前?言由于化妝品鏈的任何環節均可能引入化妝品質量安全危害,應對整個化妝品鏈進行充分地控制。因此,化妝品質量安全應通過化妝品中所有參與方的共同努力來保證。化妝品鏈中的組織包括:原料生產者以及化妝品生產制造者、運輸和倉儲經營者,零售分包商、美容護理服務與經營者(包括與其密切相關的其他組織,如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產者),也包括相關服務提供者。為了確保整個化妝品鏈直至最終消費的化妝品質量安全,本標準規定了化妝品質量安全管理體系的要求。該體系結合了下列普遍認同的關鍵要素:——相互溝通;——體系管理;——前提方案;——危害分析為了確保化妝品每個環節所有相關化妝品危害均得到識別和充分控制,整個化妝品鏈中各組織的溝通必不可少。因此,組織與其在化妝品鏈中的上游和下游組織之間均需要溝通。尤其對于已確定的危害和采取的控制措施,應與顧客和供方進行溝通,這將有助于明確顧客和供方的要求(如在可行性、需求、和對終產品的影響方面)。在已構建的管理體系框架內,建立、運行和更新最有效的化妝品質量安全體系,并將其納入組織的整體管理活動,將為組織和相關方帶來最大利益。本規范與GB/T19001-2000相協調,以加強兩者的兼容性。附錄1提供了本標準和GB/T19001-2000的對應關系表。本規范可以獨立于其他管理體系標準之外單獨使用,其實施可結合或整合組織已有的相關管理體系要求,同時組織也可利用現有的管理體系建立一個符合本規范要求的化妝品質量安全管理體系。在危害分析過程中,組織應通過組合前提方案、操作性前提方案和計劃,選擇和確定危害控制的方法。為便于應用,本規范制定為可適用于認證的規范。本規范也可以作為化妝品生產企業良好操作規范實施依據(詳見附件3)。但各組織也可根據各自的要求,選擇相應的方法和途徑來滿足本標準要求。本規范允許組織「如小型和(或)欠發達組織」實施由外部制定的控制措施組合。本規范旨在為滿足化妝品鏈內經營與貿易活動的需要,協調全球范圍內關于化妝品質量安全管理的要求,尤其適用于組織尋求一套重點突出、連貫且完整的化妝品質量安全管理體系,而不僅僅是滿足于通常意義上的法規要求。本標準要求組織通過化妝品質量安全管理體系以滿足與化妝品質量安全相關的法律法規要求。化妝品質量安全管理體系?要求1?范圍本準則規定了化妝品質量安全管理體系的要求,以便組織證實其有能力控制化妝品質量安全危害,確保其提供給人類消費的化妝品是安全的。本準則適用于希望通過實施化妝品質量安全管理體系以穩定提供安全產品的所有組織,無論其規模大小。組織可以通過利用內部和(或)外部資源來實現本準則的要求。本準則規定的要求使組織能夠:——策劃、實施、運行、保持和更新化妝品質量安全管理體系,確保提供的產品按預期用途對消費者是安全的;——證實其符合適用的化妝品質量安全法律法規要求;——評價和評估顧客要求,并證實其符合雙方商定的、與化妝品質量安全有關的顧客要求,以增強顧客滿意;——與供方、顧客及化妝品的其他相關方在化妝品質量安全方面進行有效溝通;——確保符合其聲明的化妝品質量安全方針;——證實符合其他相關方的要求;——按照本準則,尋求由外部組織對其化妝品質量安全管理體系的認證,或進行符合性自我評價,或自我聲明。本準則所有要求都是通用的,適用于化妝品中各種規模和復雜程度的所有組織,包括直接或間接介入化妝品中的一個或多個環節的組織。本準則允許組織實施外部開發的控制措施組合,特別是小型和(或)欠發達組織(如小分包商,小零售或化妝品服務商)。化妝品系指涂、擦、散布于人體表面任何部位(如表皮、毛發、指甲、口唇)或口腔粘膜,以達到清潔、護膚、美容和裝飾目的產品。化妝品分為清潔類化妝品、護膚類化妝品及美容修飾類化妝品。常用化妝品歸類:產品類型產品舉例一般液態類(不需經乳化的液體類)護發清潔類洗發液、洗發膏、浴液、洗手液、發露、發油(不含推進劑)?、摩絲(不含推進劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護膚水類護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等染燙發類染發劑、燙發劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液類(需乳化)護膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等發用類發乳、焗油膏、染發膏、護發素等粉類散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜(粉)等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑類(含推進劑、易燃易爆有機溶劑)氣霧劑類摩絲、發膠、彩噴等有機溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基類(主基料為蠟)—唇膏、眉筆、唇線筆、發蠟、睫毛膏等口腔清潔類牙膏其它—2?規范性引用文件下列文件中的條款通過本準則的引用而成為本準則的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括其勘誤的內容)或修訂版均不適用于本準則。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本準則。GB/T19000(idtISO9000)?質量管理體系?基礎和術語3?術語和定義GB/T19000?確立的以及下列術語和定義適用于本準則。為方便本準則的使用者,對引用GB/T19000的部分定義加以注釋,但這些注釋僅適用于本準則的特定用途。3.1?化妝品可供人類涂、擦、散布于人體表面任何部位的物質,不包括作藥品用物質。3.2?化妝品安全化妝品在按照預期用途進行制備和(或)涂擦用時,不會引起消費者造成傷害的保證。?注:化妝品安全與化妝品危害(3.4)的發生有關,但不包括與人類健康相關的其他方面。3.3?化妝品鏈從生產直至消費的各環節和操作的順序,涉及化妝品及其原輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。注1:化妝品的范圍包括從生產、加工、包裝、儲藏、銷售、直到最終消費的所有環節。注2:化妝品鏈也包括與化妝品接觸的材料或原材料的生產。3.4?化妝品安全危害化妝品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理的因素或化妝品存在狀況。潛在危害:如不加預防,將有根據預期發生的危害。顯著危害:如不加控制,將有可能發生并引起疾病或傷害的潛在危害。安全危害:如不加防范,將發生的顯著危害。3.5?化妝品質量安全方針化妝品質量安全目標:在化妝品質量安全方面(3.2)所追求的目的。化妝品質量安全手冊:規定組織化妝品質量安全管理體系的文件。由組織的最高管理者正式發布的該組織總的化妝品質量安全(3.2)宗旨和方向。3.6?終產品不再進一步加工或轉化的產品。注:需其他組織進一步加工或轉化的產品,是該組織的終產品或下游組織的原料或輔料。3.7?流程圖以圖解的方式系統地表達各環節之間的順序及相互作用。3.8?控制措施能夠用于防止或消除化妝品質量安全危害(3.4)或將其降低到可接受水平的行動或活動。3.9?前提方案?在整個化妝品鏈(3.3)中為保持人、機、料、法、環所必需的基本條件和活動,以適合生產、銷售、處理和提供質量安全終產品及人類消費的質量安全化妝品。3.10?操作性前提方案為控制化妝品質量安全危害(3.4)在產品或加工環境引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的必不可少的前提方案(3.9)3.11?關鍵控制點?能夠進行控制,并且該控制對防止或消除某一化妝品質量安全危害(3.4)或將其降低到可接受水平所必需的某一步驟。3.12?關鍵限值區分可接收和不可接收的判定值。3.13?監控為評估控制措施(3.8)是否按預期運行,對控制參數進行策劃并實施的一系列的觀察或測量活動。3.14?糾正為消除已發現的不合格所采取的措施。[GB/T19000定義3.6.6]注1:在本準則中,糾正與潛在不安全產品的處理有關,所以可以連同糾正措施(3.6.5)一起實施。注2:糾正可以是重新加工、進一步加工和(或)消除不合格的不良影響(如改做其他用途或特定標志)等。3.15?糾正措施為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000?定義3.6.5]注1:一個不合格可以有若干個原因。注2:糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發生。3.16?確認獲取證據以證實操作性前提方案控制措施有效.注:本定義比GB/T19000的定義更適用于化妝品質量安全(3.2)領域。3.17?驗證通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。[GB/T19000?定義3.8.4]3.18?更新為確保應用最新信息而進行的即時和(或)有計劃的活動。4?化妝品質量安全管理體系4.1?總要求組織應按本部分的要求建立化妝品質量安全管理體系,形成文件,加以實施、保持、更新和持續改進,并確保其有效性。組織應:a)?識別、評估、預防或控制特定產品對消費者健康有根據預期產生的特定危害,以確保提供質量安全產品;b)?監視、評價、防范在已放行特定產品中有根據預期發生的特定危害,以保障產品的化妝質量安全;c)?在保障產品化妝質量安全所需的范圍內,在組織內外溝通與危害預防、控制、防范過程有效性相關的必要信息;d)?實施必要的措施,并保證危害預防,控制和防范過程持續的有效性。通過驗證確保原輔材料安全、不使用違禁添加劑。e)?加強銷售管理,實施召回制度。組織應按本部分的要求,策劃、實施、檢查和持續改進化妝品質量安全管理體系的過程,并提供所需的資源。組織應識別、確定化妝品生產過程的順序和相互作用,確定確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法。組織應確保對任何影響產品符合化妝品質量安全要求的外包過程實施控制,并在化妝品質量安全管理體系中加以識別和驗證。4.2?文件要求4.2.1?總則?化妝品質量安全管理體系文件應包括:a)?形成文件的化妝品質量安全方針和相關目標的聲明(見5.2)b)?本準則要求的形成文件的程序和記錄(見4.2.3)c)?組織為確保化妝品質量安全管理體系有效建立/實施和更新所需的文件.4.2.2?文件控制化妝品質量安全管理體系所要求的文件應予以控制,記錄是一種特殊類型的文件,應依據4.2.3的要求進行控制。文件控制應確保所有提出的更改在實施前加以評審,以明確其對化妝品質量安全的效果,以及對化妝品質量安全管理體系的影響。?應編制形成文件的程序,規定以下方面所需的控制:a)?