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食品安全驗(yàn)證控制工作程序

2024-07-17 閱讀 9288

1、目的

規(guī)定驗(yàn)證的活動及其方法,確保對食品安全管理的單獨(dú)要素和整體績效進(jìn)行驗(yàn)證,以對食品安全管理提供信任。

2、適用范圍

適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績效的驗(yàn)證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。

3、職責(zé)

3.1質(zhì)量、食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。

3.3各部門參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。

4、程序

4.1單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃

a)危害分析的驗(yàn)證見《危害分析控制程序》有關(guān)規(guī)定。

b)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗(yàn)證見《前提方案控制程序》有關(guān)規(guī)定。

c)HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證見《HACCP計(jì)劃控制程序》有關(guān)規(guī)定。

d)危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證見4.2

e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。

4.2危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證

a)目的:驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。

b)方法:抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)另行編制抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。

c)頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。當(dāng)連續(xù)三次驗(yàn)證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時(shí),且其他的驗(yàn)證沒有顯示變化時(shí),驗(yàn)證頻率可減少到每年一次。

d)職責(zé):由HACCP小組負(fù)責(zé)。

e)記錄:編寫驗(yàn)證抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,填寫抽樣記錄表,獲得檢驗(yàn)報(bào)告和驗(yàn)證分析報(bào)告。對驗(yàn)證不合格按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求進(jìn)行處理。

4.3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析

4.3.1應(yīng)對所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。

4.3.2當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施:

a)對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審;

b)對危害分析結(jié)論進(jìn)行評審,必要時(shí)重新分析;

c)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃案進(jìn)行評審,必要時(shí)對控制措施進(jìn)行調(diào)整;

d)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評審;

e)人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價(jià)。

4.3.3保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。

4.3.4當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(如4.2),且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品控制程序》規(guī)定處理。

4.4驗(yàn)證活動結(jié)果的分析

4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(4.1)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的:

a)確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;

b)識別管理體系改進(jìn)或更新的需求;

c)識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;

d)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;

e)提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

4.4.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:

a)安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行。

b)周期性確認(rèn),在每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。

c)特殊情況下的確認(rèn),包括管理體系(FSM)不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。

4.4.3整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立《管理體系整體確認(rèn)表》,記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動,并向最高管理者報(bào)告,作為管理評審和管理體系更新的輸入,也是公司與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。

4.4.4整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對控制措施進(jìn)行修改和重新評價(jià)。

4.5單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動結(jié)果的分析(整體食品安全管理體系的確認(rèn))顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正和預(yù)防控制措施控制程序》要求處理。

4.6食品安全驗(yàn)證表明對一些危害控制的不適當(dāng),且通過修改控制措施是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。

5、相關(guān)文件

前提方案控制程序

危害分析控制程序

HACCP計(jì)劃控制程序

內(nèi)部審核控制程序

不合格品和潛在不安全品控制程序

糾正和預(yù)防措施控制程序

6、相關(guān)記錄

***/SP/06-01V1.0終產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃

***/SP/06-02V1.0終產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣記錄表

***/SP/06-03V1.0終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

***/SP/06-04V1.0終產(chǎn)品驗(yàn)證分析報(bào)告

***/SP/06-05V1.0食品安全管理體系整體確認(rèn)表

篇2:食品安全驗(yàn)證程序

1、目的

規(guī)定驗(yàn)證的活動及其方法,確保對食品安全管理的單獨(dú)要素和整體績效進(jìn)行驗(yàn)證,以對食品安全管理提供信任。

2、適用范圍

適用于與食品安全相關(guān)的管理要要素和管理體系整體績效的驗(yàn)證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。

3、職責(zé)

