制訂糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對相關(guān)部門制定的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將檢查結(jié)果記入不符合項報告的驗證欄中。

c.內(nèi)部質(zhì)量審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證有效后由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保管。

5.3產(chǎn)品質(zhì)量審核

5.3.1計劃編制與報批

a.質(zhì)保部根據(jù)工廠特點、生產(chǎn)計劃完成進(jìn)度,適時編制產(chǎn)品質(zhì)量審核計劃,報管理者代表審批。

b.產(chǎn)品質(zhì)量審核一般對入庫產(chǎn)品而進(jìn)行的,可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的實際情況,適當(dāng)增減審核頻次。

c.審核計劃經(jīng)批準(zhǔn)后,由質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)至相關(guān)部門,以便于相關(guān)部門作好審核準(zhǔn)備工作。

5.3.2審核人員的選派和確認(rèn)

a.參加產(chǎn)品質(zhì)量審核的人員,必須具備一定的專業(yè)水平并熟悉產(chǎn)品的技術(shù)特性參數(shù),掌握產(chǎn)品質(zhì)量審核方法且與被審核產(chǎn)品無直接責(zé)任關(guān)系。

b.審核人員由質(zhì)保部主管推薦,管理者代表批準(zhǔn)確認(rèn)。

5.3.3審核的實施

a.審核人員從成品庫或從準(zhǔn)備交付給顧客的包裝中抽樣,方案依照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》規(guī)定的審核項目進(jìn)行檢查、評定。

b.檢查產(chǎn)品的同時,必須對有包裝的產(chǎn)品進(jìn)行包裝狀態(tài)的評價。

c.產(chǎn)品審核結(jié)果填寫產(chǎn)品質(zhì)量審核報告并計算QKZ值。

d.具體需形成的記錄和詳細(xì)的審核項目參照《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》。

5.3.4糾正措施的制定與跟蹤

a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi),對不符合項制訂糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將結(jié)果記入不符合項報告的驗證欄中。

c.產(chǎn)品審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證其有效后由質(zhì)保部門按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保管。

5.4過程質(zhì)量審核

5.4.1計劃編制與報批

a.質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂過程質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。

b.過程質(zhì)量審核一般每年進(jìn)行二次,一年內(nèi)覆蓋所有工序,如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題可適當(dāng)增加審核頻次。在審核中還應(yīng)對工

作條件與環(huán)境條件的適合性進(jìn)行檢查。

c.計劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)到相關(guān)部門主管,要求其作好審核前的準(zhǔn)備。

5.4.2審核的實施

a.過程審核人員由工廠內(nèi)部審核員擔(dān)任;

b.過程審核的方法參照體系審核的方法;

c.審核的內(nèi)容按《過程質(zhì)量審核規(guī)程》執(zhí)行。

5.4.3糾正措施的制定和跟蹤

a.受審核部門在收到審核報告一周內(nèi),對不符合項制定糾正措施,交質(zhì)保部備案。

b.質(zhì)保部對相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,并驗證其有效性,將檢查結(jié)果記入不符合項報告的驗證欄中。

c.過程審核中形成的全部記錄待糾正措施驗證有效后,由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保管。

6.相關(guān)文件和記錄

QR/SH17.01-01《年度質(zhì)量審核計劃》

QR/SH17.01-02《質(zhì)量審核計劃日程表》

QR/SH17.01-03《審核檢查表》

QR/SH17.01-04《不符合項報告》

QR/SH17.01-05《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》

QR/SH17.01-06《產(chǎn)品質(zhì)量審核報告》

QR/SH17.01-07《過程質(zhì)量審核報告》

QR/SH17.01-08《產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單》

篇3:公司內(nèi)部審核控制程序

公司管理手冊:內(nèi)部審核控制程序

1.目的

檢查管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效的保持、實施和改進(jìn);通過發(fā)現(xiàn)體系中的不合格,制定并實施糾正和預(yù)防措施,進(jìn)一步提高管理體系的符合性和有效性。

2.范圍

適用于管理體系覆蓋的所有部門和活動。

3.職責(zé)

3.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃、領(lǐng)導(dǎo)和組織實施內(nèi)部管理體系審核。

3.1.1審批《內(nèi)審計劃》。

3.1.2任命內(nèi)審組長,選定內(nèi)審員,組成內(nèi)審組。

3.1.3聽取內(nèi)審情況匯報,接受并批準(zhǔn)《內(nèi)審報告》。

3.2內(nèi)審組長

3.2.1制訂《內(nèi)審計劃》。

3.2.2分配任務(wù),組織內(nèi)審員實施內(nèi)審。

3.2.3負(fù)責(zé)組織內(nèi)審的全過程。

3.2.4主持首、末次會議;編寫《內(nèi)審報告》。

3.2.5向受審核方報告內(nèi)審結(jié)果。

3.3內(nèi)審員

3.3.1收集內(nèi)審有關(guān)文件和資料。

3.3.2編制《審核檢查表》,做好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作。

3.3.3向受審核方闡明審核計劃要求,按任務(wù)分工和檢查表,實施內(nèi)審。

3.3.4客觀、公正地收集證據(jù),記錄、分析、評價觀察結(jié)果,向內(nèi)審組長報告,經(jīng)審核組內(nèi)部溝通后,編寫出相關(guān)的不合格報告。

