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藥物警戒專員(PVS)工作職責(zé)與職位要求

2024-07-29 閱讀 8641

職位描述

職責(zé)描述

遵循國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司制度及SOPs的前提下,完成下列工作:

1)及時(shí)登記、接受、審查和處理不同來源的安全數(shù)據(jù)(包括臨床試驗(yàn)和上市后);

2)對安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、錄入(翻譯)、澄清、隨訪、質(zhì)量復(fù)核、提交等;

3)中外文文獻(xiàn)的檢索,識別不良事件并及時(shí)處理等;

4)確保SUSAR或個(gè)例安全性報(bào)告(ICSR)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)監(jiān)管部門并跟蹤反饋;

5)與供應(yīng)商或臨床研究數(shù)據(jù)庫中的不良反應(yīng)信息進(jìn)行一致性比對;

6)協(xié)助編寫藥物安全性總結(jié)資料、數(shù)據(jù)等;

7)協(xié)助上級進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)管,以及相關(guān)醫(yī)學(xué)服務(wù)內(nèi)容;

8)對于藥物不良事件的疑問、GCP疑問等提供常規(guī)咨詢及投訴進(jìn)行記錄跟蹤等;

9)按要求完成公司的各項(xiàng)培訓(xùn),提升自身各方面的能力;

10)按公司規(guī)定進(jìn)行相關(guān)工作量記錄及工作質(zhì)量考核等;

11)對部門的相關(guān)文件以及簽署的培訓(xùn)記錄等進(jìn)行存檔以及維護(hù);

12)協(xié)助完成申辦方或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查稽查工作;

13)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

職位要求

1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

2)熟悉WINDOWS操作系統(tǒng),熟練使用Word、Excel等常用OFFICE軟件;

3)日語或英語讀寫熟練,有一定的口語溝通能力及書面翻譯能力;

4)熟悉藥物警戒數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的使用。

篇2:法務(wù)專員崗位職責(zé)

法務(wù)專員崗位職責(zé)(一)

1、協(xié)助企業(yè)法律顧問起草或組織審查企業(yè)的重要規(guī)章制度。

2、參與企業(yè)的投資、融資、租賃、資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、股改等涉及企業(yè)權(quán)益的重要經(jīng)營活動(dòng)的準(zhǔn)備工作,并處理相關(guān)的法律事務(wù)。

3、協(xié)助企業(yè)法律顧問審核企業(yè)的合同并對其進(jìn)行歸檔管理。

4、辦理企業(yè)授權(quán)委托、法定代表人身份證明、管理企業(yè)合同專用章等相關(guān)法律事務(wù)。

5、負(fù)責(zé)企業(yè)外聘律師的選擇、聯(lián)絡(luò)及管理工作。

6、開展與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的法律咨詢、培訓(xùn)和宣傳工作。

7、完成上級交代的其他事務(wù)。

法務(wù)專員崗位職責(zé)(二)

1、參與公司經(jīng)營決策,為公司經(jīng)營決策意向進(jìn)行法律調(diào)研和法律審核,提供選擇方案和相應(yīng)法律依據(jù),保障公司經(jīng)營決策的安全性和合法性。

2、建立公司合同管理制度,規(guī)范合同的簽定、審核、管理和履行等環(huán)節(jié)。針對不同類別客戶制定公司的標(biāo)準(zhǔn)合同文本。

3、完善公司的各項(xiàng)管理制度,在合法性的前提下,使公司權(quán)利最大化。必要時(shí)可采取措施進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆梢?guī)避。

4、建立客戶資信等級評估系統(tǒng),()進(jìn)行客戶調(diào)研和資信評估,實(shí)施等級分類,建立客戶管理檔案,保障交易安全。

5、建立健全公司知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密保護(hù)體系。從公司研發(fā)、銷售、客服、經(jīng)銷商包括客戶等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范保護(hù)。

6、開展法律培訓(xùn),針對管理、研發(fā)、銷售等不同人群進(jìn)行相應(yīng)的模塊化法律培訓(xùn),增強(qiáng)大家的法律意識,豐富相關(guān)法律知識和實(shí)踐技巧。

7、負(fù)責(zé)公司的應(yīng)訴和訴訟事務(wù)。

8、協(xié)助人力資源部處理公司內(nèi)部的勞務(wù)糾紛。

法務(wù)專員崗位職責(zé)(三)

1、熱愛體育運(yùn)動(dòng),關(guān)注國內(nèi)外重要的體育賽事、商業(yè)活動(dòng);

2、了解行業(yè)法律、法規(guī)規(guī)章,跟蹤國家相關(guān)立法動(dòng)態(tài);

3、負(fù)責(zé)草擬、制定、審查修改合同、章程等法律文書;

4、負(fù)責(zé)日常法律事務(wù)處理,提供法律支持、咨詢;

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與司法、執(zhí)法部門的關(guān)系,負(fù)責(zé)和公司法律顧問的對接聯(lián)系;

6、參與法律有關(guān)的磋商、談判、進(jìn)行法律分析論證;

7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職資格:

1、法律相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(熟悉合同法、公司法、知識產(chǎn)權(quán)法);

2、中、英文表達(dá)、溝通能力突出;

3、具備較強(qiáng)的邏輯思維、分析判斷、協(xié)調(diào)溝通、學(xué)習(xí)適應(yīng)能力;

4、為人正直,具有良好的職業(yè)道德,踏實(shí)的工作作風(fēng);

