職位描述：

職責描述：

文件QA

1、組織起草，修訂文件，負責公司質量管理文件的管理。

2、按管理規程對相關文件進行復制、分發、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，并建立文件目錄。

3、按管理規程對記錄進行歸檔、借（查）閱、保存、銷毀等活動。

4、物料供應商檔案的歸檔、保存；空白記錄本、電子文檔、文件歸檔、檢驗記錄及儀器日志的管理；儀器信息檔案和各種記錄本在檔案室的管理并做分類及索引。

5、政府文件和法規資料的歸檔，保存。

6、組織相關文件的會審及審核活動，對各部門的文件管理工作進行培訓、指導、監督，并督辦其定期存檔。

驗證QA

工作職責：

1、驗證總計劃、年度計劃的制定；負責部分驗證方案、報告的撰寫及培訓。負責本崗位負責工作的文件起草、修訂。

2、各項驗證和確認工作的組織、協調、監督實施、方案和報告的審核；負責驗證合格證的發放粘貼。

3、負責驗證過程中的各類取樣；驗證過程耗材申購、使用控制等。

4、負責新工藝、新方法、新項目的驗證研究工作。

5、負責確認、驗證過程中一般異常情況的上報、調查、處理及追蹤，負責會同相關部門進行確認與驗證前的風險評估及分析等。

6、負責對公司確認和驗證的方案及報告等文件、記錄進行整理、歸檔，以備查閱。

7、其他：協助并參與本崗位的偏差調查、變更、CAPA執行等工作；

現場QA

1、檢查、監督各車間GMP、SOP、工藝規程等質量文件的執行情況

2、審核批生產記錄，并對產品進行年度質量回顧、評價。

3、起草（或修訂）生產現場各類檢查SOP，審核批生產記錄。

4、負責對原輔料、包裝材料、中間品的放行、成品的審核。

5、與供貨商協調或處理由于物料因素引起的異常狀況。

6、對生產現場偏差及時發現、上報并進行處理，對執行情況進行跟進。

7、負責QA現場質量員的崗位培訓，季度績效考評。

8、了解車間的各項變更控制和驗證項目，并協助完成。

9、負責車間進行的各種驗證項目的驗證取樣工作。

10、負責批生產記錄的審核，審核后交QA負責人終審。

11、負責組織完成車間環境的監測工作。

12、參與企業GMP自檢工作。

QA物料：

1.負責全廠范圍內物料、成品放行前的審核，按照相關要求完成審核后轉呈部門經理或質量授權人簽發放行單；

2.負責年度生產產品的質量回顧，在規定時間內匯總相關部門編寫的質量回顧內容，

3.負責產品批生產記錄的歸檔保存管理（書面）；匯總各車間批次生產的電子數據信息，分類保存管理（電子）；管理批生產記錄的借閱、歸還工作；完成電子數據定期備份；

4.負責物料供應商資料的整理已經供應商審計

工作職責與職位要求若干QA工程師分別管理不同質量模塊。

職位要求：

1.本科及以上，生物制藥相關專業；

2.1年以上工作經驗，GMP/FDA經驗，有生物企業工作經歷尤佳；

篇2:放行人員崗位職責任職要求

放行人員崗位職責

職責描述:

A.Accomplishhydraulicorfuelcomponentdisassembly,test,repair,andreassemblyaccordingtomaintenancemanualorjobcard.

B.Responsiblefortroubleshootingandsolvingtechnicalproblemsduringcomponentmaintenance.

C.Conductpreliminaryinspection,processinspectionandfinalinspectionofthecomponentmaintenance.

D.Correctlyuseandmaintaintoolsandequipment,implementsafeoperationrules,ensurethemaintenanceworkiscarriedoutinasafeandorderlymanner.

E.Ensurethestandardizedmaintenancepractice,appropriatematerialandtooling,checkallthemaintenancerecordandsignoffthereleasecertificate.

F.Coordinateworkshopdailywork,traintechnicalpersonnel

任職要求:

?5yearsandaboveMROrelevantexperiences,hydraulicorfuelsystemispreferred

?CCAR66Licenseisrequired,MECorPWTendorsementispreferred

?FamiliarwithCAAC/FAA/EASAregulations

?GoodEnglishinlistening,speaking,readingandwriting

?ProficiencyinMSOfficesuite;

篇3:MRO放行人員崗位職責描述崗位要求

職位描述：

職責描述：

A.Accomplishhydraulicorfuelcomponentdisassembly,test,repair,andreassemblyaccordingtomaintenancemanualorjobcard.

B.Responsiblefortroubleshootingandsolvingtechnicalproblemsduringcomponentmaintenance.

C.Conductpreliminaryinspection,processinspectionandfinalinspectionofthecomponentmaintenance.

D.Correctlyuseandmaintaintoolsandequipment,implementsafeoperationrules,ensurethemaintenanceworkiscarriedoutinasafeandorderlymanner.

E.Ensurethestandardizedmaintenancepractice,appropriatematerialandtooling,checkallthemaintenancerecordandsignoffthereleasecertificate.

F.Coordinateworkshopdailywork,traintechnicalpersonnel

職位要求：

?5yearsandaboveMROrelevantexperiences,hydraulicorfuelsystemispreferred

?CCAR66Licenseisrequired,MECorPWTendorsementispreferred

?FamiliarwithCAAC/FAA/EASAregulations

?GoodEnglishinlistening,speaking,readingandwriting

?ProficiencyinMSOfficesuite;