3.1食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。

3.3各部門參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。

4、程序

4.1單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃

4.1.1前提方案的實(shí)施

4.1.1.1目的:確認(rèn)前提方案是否得到實(shí)施。

4.1.1.2職責(zé)和方法:食品安全小組檢查如下方面的信息:

a)基本設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)狀況

b)工廠流程和布局

c)日常衛(wèi)生管理活動有效性及記錄

4.1.1.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。

4.1.1.4記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評估報(bào)告》

4.1.2危害分析輸入的更新驗(yàn)證

4.1.2.1目的:識別導(dǎo)致危害變化的需求,必要時(shí)進(jìn)行危害分析更新,確保危害分析結(jié)果的持續(xù)適宜和有效。

4.1.2.2職責(zé)和方法:食品安全小組評審如下方面的信息是否有更新:

a)原輔料和終產(chǎn)品特性

b)流程圖;

c)產(chǎn)品的預(yù)期用途

4.1.2.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。

4.1.2.4記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評估報(bào)告》

4.1.3HACCP計(jì)劃和操作性前提方案

4.1.3.1目的:確認(rèn)HACCP計(jì)劃和操作性前提方案得到實(shí)施且有效。

4.1.3.2職責(zé)和方法:食品安全小組檢查HACCP計(jì)劃和操作性前提方案中規(guī)定的內(nèi)容和要求是否在管理過程中得到有效實(shí)施

4.1.3.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。

4.1.3.4記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評估報(bào)告》

4.1.4危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證見4.2

4.1.5食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。

4.2危害水平低于確定的可接受水平的驗(yàn)證

4.2.1目的:驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。

4.2.2方法:抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),抽樣檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)另行編制抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃。

4.2.3頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。當(dāng)連續(xù)三次驗(yàn)證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時(shí),且其他的驗(yàn)證沒有顯示變化時(shí),驗(yàn)證頻率可減少到每年一次。

4.2.4職責(zé):由食品安全小組負(fù)責(zé)。

4.2.5記錄:《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評估報(bào)告》

4.3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)

4.3.1應(yīng)對所策劃的驗(yàn)證(4.1)的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。

4.3.2當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施:

a)對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審;

b)對危害分析結(jié)論進(jìn)行評審,必要時(shí)重新分析;

c)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃案進(jìn)行評審,必要時(shí)對控制措施進(jìn)行調(diào)整;

d)基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評審;

e)人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價(jià)。

4.3.3保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。

4.3.4當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(如4.2),且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品糾正控制程序》規(guī)定處理。

4.4驗(yàn)證活動結(jié)果的分析

4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(4.1)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的:

a)確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;

b)識別管理體系改進(jìn)或更新的需求;

c)識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;

d)建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;

e)提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

4.4.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:

a)安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行。

b)周期性確認(rèn),在每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。

c)特殊情況下的確認(rèn),包括管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害。

4.4.3整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對控制措施進(jìn)行修改和重新評價(jià)。

4.5單項(xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動結(jié)果的分析(整體食品安全管理體系的確認(rèn))顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》要求處理。

4.6食品安全驗(yàn)證表明對一些危害控制的不適當(dāng),且通過修改控制措施是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。

5、相關(guān)文件

《糾正措施和預(yù)防措施控制程序》

6、相關(guān)記錄

《單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評估報(bào)告》

7.文件修訂記錄

修訂次條款號日期承辦人修訂內(nèi)容

篇3:食品安全管理體系確認(rèn)驗(yàn)證程序

1目的

對本公司食品安全管理體系建立和實(shí)施中所涉及的確認(rèn)和驗(yàn)證活動進(jìn)行規(guī)范,以實(shí)現(xiàn)對食品安全危害的預(yù)期控制,對食品安全管理提供信任。

2范圍

適用于食品安全管理體系相關(guān)的管理要素和管理體系整體績效的確認(rèn)和驗(yàn)證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。

3職責(zé)

3.1食品安全小組負(fù)責(zé)控制措施組合的確認(rèn)、食品安全管理體系的驗(yàn)證及結(jié)果的分析利用。

3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)控制措施組合的確認(rèn)、食品安全管理體系驗(yàn)證的組織及結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。

3.3各部門參與和配合完成食品安全管理體系涉及的確認(rèn)和驗(yàn)證活動。

4程序

4.1對HACCP計(jì)劃相關(guān)文件的確認(rèn)

