*公司管理手冊(cè):管理體系

1.目的

建立、實(shí)施和保持管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體性要求;對(duì)管理體系文件編制提出總要求。

2.范圍

適用于對(duì)質(zhì)量、環(huán)境和產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證管理體系及體系文件的控制。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理

a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)建立、實(shí)施和保持管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;

b)批準(zhǔn)管理手冊(cè)和發(fā)布管理方針和管理目標(biāo)。

3.2管理者代表(見(jiàn)1.2章)

3.3辦公室

a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下,確保管理體系正常運(yùn)行;

b)負(fù)責(zé)組織編制與方針和目標(biāo)相一致的管理體系文件。

4.管理體系

4.1管理體系過(guò)程

本企業(yè)的管理體系采用過(guò)程方法模式:

a)識(shí)別管理體系運(yùn)作的主要過(guò)程順序、相互作用及監(jiān)視位置;

b)這些過(guò)程的運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法,在第5-8章中敘述;

c)相關(guān)方需求作為過(guò)程的輸入,通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和運(yùn)行控制,將輸出交付給相關(guān)方,以取得相關(guān)方的滿意。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和運(yùn)行控制過(guò)程是管理體系的主過(guò)程;

d)支持過(guò)程對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的進(jìn)行提供必要的條件;

e)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,管理體系內(nèi)審以及顧客滿意程度測(cè)量、合規(guī)性評(píng)價(jià)等,將其結(jié)果進(jìn)行分析后,輸入給最高管理者管理過(guò)程;

f)最高管理者過(guò)程通過(guò)管理評(píng)審、策劃、資源配置以及采取改進(jìn)措施,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

g)公司外包過(guò)程為:危險(xiǎn)廢物處理過(guò)程,按采購(gòu)控制程序進(jìn)行控制。

4.2管理體系文件

4.2.1按照質(zhì)量、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求,對(duì)公司管理體系進(jìn)行策劃,編制以下文件,使管理體系運(yùn)作有章可循,有效運(yùn)行。

a)管理手冊(cè)(含方針、目標(biāo)和程序文件)是對(duì)我公司管理體系總體描述的綱領(lǐng)性文件;

b)管理性文件:包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度等);工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位職責(zé)等);

c)技術(shù)性文件:包括產(chǎn)品配方和加工規(guī)范等;

d)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

4.2.2各項(xiàng)活動(dòng)要嚴(yán)格按體系文件規(guī)定運(yùn)作。當(dāng)內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí),體系文件應(yīng)及時(shí)修訂甚至換版,確保文件的有效性、充分性和適宜性。文件更改或換版執(zhí)行《文件控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。

4.2.3管理體系文件的多少與詳略程度根據(jù)下列因素決定:

a)企業(yè)發(fā)展的規(guī)模;

b)企業(yè)的類型,如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等;

c)過(guò)程與過(guò)程之間的相互作用和復(fù)雜程度;

d)人員的能力,如人員接受培訓(xùn)的多少、教育程度的高低、技能的熟練程度和經(jīng)驗(yàn)的豐富與否。

4.2.4文件可呈現(xiàn)任何媒體形式,如紙張、照片、磁盤、光盤等。

4.2.5為實(shí)施上述要求,本章編制了下列程序文件:

4.2.3文件控制程序

4.2.4記錄控制程序

4.2.5法律法規(guī)及其他要求控制程序

篇2:QMS質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系策劃控制程序

QMS質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量管理體系策劃控制程序

1.目的

進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃,以制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。

1.范圍

適用于確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量管理體系策劃。

2.職責(zé)

3.1總經(jīng)理根據(jù)年度質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)手冊(cè)、質(zhì)量管理體系文件。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)審批各部門為質(zhì)量管理體系策劃編制的有關(guān)文件,并對(duì)質(zhì)量的管理實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

3.3各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施。

3.要求

總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求。

4.1質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī):

組織在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃:

a.按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;

b.組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;

c.組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化;

d.現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。

4.2質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容

總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)包括:

A.需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程,確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng),并作出相應(yīng)規(guī)定;

B.識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置;

C.對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審的規(guī)定,重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過(guò)程和活動(dòng)的改進(jìn);

D.根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率;

E.策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量計(jì)劃等。

4.4質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則

4.4.1參照質(zhì)量管理手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針,并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致;

4.4.2現(xiàn)有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。

4.5質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放

4.5.1質(zhì)量管理體系策劃輸出文件由綜合部組織各部門負(fù)責(zé)人編制,經(jīng)常管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。

4.5.2質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項(xiàng)目名稱及編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。

4.6質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改

4.6.1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及時(shí)反饋到綜合部。

4.6.2綜合部對(duì)策劃實(shí)施情況進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,協(xié)凋相應(yīng)的資源。

4.6.3對(duì)質(zhì)量管理體系策劃的更改

A.策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。

B.在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如組織機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí),應(yīng)對(duì)職責(zé)做出相應(yīng)的變更,以確保體系正常運(yùn)作。

