1.目的

通過(guò)對(duì)質(zhì)量記錄的控制和管理,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求及質(zhì)量體系的有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。

2.范圍

適用于公司質(zhì)量體系運(yùn)行和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建設(shè)全過(guò)程質(zhì)量記錄的控制。

3.職責(zé)

3.1工程部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的設(shè)置,編制質(zhì)量記錄清單,監(jiān)督檢查各部門(mén)的執(zhí)行情況。

3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)所分管質(zhì)量活動(dòng)中質(zhì)量記錄的管理,并按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)記錄的移交。

3.3總經(jīng)理工作部負(fù)責(zé)公司的檔案管理工作。

4.控制程序

4.1質(zhì)量記錄的設(shè)置

4.1.1工程部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系文件中涉及的質(zhì)量記錄進(jìn)行匯總,編制質(zhì)量記錄清單和表格樣式,具體見(jiàn)Q/TZH-WI-034《質(zhì)量記錄表格樣式匯編》。

4.1.2當(dāng)質(zhì)量記錄需要進(jìn)行增加和刪除時(shí),由使用部門(mén)提出申請(qǐng),填寫(xiě)"質(zhì)量記錄變更申請(qǐng)單",闡明理由,屬表格形式的要提供表樣,報(bào)工程部審批后開(kāi)始啟用。

4.1.3工程部負(fù)責(zé)對(duì)批準(zhǔn)使用的質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào),并將其列入質(zhì)量記錄清單。

4.2質(zhì)量記錄的編號(hào)

質(zhì)量記錄的編號(hào)由設(shè)置編號(hào)和填報(bào)編號(hào)兩部分組成:

4.2.1質(zhì)量記錄的設(shè)置編號(hào)位于記錄左上方,其結(jié)構(gòu)為:QRSS-**

其中:QR-表示質(zhì)量記錄

SS-**該記錄順序號(hào)

4.2.2質(zhì)量記錄的填報(bào)編號(hào)位于記錄右上方,其結(jié)構(gòu)為:

MMM-SS-***

其中:MMM-填報(bào)部門(mén)代號(hào),各部門(mén)的代號(hào)見(jiàn)Q/TZH-WI-006《文件編碼規(guī)定》;

SS-填報(bào)年號(hào)

***-填報(bào)的順序號(hào)

4.3質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要求做到:

a.字跡清楚,表達(dá)明確;

b.真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確、及時(shí)地反映活動(dòng)的過(guò)程和結(jié)果;

c.具備記錄人的簽字和填寫(xiě)的日期;

4.4質(zhì)量記錄的傳遞

4.4.1由各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)按照質(zhì)量記錄的傳遞路線(xiàn),進(jìn)行質(zhì)量記錄的傳遞。

4.4.2質(zhì)量記錄的傳遞,以相關(guān)人員在記錄上的簽字、檔案移交記錄表、盒內(nèi)文件清單等形式作為傳遞過(guò)程的記錄,必要時(shí),可登記"質(zhì)量記錄發(fā)放登記臺(tái)帳"和"質(zhì)量記錄接收登記臺(tái)帳"。

4.5質(zhì)量記錄的收集、貯存和歸檔

4.5.1各部門(mén)資料員負(fù)責(zé)收集整理質(zhì)量記錄,在專(zhuān)門(mén)位置存放,進(jìn)行保管和維護(hù),以備查閱。

4.5.2根據(jù)Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》的要求,由部門(mén)資料員負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行整理歸檔。

4.5.3總經(jīng)理工作部負(fù)責(zé)對(duì)歸檔后的質(zhì)量記錄進(jìn)行管理,保存期限按Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

4.5.4各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄的保存期限為五年,逾期可自行銷(xiāo)毀處理。

4.6質(zhì)量記錄的查閱

查閱人員需查閱質(zhì)量記錄時(shí),應(yīng)征得部門(mén)負(fù)責(zé)人同意后,方可進(jìn)行查閱。當(dāng)顧客提出查閱要求時(shí),由接待部門(mén)征得工程部的同意后,為顧客提供有關(guān)的質(zhì)量記錄。