4.1.1HACCP計(jì)劃啟用前,食品安全小組負(fù)責(zé)對新制訂的HACCP計(jì)劃的各個(gè)組成部分,包括產(chǎn)品特性(包括原輔料、成品)、預(yù)期用途、工藝流程圖、危害分析、CCP的確定,關(guān)鍵限值(CL)、監(jiān)控程序、糾正措施程序、記錄保持程序以及驗(yàn)證程序等進(jìn)行首次確認(rèn),確認(rèn)所依據(jù)的有關(guān)資料、文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)要整理歸檔并保存。確認(rèn)內(nèi)容包括:

a)?確認(rèn)產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、工藝流程圖等信息的充分性、有效性;

b)?確認(rèn)危害分析的充分性、有效性;

c)?確認(rèn)關(guān)鍵控制點(diǎn)確定的有效性、必要性及實(shí)際操作與文件要求的一致性,有效性;

d)?確認(rèn)有理由認(rèn)為所選擇的控制措施或控制措施的組合能夠?qū)崿F(xiàn)對其所針對的食品安全危害的預(yù)期控制;

e)?確認(rèn)HACCP整體計(jì)劃的充分性,有效性。

4.1.2在HACCP計(jì)劃執(zhí)行過程中,當(dāng)發(fā)生如下變化時(shí),食品安全小組要對HACCP計(jì)劃的適宜性重新確認(rèn):

a)?產(chǎn)品特性(包括原輔料、成品)發(fā)生變化;

b)?預(yù)期用途發(fā)生變化;

c)?加工工藝或加工設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化

d)?驗(yàn)證數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反的結(jié)果;

e)?經(jīng)常出現(xiàn)對關(guān)鍵限的偏離;

f)?在對生產(chǎn)過程的觀察中發(fā)現(xiàn)了新的問題;

g)?銷售方式和消費(fèi)者發(fā)生變化;

h)當(dāng)發(fā)生其它可能與食品安全相關(guān)的變化時(shí)

4.1.3食品安全小組每年要至少對HACCP計(jì)劃重新確認(rèn)一次。確認(rèn)后應(yīng)由食品安全小組組長在HACCP計(jì)劃中簽字作為確認(rèn)記錄。

4.2控制措施組合的確認(rèn)

4.2.1實(shí)施包含在操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的食品安全危害控制措施組合之前,以及這些控制措施組合發(fā)生變更后,食品安全小組應(yīng)對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn),并記錄入《OPRP確認(rèn)記錄表》和《控制措施組合確認(rèn)記錄表》中。確認(rèn)內(nèi)容包括:

a)屬于OPRP的操作規(guī)程是否明確了每個(gè)操作規(guī)程控制的食品安全危害

b)屬于OPRP的操作規(guī)程是否明確了控制參數(shù)要求,參數(shù)的制定是否合理、有依據(jù)

c)控制措施中明確了偏離時(shí)應(yīng)采取的糾正和糾正措施,該措施符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,并能保證終產(chǎn)品的食品安全。

d)控制措施實(shí)施后,并且在組合時(shí),是否有效,是否能夠確保對已識別的食品安全危害的控制,并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的成品。

4.2.2當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí),應(yīng)對控制措施和(或)其組合進(jìn)行修改和重新評價(jià)。修改可能包括控制措施(即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和(或)其組合)的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。

4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的設(shè)備設(shè)施及人員確認(rèn)

4.3.1CCP點(diǎn)監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)

監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)是為了保證監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性。如果儀器未經(jīng)校準(zhǔn)或儀器失準(zhǔn),其測量結(jié)果都將被認(rèn)為是不正確的。假如發(fā)生此種情況,就應(yīng)認(rèn)為自上次準(zhǔn)確校準(zhǔn)并記錄后,CCP都是失控的。

a)?對監(jiān)控儀器校準(zhǔn)的要求是在接近使用條件下與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較確定儀器的準(zhǔn)確度;

b)?校準(zhǔn)的頻率要確保儀器測量的準(zhǔn)確性。如在監(jiān)控儀器校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn),車間必須采取相應(yīng)的糾偏措施。例如,殺菌設(shè)備上的溫度計(jì)指示溫度過高,就必須重新審查自上次校準(zhǔn)以來的溫度監(jiān)控記錄,對記錄進(jìn)行測量誤差的校正,一旦發(fā)現(xiàn)CL值偏離,必須采取糾偏行動,以確保產(chǎn)品的安全性。

