職位描述：

工作職責：

（1）及時接收和處理臨床試驗過程中的藥物安全性數據，并對重要的藥物不良反應進行跟蹤、監管和報告。

（2）嚴重不良反應（SAE）或非預期的不良事件的相關資料進行收集、整理、匯總，必要時與研究者進行溝通。

（3）按照相關要求將SAE上報至國家及地方藥品監管部門，并對發生的SAE非預期的不良事件進行跟蹤和報告，確保所有報告在規定時間內上報給相關單位。

（4）查閱國內藥物警戒相關法規，確保遞交過程符合現行法規要求。

職位要求：

（1）臨床醫學或藥學專業，本科及以上學歷。

（2）具有藥物警戒工作2年以上經驗；

（3）接受過藥品不良反應監測和管理的專業知識培訓，具有ARGUS或其他類似的安全性數據庫工作經驗。

（4）職業素養：有較強的團隊合作精神，富有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強。

篇2:藥物警戒經理職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

崗位職責：

1.及時接收、審查和處理來自臨床試驗過程中各方的藥物安全性數據，并對重要的藥物不良反應進行跟蹤、監管和報告；

2.嚴重不良反應(SAE)或非預期的不良事件的相關資料進行收集、整理、匯總，有必要需跟研究者進行溝通；

3.按照相關要求將SAE上報至國家及地方藥品監管部門，并對發生的SAE/非預期的不良事件進行跟蹤和報告，確保所有報告在規定時間內上報給相關單位；

4.查閱中國藥物警戒條例，確保遞交過程符合現行法規要求；

5.為項目組其他成員進行指導和培訓。

任職資格：

1.臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷；

2.具備臨床相關經驗，能夠與醫生進行學術上的交流；

3.英語水平良好，溝通無問題；

4.能夠使用常規的辦公軟件。