5.質(zhì)量記錄

5.1QR19-01質(zhì)量記錄變更申請(qǐng)單

5.2QR19-02質(zhì)量記錄發(fā)放登記臺(tái)帳

5.3QR19-03質(zhì)量記錄接收登記臺(tái)帳

6.支持性文件

6.1Q/TZH-WI-006《文件編碼規(guī)定》

6.2Q/TZH-WI-008《檔案管理辦法》

6.3Q/TZH-WI-034《質(zhì)量記錄表格樣式匯編》

篇2:市人民醫(yī)院感染質(zhì)量控制考評(píng)制度

市人民醫(yī)院感染質(zhì)量控制與考評(píng)制度

一、醫(yī)院感染質(zhì)量實(shí)行院感委員會(huì)、院感辦、科室三級(jí)控制和管理。

二、醫(yī)院感染管理委員會(huì),負(fù)責(zé)全院醫(yī)院感染質(zhì)量管理目標(biāo)及各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,并對(duì)全院各有關(guān)部門(mén)醫(yī)院感染質(zhì)量實(shí)施控制與管理。

三、院感辦制定全院各科室醫(yī)院感染質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),每月進(jìn)行質(zhì)量檢查一次,并將每月檢查結(jié)果向分管院長(zhǎng)匯報(bào),同時(shí)反饋到各科室,對(duì)醫(yī)院感染質(zhì)量缺陷實(shí)施跟蹤監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

四、院感辦按規(guī)范要求進(jìn)行全院醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)工作和控制工作,包括醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè),消毒滅菌效果監(jiān)測(cè),醫(yī)院感染病原體及耐藥性的監(jiān)測(cè),環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)等,對(duì)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行整理、匯總、分析,每季度在院感簡(jiǎn)報(bào)上向全院醫(yī)務(wù)人員反饋。

五、院感辦每月對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,提高醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生的依從性。

六、院感辦每月對(duì)重點(diǎn)科室進(jìn)行檢查和督導(dǎo),對(duì)存在的薄弱環(huán)節(jié)提出整改意見(jiàn)。

七、院感辦將醫(yī)院感染管理作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,督促醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行相關(guān)工作制度,將醫(yī)院感染管理的相關(guān)要求納入考核評(píng)分體系,制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)院感染控制評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),每月按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各科進(jìn)行考評(píng),院感考核評(píng)分值占醫(yī)療質(zhì)量控制總分的10%,占護(hù)理質(zhì)量控制總分的20%。

八、科室建立醫(yī)院感染管理小組,由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及本科兼職監(jiān)控醫(yī)師、護(hù)士組成,科主任作為科室醫(yī)院感染管理第一責(zé)任人,要切實(shí)履行職責(zé),將醫(yī)院感染管理作為科室醫(yī)療質(zhì)量管理的核心內(nèi)容,常抓不懈。科室感染管理小組按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本科院感質(zhì)量實(shí)施全面控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的問(wèn)題與不足,對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷進(jìn)行分析,制定改進(jìn)措施。檢查有登記、記錄并及時(shí)反饋。

九、院感辦對(duì)工作人員職業(yè)暴露和醫(yī)院感染知識(shí)培訓(xùn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查,每季度一次。

十、協(xié)助醫(yī)務(wù)科對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行質(zhì)量考評(píng)與檢查。

十一、醫(yī)院感染質(zhì)量檢查考評(píng)結(jié)果作為科室進(jìn)一步質(zhì)量改進(jìn)的參考及各科室綜合考評(píng)的重要條件,同時(shí)也將作為職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和各科主任、護(hù)士長(zhǎng)考評(píng)的重要條件。

篇3:化驗(yàn)室質(zhì)量控制制度

一、化驗(yàn)室的樣品采集,分析工具使用,數(shù)據(jù)分析,都必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法的要求和步驟進(jìn)行。

二、化驗(yàn)室的質(zhì)量控制措施,要求每個(gè)工作人員認(rèn)真貫徹和領(lǐng)會(huì)。

三、化驗(yàn)室的檢驗(yàn)項(xiàng)目必須有專(zhuān)人操作,一直到結(jié)果報(bào)出。

四、常規(guī)項(xiàng)目檢測(cè),所有分析人員必須會(huì)操作分析。

五、大型分析儀器,必須專(zhuān)人管理、操作和維護(hù)。

六、所有儀器和分析器具,分析前和分析后要保持一致。并認(rèn)真填寫(xiě)好使用記錄。

七、當(dāng)天的水樣要當(dāng)天作出分析結(jié)果,并于當(dāng)日數(shù)據(jù)齊全后及時(shí)匯總上報(bào)調(diào)度室,若當(dāng)天做不完的水樣,必須妥善存放。

八、化驗(yàn)室要定期對(duì)使用的量器做計(jì)量鑒定,要對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目的檢測(cè)方法和質(zhì)控方法進(jìn)行檢定。