工藝文件管理制度
1、內容與適用范圍
本制度規定了工藝文件的編制,工藝文件的會簽,工藝文件的貫徹保密。
2、工藝文件的編制
2.1工藝文件是企業進行工藝管理,組織生產,指導操作的技術依據,工藝文件的編制必須正確、完整、統一。
2.2工藝文件的編制應簡明易懂,避免繁瑣,但必須確保產品質量,實現安全生產,具有較好的經濟效益。
2.3根據產品類型,確定必備的工藝文件。
2.3.1樣機試制必備的工藝文件。
工藝方案:產品零部件工藝路線表:自制件明細表,外協件明細表,外購及企業標準工具明細表,工裝設計任務書,專用工藝裝備圖,專用工藝裝備驗證單,材料消耗工藝定額明細表,材料消耗工藝定額匯總表及工藝總結等有關文件。
2.3.2小批量生產必備工藝文件對照產品系列鑒定資料要求由技術科酌情自定。
2.3.3批量生產必備工藝文件--除了小批量生產的工藝文件外,各工序還必須有工藝守則及工序質量管理表,由產品主管工藝員根據實際需要確定。
2.4工藝文件的編制分工
產品工藝文件由技術科負責編制、審核。
3、工藝文件的會簽、驗證和審批
3.1工藝文件會簽、技術科的工藝文件由所屬車間負責會簽、互相制約。
3.2工藝文件的驗證,樣機試制及小批量生產的工藝文件,均應進行驗證,由車間負責人、技術科會同質檢人員,負責收集整理試制過程中的情況,進行一次可行性鑒定,然后由技術科認真進行修訂,經修訂審批后的工藝文件即為正式工藝文件,是工廠工藝文件工作的法規,各級人員都必須嚴格遵守。
3.3工藝文件的審批與簽字
根據新的工藝文件統一格式規定,每一種工藝文件必須統一編制,審核,會.
簽,審查及標準化五個程序,并履行簽字手續。
3.3.1編制一一-由工藝文件編制者簽字。
3.3.2審核一一由技術科科長。
3.3.3會簽一一由相互制約單位履行,具體按3.1條貫徹執行。
3.3.4審查一一產品工藝統一由技術副廠長進行審查,并履行簽字手續。
3.3.5標準化一一為了確保產品工藝文件正確完整,統一標準審查工作。一律由標準化員承擔,并履行簽字手續。
3.3.6非產品工藝文件的審查由車間主任簽字,標準化由標準化員簽字。
4、工藝文件的貫徹與實施..
4.1工藝文件是企業工藝工作的法規,各級人員都必須嚴格遵守,認真貫徹執行。
4.2技術科對車間工藝文件執行情況及工藝紀律的貫徹情況,要定期組織檢查督促及時向技術副廠長作出報告。
4.3車間主任對工藝文件在本車間正確貫徹執行負責,要教育車間職工嚴格按工藝文件進行操作。
4.4生產班組是貫徹實施工藝的基層單位,要堅持按設計圖樣、工藝文件,技術標準組織生產,對執行中的問題和需要作出改進的建議,應及時向車間主任提出,未經許可,不得擅自不按工藝加工。
4.5質檢人員應按上述"三按"進行質量檢查,發現生產員工不按工藝操作時,有權制止,并及時反映給車間領導處理。..
4.6技術科對工藝文件不全與差錯,工藝措施不力,工藝文件的實施、工藝管理混亂負責。
5、工藝文件修改
5.1工藝文件修改一般原則。..
