為維護(hù)提案的嚴(yán)肅性，保證提案質(zhì)量，推進(jìn)提案審查工作的制度化、規(guī)范化、程序化，根據(jù)《中華人民政治協(xié)商會(huì)議某某江北區(qū)委員會(huì)提案工作條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

一、提案審查的原則

　　提案委員會(huì)(每屆政協(xié)第一次會(huì)議期間為提案審查委員會(huì))應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持政協(xié)提案的嚴(yán)肅性、科學(xué)性和可行性，本著尊重和維護(hù)提案者的民主權(quán)利、確保提案質(zhì)量的原則，對(duì)收到的提案進(jìn)行審查。

二、提案審查的程序

　　全體會(huì)議期間的提案，由大會(huì)秘書處提案組進(jìn)行初審后,提交提案委員會(huì)(提案審查委員會(huì))審定;

　　全體會(huì)議閉會(huì)期間的提案，由提案委員會(huì)負(fù)責(zé)初審，提出承辦單位意見，交提案委員會(huì)主任或副主任審定。

三、提案審查的內(nèi)容

　　(一)提案者的資格。提案者必須是區(qū)政協(xié)委員、在江北區(qū)的全國政協(xié)委員、某某政協(xié)委員和某政協(xié)委員;政協(xié)界別、全體會(huì)議小組或聯(lián)組;參加區(qū)政協(xié)的人民團(tuán)體;區(qū)政協(xié)專門委員會(huì)和聯(lián)絡(luò)委員會(huì)。

　　(二)提案的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)圍繞貫徹落實(shí)國家大政方針和我區(qū)經(jīng)濟(jì)、政治、文化、社會(huì)生活中的重要問題，以及人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題建言獻(xiàn)策;提案須一事一案，實(shí)事求是，簡(jiǎn)明扼要，做到有情況、有分析、有具體建議。

　　(三)提案的格式。提案應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一印制的提案紙，提案文字一般采用計(jì)算機(jī)打印，并將打印件粘貼整齊。委員聯(lián)名提出的提案，發(fā)起人應(yīng)作為第一提案人，簽名列于首位;以界別、會(huì)議小組或者聯(lián)組名義提出的提案，須由召集人簽名;以人民團(tuán)體、政協(xié)專門委員會(huì)和聯(lián)絡(luò)委員會(huì)名義提出的提案，須由該組織負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章。

四、不予立案的提案及處理

　　(一)不予立案的范圍。有下列情形之一的，不予立案：

　　1、涉及黨和國家秘密的;

　　2、國家明令禁止的;

　　3、*黨員反映黨內(nèi)有關(guān)組織、人事安排等方面意見的;

　　4、民主黨派成員反映本組織內(nèi)部問題的;

　　5、進(jìn)入民事、刑事、行政訴訟以及仲裁程序的;

　　6、屬于學(xué)術(shù)研討的;

　　7、為本人或親屬解決個(gè)人權(quán)益問題的;

　　8、宣傳、推介具體作品、產(chǎn)品的;

　　9、指名舉報(bào)的;

　　10、內(nèi)容空泛、沒有具體建議的;

　　11、超越本區(qū)職權(quán)范圍的;

　　12、其他不符合立案標(biāo)準(zhǔn)的。

　　(二)不立案提案的處理辦法。對(duì)未予立案的提案，原則上采取轉(zhuǎn)化成信息、轉(zhuǎn)來信或撤消等方式處理，并由提案委員會(huì)在審定后的20天內(nèi)，通過電話、信函或面談等方式告知提案者，做好溝通解釋工作。凡涉及某有關(guān)職能部門、質(zhì)量較高的未立案提案，可考慮采取修改、補(bǔ)充、合并等方式，通過在我區(qū)的某政協(xié)委員以提案形式送交某政協(xié)提案委，并將后續(xù)情況及時(shí)告知提案者。

五、提案承辦單位的確定

　　提案初審人和審定人審查提案時(shí)，要在了解掌握有關(guān)承辦單位工作職責(zé)的基礎(chǔ)上，認(rèn)真填寫主辦單位和會(huì)同辦理單位的建議意見，為區(qū)委辦公室和區(qū)政府辦公室確定承辦單位提供方便。

六、提案的審查報(bào)告

　　全體會(huì)議期間提案初審后，提案委員會(huì)(提案審查委員會(huì))向閉幕會(huì)議書面報(bào)告提案收集和初審情況;會(huì)后，提案委員會(huì)對(duì)初審提案進(jìn)行審定，并向常務(wù)委員會(huì)報(bào)告提案審查立案情況。

