工藝文件完整性管理制度
1、主題內(nèi)容與適用范圍
本文件根據(jù)我廠產(chǎn)品的生產(chǎn)性質(zhì)、生產(chǎn)類型和產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及工種狀況,對常用的工藝文件規(guī)定了完整性。
本文件適用于變壓器新產(chǎn)品的生產(chǎn)。老產(chǎn)品的工藝整頓也參照執(zhí)行。
2、引用標(biāo)準(zhǔn)
GB/T4863-93機械制造工藝基本術(shù)語
GB/T6583-1994質(zhì)量保證術(shù)語
JB/T9167一1998工藝裝備設(shè)計管理導(dǎo)則
JB/T9165.1-1998工藝文件完整性
3、一般要求
3.1工藝文件是指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、工藝管理的主要依據(jù),要做到正確、完整、統(tǒng)一、清晰。
3.2本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計、試制、鑒定和生產(chǎn)的各個階段相應(yīng)編制完成。
3.3產(chǎn)品的生產(chǎn)性質(zhì)是指樣機試制、小批量試制和正式批量生產(chǎn)。樣機試制主要是驗證產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu),對工藝文件不要求完整,可根據(jù)具體情況而定;小批試制主要是驗證工藝,所以小批量試制的工藝文件基本上應(yīng)與正式批量生產(chǎn)的工藝文件相同。不同的是后者通過小批試制過程驗證后的修改補充,更加完善。
4、工藝文件種類
4.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性審查記錄
記錄產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性審查情況的一種工藝文件。
4.2工藝方案
根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計要求、生產(chǎn)類型和企業(yè)的生產(chǎn)能力,提出工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作具體任務(wù)和措施的指導(dǎo)性文件。
4.3產(chǎn)品零(部〉件工藝路線表
產(chǎn)品全部零(部〉件(設(shè)計部門提出外購件的除外〉在生產(chǎn)過程所經(jīng)過部門(科室、車間、小組和工種〉的工藝流程,供技術(shù)科、供應(yīng)部使用。
4.4焊接工藝卡片
用于對復(fù)雜零(部〉件進(jìn)行電、氣焊接。
4.5特殊工序操作指導(dǎo)卡
4.6典型零件工藝過程卡片
用于制造具有加工特性一致的一組零件。
4.7標(biāo)準(zhǔn)零件工藝過程卡片
用于制造標(biāo)準(zhǔn)相同、規(guī)格不同的標(biāo)準(zhǔn)零件。
4.8裝配工藝過程卡片。
4.9工藝守則
某一專業(yè)工種所通用的一種基本操作規(guī)程?
4.10工序質(zhì)量分析表
用于分析工序質(zhì)量控制點的每個特征值-操作者、設(shè)備、工裝、材料、方法、環(huán)境等因素對質(zhì)量的影響程度,以使質(zhì)量處于良好的控制狀態(tài)的一種工藝文件。
4.11工序質(zhì)量控制圖
用于對工序質(zhì)量控制點按質(zhì)量波動因素進(jìn)行分析、控制的圖表。
4.12產(chǎn)品質(zhì)量控制點目錄
填寫產(chǎn)品中所有質(zhì)量控制點的零件圖號、名稱及控制點名稱等的一種工藝文件。
4.13外協(xié)件明細(xì)表
填寫產(chǎn)品中所有外協(xié)件的圖號、名稱和加工內(nèi)容等的一種工藝文件。
4.14外購工具明細(xì)表?
