醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度

為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和完善新技術(shù)的準(zhǔn)入、評估，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平，根據(jù)國家衛(wèi)計委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》結(jié)合我院的實際，特制定本制度。

一、醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定

(一)各臨床醫(yī)技科室提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。

(二)不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);

(三)各科不得使用在臨床應(yīng)用衛(wèi)生行政部門廢除或禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

(四)對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準(zhǔn)范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項目，必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)，醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報批，未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院與醫(yī)師嚴(yán)禁開展此類技術(shù)服務(wù)。

(五)進行的醫(yī)療技術(shù)科研項目，必需符合倫理道德規(guī)范，

按規(guī)定批準(zhǔn)。在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護患者安全。

(六)各科建立完善的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實施。

二、各科擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審批后方能實施開展，要求：

(一)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng);

(二)有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施及確保病人安全的方案;

(三)當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止此項技術(shù)。按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。

三、建立健全醫(yī)療技術(shù)檔案

(一)對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并采取應(yīng)對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋?/p>

(二)建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。建立診療規(guī)范及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn)，并列入質(zhì)量考核范疇。

醫(yī)院

20**年12月22日

篇2:附院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度

1、醫(yī)院鼓勵全院職工積極開展新技術(shù)、新項目,不斷開拓診療服務(wù)范圍,豐富診療服務(wù)內(nèi)容。

2、各科室開展新技術(shù)或引進填補本院技術(shù)空白的新項目,應(yīng)先提出申請,經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會論證,由業(yè)務(wù)副院長審批同意后方可開展。

3、項目主持人應(yīng)先向科室提交新技術(shù)、新項目開展(應(yīng)用的)書面申請報告,報告書應(yīng)詳盡闡述該項技術(shù)的科學(xué)性、先進性、醫(yī)療效果,現(xiàn)有技術(shù)條件(人員、技術(shù)水平、設(shè)備)、市場需求、市場策劃、資金投入及效益分析。

4、項目主持人所在科室主任或本學(xué)科專家,應(yīng)根據(jù)主持人的實際技術(shù)水平,對新開項目的可行性、安全性進行認(rèn)真評估、審核,簽署意見后,將書面申請報告送醫(yī)務(wù)科。

5、醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會應(yīng)組織專家對申請項目的技術(shù)性、可行性、效益產(chǎn)生等進行客觀、全面的論證并簽署意見,報業(yè)務(wù)副院長審批。

6、凡超出我院診療范圍的新技術(shù)、新項目,由醫(yī)務(wù)科報送**市衛(wèi)生局審核、登記,經(jīng)審查同意后方可開展。

7、項目未經(jīng)審批準(zhǔn)入,一律不得開展。若擅自開展而引起醫(yī)療糾紛或事故則由當(dāng)事人承擔(dān),醫(yī)院不承擔(dān)任何責(zé)任。

篇3:中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入分類管理制度

中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、分類管理制度

按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:

一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時組織申報。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):

1.涉及重大倫理問題;

2.高風(fēng)險;

3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

4.需要使用稀缺資源;

5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴(yán)格管理。

醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。科室應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報告。

二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報告:

1.該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

2.從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;

3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;

4.該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

5.該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

6.該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:

1.與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

2.該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

3.準(zhǔn)予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

4.該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。