　　本細(xì)則由提案委員會(huì)組織實(shí)施并負(fù)責(zé)解釋。

篇2:政協(xié)主席副主席督辦重點(diǎn)提案制度

　　為了促進(jìn)政協(xié)提案的辦理和落實(shí)，實(shí)現(xiàn)主席、副主席督辦提案工作的制度化、規(guī)范化、程序化，特制定本規(guī)定。

　　一、重點(diǎn)提案的標(biāo)準(zhǔn)。提案所反映的是某委、某政府的中心工作、重點(diǎn)工程、人民群眾普遍關(guān)心的重大問題，具有科學(xué)性、前瞻性、可行性。

　　本年度的重點(diǎn)提案和往年未落實(shí)的重點(diǎn)提案均可列入督辦內(nèi)容。

　　二、重點(diǎn)提案的產(chǎn)生。由提案委員會(huì)從提案中遴選，并根據(jù)各位主席所分管工作的內(nèi)容，拿出具體方案，經(jīng)提案委員會(huì)議通過、主席會(huì)議審定后討論實(shí)施。年內(nèi)可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整。

　　三、督辦工作的實(shí)施。督辦工作由提案委員會(huì)具體實(shí)施，確定督辦的重點(diǎn)提案，單獨(dú)列表送某政府辦公室。在督辦前，提案委員會(huì)根據(jù)主席、副主席意見，與提案辦理的主管部門和具體承辦單位就督促提案的內(nèi)容、形式進(jìn)行協(xié)商，報(bào)請(qǐng)督辦的主席、副主席審批后實(shí)施。商請(qǐng)某政府辦公室向某政協(xié)主席會(huì)議通報(bào)重點(diǎn)提案辦理情況制度。

　　四、人員組成。參與督辦的政協(xié)主席、副主席、提案者、提案委員會(huì)委員以及政府辦分管同志、承辦單位的主管部門和具體承辦單位的負(fù)責(zé)同志。

　　五、督辦的形式。重點(diǎn)提案督辦工作專題協(xié)商會(huì)，由提案委員會(huì)主任、副主任主持，主席、副主席召集。采取座談、調(diào)查、視察等形式，聽取承辦單位或部門匯報(bào)辦理情況，征求提案人對(duì)辦理情況的意見，并與主管部門承辦單位負(fù)責(zé)人交換意見，根據(jù)情況邀請(qǐng)?zhí)岚刚撸嚓P(guān)部門委員會(huì)委員和黨派團(tuán)體成員共同參與，共商解決辦法。

　　六、督辦目標(biāo)。督促檢查工作要講求實(shí)效，注重落實(shí)，不可流于形式。對(duì)提案辦理中出現(xiàn)的矛盾和問題盡可能協(xié)商解決，對(duì)辦理不力，辦理質(zhì)量不高的承辦單位提出改進(jìn)意見，對(duì)存在的問題必要時(shí)以口頭或書面形式向某委、某政府領(lǐng)導(dǎo)反映或向承辦提案的主管部門通報(bào)，以促進(jìn)提案所提問題的落實(shí)。

　　七、做好宣傳報(bào)道工作。督辦活動(dòng)通知新聞單位參加并以電視臺(tái)、電臺(tái)、報(bào)紙以及政協(xié)簡(jiǎn)報(bào)的形式予以報(bào)道，對(duì)產(chǎn)生較好社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的提案人、提案辦理案單位予以宣傳、表彰。

　　八、附則

　　本實(shí)施辦法由提案委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

篇3:藥物臨床試驗(yàn)形式審查表

藥物臨床試驗(yàn)形式審查表

　　項(xiàng)目　　項(xiàng)目名稱　　藥物通用名　　NMPA臨床批件號(hào)(如有)　　藥物注冊(cè)分類

　　臨床試驗(yàn)分期

　　Ⅰ期□ Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□

　　其他□ ________________________

　　申辦者

　　申辦者名稱

　　專業(yè)組

　　監(jiān)查員

　　電話

　　主要研究者

　　電話

　　安慰劑對(duì)照

　　是□ 否□

　　起止時(shí)間

　　______年______月______日至

　　______年______月______日

　　多中心臨床試驗(yàn)

　　是□ 否□

　　牽頭單位

　　送審文件清單

　　1申辦者或CRO委托臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的委托函

　　有 □ 無 □

　　2NMPA批件或臨床試驗(yàn)通知書/備案文件或注冊(cè)臨床批件(IV期試驗(yàn))

　　有 □ 無 □

　　3申辦者的資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明

　　有 □ 無 □

　　4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(zhì)(如適用)