填寫產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所需的特殊外購刀具、量具等的名稱、規(guī)格與精度的一種工藝文件。
4.15專用工藝裝備明細(xì)表
填寫產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所需的全部專用工裝的編號、名稱等的一種工藝文件。
4.16工位器具明細(xì)表
填寫產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所需的全部工位器具的編號、名稱等的一種工藝文件。
4.17專用工藝裝備圖樣及設(shè)計文件
專用工藝應(yīng)具備完整的設(shè)計文件,包括專用工裝設(shè)計任務(wù)書、裝配圖、零件圖、零件明細(xì)表、使用說明書(簡單的專用工裝可在裝配圖中說明)。
4.18材料消耗工藝定額明細(xì)表
填寫產(chǎn)品每個零件在制造過程中所需消艷的各種材料的名稱、牌號、規(guī)格、重量等的一種工藝文件。
4.19材料消耗工藝定額匯總表
將"材料消耗工藝定額明細(xì)表"中的各種材料按單臺產(chǎn)品匯總填寫的一種工藝文件。
4.20工藝總結(jié)
新產(chǎn)品經(jīng)過試制生產(chǎn)后,工藝人員對工藝準(zhǔn)備階段的工作和工藝、工裝的使用情況進(jìn)行記述,并提出處理意見的一種工藝文件。
4.21產(chǎn)品工藝文件目次產(chǎn)品所有工藝文件的清單。
4.22車間定置管理圖
在車間定置中,用于表明物品與場地關(guān)系的布置圖。
4.23產(chǎn)品制造工藝流程圖
是生產(chǎn)對象由投入到產(chǎn)出,經(jīng)過一定順序排列的檢驗關(guān)系圖。
4.24產(chǎn)品檢驗流程圖。
4.25油漆工藝卡片。
4.26檢驗卡片。
根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)要求和工藝規(guī)范,對產(chǎn)品及零件、部件的質(zhì)量特性的檢測內(nèi)容、要求、手段作出規(guī)定的指導(dǎo)性文件。
4.27工序質(zhì)量控制點操作指導(dǎo)卡。
指導(dǎo)工序質(zhì)量控制點上的工人生產(chǎn)操作的文件。
篇2:奶業(yè)科技公司含乳飲料生產(chǎn)過程工藝文件
奶業(yè)科技有限公司含乳飲料生產(chǎn)過程工藝文件
(一)關(guān)健質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和易發(fā)生問題事項的控制
為保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,為防止食品添加劑超大超范圍和超量使用,殘留物質(zhì)超標(biāo),微生物超標(biāo),等質(zhì)量安全問題,根據(jù)《含乳飲料及植物蛋白飲料生產(chǎn)許可證審查》和本公司生產(chǎn)的實際,把原輔材料和質(zhì)量控制、生產(chǎn)車間的衛(wèi)生管理、水處理工序的管理控制、管道設(shè)備和清洗消毒、配料計量、殺菌工序的控制、操作人員的衛(wèi)生管理等工序確定為關(guān)健控制環(huán)節(jié),因為本公司以同一條生產(chǎn)線既生產(chǎn)滅菌乳又生產(chǎn)含乳飲料,兩種產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝上有較大的相似性,故有些控制環(huán)節(jié)是重復(fù)的,如:原輔材料和質(zhì)量控制、生產(chǎn)車間的衛(wèi)生管理、殺菌工序的控制、操作人員的衛(wèi)生管理等,前面在滅菌乳的生產(chǎn)中以經(jīng)做了祥細(xì)規(guī)定,此處不另行規(guī)定,現(xiàn)將水處理工序的管理控制、水源及管道設(shè)備和清洗消毒、配料計量三關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)和滅菌乳與含乳飲料兩種產(chǎn)品轉(zhuǎn)換時生產(chǎn)線的清洗消毒環(huán)節(jié)分別制定以下操作規(guī)定,對工作程序,參數(shù)進(jìn)行控制。
