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質量部管理工作職責與職位要求

2024-07-30 閱讀 7037

職位描述

職責描述

1、按照行業GSP要求,組織制訂公司質量管理制度及管理流程,指導、監督制度與流程的執行,保證公司質量管理工作有效落地,結合公司內外情況,對質量管理工作持續優化與改良;

2、負責收集公司相關醫療器械、藥品、招投標、行業動態信息,結合公司經營模式及經營現狀,實施動態管理與優化配置方案;

3、負責對供應商、首營產品、客戶資質的審核及檔案維護,實時更新檔案通訊錄、授權、效期等項目內容;

4、負責產品出入庫的驗收,報損退換貨,倉庫收發貨,物流數據收集等質量管理工作,監控物流路徑與費用情況,配置最優產品供應鏈方案,全流程監控及執行;

5、負責公司系統錄入及部門對接工作,保證數據清晰,信息正確,賬目完整,協助有關人員跟進項目單據、資質、款項等事務性工作;

6、負責對接有關部門GSP、飛檢、認證、自檢等質量事務性工作,負責公司經營資質的變更維護工作;

7、產品不良事件的收集反饋,制定優化方案,有效保證公司經營及質量管理工作的順利開展;

8、負責對受托倉庫、物流相關資質和質量保障能力的篩選、審核、對接、談判,為公司配置最優質的服務合作商;

9、組織全員開展質量管理培訓及有關政策培訓,保證公司質量管理文化的順利實施與落地;

10、全面負責人公司質量管理工作,完成領導交辦的其他任務。

職位要求

1、大專以上學歷,醫療器械、醫學、藥學、生物技術、物理工程、化學、檢驗學、臨床醫學專業;

2、中級醫學檢驗師、執業藥師優先;

3、三年以上醫療器械、藥品經營企業質量管理、體外診斷試劑工作經驗,GSP認證工作經驗優先;

4、熟悉醫療器械、藥品經營行業質量管理工作。

篇2:質量部管理員崗位職責任職要求

質量部管理員崗位職責

職責描述:

1.按照法規要求不斷完善公司的質量管理文件體系;

2.組織實施對生產全過程的監督檢查,確保嚴格按各種書面規程進行生產、檢驗和復核;

3.參與實施內部的GMP自檢工作,及公司各類GMP符合性認證檢查的各項準備工作;

4.參與產品質量的改進工作,管理與質量相關的各項變更;參與所有偏差的調查和處理;監督完成持續穩定性考察計劃;對糾正和預防措施的實施效果進行評審;定期回顧各項質量工作;

5.監督物料的供應商,對物料進行質量評價,并對物料進行放行;

6.及時正確的調查、處理所有與質量有關的投訴;

7.組織對產品質量進行回顧分析;

8.負責QA的日常管理工作。

質量部管理員崗位

篇3:供應商質量管理工程師天津工廠質量部工作職責與職位要求

職位描述

工作職責:

1.負責原材料入廠檢驗的策劃工作;

2.負責原材料檢驗出現異常的組織處理工作;

3.負責原材料質量數據分析和供應商質量提升工作;

4.針對產線出現的與原材有關的不良品需協助PQA分析處理;

5.了解安全、環境、職業健康等相關內容。

職位要求:

1.大學本科及以上學歷,電子、機械結構、材料等相關專業;

2.3年及以上質量管理經驗;

3.IATF16949、安全標準化、ISO14001/OHSMS18001相關知識,

4.熟練使用計量器具,熟悉注塑、沖壓加工工藝,掌握SMT加工工藝,掌握產品標準,熟練使用各種辦公軟件;

5.具備基本的網絡知識,較強的數據處理和分析能力,較強的溝通能力、協調能力、計劃與執行能力。