4.3.2校準(zhǔn)記錄的審核

除了對監(jiān)控儀器按HACCP計(jì)劃內(nèi)規(guī)定的頻率校準(zhǔn)外,還必須對校準(zhǔn)記錄進(jìn)行審查,包括審查校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)所用的方法及其結(jié)果(如監(jiān)控儀器合格/不合格)。

4.3.3CCP工序設(shè)備能力的確認(rèn)

為確定和保持設(shè)備、設(shè)施的過程能力,確保終產(chǎn)品的安全,在控制措施實(shí)施前,生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)通過審核設(shè)備能力參數(shù),收集設(shè)備調(diào)試數(shù)據(jù)等方式對CCP工序設(shè)備的過程能力進(jìn)行確認(rèn),以證明設(shè)備能力能夠滿足工藝及食品安全要求。

在控制措施實(shí)施以后,生產(chǎn)辦及技術(shù)員、維修工、操作工應(yīng)通過日常的點(diǎn)檢確認(rèn)設(shè)備的持續(xù)過程能力。當(dāng)設(shè)備故障維修后,以及每次維護(hù)保養(yǎng)后,生產(chǎn)辦及技術(shù)員、維修工、操作工應(yīng)對故障的修復(fù)情況、設(shè)備的保養(yǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)。

4.3.4CCP工序操作工的確認(rèn)

為保證食品安全,應(yīng)按照《***文件》規(guī)定選拔和任用CCP工序操作工。CCP工序操作工在上崗前均應(yīng)經(jīng)過該工序操作規(guī)程、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的培訓(xùn),并經(jīng)過書面和實(shí)際操作考核合格。CCP工序操作工應(yīng)持證上崗。

4.3.5CCP記錄的審核

車間班長或車間主任負(fù)責(zé)定期復(fù)核CCP點(diǎn)的監(jiān)控記錄、糾偏記錄,這些記錄提供了CCP運(yùn)作是否正常和糾偏是否落實(shí)的證據(jù)。審核內(nèi)容包括:

a)監(jiān)控活動是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定的位置執(zhí)行;

b)監(jiān)控活動是否按HACCP計(jì)劃中規(guī)定的頻率執(zhí)行;

c)當(dāng)監(jiān)控表明發(fā)生了與關(guān)鍵限值的偏差時(shí),是否執(zhí)行了糾偏行動。?

4.4食品安全管理體系的驗(yàn)證

4.4.1單項(xiàng)驗(yàn)證

食品安全小組負(fù)責(zé)進(jìn)行食品安全管理體系的單項(xiàng)驗(yàn)證。

4.4.1.1單項(xiàng)驗(yàn)證的頻率

a)在食品安全管理體系初次建立首次運(yùn)行時(shí)

b)變更后重新運(yùn)行時(shí)

c)不超過1年的時(shí)間間隔,結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行。

4.4.1.2單項(xiàng)驗(yàn)證的內(nèi)容包括

a)操作性前提方案得以實(shí)施;

b)危害分析的輸入持續(xù)更新;

c)HACCP計(jì)劃中要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;

d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);

e)食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效。

4.4.1.3當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品按照《潛在不安全產(chǎn)品控制程序》規(guī)定處置,并按照《糾正和預(yù)防措施程序》要求采取糾正和預(yù)防措施。

4.4.2食品安全管理體系的整體驗(yàn)證

食品安全小組負(fù)責(zé)對食品安全管理體系進(jìn)行整體驗(yàn)證,內(nèi)容包括體系評審和終成品檢測。

4.4.2.1驗(yàn)證頻率

a)?體系運(yùn)行失靈時(shí);

b)?當(dāng)產(chǎn)品、加工過程發(fā)生變化時(shí);

c)?內(nèi)審;

d)?外審。

4.4.2.2食品安全管理體系的評審可以采用現(xiàn)場檢查和記錄審查兩種方式進(jìn)行。

a)?體系的現(xiàn)場檢查評審:包括檢查產(chǎn)品描述和流程圖的準(zhǔn)確性;