1、水處理操作規(guī)程
2、水源及管道設(shè)備和清洗消毒操作規(guī)程。
3、配料計量操作規(guī)程。
4、產(chǎn)品轉(zhuǎn)換時生產(chǎn)線的清洗消毒操作規(guī)程。
(二)操作規(guī)程
一、水處理操作規(guī)程:
水處理系統(tǒng)維護(hù):
a.有專職的操作管理人員定崗負(fù)責(zé),并指定技術(shù)人員負(fù)責(zé)管理,對系統(tǒng)情況、運行參數(shù)要求記錄,以便分析系統(tǒng)運行情況。
b.對于系統(tǒng)出現(xiàn)的情況要及時分析原因,對于易耗件、消耗品要有適量的庫存準(zhǔn)備。
c.根據(jù)原水的水質(zhì)情況,定期反洗多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器。
d.當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條件下性能下降40%或顯然發(fā)生結(jié)垢或堵塞時,應(yīng)及時進(jìn)行化學(xué)清洗。
e.及時更換過濾器濾芯和活性炭濾料。
f.做好日常水質(zhì)監(jiān)測和設(shè)備運行參數(shù)的工作,發(fā)現(xiàn)異常及時解決。定時監(jiān)測并記錄原水電導(dǎo)、純水電導(dǎo)、各壓力以及進(jìn)出水流量等重要參數(shù)。
g.保持室內(nèi)清潔,經(jīng)常用干布擦洗設(shè)備表面。
操作規(guī)程:
每日開機工作前要進(jìn)行手動反沖,反沖時應(yīng)關(guān)閉出水閥門,打開反沖閥連續(xù)沖洗時間不低于10分鐘。活性炭灌與粗濾灌操作方法相同但應(yīng)每1000噸原水過濾完成,要更換活性炭。
樹脂灌應(yīng)每日進(jìn)行一次反沖洗,每50噸原水過濾后進(jìn)行鹽水再生。鹽水控制濃度應(yīng)在1:10。
啟動臭氧發(fā)生器加注臭氧對水進(jìn)行消毒
二、水源及管道設(shè)備和清洗消毒操作規(guī)程:
(1)水源深水井的維修保養(yǎng)及清洗消毒:
a.深水井要加井蓋,并保持周圍清潔衛(wèi)生,防止污染水源。
b.每月一次根據(jù)GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對水質(zhì)進(jìn)行檢驗,如發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不合格或水質(zhì)狀況異常,應(yīng)及時采取措施。
(2)管道設(shè)備的維修保養(yǎng)及清洗消毒:
管道設(shè)備清洗消毒應(yīng)每季度一次,兩次清洗消毒時間間隔不超過4個月。對原水管道按照由進(jìn)水口到預(yù)處理接口的順序逐級逐次進(jìn)行,清洗時應(yīng)用按過氧化氫消毒液與水1:200的比例配制的消毒液沖洗40分鐘;預(yù)處理管道應(yīng)拆下并在1:300的過氧化氫消毒液中浸泡8小時;純凈水管道應(yīng)在1:300的過氧化氫消毒液中浸泡8小時。此項應(yīng)每季度沖洗一次,以上清洗過的管道在安裝完成后應(yīng)配制1:200消毒液,消毒40分鐘后,用純水清洗干凈方可正常使用。