5.1.1工藝文件需要修改時,一般由技術部門下達工藝文件更改通知單,憑更改通知單修改。
5.1.2保證修改后的文件正確統一。
5.1.3工藝文件修改通知單下達后,需修改的文件應在規定日期內部修改完畢。
5.1.4由于臨時性的設備、工藝裝備或材料等問題,需臨時修改工藝時,應填寫“臨時脫離工藝通知單”,經有關部門會簽和批準后生效,但不能修改正式工藝文件。
5.2工藝文件修改程序
5.2.1填寫工藝文件更改通知單,其格式應符合文件的更改程序規定。
5.2.2工藝文件更改通知單應經有關部門會簽并經審核和批準后才能下發。
5.2.3按批準的工藝文件更改通知單要求進行修改。
5.3修改方法
5.3.1修改時不得涂改,應將更改部分用細實線劃去,使劃去部分仍能看清,然后在附件填寫更改后的內容。
5.3.2在更改部位附近標注本次修改所用標記,標記符號應按更改通知單中的規定。
5.3.3修改時必須在被改文件表尾的更改欄內填寫本次更改的標記、更改次數、更改通知單的編號,日期和修改人簽字。
5.3.4在下列情況下,工藝文件修改后需更改描曬。
5.3.4.1經多次修改,文件已模糊不清。
5.3.4.2雖初次修改,但修改內容較多,修改后文件已不清晰。
5.3.5更新描的底圖,更改欄內應按以下規定填寫。
5.3.5.1"標記"欄填寫重描寫前本次更改所用的標記。
5.3.5.2"處數"欄填寫"重描"字樣。
5.3.5.3"更改文件號"欄填寫重描前本次更改通知單編號。
5.3.5.4"簽字"和"日期"欄內,負責復核的工藝人員簽上姓名和日期。
5.3.5換發新描曬的工藝文件時,舊工藝文件必須收回存檔備查,而且新的文件應加區分標記,嚴禁新舊兩種文件混用。
6、工藝文件的保管和處理胃
6.1凡保管的工藝文件應及時登記,根據順序分類捕,裝訂或袋裝保管。
6.2技術科應常備全套文件復制件
6.3凡需曬發的工藝文件,必須經技術科審批后方可發放。
6.4工藝文件由技術科統一保管,失效廢除的工藝文件應蓋"作廢"章后單獨存檔五年以上備查。-
6.5凡保管的工藝文件字跡要清晰、完整、符合標準,簽字手續齊全。
7、工藝文件的借用與保密
7.1未經批準,對外不準借用工藝文件。
7.2本廠工作人員借用工藝文件要辦理登記手續,并限期歸還,歸還時應清點。
7.3借閱者應保證工藝文件的完整、無缺,不得拆裝、涂改、抽換、損壞和遺失,不得轉借,否則,一律作違反工藝紀律處理。
篇2:奶業科技公司含乳飲料生產過程工藝文件
奶業科技有限公司含乳飲料生產過程工藝文件
(一)關健質量控制環節和易發生問題事項的控制
為保證產品質量的穩定,為防止食品添加劑超大超范圍和超量使用,殘留物質超標,微生物超標,等質量安全問題,根據《含乳飲料及植物蛋白飲料生產許可證審查》和本公司生產的實際,把原輔材料和質量控制、生產車間的衛生管理、水處理工序的管理控制、管道設備和清洗消毒、配料計量、殺菌工序的控制、操作人員的衛生管理等工序確定為關健控制環節,因為本公司以同一條生產線既生產滅菌乳又生產含乳飲料,兩種產品在生產工藝上有較大的相似性,故有些控制環節是重復的,如:原輔材料和質量控制、生產車間的衛生管理、殺菌工序的控制、操作人員的衛生管理等,前面在滅菌乳的生產中以經做了祥細規定,此處不另行規定,現將水處理工序的管理控制、水源及管道設備和清洗消毒、配料計量三關鍵控制環節和滅菌乳與含乳飲料兩種產品轉換時生產線的清洗消毒環節分別制定以下操作規定,對工作程序,參數進行控制。
1、水處理操作規程
2、水源及管道設備和清洗消毒操作規程。
3、配料計量操作規程。
4、產品轉換時生產線的清洗消毒操作規程。
(二)操作規程
一、水處理操作規程:
水處理系統維護:
a.有專職的操作管理人員定崗負責,并指定技術人員負責管理,對系統情況、運行參數要求記錄,以便分析系統運行情況。
b.對于系統出現的情況要及時分析原因,對于易耗件、消耗品要有適量的庫存準備。
c.根據原水的水質情況,定期反洗多介質過濾器和活性炭過濾器。
d.當在標準條件下性能下降40%或顯然發生結垢或堵塞時,應及時進行化學清洗。
e.及時更換過濾器濾芯和活性炭濾料。