文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的;b)?必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;c)?確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別;d)?確保在使用處獲得適用文件的有關有效版本;e)?確保文件保持清晰,易于識別;f)?確保相關的外來文件得到識別,并控制其分發;g)?防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,確保對這些文件進行適當的標志。4.2.3?記錄控制應建立并保持記錄,以提供符合要求和化妝品質量安全管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰,易于識別和檢索,應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、批號、保存期限和處理所需的控制。5?管理職責5.1?管理承諾?最高管理者應對質量安全進行承諾,通過以下活動對其建立、實施化妝品質量安全管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據:a)?表明組織的經營目標,支持化妝品質量安全;b)?向組織傳達滿足與化妝品質量安全相關的法律法規,本準則以及顧客要求的重要性;c)?制定化妝品質量安全方針;d)?進行管理評審;e)?確保獲得資源。5.2?化妝品質量安全方針最高管理者應制定化妝品質量安全方針,形成文件并對其進行溝通。最高管理者應確保化妝品質量安全方針:a)?與組織在化妝品鏈中作用相適宜;b)?既符合法律法規的要求,又符合與顧客商定的對化妝品質量安全的要求;c)?在組織的各層次進行溝通、實施并保持;d)?在持續適宜性方面得到評審(見5.8);e)?充分體現溝通(見5.6);f)?由可測量的目標來支持。5.3?化妝品質量安全管理體系策劃?最高管理者應確保:a)?對化妝品質量安全管理體系進行策劃以滿足4.1要求,同時實現支持化妝品質量安全的組織目標;b)?在對化妝品質量安全管理體系的變更進行策劃和實施時,保持體系的完整性。5.4?職責和權限?最高管理者應確保規定各項職責和權限,并在組織內進行溝通,以確保化妝品質量安全管理體系有效運行和保持。?所有員工都有責任向指定人員報告與化妝品質量安全管理體系有關的問題,應授予指定人員明確的職責和權限,以采取措施并予以記錄。5.5?化妝品質量安全小組組長?組織的最高管理者應任命化妝品質量安全小組組長,無論其在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:a)?管理化妝品質量安全小組(見7.3.2),并組織其工作;b)?確保化妝品質量安全小組成員的相關培訓和教育;c)?確保建立、實施、保持和更新化妝品質量安全管理體系;d)?向組織的最高管理者報告化妝品質量安全管理體系的有效性和適宜性。注:化妝品質量安全管理小組組長的職責可包括與化妝品質量安全管理體系有關的事宜的外部聯絡。5.6?溝通5.6.1?外部溝通為確保在整個化妝品鏈中能夠獲得充分的化妝品質量安全方面的信息,組織應制定、實施和保持有效的措施,以便與以下各方進行溝通:a)?供方和承包方;b)?顧客或消費者,特別是在產品信息(包括有關預期用途、特定貯存要求以及保質期等信息的說明)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及顧客反饋信息(包括抱怨)等方面進行溝通;c)?立法和監管部門;d)?對化妝品質量安全管理體系的有效性或更新具有影響或將受其影響的其他組織。?外部溝通應提供組織的產品在化妝品質量安全方面的信息,這些信息可能與化妝品鏈中其他組織相關。這種溝通尤其適用于那些需要由化妝品鏈中其他組織控制的已知的化妝品質量安全危害。應保持溝通的記錄。應獲得來自顧客和監管部門的化妝品質量安全要求。指定人員應有規定的職責和權限以進行有關化妝品質量安全信息的對外溝通。通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新(見8.5.2)和管理評審的輸入(見5.8.2)。5.6.2?內部溝通組織應制定、實施和保持有效的安排,以便與有關人員就影響化妝品質量安全的事項進行溝通。?為保持化妝品質量安全管理體系的有效性,組織應確保化妝品質量安全小組及時獲得變更的信息,包括但不限于以下方面:a)?產品或新產品;b)?原料、輔料和服務;c)?生產系統和設備;d)?生產場所、設備位置、產品標識、生產環境和周邊環境;e)?清潔和消毒方案;f)?包裝、貯存、運輸和分銷系統;g)?人員資格水平和(或)職責及權限分配;h)?法律法規要求;i)?與化妝品質量安全危害和控制措施有關的知識;j)?組織遵守的顧客、行業和其他要求;k)?來自外部相關方的有關問詢;l)?表明與產品有關的化妝品質量安全危害的抱怨;m)?影響化妝品質量安全的其他條件?化妝品質量安全小組應確保化妝品質量安全管理體系的更新(見8.5.2)包括上述信息.最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入(見5.8.2)5.7?應急準備和響應最高管理者應建立、實施并保持程序,以管理影響化妝品質量安全的潛在緊急情況和事故,并應與組織在化妝品鏈中的作用相適宜。5.8?管理評審5.8.1?總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審化妝品質量安全管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價化妝品質量安全管理體系改進的機會和變更的需求,包括化妝品質量安全方針。管理評審的記錄應予以保持(見4.2.3)。5.8.2?評審輸入管理評審輸入應包括但不限于以下信息:a)?以往管理評審的跟蹤措施;b)?驗證活動結果的分析(見8.4.3);c)?可能影響化妝品質量安全的環境變化(見5.6.2);d)?緊急情況、事故(見5.7)和撤回(見7.10.4);e)?體系更新活動的評審結果(見8.5.2);f)?包括顧客反饋的溝通活動的評審(見5.6.1);g)?外部審核或檢驗。?注:術語“撤回”包括召回。?提交給最高管理者的資料的形式,應能使其理解所含信息與聲明的化妝品質量安全管理體系的目標之間的關系。5.8.3?評審輸出管理評審輸出的決定和措施應與以下方面有關:a)?化妝品質量安全保證(見4.1);b)?化妝品質量安全管理體系有效性的改進(見8.5);c)?資源需求(見6.1);d)?組織化妝品質量安全方針和相關目標的修訂(見5.2)。6?資源管理6.1?資源提供組織應提供充足資源,以建立、實施、保持和更新化妝品質量安全管理體系。6.2人力資源6.2.1?總則化妝品質量安全小組和其他從事影響化妝品質量安全活動的人員應是能夠勝任的,并受到適當的教育和培訓,具有適當的技能和經驗。化妝品質量安全小組組長必須熟悉化妝品專業知識和相關的法律法規。?當需要外部專家幫助建立、實施、運行或評價化妝品質量安全管理體系時,應在簽訂的協議或合同中對這些專家的職責和權限予以規定。6.2.2?能力、意識和培訓組織應:a)?確定其活動影響化妝品質量安全的人員所必需的資格和能力;b)?提供必要的培訓或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力;c)?確保對化妝品質量安全管理體系負責監視、糾正、采取糾正措施的人員受到培訓;d)?評價上述a)、b和c)的實施及其有效性;e)?確保這些人員認識到其活動對實現化妝品質量安全的相關性和重要性;f)?確保所有影響化妝品質量安全的人員能夠理解有效溝通(見5.6)的要求;g)?保持培訓和b)c)中規定的培訓和措施的適當記錄。6.2?基礎設施組織應提供資源,以建立和保持實現本準則要求所需的基礎設施。6.3?工作環境組織應提供資源,以建立、管理和保持實現本準則要求所需的工作環境。7?質量安全產品的策劃和實現7.1?總則組織應策劃和開發實現質量安全產品所需的過程。組織應實施和運行所策劃的活動及其變更,并確保有效,包括前提方案、操作性前提方案和(或)危害分析和關鍵控制點計劃。7.2?前提方案7.2.1?組織就建立、實施和保持前提方案,以助于控制:a)?化妝品質量安全危害通過工作環境引入產品的可能性;b)?產品的生物性、化學性和物理性污染,包括產品之間的交叉污染;c)?產品和產品加工環境的化妝品質量安全危害水平。7.2.2?前提方案應:a)?與組織在化妝品質量安全方面的需求相適宜;b)?與組織運行的規模和類型、制造和(或)處置的產品性質相適宜;c)?在整個生產系統中實施,無論是普遍應用還是只應用于特定產品或生產線;d)?獲得化妝品質量安全小組的批準。組織應識別與以上相關的法律法規要求。7.2.3?當選擇和(或)制定前提方案時,組織應考慮和利用相關信息(如FDA、EU)。在制定這些方案時,組織應考慮如下信息:a)?建筑物和相關設施的構造與布局;b)?包括工作空間和員工設施在內的廠房布局;c)?空氣、水、能源和其他基礎條件的供給;d)?包括廢棄物和污水處理的支持性服務;e)?設備的適宜性,及其清潔、保養和預防性維護的可實現性;f)?對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、電、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產品處置(如貯存和運輸)的管理;g)?交叉污染的預防措施;h)?清潔和消毒;i)?蟲害控制;j)?人員衛生;k)?其他。組織應對前提方案的驗證進行策劃(見7。8),必要時應對前提方案進行更改(見7。7),應保持驗證和更改的記錄。文件需規定如何管理前提方案中所包括的活動。7.2?實施危害分析的預備步驟7.2.1?總則應收集、保持和更新實施危害分析需要的所有相關信息形成文件并保持記錄。7.2.2?化妝品質量安全小組應任命化妝品質量安全小組。化妝品質量安全小組應具備多學科的知識和建立與實施化妝品質量安全管理體系的經驗。這些知識和經驗包括但不限于組織的化妝品質量安全管理體系范圍內的產品、過程、設備和化妝品質量安全危害。應保持記錄,以證實化妝品質量安全小組具備所要求的知識和經驗(見6。2。2)7.2.3?產品特性7.3.3.1?原料、輔料和與產品接觸的材料應在文件中對所有原料、輔料和與產品接觸的材料予以描述,其詳略程度應足以實施危害分析(見7。4)。適宜時,描述內容包括以下方面:a)?化學、生物和物理特性;b)?配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;c)?產地;d)?生產方法;e)?包裝和交付方式;f)?貯存條件和保質期;g)?