三、配料計量操作規(guī)程:
1、根據(jù)生產(chǎn)的要求,計算并量出所需鮮奶的數(shù)量,將奶打入儲奶罐儲存。
2、根據(jù)生產(chǎn)的要求計算出所需輔料的量,糖、穩(wěn)定劑、酸等固體物質(zhì)用秤稱量,香精等液體輔料用量筒量取。(1)糖和穩(wěn)定劑在65℃溫水加熱溶解均質(zhì)打入儲奶罐與鮮奶混合。(2)將溶解好的濃酸液緩慢打入(1)中攪拌均勻。(3)將香精等輔料倒入(2)中攪拌均勻。
3、用純凈水打入儲奶罐定容,儲奶罐中不同的高度代表不同的容量,根據(jù)生產(chǎn)的需要計算出實際的產(chǎn)量,加純凈水直到達(dá)到實際產(chǎn)量線為止,攪拌均勻即可生產(chǎn)。
四、產(chǎn)品轉(zhuǎn)換時生產(chǎn)線的清洗消毒操作規(guī)程:
1、首先將儲奶罐、混料機等用清水沖至無明顯奶漬并且也無明顯氣味為止。
2、連接好從混料機、儲奶罐、均質(zhì)機、巴氏殺菌機及巴氏奶儲罐之間的管道用清水沖洗干凈,并且無明顯香精味為止,儲奶罐、均質(zhì)機、混料機可備用。
3、用90℃以上的熱水給巴氏奶儲罐殺菌10分鐘后冷卻備用,用巴氏殺菌機將純凈水加熱到90℃以上,給其之間的管道進(jìn)行消毒后冷卻備用。
4、超高溫滅菌機、均質(zhì)機、無菌包裝機及管道用清水沖洗30分鐘,直至包裝機罐裝頭出口液體無奶漬,并無香精味為止備用。
篇3:奶業(yè)科技公司滅菌乳生產(chǎn)過程工藝文件
奶業(yè)科技有限公司滅菌乳生產(chǎn)過程工藝文件
(一)關(guān)健質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和易發(fā)生問題事項的控制
為保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,為防止食品添加劑超大超范圍和超量使用,殘留物質(zhì)超標(biāo),微生物超標(biāo),等質(zhì)量安全問題,根據(jù)《乳制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》和本公司生產(chǎn)的實際,把原料驗收,予處理,標(biāo)準(zhǔn)化,超高溫,無菌灌裝,五道工序確定為關(guān)健控制環(huán)節(jié),另外,把設(shè)備設(shè)施容器使用前后的情況和消毒工序和操作人員的衛(wèi)生管理,及車間環(huán)境衛(wèi)生的控制確定為需要加強的工作環(huán)節(jié),分別制定以下操作規(guī)定,對工作程序,參數(shù)進(jìn)行控制。
1、原料驗收操作規(guī)程
2、予處理操作規(guī)程。
3、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。
4、超高溫瞬時無毒操作規(guī)程。
5、無菌灌裝操作規(guī)程。
6、設(shè)施工具、容器清潔操作規(guī)程。
7、操作人員的衛(wèi)生管理及車間環(huán)境衛(wèi)生的控制。
(二)操作規(guī)程
一、原料驗收操作規(guī)程:
1、早晨上崗后,檢查奶倉或奶罐內(nèi)是否有剩奶,檢查奶罐,各打奶管線工作狀況是否正常,檢查剩奶酸度,酒精試狀況。
2、校正計量器具,把取樣杯和奶箱和準(zhǔn)備好,
3、收購鮮奶方法:
(1)由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)收購前取樣、檢驗,出現(xiàn)不合格的拒收。
(2)計量取樣
由記帳員監(jiān)督稱重,同時填寫,"原料乳檢單"由取樣員負(fù)責(zé)采綜合樣品,由迷蹤編號員送化驗室檢驗。