3.3.5配合并支持內(nèi)審組長工作。

3.4受審核方負(fù)責(zé)人

3.4.1積極配合內(nèi)審工作,將內(nèi)審計劃提前通知有關(guān)人員。

3.4.2按時參加首、末次會議。

3.4.3提供保證內(nèi)審過程有效進(jìn)行所需的資源。

3.4.4針對提出的不合格項,制定并實施糾正措施。

3.5辦公室負(fù)責(zé)信息傳遞及相關(guān)文件的歸檔工作。

4.程序

4.1內(nèi)審的頻次和范圍。

4.1.1管理體系運行正常,一般一年至少進(jìn)行一次內(nèi)審,時間間隔不低于12個月,應(yīng)該覆蓋管理體系的所有要求和有關(guān)部門。

4.1.2出現(xiàn)以下情況時由管理者代表提出,總經(jīng)理批準(zhǔn)可追加內(nèi)部管理體系審核。

a)組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;

b)出現(xiàn)重大質(zhì)量環(huán)境事故或相關(guān)方有嚴(yán)重投訴;

c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;

d)在接受第二、第三方審核之前;

e)認(rèn)證證書到期換證前。

4.2審核前的準(zhǔn)備。

4.2.1成立內(nèi)審組

管理者代表任命內(nèi)審組長、選定內(nèi)審員,組成內(nèi)審組。內(nèi)審員需經(jīng)過專門培訓(xùn),經(jīng)考試合格并取得相應(yīng)資格的人員擔(dān)任;內(nèi)審工作應(yīng)由與受審部門無直接責(zé)任和管理關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。

4.2.2制定《內(nèi)審計劃》。

《內(nèi)審計劃》由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制,管理者代表審批,計劃的內(nèi)容應(yīng)包括:

a)審核目的、范圍、方法和依據(jù);

b)審核組成員及分工;

c)審核的部門和持續(xù)時間;

d)首末次會議時間;

4.2.3在審核組長的組織下,由內(nèi)審員編寫本人審核任務(wù)的內(nèi)審檢查表,《內(nèi)審檢查表》要詳細(xì)列出審核項目和方法,報審核組長審核,確保標(biāo)

準(zhǔn)要求無遺漏。

4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前一周將內(nèi)審計劃通知受審部門,受審部門對內(nèi)審計劃有異議應(yīng)在三天內(nèi)通知內(nèi)審組長。

4.2.5受審部門做好必要的準(zhǔn)備工作。

4.3內(nèi)審的實施。

4.3.1首次會議。

內(nèi)審正式開始時,由內(nèi)審組長主持,召開由內(nèi)審組全體成員、廠長、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人參加的首次會議,主要內(nèi)容有:

a)與會人員簽到;

b)內(nèi)審組長宣布內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序;

c)宣布或確認(rèn)《內(nèi)審計劃》,明確內(nèi)審時間,確定內(nèi)審中間溝通會議及末次會議時間;

4.3.2現(xiàn)場審核

a)內(nèi)審員按照分工,依據(jù)《內(nèi)審計劃》和《檢查表》進(jìn)行內(nèi)審;

b)內(nèi)審可采取提問、查閱文件和質(zhì)量記錄、觀察有關(guān)方面的工作現(xiàn)狀等方式獲取符合或不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù),并做好記錄;

c)內(nèi)審員選擇樣本要有代表性,應(yīng)隨機抽樣,要相信樣本,要從問題的各種表現(xiàn)形式尋找客觀證據(jù);

d)將管理體系的運行效果及不合格項詳細(xì)記錄在檢查表中;

e)在審核期間,審核組在組長主持下,要認(rèn)真進(jìn)行內(nèi)部溝通會,對不合格項進(jìn)行分析核對,決定是否填寫"不合格報告",確保審核的有效性以及對企業(yè)確實能起到促進(jìn)作用;

4.3.3審核組內(nèi)部會議

在現(xiàn)場審核后由審核組長主持召開審核組會議。會議內(nèi)容:

a)綜合分析審核結(jié)果,對管理體系運行的有效性和符合性,作出評價;

b)分析審核中發(fā)現(xiàn)的不合格事實,確認(rèn)不合格項數(shù)量,并填寫《不符合報告》。

4.3.4不合格報告要得到受審核部門確認(rèn)并簽字。

4.3.5末次會議

a)審核組長主持;

b)參加人員:公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人、審核組全體成員;

c)會議內(nèi)容:審核組長重申審核目的、范圍,宣讀不合格報告、并對責(zé)任部門提出分析原因,制定糾正措施及完成日期要求。

對公司管理體系作出總體性評價并報告運行情況。

4.4內(nèi)部管理體系審核報告

審核組長完成《內(nèi)部管理體系審核報告》交管理者代表審批后分發(fā)給有關(guān)部門。

審核報告內(nèi)容:

a)審核的目的、范圍、依據(jù);

b)審核組成員、受審核方部門;

c)審核計劃實施情況總結(jié);

d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度,存在的主要問題分析;

e)提出一些觀察所得情況,這些情況雖夠不成不合格項,但有可能影響管理體系運行;

f)管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。

4.5糾正措施的實施和跟蹤驗證

4.5.1不合格項存在部門對內(nèi)審中所提出的不合格項,認(rèn)真進(jìn)行原因分析,制訂相應(yīng)的糾正措施并實施,并且保留書面記錄。

4.5.2內(nèi)審組長組織內(nèi)審員對糾正措施實施情況進(jìn)行跟蹤驗證,并將驗證結(jié)果填

入《不合格報告》,若合格,則不合格項將關(guān)閉。

4.6本次內(nèi)審結(jié)果,由管理者代表提交管理評審作為輸入之一。

4.7內(nèi)部管理體系審核的全部材料,由審核組長移交辦公室,按照《記錄控制程序》進(jìn)行保管。

5.相關(guān)文件

5.1《改進(jìn)控制程序》

5.2《管理評審控制程序》

5.3《記錄控制程序》

6.記錄

6.1《內(nèi)審計劃》

6.2《內(nèi)審檢查表》

6.3《不合格報告》

6.4《內(nèi)部管理體系審核報告》

6.5《內(nèi)審首(末)次會議簽到表》

6.6《不合格項分布表》