使用或生產前的預處理;h)?與采購材料和輔料預期用途相適宜的有關化妝品質量安全的接收準則、規范、衛生標準和其他必要的證明(尤其是有證要求的必需索取證明)?。組織應識別與以上方面有關的化妝品質量安全立法和監管要求。以上描述應保持更新,需要時,包括按照7。7要求進行的更新。7.3.3.2?終產品特性應在文件中規定終產品特性,其詳略程度應足以進行危害分析(見7。4),適宜時,描述內容包括以下方面的信息:a)?產品名稱或類似標志;b)?成分;c)?與化妝品質量安全有關的化學、生物和物理特性;d)?預期的保質期和貯存條件;e)?包裝;f)?與化妝品質量安全有關的標志和編號(或)處理、制備及使用的說明書;g)?分銷方式。組織應確定與以上方面有關的化妝品質量安全立法和監管要求。上述描述應保持更新。需要時,包括按照7.7要求進行的更新。7.3.3?預期用途應考慮終產品的預期用途和合理的預期處理,以及非預期但可能發生的錯誤處置和誤用,并應將其在文件中描述,其詳略程度應足以實施危害分析(見7.4)。?應識別每種產品的使用群體,適用時,應識別其消費群體;并應考慮對特定化妝品質量安全危害易感的消費群體。上述描述應保持更新,需要時,包括按照7.7要求進行的更新。7.3.4?流程圖、過程步驟和控制措施7.3.4.1?流程圖應繪制化妝品質量安全管理體系所覆蓋產品或過程類別的流程圖。流程圖應為評價可能出現、增加或引入的化妝品質量安全危害提供基礎。流程圖應清晰、準確和足夠詳盡。適宜時,流程圖應包括:a)?操作中所有步驟的順序和相互關系;b)?源于外部的過程和分包工作;c)?原料、輔料和中間產品投入點;d)?質量控制點、返工點和循環點;e)?終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。根據7.8的要求,化妝品質量安全小組應通過現場核對來驗證流程圖的準確性。經過驗證的流程應作為記錄予以保持。7.3.4.2?過程步驟和控制措施的描述?應描述現有的影響化妝品質量安全的控制措施、過程參數和(或)其實施的嚴格程度或程序,其詳略程度足以實施危害分析(見7.4)還應描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自執法、監督部門和顧客)。上述描述應根據7.7的要求進行更新。7.4?危害分析7.4.1?總則化妝品質量安全小組應實施危害分析,以確定需要控制的危害,確定為確保化妝品質量安全所需要的控制程度,并確定所要求的控制措施組合。7.4.2?危害識別和可接受水平的確定7.4.2.1?應識別并記錄與產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發生的化妝品質量安全危害。識別應基于以下方面:a)?根據7.3收集的預備信息和數據;b)?經驗;c)?外部信息,盡可能包括流行病學和其他歷史數據;d)?來自化妝品鏈中,可能與終產品、中間產品和化妝品的質量安全相關的化妝品質量安全危害信息。應指出可能性引入每一化妝品質量安全危害的步驟(從原料、生產和分銷)。7.4.2.2?在識別危害時,應考慮:a)?特定操作的前后步驟;b)?生產設備、設施和(或)服務以及周邊環境;c)?在化妝品鏈中的前后關聯。7.4.2.3?針對每一識別的化妝品質量安全危害,只要可能,應確定終產品中化妝品質量安全危害的可接受水平。可接受水平的確定應考慮已發布的法律法規要求、顧客對化妝品質量安全的要求、顧客對產品的預期用途以及其他相關數據。確定的依據和結果應予以記錄。7.4.2?危害評估?應對每種已識別的化妝品質量安全危害(見7.4.2)進行危害評估,以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否為生產質量安全化妝品所必需;以及是否需要控制以達到規定的可接受水平。?應根據化妝品質量安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發生的可能性,對每種化妝品質量安全危害進行評價應描述所采用的方法,并記錄化妝品質量安全評估的結果。7.4.3?控制措施的選擇和評估?在7.4.3危害評估的基礎上,組織應選擇適宜的控制措施組合,使化妝品質量安全危害得到預防、消除或降低至規定的可接受水平。組織在選擇中,應對7.3.5.2中所描述的每一控制措施,評審其控制相應的化妝品質量安全危害的有效性。?應按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過計劃進行管理,對所選擇的控制措施進行分類。?應使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類,邏輯方法包括與以下方面有關的評估:a)?針對實施的嚴格程度,控制措施對確定化妝品質量安全危害的控制效果。b)?對該控制措施進行監視的可行性(如適時監視以便立即糾正的);c)?相對其他控制措施,該控制措施在系統中的位置;d)?該控制措施作用失效的可能性或過程發生顯著變異的可能性;e)?一旦該控制措施的作用失效,結果的嚴重程度;f)?控制措施是否有針對性地建立并用于消除或顯著降低危害水平;g)?協同效應(即兩個或更多措施作用的組合效果優于每個措施單獨效果的總和)。屬于計劃管理的控制措施應按照7.6實施其他控制措施應作為操作性前提方案按照7.5實施。應在文件中描述所使用的分類方法學原理和參數,并記錄評估的結果。7.4?操作性前提方案的建立操作性前提方案應形成文件,其中每個方案應包括如下信息:a)?由每個方案控制的化妝品質量安全危害(見7.4.4)b)?控制措施(見7.4.4)c)?監視程序,以證實實施了操作性前提方案;d)?當監視顯示操作性前提方案失控時,采取的糾正和糾正措施(分別見7.10.1和7.10.2);e)?職責和權限;f)?監視的記錄7.5?危害分析與關鍵控制點計劃的建立7.6.1?計劃應將計劃形成文件。針對每個已確定的關鍵控制點,包括如下信息:a)?該關鍵控制點(見7.4.4)所控制的化妝品質量安全危害;b)?控制措施(見7.4.4);c)?關鍵限值(見7.6.3);d)?監視程序(見7.6.4);e)?當超過關鍵限值時,應采取的糾正和糾正措施(見7.6.5);f)?職責和權限;g)?監視的記錄。7.6.2?關鍵控制點的確定由計劃控制的每種危害所確定的控制措施,應確定為關鍵控制點(見7.4.4)。7.6.3?關鍵控制點的關鍵限值的確定應對每個關鍵控制點所設定的監視確定其關鍵限值。關鍵限值的建立應確保終產品(見7.4.2)的質量安全危害不超過已知的可接受水平。?關鍵限值可測量。?關鍵限值選定的理由和依據應形成文件。?基于主觀信息(如對產品、加工過程、處置的視覺檢驗等)的關鍵限值,應有指導書、規范和(或)教育及培訓的支持。7.6.4?關鍵控制點的監視系統對每個關鍵控制點應建立監視系統,以證實關鍵控制點處于受控狀態。該系統應包括所有針對關鍵限值的有計劃的測量或觀察。監視系統應由相關程序、指導書和記錄構成,記錄包括:a)?在適宜的時間間隔內提供結果的測量或觀察;b)?所用的監視裝置;c)?適用的校準方法(見8.3);d)?監視頻次;e)?與監視和評價監視結果有關的職責和權限;f)?記錄的要求和方法。監視的方法和頻次應能及時識別是否超出關鍵限值,以便在病患使用或消費前對產品進行隔離。7.6.5?監視結果超出關鍵限值時采取的措施應在計劃中規定超出關鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應確保查明不符合的原因,使關鍵控制點控制的參數恢復受控,并防止再次發生(見7.10.2)。?為適當地處置潛在不安全產品(見7.10.3),應建立和保持形成文件的程序,以確保對其評價后再放行。7.6?預備信息、前提方案和計劃文件的更新制定操作性前提方案(見7.5)和(或)計劃(見7.6)后,必要時,組織應更新如下信息:a)?產品特性(見7.3.3);b)?預期用途(見7.3.4);c)?流程圖(見7.3.5.1);d)?過程步驟(見7.3.5.2);e)?控制措施(見7.3.5.2)。必要時,應對計劃(見7.6.1)以及描述前提方案(見7.2)的程序和指導書進行修改。7.7?驗證策劃驗證策劃應規定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。驗證活動應確定:a)?前提方案得以實施(見7.2);b)?危害分析(見7.3)的輸入持續更新;c)?計劃(見7.6.1)中的要素和操作性前提方案(見7.5)得以實施且有效;d)?危害水平在確定的可接受水平之內(見7.4.2);e)?組織要求的其他程序得以實施且有效。該策劃的輸出應采用與組織運作方法相適宜的形式。應記錄驗證的結果,且傳達到化妝品質量安全小組。應提供驗的結果以進行驗證活動結果的分析(見8.4.3)。當體系驗證是基于終產品的測試,且測試的樣品不滿足化妝品質量安全危害的可接受水平時(見7.4.2),受影響批次的產品應作為潛在不安全產品,按照7.10.3的規定進行處置。7.8?可追溯性系統組織應建立并實施可追溯性系統,以確保能夠識別產品批號及其與原料批次、生產和交付記錄的關系。主標簽標注除產品名稱外,還包括產品種類的說明和凈含量。如產品的質量安全性沒有得到充分的證實,應包括警示語。可追溯性關系應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的方向、數量、途徑,批量銷售的方向、途徑、數量。應按規定的期限保持可追溯性記錄,以便對體系進行評估,使潛在不安全產品得以處理;在產品撤回時,也應按規定的期限保持記錄。可追溯性記錄應符合立法和監管要求、顧客要求,例如可以是基于終產品的批號標志。7.9?不符合控制7.9.1?糾正當關鍵控制點超出關鍵限值(見7.6.5)或操作性前提方案失控時,組織應確保根據產品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產品。?應建立和保持形成文件的程序,規定:a)?識別和評估受影響的終產品,以確定對它們進行適宜的處置(見7.9.4);b)?評審所實施的糾正。超出關鍵限值條件下生產的產品是潛在不安全品,應按7.10.3要求進行處置。不符合操作性前提方案條件下生產的產品,評價時應考慮不符合原因和由此對化妝品質量安全造成的后果;必要時,按7.10.3進行處置。評價應予以記錄。所有糾正應由負責人批準并予以記錄,記錄還應包括不符合的性質及其產生原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息。7.9.2?糾正措施通過監視操作性前提方案和關鍵控制點所獲得的數據,應由指定的具備足夠知識(見6.2)和權限(見5..4)的人員進行評價,以啟動糾正措施。當關鍵限值超出(見7.6.5)和不符合操作性前提方案時,應采取糾正措施。組織應建立和保持形成文件的程序,規定適宜的措施以識別和消除已發現的不符合的原因,防止其再次發生,并在不符合發生后,使相應的過程或體系恢復受控狀態。