第三醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理制度

1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。

2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號(hào)不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯(cuò)誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯(cuò),分裝藥品差錯(cuò),其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。

2.2涉及在藥品、試劑的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導(dǎo)致訴訟的事件。

2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計(jì)工時(shí))以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。

3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。

4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長(zhǎng)在必要時(shí)有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。

5.質(zhì)量管理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,按規(guī)定報(bào)告,歸集資料留檔備查。

6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的科室主任、護(hù)士長(zhǎng)必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報(bào)告。

8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)參加的質(zhì)量會(huì)議,對(duì)事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任科室認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見。

10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長(zhǎng)和有關(guān)部門報(bào)告,或按規(guī)定向國(guó)家有關(guān)行政管理部門報(bào)告。

11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行"三不放過"原則,即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對(duì)直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。

13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的,按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。

篇2:醫(yī)院藥事不良事件應(yīng)急管理體系

醫(yī)院藥事不良事件的應(yīng)急管理體系

1.藥事質(zhì)量事件指在醫(yī)院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。

2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號(hào)不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯(cuò)誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購(gòu)假冒偽劣藥品而已經(jīng)發(fā)出的,發(fā)出差錯(cuò),分裝藥品差錯(cuò),制劑、配制及包裝差錯(cuò)等,其性質(zhì)嚴(yán)重,以致可能或已經(jīng)威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。

2.2涉及在藥品、制劑、試劑的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導(dǎo)致訴訟的事件。

2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故,一次造成3000元(含,不計(jì)工時(shí))以上造成較大經(jīng)濟(jì)損失的事件。

3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。

4.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)在必要時(shí)有義務(wù)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、保全證據(jù),以利于事件的調(diào)查和處理。

5.質(zhì)量管理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理,負(fù)責(zé)事件的調(diào)查,按規(guī)定報(bào)告,歸集資料留檔備查。

6.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

7.發(fā)現(xiàn)或可疑藥品、制劑、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報(bào)告。

8.涉及藥品質(zhì)量的,應(yīng)立即將造成藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位,進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

9.藥事管理小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量會(huì)議,對(duì)事件進(jìn)行深入分析,確定事件原因及責(zé)任者,責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn),制定和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定,并簽署意見。

10.藥房負(fù)責(zé)人向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長(zhǎng)和有關(guān)部門報(bào)告,或按規(guī)定向國(guó)家有關(guān)行政管理部門報(bào)告。

11.藥事質(zhì)量事件處理實(shí)行“三不放過”原則,即事故原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對(duì)直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施,杜絕類似事故發(fā)生。

13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的,按照嚴(yán)重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。

篇3:藥房藥品突發(fā)性緊急事件藥事管理應(yīng)急體系

藥房藥品突發(fā)性緊急事件的藥事管理應(yīng)急體系

1.突發(fā)性緊急事件(以下簡(jiǎn)作“突發(fā)事件”)是指突然發(fā)生,造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。包括外部事件和內(nèi)部事件。

1.1外部事件

大規(guī)模傳染病,地震、水災(zāi)等自然災(zāi)害,集體食物中毒,群體藥物不良反應(yīng)等。

1.2內(nèi)部事件

藥品質(zhì)量事件、藥品失竊、特殊管理藥品流失、HIS系統(tǒng)故障、藥品調(diào)劑事故、消防安全事件等。

2.藥學(xué)部突發(fā)性緊急事件的藥事管理應(yīng)急體系(以下簡(jiǎn)作“應(yīng)急體系”)指在事件突發(fā)時(shí)用以有

效處理、控制事態(tài)的一系列計(jì)劃、組織、協(xié)同活動(dòng),以盡快恢復(fù)藥事管理體系。包括計(jì)劃與準(zhǔn)備、組織指揮、物資儲(chǔ)備、信息系統(tǒng)、人員調(diào)動(dòng)和培訓(xùn)演練。

3.處理突發(fā)事件的原則

3.1以患者和員工的安全為關(guān)注焦點(diǎn)。

3.2全員參與。

3.3持續(xù)改進(jìn)。

4.藥事管理小組定期專題研究應(yīng)急體系,評(píng)審既有應(yīng)急體系及其運(yùn)行狀況,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)問題,做出改進(jìn)的決議。指定專人進(jìn)行應(yīng)急方案的制訂、修改。重大環(huán)境因素改變時(shí),藥學(xué)部應(yīng)組織進(jìn)行應(yīng)急體現(xiàn)和應(yīng)急方案的評(píng)審和修訂。

5.組織機(jī)構(gòu)

5.1.成立在院藥事管理小組領(lǐng)導(dǎo)下的藥事突發(fā)事件管理小組。藥房負(fù)責(zé)人在突發(fā)事件中行使院藥事管理委員會(huì)的相應(yīng)職責(zé):制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案;審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核一般性搶救用藥目錄;制訂、審核藥物安全性監(jiān)測(cè)方案;宣傳合理用藥。