f.做好日常水質監測和設備運行參數的工作,發現異常及時解決。定時監測并記錄原水電導、純水電導、各壓力以及進出水流量等重要參數。
g.保持室內清潔,經常用干布擦洗設備表面。
操作規程:
每日開機工作前要進行手動反沖,反沖時應關閉出水閥門,打開反沖閥連續沖洗時間不低于10分鐘。活性炭灌與粗濾灌操作方法相同但應每1000噸原水過濾完成,要更換活性炭。
樹脂灌應每日進行一次反沖洗,每50噸原水過濾后進行鹽水再生。鹽水控制濃度應在1:10。
啟動臭氧發生器加注臭氧對水進行消毒
二、水源及管道設備和清洗消毒操作規程:
(1)水源深水井的維修保養及清洗消毒:
a.深水井要加井蓋,并保持周圍清潔衛生,防止污染水源。
b.每月一次根據GB5749《生活飲用水衛生標準》對水質進行檢驗,如發現水質不合格或水質狀況異常,應及時采取措施。
(2)管道設備的維修保養及清洗消毒:
管道設備清洗消毒應每季度一次,兩次清洗消毒時間間隔不超過4個月。對原水管道按照由進水口到預處理接口的順序逐級逐次進行,清洗時應用按過氧化氫消毒液與水1:200的比例配制的消毒液沖洗40分鐘;預處理管道應拆下并在1:300的過氧化氫消毒液中浸泡8小時;純凈水管道應在1:300的過氧化氫消毒液中浸泡8小時。此項應每季度沖洗一次,以上清洗過的管道在安裝完成后應配制1:200消毒液,消毒40分鐘后,用純水清洗干凈方可正常使用。
三、配料計量操作規程:
1、根據生產的要求,計算并量出所需鮮奶的數量,將奶打入儲奶罐儲存。
2、根據生產的要求計算出所需輔料的量,糖、穩定劑、酸等固體物質用秤稱量,香精等液體輔料用量筒量取。(1)糖和穩定劑在65℃溫水加熱溶解均質打入儲奶罐與鮮奶混合。(2)將溶解好的濃酸液緩慢打入(1)中攪拌均勻。(3)將香精等輔料倒入(2)中攪拌均勻。
3、用純凈水打入儲奶罐定容,儲奶罐中不同的高度代表不同的容量,根據生產的需要計算出實際的產量,加純凈水直到達到實際產量線為止,攪拌均勻即可生產。
四、產品轉換時生產線的清洗消毒操作規程:
1、首先將儲奶罐、混料機等用清水沖至無明顯奶漬并且也無明顯氣味為止。
2、連接好從混料機、儲奶罐、均質機、巴氏殺菌機及巴氏奶儲罐之間的管道用清水沖洗干凈,并且無明顯香精味為止,儲奶罐、均質機、混料機可備用。
3、用90℃以上的熱水給巴氏奶儲罐殺菌10分鐘后冷卻備用,用巴氏殺菌機將純凈水加熱到90℃以上,給其之間的管道進行消毒后冷卻備用。
4、超高溫滅菌機、均質機、無菌包裝機及管道用清水沖洗30分鐘,直至包裝機罐裝頭出口液體無奶漬,并無香精味為止備用。
篇3:奶業科技公司滅菌乳生產過程工藝文件
奶業科技有限公司滅菌乳生產過程工藝文件
(一)關健質量控制環節和易發生問題事項的控制
為保證產品質量的穩定,為防止食品添加劑超大超范圍和超量使用,殘留物質超標,微生物超標,等質量安全問題,根據《乳制品生產許可證審查細則》和本公司生產的實際,把原料驗收,予處理,標準化,超高溫,無菌灌裝,五道工序確定為關健控制環節,另外,把設備設施容器使用前后的情況和消毒工序和操作人員的衛生管理,及車間環境衛生的控制確定為需要加強的工作環節,分別制定以下操作規定,對工作程序,參數進行控制。
1、原料驗收操作規程
2、予處理操作規程。
3、標準化操作規程。
4、超高溫瞬時無毒操作規程。
5、無菌灌裝操作規程。
6、設施工具、容器清潔操作規程。
7、操作人員的衛生管理及車間環境衛生的控制。
(二)操作規程
一、原料驗收操作規程:
1、早晨上崗后,檢查奶倉或奶罐內是否有剩奶,檢查奶罐,各打奶管線工作狀況是否正常,檢查剩奶酸度,酒精試狀況。
2、校正計量器具,把取樣杯和奶箱和準備好,
3、收購鮮奶方法:
(1)由質檢員負責收購前取樣、檢驗,出現不合格的拒收。
(2)計量取樣
由記帳員監督稱重,同時填寫,"原料乳檢單"由取樣員負責采綜合樣品,由迷蹤編號員送化驗室檢驗。
4、清洗及衛生處理:
(1)奶車運完后由收奶人員刷奶罐。刷洗管線及設備。
(2)奶桶及時沖洗,消毒備用。
(3)衛生等收尾工作:做好收奶完畢的環境衛生打掃工作,清點工具,整理工作記錄和原料檢斤單上報生產科。
二、予處理操作規程
1、將凈乳機、奶罐、配料罐、奶泵、管線、超高溫殺菌機連接好進行循環清洗殺菌。