4、清洗及衛(wèi)生處理:
(1)奶車運完后由收奶人員刷奶罐。刷洗管線及設(shè)備。
(2)奶桶及時沖洗,消毒備用。
(3)衛(wèi)生等收尾工作:做好收奶完畢的環(huán)境衛(wèi)生打掃工作,清點工具,整理工作記錄和原料檢斤單上報生產(chǎn)科。
二、予處理操作規(guī)程
1、將凈乳機、奶罐、配料罐、奶泵、管線、超高溫殺菌機連接好進(jìn)行循環(huán)清洗殺菌。
2、將所收合格鮮牛奶經(jīng)過濾布過濾掉大的雜質(zhì),再通過凈乳機將小的灰塵、細(xì)菌等過濾掉,使其雜質(zhì)度小于2ppm。
3、將凈乳的奶打入制冷罐中貯存,貯存溫度為2-6℃。
4、清潔凈乳機,打掃環(huán)境衛(wèi)生。
三、標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程
1、根據(jù)生產(chǎn)品種的不同,按不同品種的配方根據(jù)鮮奶量算出正常添加的輔料量。
2、稱量的需加的輔料量,把奶或純凈水加熱到60-65℃在攪拌邊加入輔料至完全溶解為止。
3、將混好的輔料加入奶倉或奶罐中混合攪拌30分鐘以上,再通過均質(zhì)機,巴氏殺菌機巴氏殺菌,冷卻,打到貯奶罐暫存。
4、將混料機,空奶罐,均質(zhì)機,巴氏殺菌機,奶泵,管線連接好,清洗、消毒。
5、打掃環(huán)境及設(shè)備衛(wèi)生。
四、超高溫滅菌操作規(guī)程
1、配制酸堿溶液:將酸堿按比例配制成30%的酸堿液,分別放入酸堿罐中,以備清洗。
2、滅菌機清洗:
(1)打開主電源開關(guān),再依次打開各控制電源開關(guān),系統(tǒng)啟動后,屏幕顯示"歡迎"畫面,此時,系統(tǒng)清洗閃爍。
(2)此時按下"系統(tǒng)啟動"與"系統(tǒng)清洗"中任何一個鍵,系統(tǒng)將自動進(jìn)入"系統(tǒng)清洗"程序,即從0101至0201,"系統(tǒng)清洗"后轉(zhuǎn)入流程圖(打開蒸汽)。
(3)此時按下"主清洗"鈴,系統(tǒng)自動進(jìn)入"主清洗"狀態(tài),即從2000至2602,然后將進(jìn)入最終清洗狀態(tài),即從2700至2800結(jié)束。屏幕又顯示"歡迎"畫面。
3、生產(chǎn)操作:
(1)此時按"系統(tǒng)啟動"或"系統(tǒng)清洗"中任何一個鍵,系統(tǒng)都會進(jìn)入"系統(tǒng)清洗"程序,這兩個鍵由閃爍變?yōu)槌A痢?/p>
(2)當(dāng)系統(tǒng)清洗結(jié)束時,轉(zhuǎn)入工藝流程圖"生產(chǎn)狀態(tài)"鍵閃爍。
(3)如果需投產(chǎn)時,按下"生產(chǎn)狀態(tài)"鍵,系統(tǒng)將自動轉(zhuǎn)入無菌生產(chǎn)的工藝圖,即從0301至0600,無菌水完成準(zhǔn)備投產(chǎn),此時"罐裝生產(chǎn)"閃爍。
(4)打開"打奶泵",看奶是否進(jìn)入管道,此時按"灌裝生產(chǎn)"即進(jìn)行料置換水,平?灌裝料加質(zhì),即從0700至0900,當(dāng)料循環(huán)時按V0105鍵,同時按灌裝生產(chǎn)、系統(tǒng)進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)即1002,灌裝機可以裝奶。
(5)當(dāng)奶源不足時,屏幕將出現(xiàn)奶源不足的提示,平?灌液位報警后,按"停止生產(chǎn)"原料奶回流,將進(jìn)入水置換料狀態(tài)(液位在7%時,回流奶流出)。此時,包裝機繼續(xù)包裝330秒,將均質(zhì)機壓力調(diào)為常壓,即1003至1200。
