藥業公司藥品召回管理制度

目的:為保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

范圍:本制度適用于召回藥品的管理。

職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。

內容:公司在經營活動中發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告。在接到藥品監督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。

做好相應的記錄:

一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規格、數量、產地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;

二、實施追回的原因

在經營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

篇2:醫院藥品召回制度

醫院藥品召回制度4

1、有下列情況發生的必須召回藥品:

①藥品調配、發放錯誤。

②已證實或高度懷疑藥品被污染。

③制劑、分裝不合格或分裝差錯。

④藥品使用過程中發現或患者投訴并證實為不合格藥品。

⑤藥品監督管理部門公告的質量不合格藥品.假藥、劣藥、召回藥品。

⑥已過期失效的藥品。

⑦生產商、供應商主動召回的藥品。

2、藥品召回按其緊急程度分為兩級:

一級召回:

24小時內召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產生嚴重不良影響的藥品召回。

二級召回:

一周內召回藥庫。當發現藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產生不良影響,可采用的二級召回方式。

3、召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門、地方食品藥品監督管理部門、質量檢驗部門、生產商或供應商聯系,按程序處理藥品。

篇3:附二醫院藥品召回制度

醫院藥品召回制度5

為了加強藥品安全使用的管理,按照國家食品藥品監督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規定,制定本制度。

1.接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品,藥劑科立即通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區和藥房退回藥庫,等待處理。

2.積極協助藥品生產企業或藥品供應商履行藥品召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

3.在醫院發現使用的藥品存在安全隱患時,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,并向藥品監督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

3.1臨床科室發現嚴重不良反應后應及時與藥劑科聯系。

3.2藥劑科應派人去臨床科室察看情況,并封存該藥品。并在全院范圍內暫停使用該藥品。對藥品不良反應初步進行分析、評價。

3.3如確定為不良反應應及時上報到市藥品監督管理局藥品不良反應監測中心。

3.4如系藥品質量問題引起的不良事件,藥劑科通知藥品供應商聯系退藥事宜。