5.2藥事突發(fā)事件管理小組是突發(fā)事件管理的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。

5.3藥事突發(fā)事件負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的具體工作。工作組負(fù)責(zé)人員調(diào)配,穩(wěn)定員工情緒,進(jìn)行緊急動(dòng)員,員工獎(jiǎng)懲,一線員工及家屬慰問與安撫等。工作組為臨時(shí)機(jī)構(gòu),工作結(jié)束后即解散人員,撤銷建制。

5.4工作組應(yīng)以“精干、高效”為組織原則,一般由中西藥品采購(gòu)人員、藥房負(fù)責(zé)人、藥房管理人員信息管理員組成,必要時(shí)可以征召必要的人員參加。

5.8藥房突發(fā)事件管理應(yīng)對(duì)工作組有權(quán)在突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作期間征召有關(guān)人員,被征召人必須服從調(diào)動(dòng),按要求報(bào)到,開展工作。

5.9突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作結(jié)束后,應(yīng)由工作組做出報(bào)告,向院藥事管理小組匯報(bào)。

6.物資儲(chǔ)備

6.1藥品采購(gòu)按照應(yīng)急方案的要求負(fù)責(zé)藥品、消毒劑和其他物資的儲(chǔ)備工作。應(yīng)多渠道獲取藥品信息,進(jìn)行市場(chǎng)信息的跟蹤。

6.2藥房應(yīng)制定急診急救和突發(fā)事件藥品目錄。應(yīng)包括:名稱、規(guī)格、包裝、主生產(chǎn)商、備選生產(chǎn)商、主供應(yīng)商、備選供應(yīng)商、上述單位的詳細(xì)聯(lián)系方式等項(xiàng)目。目錄中的藥品應(yīng)在搶救室和藥房常備,其管理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.3.2非常備藥品目錄應(yīng)特別注意詳盡記載供應(yīng)鏈,尤其應(yīng)明確指出最便捷的采購(gòu)?fù)緩健Ｖ餍畔⒑蛡溥x信息均應(yīng)詳盡,應(yīng)正確、詳盡地記載盡可能多的聯(lián)系方式,注明主要聯(lián)系方式和備選聯(lián)系方式。

6.4目錄應(yīng)作為應(yīng)急方案的一部分每年進(jìn)行評(píng)審、更新。

6.5目錄中的任何信息改變時(shí)應(yīng)及時(shí)更新目錄。

7.信息系統(tǒng)

7.1信息收集:信息管理員在突發(fā)事件的整個(gè)過程中,需通過登錄相關(guān)網(wǎng)站、軟件查詢系統(tǒng)、報(bào)刊雜志等渠道,收集官方提供的各種關(guān)于突發(fā)事件的正規(guī)信息;通過講座、座談、電話咨詢及查詢書籍雜志的方式,收集與藥物預(yù)防、治療相關(guān)的信息。

7.2信息分析:信息管理員組織相關(guān)人員對(duì)所獲得的信息進(jìn)行分析、整理,迅速提供信息報(bào)告。

7.3信息傳遞:在突發(fā)事件的過程中,信息管理員將獲得的相關(guān)政策法規(guī)、疾病信息、藥品信息,通過網(wǎng)絡(luò)、電話、參考手冊(cè)等方式,傳遞給醫(yī)院管理人員、醫(yī)務(wù)人員、藥師、公眾等,以提高防范意識(shí)、疾病治愈率和合理用藥水平。

8.培訓(xùn)

8.1定期培訓(xùn),在培訓(xùn)合格的基礎(chǔ)上,不定期地組織重點(diǎn)人員進(jìn)行演練。演練由藥房組織,指定人員負(fù)責(zé),應(yīng)有計(jì)劃和大綱,有參加演練人員簽到表和演練記錄,有對(duì)演練結(jié)果的評(píng)價(jià)。

8.4在培訓(xùn)和演練中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)予以解決,暴露出應(yīng)急方案錯(cuò)誤和不合理的情況時(shí),應(yīng)對(duì)應(yīng)急方案做出修訂。

9.獎(jiǎng)懲

由于責(zé)任心不強(qiáng),貽誤應(yīng)對(duì)時(shí)機(jī),或錯(cuò)誤處置,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。臨陣退縮,逃避責(zé)任,造成惡劣影響或嚴(yán)重后果的,由藥學(xué)部領(lǐng)導(dǎo)小組決定處罰,或報(bào)請(qǐng)有關(guān)部門處理。在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件過程中責(zé)任心強(qiáng),處理得當(dāng),表現(xiàn)優(yōu)異的,由藥學(xué)部領(lǐng)導(dǎo)小組決定獎(jiǎng)勵(lì),或報(bào)請(qǐng)有關(guān)部門處理。