(6)當(dāng)回流奶濃度稀時,按V0104鍵,轉(zhuǎn)入1201,排出余料,然后進(jìn)入1300進(jìn)行清洗平?罐,系統(tǒng)水清洗至1302進(jìn)入流程畫面。
(7)此時"系統(tǒng)啟動","恢復(fù)生產(chǎn)"中間清洗和"主清洗"等鍵同時閃爍,按下"主清洗"又進(jìn)入清洗狀態(tài),完。
五、無菌灌裝操作規(guī)程
1、配制酸、堿溶液,按比例配制完后,將其放入盆中備用。(堿是固態(tài)片狀)
2、清洗步驟:
a、清水清洗:將清水按規(guī)定放好后,打開包裝機主電源,然后打開清水清洗開關(guān),沖洗9分鐘后,將清水放掉。
b、堿洗:將已配制好的堿液倒入罐中,用蒸汽加溫至50℃左右后,打開堿液清洗開關(guān),沖洗19分鐘后,將堿液放出。
c、清水清洗(同a)
d、酸洗:將已配制好的酸液倒入罐中,用蒸汽加溫至50℃左右后,打開酸液清洗開關(guān),沖洗19分鐘后,將酸液放出。
3、滅菌
a、H2O2噴霧:首先將H2O2加熱到43℃,然后打開噴霧開關(guān)14分鐘后,機器自動報警。
b、蒸汽:將蒸汽開關(guān)打開蒸汽將自動進(jìn)入管道,34分鐘后,機器自動報警。
c、冷卻:將冷卻開關(guān)打開,冷卻25分鐘后,機器自動報警。(冷卻的同時,橫縱封加熱打開,無菌空氣開關(guān)打開,打印日期開關(guān)打開)。
d、灌裝頭浸泡:將膜封制成桶狀,打開浸泡開關(guān),按下浸泡另開關(guān),膜中的H2O2不易太多,沒入灌裝即可,浸泡14分鐘后,將帶H2O2膜跑出,見膜上有日期后,停機待包。
六、設(shè)施、工具、容器的清洗操作規(guī)程
CIP站清洗程序
時間濃度溫度
1、沖水(冷水)5-10分鐘
2、堿循環(huán)3-10分鐘2-4%70-80℃
3、沖洗(冷水)5-10分鐘
4、酸循環(huán)3-10分鐘1-2%70-75℃
5、熱水循環(huán)10-20分鐘≥90℃
(在不作消毒用時可低些)
注:預(yù)處理片式交換器,巴氏殺菌機、無菌灌裝機,超高溫滅菌機的清洗都是自身的CIP清洗,清洗程序可根據(jù)各個設(shè)備的實際情況來執(zhí)行,一般情況下清洗順序是一致的,只是清洗的時間和酸、液的濃度根據(jù)具體情況可略提高些在保證清洗效果的前提下作到潔耗最少。
1、檢查各洗液貯罐位是否達(dá)到要求,不夠立即添加濃酸、濃堿液直到濃度和液位都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)為止。
2、打開蒸氣加熱開關(guān),并檢查所動閥是否正常工作,不正常要立即檢修。
3、連接好待清洗的罐或管線,使之構(gòu)成封閉清洗回路,不允許有旁通現(xiàn)象。
(注意:檢查罐的噴頭是否靈活,正確使用閥彎頭
4、待各清洗液溫度達(dá)到要求時,關(guān)閉加熱開關(guān)。
5、確認(rèn)待清洗部分已構(gòu)成封閉回路后,打開出液泵開關(guān),清洗開始。
注意:
a、清楚使用的是哪套程序。
b、注意觀察各階段洗液回流情況,發(fā)現(xiàn)不回流情況及時解決。
c、注意安全,不要發(fā)生燒傷,燙傷事件,
d、避免使回流泵內(nèi)有過多氣體,造成異常響聲。
e、如發(fā)現(xiàn)有異常情況,立即關(guān)機。
6、清洗完畢后出液泵停止,洗液全部返回后關(guān)閉回流泵。
7、檢查清洗效果,如不理想,分析原因重新洗,徹底洗完后,關(guān)閉冷水和電源。
8、將清洗中使用的閥,短接復(fù)位,為下次使用作準(zhǔn)備,同時也是為了防止誤控作引起失誤
注意事項:
a、常觀察洗液的清潔度和濃度不合格時及時更換新的洗液。
b、中間加堿酸或更新配制酸堿液時,要注意安全,防止燒傷和環(huán)境污染。
c、不清洗時,任何人任何時候不準(zhǔn)隨意開啟任何開送否則后果自負(fù)。