2、將所收合格鮮牛奶經過濾布過濾掉大的雜質,再通過凈乳機將小的灰塵、細菌等過濾掉,使其雜質度小于2ppm。
3、將凈乳的奶打入制冷罐中貯存,貯存溫度為2-6℃。
4、清潔凈乳機,打掃環境衛生。
三、標準化操作規程
1、根據生產品種的不同,按不同品種的配方根據鮮奶量算出正常添加的輔料量。
2、稱量的需加的輔料量,把奶或純凈水加熱到60-65℃在攪拌邊加入輔料至完全溶解為止。
3、將混好的輔料加入奶倉或奶罐中混合攪拌30分鐘以上,再通過均質機,巴氏殺菌機巴氏殺菌,冷卻,打到貯奶罐暫存。
4、將混料機,空奶罐,均質機,巴氏殺菌機,奶泵,管線連接好,清洗、消毒。
5、打掃環境及設備衛生。
四、超高溫滅菌操作規程
1、配制酸堿溶液:將酸堿按比例配制成30%的酸堿液,分別放入酸堿罐中,以備清洗。
2、滅菌機清洗:
(1)打開主電源開關,再依次打開各控制電源開關,系統啟動后,屏幕顯示"歡迎"畫面,此時,系統清洗閃爍。
(2)此時按下"系統啟動"與"系統清洗"中任何一個鍵,系統將自動進入"系統清洗"程序,即從0101至0201,"系統清洗"后轉入流程圖(打開蒸汽)。
(3)此時按下"主清洗"鈴,系統自動進入"主清洗"狀態,即從2000至2602,然后將進入最終清洗狀態,即從2700至2800結束。屏幕又顯示"歡迎"畫面。
3、生產操作:
(1)此時按"系統啟動"或"系統清洗"中任何一個鍵,系統都會進入"系統清洗"程序,這兩個鍵由閃爍變為常亮。
(2)當系統清洗結束時,轉入工藝流程圖"生產狀態"鍵閃爍。
(3)如果需投產時,按下"生產狀態"鍵,系統將自動轉入無菌生產的工藝圖,即從0301至0600,無菌水完成準備投產,此時"罐裝生產"閃爍。
(4)打開"打奶泵",看奶是否進入管道,此時按"灌裝生產"即進行料置換水,平?灌裝料加質,即從0700至0900,當料循環時按V0105鍵,同時按灌裝生產、系統進入正常生產狀態即1002,灌裝機可以裝奶。
(5)當奶源不足時,屏幕將出現奶源不足的提示,平?灌液位報警后,按"停止生產"原料奶回流,將進入水置換料狀態(液位在7%時,回流奶流出)。此時,包裝機繼續包裝330秒,將均質機壓力調為常壓,即1003至1200。
(6)當回流奶濃度稀時,按V0104鍵,轉入1201,排出余料,然后進入1300進行清洗平?罐,系統水清洗至1302進入流程畫面。
(7)此時"系統啟動","恢復生產"中間清洗和"主清洗"等鍵同時閃爍,按下"主清洗"又進入清洗狀態,完。
五、無菌灌裝操作規程
1、配制酸、堿溶液,按比例配制完后,將其放入盆中備用。(堿是固態片狀)
2、清洗步驟:
a、清水清洗:將清水按規定放好后,打開包裝機主電源,然后打開清水清洗開關,沖洗9分鐘后,將清水放掉。
b、堿洗:將已配制好的堿液倒入罐中,用蒸汽加溫至50℃左右后,打開堿液清洗開關,沖洗19分鐘后,將堿液放出。
c、清水清洗(同a)
d、酸洗:將已配制好的酸液倒入罐中,用蒸汽加溫至50℃左右后,打開酸液清洗開關,沖洗19分鐘后,將酸液放出。
3、滅菌
a、H2O2噴霧:首先將H2O2加熱到43℃,然后打開噴霧開關14分鐘后,機器自動報警。
b、蒸汽:將蒸汽開關打開蒸汽將自動進入管道,34分鐘后,機器自動報警。
c、冷卻:將冷卻開關打開,冷卻25分鐘后,機器自動報警。(冷卻的同時,橫縱封加熱打開,無菌空氣開關打開,打印日期開關打開)。
d、灌裝頭浸泡:將膜封制成桶狀,打開浸泡開關,按下浸泡另開關,膜中的H2O2不易太多,沒入灌裝即可,浸泡14分鐘后,將帶H2O2膜跑出,見膜上有日期后,停機待包。
六、設施、工具、容器的清洗操作規程
CIP站清洗程序
時間濃度溫度
1、沖水(冷水)5-10分鐘
2、堿循環3-10分鐘2-4%70-80℃
3、沖洗(冷水)5-10分鐘
4、酸循環3-10分鐘1-2%70-75℃
5、熱水循環10-20分鐘≥90℃
(在不作消毒用時可低些)
注:預處理片式交換器,巴氏殺菌機、無菌灌裝機,超高溫滅菌機的清洗都是自身的CIP清洗,清洗程序可根據各個設備的實際情況來執行,一般情況下清洗順序是一致的,只是清洗的時間和酸、液的濃度根據具體情況可略提高些在保證清洗效果的前提下作到潔耗最少。
