醫(yī)院藥品召回制度5

為了加強藥品安全使用的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,制定本制度。

1.接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品,藥劑科立即通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,等待處理。

2.積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

3.在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患時,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

3.1臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應后應及時與藥劑科聯(lián)系。

3.2藥劑科應派人去臨床科室察看情況,并封存該藥品。并在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品。對藥品不良反應初步進行分析、評價。

3.3如確定為不良反應應及時上報到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。

3.4如系藥品質量問題引起的不良事件,藥劑科通知藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。

篇2:醫(yī)院藥品召回制度

醫(yī)院藥品召回制度4

1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

②已證實或高度懷疑藥品被污染。

③制劑、分裝不合格或分裝差錯。

④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。

⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質量不合格藥品.假藥、劣藥、召回藥品。

⑥已過期失效的藥品。

⑦生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。

2、藥品召回按其緊急程度分為兩級:

一級召回:

24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。

二級召回:

一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。

3、召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。