這些措施包括:a)?評審不符合(包括顧客抱怨);b)?評審監視結果可能向失控發展的趨勢;c)?確定不符合的原因;d)?評價采取措施的需求,以確保不符合不再發生;e)?確定和實施所需的措施;f)?記錄所采取糾正措施的結果;g)?評審采取的糾正措施,以確保其有效。糾正措施應予以記錄。7.9.3?潛在不安全產品的處置7.10.3.1?總則?除非組織能確保如下情況,否則應采取措施處置所有不合格產品,以防止不合格產品進入化妝品鏈:a)?相關的化妝品質量安全危害已降至規定的可接受水平;b)?相關的化妝品質量安全危害在進入化妝品鏈前將降至確定的可接受水平(見7.4.2);c)?盡管不符合,但產品仍能滿足相關規定的化妝品質量安全危害的可接受水平。可能受不符合影響的所有批次產品應在評價前處于組織的控制之中。當產品在組織的控制之外,并繼而確定為不安全時,組織應通知相關方,并啟動撤回(見7.10.4)。注:術語“撤回”包括召回。處理潛在不安全產品的控制要求、相關響應和授權應形成文件。7.10.3.2?放行的評價?受不符合影響的每批產品應在符合下列任一條件時,才可作為質量安全產品放行:a)?除監視系統處的其他證據證實控制措施有效;b)?證據表明,針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果(即符合7.4.2確定的可接受水平);c)?抽樣、分析和(或)其他驗證活動的結果證實受影響批次的產品符合確定的相關化妝品質量安全危害的可接受水平。7.10.3.3?不合格品的處理?評價后,當產品不能放行時,產品應按如下方式之一進行處理:a)?在組織內或組織外重新加工或進一步加工,以確保化妝品質量安全危害得到消除或降至可接受水平;b)?銷毀和(或)按廢物處理。7.10.3?撤回?為能夠并方便于質量安全、及時地撤回確定為不安全批次的終產品:a)?最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執行撤回的人員;b)?組織應建立、保持形成文件的程序,以便:1)?通知相關方[如:立法和監管部門、顧客和(或)消費者];2)?處置撤回產品及庫存中受影響的產品;3)?安排采取措施的順序。撤回的產品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有(或其他)預期用途使用是安全的或為確保質量安全重新加工之前,應被封存或在監督下予以保留。撤回的原因、范圍和結果應予以記錄,并向最高管理者報告,作為管理評審的輸入(見5.8.2)。組織應通過應用適宜技術驗證并記錄撤回方案的有效性(如模擬撤回或實際撤回)。7.10?化妝品經營銷售及美容服務l?化妝品經營銷售及美容服務單位必須辦理《經營許可證》。具有保證所經營化妝品質量的規章制度。經營銷售人員應經過資格認定,法定代表人或企業負責人、質量管理負責人未從事過生產、銷售假劣化妝品活動,在申領《經營許可證》過程中未提供虛假證明材料或采取其他欺騙手段。應建立個人健康檔案,凡患有傳染病或其他可能污染化妝品的疾病的,不得在直接接觸化妝品的工作崗位上工作。l?營業場所、設備、倉儲設施及衛生環境應與經營的化妝品相適應。在超市等其他商業企業內設立零售點的必須具有獨立的區城,與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距,并提供咨詢服務、指導顧客安全、合理使用化妝品,還應設置意見簿和公布監督電話、對顧客的批評或投訴要及時解決。柜臺內易串味的化妝品與一般化妝品應分開存放,拆零化妝品應集中存放于拆零專柜、并保留原包裝的標箋。庫存化妝品應實行色標和分類管理,定期檢查養護設備和庫存品,檢查中發現的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理。l?化妝品經營銷售及美容服務單位和個人不得銷售下列化妝品:a)?未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品;b)?無質量合格標記、改裝的化妝品;c)?標簽、小包裝或者說明書不符合規定的化妝品;d)?未取得批準文號的特殊用途化妝品;e)?超過使用期限、變質的化妝品。l?化妝品的廣告宣傳不得有下列內容:a)?化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的。b)?使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的;c)?宣傳醫療作用的。l?首次進口的化妝品,進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批準生產的證明文件,經國務院衛生行政部門批準,方可簽定進口合同。進口的化妝品,必須經國家商檢部門檢驗;檢驗合格的,方準進口l?特殊用途化妝品(指育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭和祛斑、防曬等)必須有衛生部批準的文號,對新原材料有安全性評審。l?必須建立真實完整的購銷和驗收記錄,記錄必須注明名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、價格及規定的要求內容。l?及時收集不良反應并采取有效措施,按規定上報有關部門8?化妝品質量安全管理體系的確認驗證和改進8.1?總則化妝品質量安全小組就策劃和實施對控制措施和(或)控制措施組合進行確認所需的過程,并驗證和改進化妝品質量安全管理體系。8.2控制措施組合的確認?在實施操作性前提方案和計劃中的控制措施之前,以及在這些控制措施發生變更(見8.5.2)之后,組織應確認(見3.15):a)?所選擇的控制措施能使其針對的化妝品質量安全危害實現預期控制;b)?控制措施及其組合有效,能確保控制已確定的化妝品質量安全危害,并獲得滿足規定可接受水平的終產品。當確認結果表明不能滿足上述一個或兩個要素時,應對控制措施和(或)其組合進行修改和重新評估(見7.4.4)。?修改可能性包括控制措施[即過程參數、嚴格程度和(或)其組合]的變更和(或)原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。8.3監視和測量的控制?組織應提供證據表明采用的監視、測量方法和設備是適宜的,以確保監視和測量程序的成效。?為確保結果有效,必要時,所使用的測量設備和方法應:a)?對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,在規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時,校準或檢定的依據應予以記錄;b)?進行調整或必要時再調整;c)?得到識別,以確定其校準狀態;d)?防止可能使測量結果失效的調整;e)?防止損壞和失效。校準和檢定結果記錄應予以保持。此外,當發現設備或過程不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評估。當測量設備不符合時,組織應對該設備以及任何受影響的產品采取適當的措施。這種評估和相應措施的記錄應予以保持。當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行。必要時,再確認。8.4?化妝品質量安全管理體系的驗證8.4.1?內部審核?組織應按策劃的時間時隔進行內部審核,以確定化妝品質量安全管理體系是否:a)?符合策劃的安排、組織所建立的化妝品質量安全管理體系的要求和本準則的要求;b)?得到有效實施和更新。審核方案策劃應考慮擬審核過程和區域的狀況重要性,以及以往審核(見8.5.2和5.8.2)產生的更新的措施。應規定審核的準則、范圍、頻次和和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。應在形成文件的程序中規定策劃實施審核、報告結果和保持記錄的職責和要求。負責受審核區域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發現的不符合情況及原因,不能不適當地延誤。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。8.4.2?單項驗證結果的評價化妝品質量安全小組應系統地評價所策劃驗證(見7.8)的每一結果。?當驗證證實不符合策劃的安排時,組織應采取措施達到規定的要求。該措施應包括但不限于評審以下方面:現有的程序和溝通渠道(見5.6和7.7);危害分析的結論(見7.4)、已建立的操作性前提方案(見7.5)和計劃(見7.6.1);前提方案(見7.2);人力資源管理和培訓活動(見6.2)的有效性。8.4.3?驗證活動結果的分析?化妝品質量安全小組應分析驗證活動的結果,包括內部審核(見8.4.1)和外部審核的結果。應進行分析以便:證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立化妝品質量安全管理體系的要求;識別化妝品質量安全管理體系改進或更新的需求;識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢;確定信息,用于策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案;提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。分析的結果和由此產生的活動應予以記錄,并以相關的形式向最高管理者報告,作為管理評審的輸入(見5.8.2),也應用作化妝品質量安全管理體系更新的輸入(見8.5.2)。8.4?改進8.4.1?持續改進最高管理者應確保組織通過以下活動,持續改進化妝品質量安全管理體系的有效性:溝通(見5.6)、管理評審(見5.8)、內部審核(見8.4.1)、單項驗證結果的評價(見8.4.2)、驗證活動結果的分析(見8.4.3)、控制措施組合的確認(見8.2)、糾正措施(見7.10.2)和化妝品質量安全管理體系更新(見8.5.2)。8.4.2?化妝品質量安全管理體系的更新最高管理者應確保化妝品質量安全管理體系持續更新。為此,化妝品質量安全小組應按策劃的時間間隔評價化妝品質量安全管理體系,應考慮評審危害分析(見7.4)、已建立的操作性前提方案(見7.5)和計劃(見7.6.1)的必要性。評價和更新活動應基于:5.6中所述的內部和外部溝通信息的輸入;與化妝品質量安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關的其他信息的輸入;驗證活動結果分析(見8.4.3)的輸出;管理評審的輸出(見5.8.3)。體系更新活動應以適當的形式記錄和報告,作為管理評審的輸入(見5.8.2)。