1、檢查各洗液貯罐位是否達到要求,不夠立即添加濃酸、濃堿液直到濃度和液位都達到標準為止。
2、打開蒸氣加熱開關,并檢查所動閥是否正常工作,不正常要立即檢修。
3、連接好待清洗的罐或管線,使之構成封閉清洗回路,不允許有旁通現象。
(注意:檢查罐的噴頭是否靈活,正確使用閥彎頭
4、待各清洗液溫度達到要求時,關閉加熱開關。
5、確認待清洗部分已構成封閉回路后,打開出液泵開關,清洗開始。
注意:
a、清楚使用的是哪套程序。
b、注意觀察各階段洗液回流情況,發現不回流情況及時解決。
c、注意安全,不要發生燒傷,燙傷事件,
d、避免使回流泵內有過多氣體,造成異常響聲。
e、如發現有異常情況,立即關機。
6、清洗完畢后出液泵停止,洗液全部返回后關閉回流泵。
7、檢查清洗效果,如不理想,分析原因重新洗,徹底洗完后,關閉冷水和電源。
8、將清洗中使用的閥,短接復位,為下次使用作準備,同時也是為了防止誤控作引起失誤
注意事項:
a、常觀察洗液的清潔度和濃度不合格時及時更換新的洗液。
b、中間加堿酸或更新配制酸堿液時,要注意安全,防止燒傷和環境污染。
c、不清洗時,任何人任何時候不準隨意開啟任何開送否則后果自負。
操作人員衛生管理及車間環境衛生的控制
個人衛生規范
1、健康規范:
(1)凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加工作。
(2)流血時應對傷口采取正確的包扎方式,
有嚴重割傷、燙傷或傷口感染的人員應避免從事接觸產品、原料、包材及水的工作。
3、著裝規范
(1)所有進入車間的人員都應穿著全套整潔的工作服裝,包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。(
(2)工作服上除了必要的拉鏈、搭扣外不應有其他裝飾,如領帶、紐扣、流蘇、針飾等,并隨時檢查、修補。
(3)無菌服不應穿出工作區域,否則需要重新消毒后才可在工作區使用。
(4)無菌服要求干凈、干燥,并經過消毒。
(5)當用手直接接觸原料、包材或產品時應及時用75%的酒精消洗消毒,防止污染。
(6)在生產區、原料包材貯存區工作時,應及時更換破損或過臟的手套。
設備衛生規范
1、工廠內的生產設備、部件表面應保持干凈,無灰塵、無廢的標簽、無鐵青焊渣等。每個設備上應有形式統一、清晰明確的標簽,用以標明設備的名稱、編號等。
2、生產完成后,停機24小時以上重新開機前及一切必要的時候,應及時進行清洗程序,并在清洗完成后認真檢查,再次確保清洗效果良好。例如:可拆開設備的某些部件,檢查其內壁彎頭處是否還有污垢殘留。
3、對特定的設備部件,如灌裝頭,在生產后應及時清洗干凈,并在再次使用前用消毒液浸泡。
4、設備部件應存放在生產和原料包材貯存區以外的指定的清潔干燥的備件架上,并有相應明確的標簽說明。各工具使用后應及時放回指定地方。
車間衛生、清潔規范
1、車間內的地面保持平整,無暴露的塵土。破損處要及時維修。
2、隨時保持上、下水通暢。
3、及時更換修理照明設備,以隨時保持車間、庫房內的良好照明。
4、無菌包裝間里應設有紫外線無菌燈,并在停機無人員工作時保持開啟狀態。
5、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上,這些貨品應避免放在管道或設備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。
6、生產過程中應避免大面積沖水工作,必要時也盡可能放低噴頭近距離沖洗,以減少水滴四濺,保持周圍環境干燥。
7、生產和原料包材貯存區內的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構、管道等應保持清潔,無塵土、無積水,任何碎屑和濺灑的液體應立即清掃干凈;廢料、垃圾等應隨時處理,移至遠離這些區域指定地點堆放。
8、原料包材貯存區應保持干燥、無積水、無堆積的塵土。
9、所有的原料包材及成品都遵守"先進先出"的原則。
10、定期檢查存放的成品,及時去除破包產品。