5、服務(wù)意識強(qiáng),工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),能承受較強(qiáng)的工作壓力;

6、能夠適應(yīng)不定期國內(nèi)外出差。

篇3:體系專員崗位職責(zé)

體系專員崗位職責(zé)(一)

1、負(fù)責(zé)招聘工作,應(yīng)聘人員的預(yù)約,接待及面試;

2、員工入職手續(xù)辦理,員工勞動(dòng)合同的簽訂、續(xù)簽與管理;

3、公司內(nèi)部員工檔案的建立與管理;

4、負(fù)責(zé)與其他部門的協(xié)調(diào)工作,做好信息的上傳下達(dá);

5、負(fù)責(zé)公司各部門的行政后勤類相關(guān)工作;

6、負(fù)責(zé)考勤及工資績效的核算;

7、負(fù)責(zé)部門一些日常行政事務(wù),配合上級做好行政人事方面的工作;

8、負(fù)責(zé)制定、監(jiān)督及執(zhí)行企業(yè)管理規(guī)章制度、行政人事管理制度以及工作流程、績效考核制度;

9、負(fù)責(zé)組織企業(yè)文化建設(shè)工作,包括公司慶典、年會安排、會務(wù)組織、文體活動(dòng)安排等;

10、協(xié)助上級制定各部門崗位職責(zé)說明書,報(bào)批后監(jiān)督并執(zhí)行;

11、協(xié)助上級制定員工培訓(xùn)計(jì)劃,包括新員工培訓(xùn)以及所有員工的培訓(xùn)計(jì)劃;

2、負(fù)責(zé)對新員工進(jìn)行企業(yè)制度與文化的培訓(xùn)工作,建立企業(yè)形象;

13、負(fù)責(zé)協(xié)助各部門進(jìn)行人員招聘工作,包括招聘流程、面試記錄與篩選推薦等;

14、制定崗位晉升、下調(diào)策略,報(bào)批通過后加以監(jiān)督執(zhí)行;

15、制定薪酬上調(diào)、下調(diào)策略,報(bào)批通過后加以監(jiān)督執(zhí)行;

16、負(fù)責(zé)離職員工的善后處理工作,包括辦公用品、鑰匙、出勤核算、離職證明、合同解除等;

17、負(fù)責(zé)管理勞動(dòng)合同、保密協(xié)議、房屋租賃協(xié)議以及各類人事行政文檔;

18、協(xié)助各部門做好節(jié)假日期間工作安排,包括值班安排、檢查門窗、關(guān)閉電源電腦等工作;

19、負(fù)責(zé)企業(yè)資產(chǎn)配置(包括辦公設(shè)備、辦公用品)的管理工作,包括清點(diǎn)、維護(hù)、登記等;

20、其他突發(fā)事件的處理。

體系專員崗位職責(zé)(二)

1、負(fù)責(zé)培訓(xùn)項(xiàng)目的實(shí)施,并持續(xù)改善;

2、協(xié)助上級建立并優(yōu)化培訓(xùn)體系,建立內(nèi)部及外部師資庫、教材庫、試題庫和案例庫等;

3、協(xié)助上級編制并完善公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;

4、負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施,組織內(nèi)外部講師資源、審核課程并落實(shí)培訓(xùn);

5、設(shè)計(jì)并落實(shí)員工的職業(yè)生涯發(fā)展規(guī)劃,()跟蹤關(guān)鍵員工的職業(yè)生涯發(fā)展規(guī)劃落實(shí)情況;

6、負(fù)責(zé)相關(guān)活動(dòng)項(xiàng)目的組織開展,并向培訓(xùn)經(jīng)理匯報(bào)工作。

體系專員崗位職責(zé)(三)

1、織好年度培訓(xùn)會議,并做好公司及各部門培訓(xùn)需求調(diào)查工作,會同上級主管共同確認(rèn)需求;

2、根據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查結(jié)果,編制公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》;

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各相關(guān)部門貫徹并落實(shí)各項(xiàng)培訓(xùn)項(xiàng)目;

4、掌握需接受培訓(xùn)的人數(shù)和培訓(xùn)種類;

5、配合上級主管做好內(nèi)部培訓(xùn)師培訓(xùn)組織和安排工作,并負(fù)責(zé)內(nèi)部培訓(xùn)師培訓(xùn)效果評價(jià)的信息收集整理工作;

6、負(fù)責(zé)有關(guān)部門培訓(xùn)協(xié)議的起草、歸檔工作;

7、與各部門緊密溝通,開發(fā)培訓(xùn)課題,編制公司層面培訓(xùn)的培訓(xùn)教材(新員工企業(yè)文化等)編寫培訓(xùn)教案;

8、負(fù)責(zé)督促外出培訓(xùn)員工及時(shí)提供受訓(xùn)各項(xiàng)資料;

9、按照ISO質(zhì)量管理體系的要求,做好培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核的管理工作;

10、建立員工培訓(xùn)檔案,配合員工自我開發(fā),作好個(gè)人培訓(xùn)資料的存檔;

11、編制、修訂、完善員工培訓(xùn)辦法,建立崗位職業(yè)發(fā)展方向,完善培訓(xùn)體系;

12、設(shè)計(jì)培訓(xùn)評估體系并將評估結(jié)果在公司內(nèi)進(jìn)行溝通,以使各部門能有針對性重新設(shè)計(jì)或調(diào)整。