篇2:冬季施工技術方案施工質量安全保證措施

第一章工程概況

本工程位于西藏林芝地區境內,它東起波密縣通麥鎮以西約1.5公里,沿途跨越易貢臧布,經排龍鄉,西至林芝縣境內的105道班。第三標段位于林芝縣排龍鄉境內,樁號為K4101+108至K4111+665.176,路線總長10.639558km,全線采用三級公路標準,設計速度30Km/h,路基寬度7.5米,車道寬度為2×3.25米;新建隧道采用設計速度40Km/h,路基寬度8.5米,車道寬度為2×3.5米。本合同段共有長隧道(帕隆Ⅱ隧道)2085m/1座,中橋(排龍鄉中橋)32.6m/1座,小橋(拉月小橋)13.84m/1座,鋼材砼蓋板涵274m/28座,路基土石挖方45268m3,路基填方21057m3,路基擋防工程55765m3,路面工程底基層(級配碎石)61421m2,基層(水穩碎石)55904m2。

目前,即將進入冬期施工,為保證工程施工的正常進行,消除質量隱患,確保工程質量、工程安全。我標段結合現場實際情況,組織人力、物力做好冬期施工的準備工作,并制定冬期施工組織措施,保障冬施順利進行。

當工地晝夜日平均氣溫連續(最高和最低氣溫的平均值或當地時間6時、14時、及21時室外氣溫的平均值)連續5d低于5℃或最低氣溫低于-3℃時,按此方案實施。按歷年當地氣象資料,我標段冬期施工期初步確定為12月上旬至2月下旬。

第二章編制原則

2.1編制原則

冬季施工由于施工條件及環境不利,是工程質量事故出現的多發季節,尤其是混凝土工程,且質量事故具有隱蔽性、滯后性,大多數在溫度上升階段才暴露出來。因而針對冬季施工的特點,結合本標段的實際情況:漿砌和片石砼較多。加強工程施工計劃的安排,落實冬季施工準備工作,包括材料、專用設備、能源、臨時工程等。

編制原則:確保工程質量;經濟合理,使增加的費用為最少;所需的熱源和材料有可靠的來源,并盡量減少能源消耗;確實能縮短工期。

2.2?冬季施工特點

2.2.1冬季混凝土特點:0~4℃時,凝結時間比15℃延長3倍,溫度降到0.3~0.5℃時,混凝土開始凍結后,反應停止,-10℃時,水化反應完全停止,混凝土強度不再增長。在負溫條件下混凝土中的游離水結冰,體積增加9%,硬化的砼結構遭到凍脹破壞。

2.2.2冬季施工安全、質量風險大。天氣寒冷、場地結霜、升溫取暖等方面易引發安全事故。防寒保溫稍有疏漏會產生混凝土凍脹、裂縫(紋)、結構疏散、表面泛霜等質量問題。