檢查食品安全危害是否按照規(guī)定的控制措施組合的要求被監(jiān)控;檢查加工中是否按確定的關(guān)鍵限值操作;檢查記錄是否準(zhǔn)確完成,時(shí)間間隔是否符合要求。

b)?記錄審查評審:包括監(jiān)控是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的地點(diǎn)給予完成;監(jiān)控是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的頻率給予完成;當(dāng)監(jiān)控出現(xiàn)偏離,是否已經(jīng)采取了糾偏行動;監(jiān)控設(shè)備是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的頻率給予校準(zhǔn)。

4.4.2.2當(dāng)結(jié)合內(nèi)審進(jìn)行食品安全管理體系的整體驗(yàn)證時(shí),按照《內(nèi)審管理程序》執(zhí)行。

4.4.2.3對成品的檢測

成品的微生物、理化等安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)是驗(yàn)證的重要部分。在食品安全管理體系得到有效實(shí)施時(shí),其最終產(chǎn)品是否具有最大限度的安全,體系是否真正有效,只有通過對最終產(chǎn)品進(jìn)行微生物、理化等安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測,才能加以證實(shí)。當(dāng)測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《糾偏和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》處理。

4.4.3食品安全管理體系的總體驗(yàn)證情況應(yīng)記錄在《食品安全管理體系驗(yàn)證記錄表》中。

4.5驗(yàn)證活動結(jié)果的分析

4.5.1食品安全小組負(fù)責(zé)分析驗(yàn)證活動的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的:

a)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;

b)識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;

c)識別潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;

d)為策劃與制定內(nèi)部審核方案提供信息;

e)為證明已采取的糾正和糾正措施的有效性提供證據(jù)。

4.5.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析可在以下時(shí)間進(jìn)行:

a)在體系的運(yùn)行的初期,進(jìn)行食品安全管理體系的初始確認(rèn)。

b)周期性驗(yàn)證,結(jié)合每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。

c)特殊情況下的驗(yàn)證,包括管理體系不明原因的失誤(如大批量不合格品的產(chǎn)生),過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及有確定的新危害時(shí)。

4.5.3在進(jìn)行驗(yàn)證活動結(jié)果的分析時(shí),可參照《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序》中的分析方法進(jìn)行,并應(yīng)保留相關(guān)記錄。

4.6驗(yàn)證不符時(shí)的處理

4.6.1當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí),食品安全小組應(yīng)采取但不限于以下措施:

a)對現(xiàn)有的危害分析的預(yù)備信息、程序和溝通渠道進(jìn)行評審;

b)對危害分析結(jié)論進(jìn)行評審,必要時(shí)重新分析;

c)對已經(jīng)建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃進(jìn)行評審,必要時(shí)對控制措施及其組合進(jìn)行調(diào)整;

d)對已經(jīng)建立的前提方案進(jìn)行評價(jià)。

e)人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價(jià)。

4.6.2當(dāng)驗(yàn)證表明對一些危害控制得不適當(dāng),且通過修改控制措施也是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽明示等方法將相關(guān)信息充分地提供給顧客。

4.6.2食品安全小組應(yīng)保持采取任何措施的記錄,這些記錄應(yīng)在食品安全小組中得到溝通。

4.7食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的分析情況,以及由此產(chǎn)生的活動,應(yīng)做好記錄,向食品安全小組長報(bào)告,并提交管理評審,作為管理體系更新的輸入。必要時(shí),相關(guān)信息應(yīng)與公共衛(wèi)生主管部門和顧客進(jìn)行溝通。

5相關(guān)文件

前提方案和操作性前提方案控制程序

內(nèi)部審核管理程序

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序

潛在不安全產(chǎn)品控制程序

糾正和預(yù)防措施管理程序

統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序

6記錄

OPRP確認(rèn)記錄表

控制措施組合確認(rèn)記錄表

食品安全管理體系驗(yàn)證記錄表

產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