職位描述：

職責描述：

1、按照行業GSP要求，組織制訂公司質量管理制度及管理流程，指導、監督制度與流程的執行，保證公司質量管理工作有效落地，結合公司內外情況，對質量管理工作持續優化與改良；

2、負責收集公司相關醫療器械、藥品、招投標、行業動態信息，結合公司經營模式及經營現狀，實施動態管理與優化配置方案；

3、負責對供應商、首營產品、客戶資質的審核及檔案維護，實時更新檔案通訊錄、授權、效期等項目內容；

4、負責產品出入庫的驗收，報損退換貨，倉庫收發貨，物流數據收集等質量管理工作，監控物流路徑與費用情況，配置最優產品供應鏈方案，全流程監控及執行；

5、負責公司系統錄入及部門對接工作，保證數據清晰，信息正確，賬目完整，協助有關人員跟進項目單據、資質、款項等事務性工作；

6、負責對接有關部門GSP、飛檢、認證、自檢等質量事務性工作，負責公司經營資質的變更維護工作；

7、產品不良事件的收集反饋，制定優化方案，有效保證公司經營及質量管理工作的順利開展；

8、負責對受托倉庫、物流相關資質和質量保障能力的篩選、審核、對接、談判，為公司配置最優質的服務合作商；

9、組織全員開展質量管理培訓及有關政策培訓，保證公司質量管理文化的順利實施與落地；

10、全面負責人公司質量管理工作，完成領導交辦的其他任務。

職位要求：

1、大專以上學歷，醫療器械、醫學、藥學、生物技術、物理工程、化學、檢驗學、臨床醫學專業；

2、中級醫學檢驗師、執業藥師優先；

3、三年以上醫療器械、藥品經營企業質量管理、體外診斷試劑工作經驗，GSP認證工作經驗優先；

4、熟悉醫療器械、藥品經營行業質量管理工作。

篇2:質量部管理員崗位職責任職要求

質量部管理員崗位職責

職責描述:

1.按照法規要求不斷完善公司的質量管理文件體系;

2.組織實施對生產全過程的監督檢查,確保嚴格按各種書面規程進行生產、檢驗和復核;

3.參與實施內部的GMP自檢工作,及公司各類GMP符合性認證檢查的各項準備工作;

4.參與產品質量的改進工作,管理與質量相關的各項變更;參與所有偏差的調查和處理;監督完成持續穩定性考察計劃;對糾正和預防措施的實施效果進行評審;定期回顧各項質量工作;

5.監督物料的供應商,對物料進行質量評價,并對物料進行放行;

6.及時正確的調查、處理所有與質量有關的投訴;

7.組織對產品質量進行回顧分析;

8.負責QA的日常管理工作。

質量部管理員崗位