2.2.3冬季施工成本投入高。冬季施工需要從混凝土原材料開始至項目施工完成的全過程實施防寒保溫,這些措施需投入大量的保溫材料、設施、設備和能源。

2.2.4施工生產效率低下。寒冷氣候條件下勞動產生率大幅下降,防寒保溫消耗工時多,工序間工藝和組織間隙時間多、混凝土強度增長慢等因素造成生產效率低下。

2.2.5冬季施工的弊端:冬季施工由于施工條件及環境不利,是施工事故易發的多發季節,而且質量事故具有隱蔽性和滯后性。

2.2.6項目所在地處于林芝森林地區,冬季處于森林防火重點季節,在進行施工時,必須加強森林防火安全教育、措施。

第三章冬期施工管理部署

3.1冬期施工分部分項工程

3.1.1路基工程中防護工程主要是M7.5漿砌片塊石上下擋土墻,考慮明年雨季下擋墻施工的難度,重點在明年雨季前完成全線C20片石砼擋土墻,拉月小橋下部樁基和橋臺結構;

3.1.2橋涵工程主要是完成排龍中橋下部U型橋臺,小型預制場涵洞蓋板預制;

3.1.3隧道工程主要是帕隆2號隧道進出明洞施工,以及掘進、噴砼等。

3.2冬期施工組織機構

3.2.1冬季施工安全質量領導小組

項目部成立冬季施工安全質量領導小組,由項目經理任組長,項目副經理、總工程師任副組長,組員由各部室和各隊負責人組成。

組?長:王國正;

副組長:李剛、黃云林;

組?員:何劍良何振峰?周亮秦平王建友尚龍平曹小兵宋成德張斌3.2.2冬季施工安全質量領導小組組長職責

(1)認真貫徹落實安全質量有關要求,按照項目施工計劃安排和安全控制要求,合理組織施工,嚴格施工過程安全控制,正確處理安全與工期、安全與效益的關系,不違章指揮、盲目蠻干,文明施工,確保施工生產安全。

(2)組織職工學習安全技術操作規程和有關安全生產規定,教育員工嚴格遵守勞動紀律,按章作業。關心職工生活,合理安排勞動力,對有禁忌職業病的人員,不準安排其從事禁忌工種的工作。

(3)組織制定施工技術安全措施或施工安全控制方案,并在施工中檢查督促各項安全措施的落實。

(4)根據冬季施工要求,合理調整施工計劃和人員、機械設備資源配置。

(5)組織進行現場安全質量檢查,發現隱患,及時予以消除。協調解決冬季施工防護物資。

3.2.3冬季施工安全質量領導小組副組長職責

(1)認真貫徹市高指、總監辦和項目部有關冬季施工的文件通知要求,貫徹法律法規和安全技術規范,嚴格按章辦事。

(2)落實關于冬季施工的安全質量管理辦法。

(3)協助組織的冬季施工工作大檢查,進行冬季施工工作評比活動,推進冬季質量安全工作目標的實現。

(4)編制、審定冬季施工技術組織設計方案、技術文件和處理技術問題時,必須符合相關安全技術規程和勞動保護規定。

(5)負責質量與安全技術培訓,指導施工現場作業人員規范作業。組織經常性的冬季施工檢查活動,及時消除事故隱患。

(6)有權拒絕違章指令。

3.2.4冬季施工安全質量領導小組組員職責

(1)教育培訓工作:編制冬季施工方案和技術措施,對管理和施工人員進行安全質量知識的教育培訓和技術交底,切實讓每一個參建人員了解冬季施工所存在的安全質量隱患。

(2)組織進行現場質量、安全生產的檢查,及時掌握施工生產場所、機構設備情況,例如:施工和生活區是否私拉亂接電線,是否使用不合格設備和機具;施工現場各處護欄、安全網等防護設施是否完善,在出現霜凍時是否做好防滑措施,施工前要清除干凈;施工現場和生活區是否有燒柴取暖的現象,現場是否配備適量的滅火器材等消防工具。

(3)落實拌和站管理相關措施:在氣溫較低時,對料倉的砂石料采取覆蓋、拌和用水采取加溫的措施,混凝土拌和和運輸滿足規范的相關要求。

(4)負責對現場的機械設備進行排查,加強冬季對機械設備、機具進行維護和保養,使設備滿足冬季施工要求。

(5)制止違章指揮、違章作業等行為。發現特別危急情況時,有權停止其作業或操作,并立即報告領導,必要時可直接向上級機關匯報。

3.3冬期施工資源準備

3.3.1外加劑材料的準備

根據冬期施工中所選擇的外加劑品種,結合市場供應情況,最后提出外加劑使用配方、品種、數量。

1、外加劑用量計劃。根據外加劑的使用工程部位、工程量,計算出用量計劃,報材料供應負責人。

2、外加劑的復試。對于市場上銷售的外加劑,應事先做好復試工作,確保其性能達到技術要求。對單一成分的外加劑,測定其有效成分的含量。

3.3.2保溫材料的準備

1、保溫材料的選擇

冬期施工所用的保溫材料要求其保溫性能好、價格便宜、便于就地取材。根據其使用部位大致分為:

a.鋼模板的保溫:使用質輕、防火、保溫性能好的聚苯乙烯泡沫板、巖棉等。

b.混凝土表面覆蓋保溫:選用隔氣性能好的塑料薄膜、保溫性能好的巖棉氈、稻草編制的草簾(草簾由于易燃、且容易散開,應用玻璃絲布包裝后使用)等。

c.基槽、基坑的保溫:選用價格便宜的保溫材料如草簾子等。

d.管道保溫:選用珍珠巖保溫瓦、草繩等。

e.小車、灰漿桶機具保溫:選用聚苯乙烯泡沫板等。

f.風檔、暖棚保溫:選用蘆葦、帆布蓬等。

g.門窗洞口封閉保溫:選用塑料布、面簾子等。

2、保溫材料數量及計劃

根據冬期施工方法所選定的保溫材料品種、規格、使用周轉次數和工程量,算出計劃用量,向材料供應負責人提出計劃和進場日期。

3.3.3冬期施工燃料準備

冬期施工燃料主要考慮生活用煤、工程采暖施工熱源用煤,保證生活、生產的需要,根據施工方案中的要求進行準備。

3.3.4熱源設備的準備

1、熱源器件的安裝:如大模板的安裝蒸汽排管或鋼串片,電熱絲等;暖風機、煤爐、煙筒等。

2、施工現場的原材料加熱設施,如熱水爐、熱水罐沙坑等。

3、生活用的煤爐或暖氣管道、暖氣片的安裝。

3.3.5各期施工儀器儀表準備

1、大氣溫度測試:最高最低溫度計。

2、外加劑溫度測量:棒形溫度計、電子感應儀等。

3、室內測溫:干濕溫度計,及各種測溫表格、文具。

3.4冬期施工現場準備工作

3.4.1冬季施工前準備工作

(1)當工地晝夜平均氣溫連續5天低于+5℃或最低氣溫低于-3℃時,砼工程按冬季施工辦理。

(2)為保證工程施工質量,在冬期氣候條件下嚴格按冬季施工要求進行施工。

(3)通過當地氣象部門或網絡媒體,及時掌握天氣預報的氣象變化趨勢及動態,以利于安排施工,做好預防準備工作。

(4)根據本工程施工的具體情況,確定冬季施工需要采取防護的具體工程項目或工作內容,制定相應的冬季施工防護措施,并在物資和機械方面做好儲備和保養工作。

(5)施工機械加強冬季保養,對加水、加油潤滑部件勤檢查,勤更換,防止凍裂設備。

(6)檢查職工住房及倉庫是否達到過冬條件,及時按照冬季施工保護措施施作過冬棚,準備好加溫及烤火器件。當采用電暖氣和暖棚施工時,作好防火措施,棚內必須有通風口,保證通風良好,并準備好各種搶救設備。

(7)在進入冬季前施工現場提前作好防寒保暖工作,對隧道開挖臺車、腳手架上跳板和作業場所采取防滑措施。

(8)開展班組冬季安全生產教育培訓活動。對冬季施工的班組和機械設備操作人員,按工作性質開展安全技術交底、操作規程和安全知識教育活動。要求各班組長,嚴格按冬季施工安全技術措施要求,合理安排組員日程工作安排,不違章作業。

(9)明確各級管理人員安全生產責任制度,對在施工現場發生違章作業、違章指揮現象,嚴格按有關規定處罰。

(10)冬期施工前由項目部組織對辦公室、職工宿舍、餐廳、食堂、庫房等后勤保障設施進行檢查,對有破損、透風之處安排冬期施工前修理好,并對辦公室、宿舍組織冬季取暖設施(嚴禁火爐取暖)。

