《醫療機構藥事管理規定》培訓考試試題

姓名:時間:2016年8月日成績:

一。填空題

1.《醫療機構藥事管理規定》自年3月1日起施行,取代已執行9年的“暫行規定”。

2.醫療機構應當遵循、、的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

3.醫院門診藥房應當實行或發藥。住院藥房對注射劑按劑量配發,對口服制劑藥品實行調劑配發。

4.直接接觸藥品的藥劑人員,應當年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,從事直接接觸藥品的工作。5.、藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

6.依法取得相應資格的人員方可從事藥學專業技術工作。

7.醫院藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的%。建立靜脈用藥調配中心的,應當根據實際需要另行藥學專業技術人員數量。

8.醫療機構將藥品購銷、使用情況作為醫務人員或者部門、科室經濟分配的依據。醫療機構及醫務人員不得在藥品購銷、使用中牟取利益。

9.醫療機構任藥事管理與藥物治療學委員會主任委員,和部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會副主任委員。

10.醫療機構臨床使用的藥品應當由統一采購供

應。其他科室或者部門從事藥品的采購、調劑活動,在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。

二.名詞解釋:

1.醫院藥事管理:

2.臨床藥學:

3.臨床藥師:

藥事管理與法規試題及答案【2】

一、單項選擇題(每題1分)

第1題

復驗結論與原檢驗結論不一致的,復驗檢驗費用由()

A.申請復驗的被檢驗單位承擔

B.進行復驗的檢驗機構承擔

C.原檢驗機構承擔

D.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔

E.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔

正確答案:C,

第2題

對違反《中藥品種保護條例》,擅自仿制和生產中藥保護品種的,由()

A.市級以上藥品監督管理部門以生產劣藥依法論處

B.縣級以上藥品監督管理部門以生產劣藥依法論處

C.省級以上藥品監督管理部門以生產假藥依法論處

D.市級以上藥品監督管理部門以生產假藥依法論處

E.縣級以上藥品監督管理部門以生產假藥依法論處

正確答案:E,

第3題

《藥品經營質量管理規范》規定,對企業經營藥品的質量負領導責任的是()

A.該企業質量管理機構負責人

B.該企業的執業藥師

C.該企業的主要負責人

D.該企業儲存與養護部門負責人

E.該企業驗收部門負責人

正確答案:C,

第4題

生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康的()

A.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

C.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產

E.處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

正確答案:C,

第5題

個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定()

A.國家食品藥品監督管理局規定

B.衛生部規定

C.國家食品藥品監督管理局會同衛生部規定

D.所在地市級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定

E.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定

正確答案:E,

第6題

根據《醫療機構藥事管理暫行規定》,臨床藥學專業技術人員的主要職責不包括()

A.參與臨床藥物治療方案設計

B.制定臨床治療方案

C.對重點患者實施治療藥物監測

D.收集藥物安全性信息

E.提供用藥咨詢服務

正確答案:B,

第7題

《基本醫療保險藥品目錄》所列藥品不包括()

A.西藥

B.中成藥

C.中藥飲片

D.中藥材

E.民族藥

正確答案:D,

第8題

依照《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,以下說法正確的是()

A.藥品批發企業經市級藥品監督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業務后,可以經營疫苗

B.藥品批發企業經省級藥品監督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業務后,可以經營疫苗

C.藥品批發企業經國家食品藥品監督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業務后,可以經營疫苗

D.藥品零售連鎖企業經省級藥品監督管理部門批準,在其藥品經營許可證上加注經營疫苗的業務后,可以經營疫苗

正確答案:B,

第9題

在藥品零售企業中,只能陳列代用品或空包裝的是()

A.特殊管理藥品

B.危險品

C.醫療用毒性藥品

D.麻醉藥品

E.精神藥品

正確答案:B,

第10題

根據《中華人民共和國廣告法》,在藥品、醫療器械廣告中禁止出現的內容為()

A.藥品名稱

B.“按醫生處方購買和使用”

C.藥品規格

D.總有效率

E.廣告批準文號

正確答案:D,

第11題

《醫療機構制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()

A.醫療機構根據本單位臨床需要,制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑

B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑

C.醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的制劑

D.醫療機構根據本單位臨床或科研需要而常規配制、自用的制劑

E.醫療機構根據本單位臨床或科研需要而常規配制的制劑

正確答案:B,

第12題

《藥品管理法》規定,銷售前,需要指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是()

A.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品

B.處方藥

C.醫療用毒性藥品

D.放射性藥品

E.進口藥品

正確答案:A,

第13題

下列不屬于不正當競爭行為的是()

A.經營者捏造、散布虛偽事實,損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽

B.以低于成本的價格銷售鮮活商品

C.違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件

D.投標者串通投標,抬高標價或者壓低標價

E.投標者和招標者相互勾結,排擠競爭對手

正確答案:B,

第14題

《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定,擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向哪個部門提出申請()

A.國家食品藥品監督管理部門

B.該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門

C.該網站主辦單位所在地市級食品藥品監督管理部門

D.該網站主辦單位所在地縣級食品藥品監督管理部門

E.該網站主辦單位所在地食品藥品監督管理部門

正確答案:B,

第15題

不需要許可證的是()