　　有 □ 無 □

　　5中心實(shí)驗(yàn)室或第三方實(shí)驗(yàn)室(如適用)資質(zhì)及室間質(zhì)評(píng)證書

　　有 □ 無 □

　　6監(jiān)查員委托函、簡(jiǎn)歷及資質(zhì)

　　有 □ 無 □

　　7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供的既往審批/備案材料(申請(qǐng)書、受理文件、批件、備案證明等)

　　有 □ 無 □

　　8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)

　　有 □ 無 □

　　9研究者手冊(cè)(版本號(hào)，日期)

　　有 □ 無 □

　　10試驗(yàn)方案(版本號(hào)、日期)

　　有 □ 無 □

　　11病例報(bào)告表(或EDC)樣表(版本號(hào)，日期)

　　有 □ 無 □

　　12研究病歷樣表(版本號(hào)、日期)

　　有 □ 無 □

　　13知情同意書(版本號(hào)、日期)

　　有 □ 無 □

　　14受試者招募廣告(如適用)

　　有 □ 無 □

　　15其他受試者相關(guān)材料(如適用)

　　有 □ 無 □

　　16試驗(yàn)用藥品的藥檢證明

　　有 □ 無 □

　　17試驗(yàn)用藥品的說明書(如適用)

　　有 □ 無 □

　　18臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)單

　　有 □ 無 □

　　19盲法試驗(yàn)的揭盲程序(如適用)

　　有 □ 無 □

　　20申辦者、CRO、統(tǒng)計(jì)單位、參加單位信息表

　　有 □ 無 □

　　21本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者名單

　　有 □ 無 □

　　22本中心擬參加本試驗(yàn)的研究者資質(zhì)

　　有 □ 無 □

　　23選擇安慰劑對(duì)照的原因說明(如適用)

　　有 □ 無 □

　　24風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(如適用)

　　有 □ 無 □

　　25SMO和CRC資質(zhì)資料(如適用)

　　有 □ 無 □

　　26研究者利益沖突聲明

　　有 □ 無 □

　　國家藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件(如有)

　　1如有研究批件，批準(zhǔn)后三年有效期時(shí)間內(nèi)

　　是 □ 否 □

　　2臨床試驗(yàn)中主要關(guān)注內(nèi)容和需補(bǔ)充觀察指標(biāo)(如有),請(qǐng)描述：

　　是 □ 否 □

　　藥物臨床試驗(yàn)方案形式審查要點(diǎn)

　　1注明版本號(hào)/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字

　　是 □ 否 □

　　2注明國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件號(hào)

　　是 □ 否 □

　　3注明研究計(jì)劃起止時(shí)間

　　是 □ 否 □

　　4內(nèi)容符合GCP要求：

　　是 □ 否 □

　　流程表

　　是 □ 否 □

　　研究背景

　　是 □ 否 □

　　研究目的

　　是 □ 否 □

　　設(shè)計(jì)方法和樣本依據(jù)

　　是 □ 否 □

　　適應(yīng)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，受試者入選排除剔除標(biāo)準(zhǔn)

　　是 □ 否 □

　　療效觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

　　是 □ 否 □

　　安全性觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

　　是 □ 否 □

　　常見ADR與救治措施

　　是 □ 否 □

　　藥物信息與管理

　　是 □ 否 □

　　質(zhì)量控制措施

　　是 □ 否 □

　　醫(yī)學(xué)倫理，有充分安全監(jiān)察計(jì)劃，以保證受試者的安全

　　是 □ 否 □

　　統(tǒng)計(jì)方法

　　是 □ 否 □

　　知情同意書形式審查要點(diǎn)

　　1注明版本號(hào)/版本日期

　　是 □ 否 □

　　2語言通俗易懂

　　是 □ 否 □

　　3如為隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，注明受試者有被隨機(jī)分到試驗(yàn)組與對(duì)照組(可能為空白對(duì)照)的可能性

　　是 □ 否 □

　　4書寫內(nèi)容全面，符合格式規(guī)范

　　是 □ 否 □

　　5注明受試者接受操作與檢查次數(shù)

　　是 □ 否 □

　　6注明藥物可能的不良反應(yīng)和救治措施

　　是 □ 否 □

　　7告知信息充分，包括可能的風(fēng)險(xiǎn)與受益

　　是 □ 否 □

　　8保護(hù)受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性

　　是 □ 否 □

　　9告知受試者隨時(shí)可退出研究

　　是 □ 否 □

　　10受試者簽字和日期

　　是 □ 否 □

　　11注明研究者簽字和日期

　　是 □ 否 □

　　12其他(如有)

　　是 □ 否 □

　　審查單位：XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

　　監(jiān)查員：

　　機(jī)構(gòu)辦秘書：

　　日期 ：________年_________月__________日