(11)保證道路暢通,及時清除建筑垃圾及廢舊材料,模板及鋼材的堆放嚴禁占用道路。

(12)入冬之前對測量人員、外加劑的使用人員和試驗工人等特殊工種進行必要的技術培訓,并建立崗位責任制及相應規程。

(13)冬期施工前對冬期施工項目要逐項檢查、落實責任,同時注意天氣預報,防止寒流突然襲擊,避免造成不必要的經濟損失。

(14)冬期施工材料的儲備

進入冬期施工前督促施工班組根據冬期施工計劃充分準備好保溫材料以便及時發放使用,并配備部分冬期施工勞保用品。

(15)加強冬期施工方案的執行和檢查工作

項目部管理人員及技術人員應認真領會和貫徹冬期施工方案,及時向施工班組長及有關人員進行技術交底,并作好檢查工作,確保冬期施工措施的執行,技術交底資料要納入施工檔案。

(16)安排專人負責測溫工作,進行氣溫觀測,設置天氣預報牌。

(17)施工現場臨時辦公室、工人宿舍、庫房、食堂等進行全面檢查維修,做到不漏不塌。

(18)對施工現場所有進場機械,特別是大型機械設備和機具以及各種防護設施,進行一次全面檢查、檢修和保養,更換防凍液和冬季用油,確保冬期施工期間大型機械運轉正常,嚴防各種機具、設施和機械設備事故的發生。手持電動工具必須進行檢查、保養,確保正常使用性能。對現場臨時用電線路,勤檢查,勤維護,確保安全用電無事故。

(19)攪拌機要搭設機棚保溫,以保證砂漿在正溫下拌制。

(20)準備好冬期施工用的加熱材料,如煤、木材等。冬期施工現場攪拌砂漿采用熱水攪拌,采用焊制鐵皮水箱或水桶對水進行加熱。

3.4.2冬期施工測溫

(一)冬期施工測溫的有關規定

1、冬期施工的測溫范圍

冬期施工的測溫范圍:大氣溫度,水泥、水、砂子、石子等原材料的溫度,砼、棚室內溫度,砼或砂漿出罐溫度、入模溫度,砼入模后初始溫度和養護溫度等。

2、測溫人員的職責

(1)每天記錄大氣溫度,并報告工地負責人;

(2)砼拌合料的溫度、砼出倉溫度、砼入模溫度;

(3)砼養護溫度的測量:按要求布置測量溫孔,繪制測溫孔分布圖及編號。按要求測溫砼養護初始溫度、大氣溫度等。控制砼養護的初始溫度和時間。

(二)冬期施工測溫的準備工作

1、人員準備

設專人負責測溫工作,并于開始測溫前組織培訓和交底。

2、準備好必須的工具

測溫計:測量大氣溫度和環境溫度,采用自動溫度計錄儀,測原材料溫度采用玻璃液體溫度計。各種溫度計在使用前均應進行校驗。

(三)測溫管理

1、施工現場工長在技術人員的指導下,負責工程的測溫、保溫、摻加外加劑等項領導工作,每天要看測溫記錄,發現異常及時采取措施并匯報有關領導及技術負責人。

2、項目技術人員要每日查詢測溫、保溫、供熱的情況和存在的問題,及時向主管領導匯報并協助現場施工管理人員解決冬施疑難問題。

3、施工測溫人員在每層或每段停止測溫時交一次測溫記錄,平時發現問題應及時向現場管理人員和技術人員匯報,以便立即采取措施。

4、測溫人員每天24h都應有人上崗,并實行嚴格的交接班制度。測溫人員要分區、項填寫并妥善保管。

5、測溫記錄要交給技術人員歸檔備查。

第四章冬期施工主要技術措施

4.1?混凝土工程

根據當地多年氣溫資料,如室外日平均氣溫連續5d穩定低于5℃時,混凝土工程施工即應進入冬期施工。冬期施工期間,從整個施工過程的各個環節都要采取相應的保溫、防凍、防風、防失水措施,盡量給混凝土創造室溫養護環境,使混凝土能不斷凝結、硬化、增長強度。

混凝土工程冬期施工早期強度的增長是抵抗凍害的關鍵。由于受氣溫的影響,混凝土強度的增長取決于水泥水化反應的結果,當氣溫低于5℃時,與常溫相比混凝土強度增長緩慢,養護28d的強度僅達60%左右,這時混凝土凝結時間要比15℃條件下延長近3倍,當溫度持續下降低于0℃以下時,混凝土中的水開始結冰,其體積膨脹約9%,混凝土內部結構遭到破壞,強度損失。因此冬期施工混凝土,使其受凍前盡快達到混凝土抗凍臨界強度是至關重要的。為了給冬期澆注混凝土創造一個正溫養護環境,必須采取一系列措施,應從混凝土配合比的設計,原材料的加熱,混凝土拌合、運輸及澆注過程的保溫,養護期間的防風、供熱等方面考慮,現分述如下:

4.1.1混凝土冬期施工對原材料的要求:

(1)冬期施工中骨料要求沒有冰塊、雪團,還要求清潔,級配良好,質地堅硬,不應含有易凍壞的礦物,骨料不應含有機物質,尤其當采用不加熱施工時危害更大,因為要中和骨料中所含有機物質,就要消耗大量的水化產物,從而延緩水泥的水化速度和強度增長過程,同時還會降低后期強度。冬期施工混凝土的細骨料將采取用帆布及草袋覆蓋措施,防止凍結,儲備地點選擇地勢較高不積水的地方。

(2)混凝土中摻入適量減水劑、防凍劑(平均氣溫低于-5℃摻加)能改善混凝土的工藝性能,提高混凝土的耐久性并保證其低溫及負溫下的硬化,防止早期受凍,并應注意在達到混凝土抗凍強度的前提下,摻量盡可能降低。摻防凍劑的混凝土在負溫條件下養護不得澆水,外露表面必須覆蓋。

(3)、混凝土所用材料的選擇和保溫措施

1)水泥:混凝土采用祁連山水泥廠生產的普硅42.5水泥,水灰比不應大于0.6。摻用防凍劑的砼,嚴禁使用高鉛水泥。

2)砂:選用K4104+200碎石加工場生產的砂。

3)碎石:采用K4104+200碎石加工場產出的碎石。

4)高效減水劑:在冬季澆筑的砼工程,根據施工方法,合理選用各種外加劑,但不得使用含氯鹽的外加劑,防止對鋼材的銹蝕作用。選用的混凝土高效減水劑,各項指標符合國標要求,施工前稱好并裝入塑料袋。

5)拌合用水:采用一般潔凈的天然水作為拌制砼用水,為了減少凍害,應將配合比中的用水量降低至最低限度。辦法是:控制塌落度,加入減水劑,優先選用高效減水劑。水,各種指標符合拌合用水要求,需加熱。

4.1.2冬季施工混凝土的攪拌

(1)混凝土的拌制

混凝土攪拌站嚴格按照試驗室發出的配合比通知單進行生產,不得擅自修改配合比。

1)、為減少、防止混凝土凍害,選用較小的水灰比和較低的坍落度,以減少拌合用水量,此時可適當提高水泥標號,水泥標號不低于P.O42.5。當混凝土摻用防凍劑(外加劑)時,其試配強度較設計強度提高一個等級。在鋼材混凝土中禁止摻用氯鹽類防凍劑,以防止氯鹽銹蝕鋼材。

2)拌合設備進行預熱處理,拌制砼前及停止拌制后用熱水洗刷拌合機倉。

3)冬季施工混凝土原材料采用加熱水的方法。在自然氣溫不低于-8℃時,為減少加熱工作量,只加熱拌合水就能滿足拌合物的溫度要求。

4)混凝土攪拌的投料程序:合理的投料順序既能使混凝土獲得良好的和易性,并使拌合物的溫度均勻,有利于強度發展,又可提高攪拌機的效率。冬期攪拌混凝土的合理投料順序應與材料加熱條件相適應,一般先投入骨料和加熱水,待攪拌一定時間后水溫降低到40℃左右時,再投入水泥繼續攪拌到規定的時間,時間一般應較常溫延長50%,要絕對避免水泥假凝現象。混凝土出機溫度不低于10℃,入模溫度不低于5℃。

投料時要注意不要把冰雪或凍團骨料裝入攪拌機內,因為這會給拌合物溫度帶來很大的損失,而且大于8cm的凍塊很難通過攪拌被粉碎和融化,熱量尚未平衡的凍團骨料除給成型帶來困難外更主要的是要影響混凝土的質量。

5)混凝土拌合時間較常溫施工延長50%左右,對于摻有外加劑的混凝土拌制時間應取常溫拌制時間的1.5倍。砼卸出拌合機時的最高允許溫度為40℃,低溫早強砼的拌合溫度不高于30℃。