4.6.4質(zhì)量管理體系策劃所形成的相關(guān)文件,由綜合部負(fù)責(zé)存檔保存。

4.相關(guān)文件

5.1《文件控制程序》4.2.3

5.2《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》7.1

6.記錄

6.1各部門的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件

6.2《文件更改申請(qǐng)表》

篇3:QMS質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系

QMS質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量管理體系

本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理,提出了建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求,明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。

1總要求

本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件,實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的要求。

1.1質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別

綜合部應(yīng)組織職能部門系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程予以識(shí)別和管理,使過(guò)程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。必須做到:

a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。識(shí)別這些過(guò)程的輸入輸出,應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng),投入的資源。識(shí)別過(guò)程的顧客及顧客的要求;

b)為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行,除對(duì)過(guò)程識(shí)別之外,應(yīng)確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口;

c)必須對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定,按過(guò)程結(jié)果的特性,確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法;

d)為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行,并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別,必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息,明確信息的收集和反饋,通過(guò)對(duì)信息的判定實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視;

e)通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析,對(duì)過(guò)程采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

1.2外包過(guò)程的識(shí)別

本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的外包過(guò)程應(yīng)予以識(shí)別,明確其控制的內(nèi)容和方法,控制的實(shí)施見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》、《生產(chǎn)安裝過(guò)程控制程序》相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。

2文件要求

編制的質(zhì)量管理體系文件,應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。

2.1總則

本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。

2.2本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于下圖。

第一級(jí)文件

質(zhì)量方針

第二級(jí)文件

2.3質(zhì)量管理體系文件,可以呈現(xiàn)為任何媒體形式,如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。

2.2質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)是公司最高的質(zhì)量管理體系文件,具有唯一性、適用性和檢查性,質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制與管理,對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,通過(guò)有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn),保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,增進(jìn)顧客滿意。

2.2.1質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系形成文件和質(zhì)量管理體系所需過(guò)程及過(guò)程之間相互作用的描述。

2.2.2質(zhì)量手冊(cè)由綜合部組織編制并審定,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。

2.2.3質(zhì)量手冊(cè)由綜合部實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查,每年12月由綜合部組織有關(guān)部門對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)管理評(píng)審。若需更改由綜合部提出,以更改單的形式,按原審批程序辦理。

2.2.4質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂,修訂后的質(zhì)量手冊(cè),按原審批程序發(fā)布實(shí)施。

2.3文件控制

本條規(guī)定了文件控制的范圍,批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。

本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,歸口管理部門為綜合部。

2.3.1文件控制的范圍

質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件,包括適用的外來(lái)文件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。

2.3.2文件的批準(zhǔn)與發(fā)布

文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審定與批準(zhǔn),確保其適用性,文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期,并明確發(fā)放范圍。

a)質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件)執(zhí)行2.2的規(guī)定;

b)部門文件由各部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn);

2.3.3文件分發(fā)

文件分發(fā)按文件的分類,文件分發(fā)應(yīng)做到:

a)文件分發(fā)必須進(jìn)行登記,記錄文件編號(hào)、文件受控號(hào),外來(lái)文件應(yīng)控制分發(fā)范圍,并以適當(dāng)方式予以識(shí)別;

b)標(biāo)識(shí)文件的受控狀態(tài)。在受控文件上有"受控"紅色印章標(biāo)識(shí);

c)在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件,需要保留的作廢文件蓋"保留"紅色印章。

2.3.4文件更改與換版

文件更改必須按原審批程序進(jìn)行,實(shí)行更改單的形式。由文件使用單位提出更改,文件應(yīng)重新評(píng)審與審批。

2.3.5文件歸檔

文件應(yīng)分類歸檔,執(zhí)行文件控制程序。

2.4記錄控制

本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、便于識(shí)別檢索,執(zhí)行《記錄控制程序》進(jìn)行貯存和處理的要求。本過(guò)程歸口為綜合部。

2.1記錄控制的范圍

能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。

2.2記錄的標(biāo)識(shí)

記錄一般采用表格形式,采用相關(guān)程序的編碼,依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí),表格名稱明確表達(dá)其用途。

2.3記錄的填寫

必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了,不準(zhǔn)涂改,記錄應(yīng)有記錄人簽名或蓋章。

2.4記錄收集、編目、歸檔和保管

a)各職能部門負(fù)責(zé)本部門開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管;

b)記錄保存環(huán)境必須符合要求,防止損壞,存入應(yīng)便于檢索,按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限;

2.5記錄的查閱

當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí),顧客在合同其內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄,但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。

2.6記錄的處理

保存期滿的記錄可以銷毀,各部門辦理"資料銷毀申請(qǐng)",交綜合部核定后統(tǒng)一銷毀。

3為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制了下列文件:

標(biāo)題GB/T19001

文件控制程序2.3

記錄控制程序2.4