職位描述：

工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)原材料入廠檢驗的策劃工作；

2.負(fù)責(zé)原材料檢驗出現(xiàn)異常的組織處理工作；

3.負(fù)責(zé)原材料質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和供應(yīng)商質(zhì)量提升工作；

4.針對產(chǎn)線出現(xiàn)的與原材有關(guān)的不良品需協(xié)助PQA分析處理；

5.了解安全、環(huán)境、職業(yè)健康等相關(guān)內(nèi)容。

職位要求:

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械結(jié)構(gòu)、材料等相關(guān)專業(yè)；

2.3年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗；

3.IATF16949、安全標(biāo)準(zhǔn)化、ISO14001/OHSMS18001相關(guān)知識，

4.熟練使用計量器具，熟悉注塑、沖壓加工工藝，掌握SMT加工工藝，掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，熟練使用各種辦公軟件；

5.具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識，較強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理和分析能力，較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力。

篇2:質(zhì)量部QC員崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量部QC員崗位職責(zé)

1、質(zhì)量部理化實驗員:2名,性別不限,年齡35歲以下,中藥、化藥相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,具有1年以上理化實驗員工作經(jīng)驗,熟悉新版GMP對檢驗員的要求,能熟練操作實驗室的各種檢驗儀器、使用島津和奧泰液相色譜儀。要求會做顯微鑒別和薄層色譜鑒別,會使用氣象色譜儀和原子吸收分光光度計,能夠獨立完成原輔料、中間產(chǎn)品的日常理化檢驗。

2、質(zhì)量部微生物實驗員:1名,性別不限,年齡35歲以下,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,具有1至2年檢驗或試驗工作經(jīng)驗。熟悉2015版《中國藥典》在微生物方面的變更及執(zhí)行,能夠?qū)υo料、包材、中間產(chǎn)品的微生物限度檢查。經(jīng)歷過新版GMP認(rèn)證的優(yōu)先錄用

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質(zhì)量部QC員崗位

篇3:質(zhì)量部門經(jīng)理崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量部門經(jīng)理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)制定化學(xué)藥(新藥及仿制藥)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試驗方案及實施計劃;

2、負(fù)責(zé)完成藥品質(zhì)量研究的方法學(xué)試驗、樣品檢驗、穩(wěn)定性研究實驗的安排及驗收;

3、撰寫質(zhì)量研究部分的申報資料,并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);

4、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)基地對接,進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗證等質(zhì)量部分工作。

任職要求:

1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具有10個及以上完整化學(xué)藥品原料藥及制劑質(zhì)量研究項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗;

2、熟悉化學(xué)藥品研發(fā)流程,具備較深的藥物分析理論基礎(chǔ)和較豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗;熟悉國內(nèi)外質(zhì)量研究指導(dǎo)原則及相關(guān)注冊法規(guī),能熟練使用或維護(hù)常規(guī)分析儀器(如HPLC、GC、UV等),具備撰寫申報資料(質(zhì)量研究部分)的能力;

3、具備相關(guān)中英文文獻(xiàn)查閱能力。

質(zhì)量部門經(jīng)理崗位