操作人員衛(wèi)生管理及車間環(huán)境衛(wèi)生的控制
個人衛(wèi)生規(guī)范
1、健康規(guī)范:
(1)凡感染或接觸過傳染性疾病的人員不得參加工作。
(2)流血時應(yīng)對傷口采取正確的包扎方式,
有嚴(yán)重割傷、燙傷或傷口感染的人員應(yīng)避免從事接觸產(chǎn)品、原料、包材及水的工作。
3、著裝規(guī)范
(1)所有進(jìn)入車間的人員都應(yīng)穿著全套整潔的工作服裝,包括工作服、工作帽及工作靴或工作鞋。(
(2)工作服上除了必要的拉鏈、搭扣外不應(yīng)有其他裝飾,如領(lǐng)帶、紐扣、流蘇、針飾等,并隨時檢查、修補。
(3)無菌服不應(yīng)穿出工作區(qū)域,否則需要重新消毒后才可在工作區(qū)使用。
(4)無菌服要求干凈、干燥,并經(jīng)過消毒。
(5)當(dāng)用手直接接觸原料、包材或產(chǎn)品時應(yīng)及時用75%的酒精消洗消毒,防止污染。
(6)在生產(chǎn)區(qū)、原料包材貯存區(qū)工作時,應(yīng)及時更換破損或過臟的手套。
設(shè)備衛(wèi)生規(guī)范
1、工廠內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備、部件表面應(yīng)保持干凈,無灰塵、無廢的標(biāo)簽、無鐵青焊渣等。每個設(shè)備上應(yīng)有形式統(tǒng)一、清晰明確的標(biāo)簽,用以標(biāo)明設(shè)備的名稱、編號等。
2、生產(chǎn)完成后,停機24小時以上重新開機前及一切必要的時候,應(yīng)及時進(jìn)行清洗程序,并在清洗完成后認(rèn)真檢查,再次確保清洗效果良好。例如:可拆開設(shè)備的某些部件,檢查其內(nèi)壁彎頭處是否還有污垢殘留。
3、對特定的設(shè)備部件,如灌裝頭,在生產(chǎn)后應(yīng)及時清洗干凈,并在再次使用前用消毒液浸泡。
4、設(shè)備部件應(yīng)存放在生產(chǎn)和原料包材貯存區(qū)以外的指定的清潔干燥的備件架上,并有相應(yīng)明確的標(biāo)簽說明。各工具使用后應(yīng)及時放回指定地方。
車間衛(wèi)生、清潔規(guī)范
1、車間內(nèi)的地面保持平整,無暴露的塵土。破損處要及時維修。
2、隨時保持上、下水通暢。
3、及時更換修理照明設(shè)備,以隨時保持車間、庫房內(nèi)的良好照明。
4、無菌包裝間里應(yīng)設(shè)有紫外線無菌燈,并在停機無人員工作時保持開啟狀態(tài)。
5、所有的原料、包材、半成品及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上,這些貨品應(yīng)避免放在管道或設(shè)備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。
6、生產(chǎn)過程中應(yīng)避免大面積沖水工作,必要時也盡可能放低噴頭近距離沖洗,以減少水滴四濺,保持周圍環(huán)境干燥。
7、生產(chǎn)和原料包材貯存區(qū)內(nèi)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構(gòu)、管道等應(yīng)保持清潔,無塵土、無積水,任何碎屑和濺灑的液體應(yīng)立即清掃干凈;廢料、垃圾等應(yīng)隨時處理,移至遠(yuǎn)離這些區(qū)域指定地點堆放。
8、原料包材貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無積水、無堆積的塵土。
9、所有的原料包材及成品都遵守"先進(jìn)先出"的原則。
10、定期檢查存放的成品,及時去除破包產(chǎn)品。