A.處方藥的生產銷售、批發銷售

B.非處方藥的生產銷售、批發銷售

C.處方藥的零售

D.甲類非處方藥的零售

E.乙類非處方藥的零售

正確答案:E,

第16題

藥品編碼本位碼的排序順序為()

A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼

B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼

C.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥

D.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥

E.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼

正確答案:B,

第17題

《中華人民共和國廣告法》規定的大眾傳播媒介不得發布廣告的形式是()

A.文字、語言

B.他人名義、形象

C.新聞報道

D.畫面、圖形

E.網絡媒介

正確答案:C,

第18題

根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,生產藥品所需的原、輔料必須符合()

A.藥理標準

B.化學標準

C.生產要求

D.藥用要求

E.衛生要求

正確答案:D,

第19題

按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》規定,敘述正確的是()

A.醫療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點生產企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品

B.《印鑒卡》有效期為兩年

C.醫療機構換領新卡時,應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品購銷情況

D.《印鑒卡》中采購人員發生變更時,醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續

E.特殊情況下,醫療機構可不憑《印鑒卡》購買麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:D,

第20題

××藥品零售企業規定,每買一盒某品牌止咳露,須再花5元購一盒Vc銀翹片,根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,此行為屬于()

A.欺詐性交易行為

B.商業賄賂行為

C.侵犯商業秘密行為

D.低價傾銷行為

E.不正當搭售行為

正確答案:E,

第21題

依照《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品商品名稱字體()

A.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一

B.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一

C.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一

D.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一

E.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體

正確答案:A,

第22題

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,接受委托生產藥品的藥品生產企業,必須持有與其受托生產的藥品相適應的()

A.《藥品生產質量管理規范》認證證書

B.《藥品生產衛生許可證》

C.藥品批準文號

D.《受托生產藥品許可證》

E.《藥品生產合格證》

正確答案:A,

第23題

處方藥()

A.必須憑執業醫師處方才可購買

B.不需要憑執業醫師處方就可購買

C.可由消費者自行判斷購買

D.包裝必須印有國家指定的專有標識

E.根據安全陸分為甲、乙兩類

正確答案:A,

第24題

《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,第二類疫苗是()

A.國家免疫規劃確定的疫苗

B.政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗

C.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗

D.由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

E.縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種所使用的疫苗

正確答案:D,

第25題

篇2:附三醫院藥事不良事件應急管理制度

第三醫院藥事不良事件應急管理制度

1.藥事質量事件指在醫院藥事活動中發生的與藥品質量或藥事工作質量有關的事件。

2.重大藥事質量事件具體包括:

2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發霉、變質、錯購假冒偽劣藥品而已經發出的,發出差錯,分裝藥品差錯,其性質嚴重,以致可能或已經威脅藥品使用者的安全或造成醫療事故的事件。

2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養護、銷售、銷后退回等藥品供應流程中發現的不合格藥品,在抽檢中發現不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質量、生產質量、經營質量監督檢查中發現不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。

2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。

2.4導致訴訟的事件。

2.5由于發生藥事質量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成較大經濟損失的事件。

3.重大藥事質量事件必須按規定報告。

4.發生或發現重大藥事質量事件的科室主任、護士長在必要時有義務保護現場、保全證據,以利于事件的調查和處理。

5.質量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負責事件的調查,按規定報告,歸集資料留檔備查。

6.發生或發現重大藥事質量事件的科室主任、護士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。

7.發現或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規定處理和報告。

8.涉及藥品質量的,應立即將造成藥事質量事件或高度可疑的藥品報送有關藥品檢驗單位,進行質量檢驗。

9.藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關科室主任、護士長參加的質量會議,對事件進行深入分析,確定事件原因及責任者,責成責任科室認真總結教訓,制定和落實糾正措施。依據調查結果做出最終處理決定,并簽署意見。

10.藥房負責人向醫院藥品質量監督小組組長和有關部門報告,或按規定向國家有關行政管理部門報告。

11.藥事質量事件處理實行"三不放過"原則,即事故原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫院有關規定給予處罰。

12.事后必須分析原因,吸取教訓,提出改進措施,防止事故再發生的改進措施,杜絕類似事故發生。

13.發生重大藥事質量事件而不按照本制度規定報告的,按照嚴重違反規章制度處理,可以與其他處罰一并執行。

篇3:藥事管理委員會職責范例

醫院藥事管理委員會職責范例3

1.貫徹執行醫療衛生及藥品管理等有關法律法規,按照有關法律法規規定制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度并監督實施。

2.制定本機構藥品處方集和供應目錄。

3.推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的實施,監測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨床合理用藥。

4.分析、評價藥品不良反應、用藥錯誤,提供咨詢和指導,研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥。及時處理用藥重大問題。

5.審核本機構購入藥品,建立新藥引進評審制度和評審專家庫,開展新藥引進評審工作。

6.監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理。

7.審查藥品采購計劃及實際執行情況,決定特殊緊缺藥品分配使用方案。

8.藥事管理委員會每半年召開一次會議。