6)拌制摻用外加劑的混凝土時,當外加劑為粉劑時,可按要求摻量直接撒在骨料上面和骨料同時投入。當外加劑為液體,使用前按要求配置成規定溶液,然后根據使用要求,用規定濃度溶液再配置成施工溶液。各溶液分別放置于有明顯標志的容器內,不得混淆。

4.1.3混凝土的運輸:

(1)、混凝土拌合物出機后應及時運到澆筑地點。本項目采用混凝土攪拌運輸車及混凝土輸送泵。泵送混凝土的管道必須有很好保溫措施,在冬季施工中應注意加強維護和檢查。泵送砼的管道采取保溫材料包裹,減少熱量的損失。保證砼在運輸中,不得有表層凍結、砼離析、水泥砂漿流失、坍落度損失等現象。保證運輸中砼降溫度速度不得超過5℃/h,保證砼的入模溫度不得低于5℃。嚴禁使用有凍結現象的砼。

(2)正確選擇拌和機擺放位置,盡量縮短運輸距離,選擇最佳運輸路線,縮短運輸時間。

4.1.4混凝土的澆筑

(1)冬季條件下灌注的砼,在遭受凍結之前,采用普通硅酸鹽水泥配置的混凝土其臨界抗凍強度不低于設計標號的30%。在水中凍融條件下使用的砼,開始受凍時的強度不低于設計標號的70%。

(2)冬期要注意在模板各接縫、棱角部位加強縫的嵌塞保溫。

(3)進行混凝土澆筑前應清除模板和鋼材上的冰雪及污垢,澆筑前應采取防風、防凍保護措施,必要時搭設棚架。

(4)冬期混凝土的振搗要采用機械振搗,振搗要快速,保證混凝土的均勻性和密實性,要保證結構的整體性,尺寸準確性,鋼材、預埋件位置正確,拆模后混凝土表面平整、光潔。

(5)為澆筑混凝土振搗密實,混凝土應分層澆筑,每層厚度不得超過30厘米。已澆筑層的混凝土溫度不得低于2℃。

(6)新混凝土在澆注前,宜在橫向施工縫處先鋪一層厚約15mm并與老混凝土面同標號的水泥砂漿。然后再繼續澆注新層混凝土。施工縫處的新層混凝土要重點搗實。

(7)當舊混凝土面和外露鋼材暴露在冷空氣中時,對新、舊混凝土施工縫1.5m范圍內的混凝土和長度在1.0m范圍內的外露鋼材進行防寒保溫。

4.1.5混凝土的養護:

在混凝土澆筑后,利用原材料加熱及水化熱的熱量,通過適當保溫延緩混凝土冷卻,使混凝土冷卻到0℃以前達到預期要求強度。一般先采用彩條布覆蓋,防止冷空氣進入,再用麻袋包好,達到保溫的目的。在每個工區固定專門的養護人員,并配備溫度計,對要養護的混凝土進行每兩小時測量溫度一次。以上的措施一般持續到混凝土達到50%強度后,可拆除麻袋

(1)混凝土摻加防凍劑的養護:

1)混凝土外露表面采用采膠布加草袋進行覆蓋,在負溫情況下不得澆水養護。

2)混凝土養護初期的溫度,不得低于防凍劑規定的溫度,當達不到規定的溫度時,且混凝土強度小于3.5Mpa時要采取保溫措施,使混凝土溫度不低于防凍劑規定的溫度。

(2)、混凝土拆模

冬季混凝土拆模強度應滿足以下要求:

1)、滿足混凝土正常溫度下拆模強度的要求,并同時滿足抗凍要求的規定

2)、側模在混凝土強度達到2.5Mpa以上,且其表面及棱角不因拆模而受損時,方可拆模。

3)、混凝土與環境的溫差不得大于15℃,當溫度差在10℃以上,但低于15℃,拆除模板后立即在混凝土表面采取覆蓋措施,如覆蓋草袋及彩膠布。

4.1.6冬季施工混凝土質量檢查

冬季混凝土質量檢查除滿足一般混凝土要求外還要滿足下列要求。

在砼拌制和灌注期間,測定水和粗細骨料裝入攪拌機時的溫度、砼的拌制溫度、灌注溫度和環境溫度。每一工作班至少檢測4次。用低溫早強砼或用蓄熱法養護砼時,在灌注后3天內隨時進行檢測。

冬季施工砼除按規定制作標準養護的試件外,還根據建筑物養護、拆模和承受荷載的需要,制作施工檢查試件,借以查明強度的發展情況。施工檢查試件的養護應與建筑物相同。

4.1.7混凝土試件的制作

混凝土試件的制作,每拌制100盤且不超過100m3,制做混凝土檢查試件3組,其中一組標養、兩組隨結構養護。

4.2砌筑工程

4.2.1砌體施工前,做好大棚支撐。砌完后,砌筑表面不得留有砂漿。

4.2.2拌制砂漿所用的砂子不得含有直徑大于1cm的凍結塊或冰塊,砂漿摻防凍劑,砂漿配置必須按配合比通知單執行。

4.2.3拌制砂漿時,水泥不得與80℃以上的水直接接觸,砂漿稠度宜較常溫下適當增大。

4.2.4砌筑時砂漿溫度不應低于5℃,砂漿的攪拌時間應比常溫季節延長0.5~1倍,以2.5~5分鐘為宜。

4.2.5砂漿應隨拌隨用,不得積存過多,以免凍結,嚴禁使用已凍結的砂漿,嚴禁在砌筑時隨意向砂漿內加水。

4.2.6施工時不可澆水潤濕砌塊。可通過增加砂漿稠度來解決含水率不足而產生的不利因素。

4.3鋼材工程

鋼材隨著溫度的降低屈服點、抗壓強度提高,伸長率和沖擊韌性下降,存在著冷脆傾向。負溫下使用的鋼材焊接接頭,在構造上應防止在接頭處產生偏心受力狀態,焊接時應嚴格防止產生過熱、燒傷、咬肉和裂紋等缺陷。

鋼材冬季施工時,每批鋼材正式焊接前,必須進行現場條件下的焊接性能試驗,合格后方可正式施工。試件數量要求應與質量檢查和驗收相同,焊接接頭應分批進行質量檢查與驗收。

雨天、雪天不得在現場戶外進行焊接,必須在現場施焊時應采取有效的擋風措施,焊后未冷卻的接頭避免碰到冷雪。當風速超過7.9m/s時,應停止焊接。

在鋼材工程焊接施工中,當環境溫度低于-5℃的條件下進行鋼材對焊或電弧焊時為鋼材負溫焊接,從事鋼材焊接生產的焊工必須持有鋼材焊工考試合格證。應制定和執行安全技術措施,加強焊工的勞動保護,防止發生燒傷、觸電及火災等事故。鋼材焊接前,必須根據施工條件進行試焊,合格后方可施焊:焊工應對施焊后的全部接頭的外觀質量進行自檢,并剔除不合格。負溫焊接時應調整焊接工藝參數,使焊縫和熱影響區緩慢冷卻。風力超過四級時,應采取擋風措施。焊后未冷卻的接頭應避免碰到冰雪。當環境溫度低于-20℃時,不得進行施焊。鋼材負溫電弧焊要求如下:

1)、焊接前必須清除鋼材、鋼板焊接部位的鐵銹、熔渣、油污等;鋼材端部的扭曲、彎折應予以矯直或切除。

2)、鋼材搭接焊宜采用雙面焊,不能進行雙面焊也可采用單面焊。

焊接工藝根據鋼材級別、直徑、接頭型式和焊接位置,選擇適宜的焊條直徑和焊接電流,焊接時,宜采用多層控溫施焊工藝,既要防止焊后冷卻速度過快,也要防止接頭過熱。焊接工藝應符合下列要求:

(1)、搭焊接時,用兩點固定。定位焊縫應離幫條或搭接端部20mm以上。

焊接時,引弧應在搭接鋼材的一端開始,收弧應在搭接鋼材端頭上,弧坑應填滿。進行搭接平焊時,第一層焊縫先從中間引弧,再向兩端運弧;立焊時先從中間向上方運弧,再從下端向中間運弧。以使接頭端部的鋼材達到一定的預熱效果。第一層行返應有足夠的熔深,主焊縫與定位焊縫,特別是在定位焊縫的始端與終端,應熔合良好。在以后各層焊縫的焊接時,采取分層控溫施焊。層間溫度控制在150℃-350℃之間,以起到緩冷的作用。

(2)、搭接接頭的焊縫厚度h應不小于0.3鋼材直徑;焊縫寬度不小于0.7鋼材直徑。

3)、質量驗收

(1)、抽樣:外觀檢查,應在接頭清渣后逐個進行目測或量測。拉伸試驗,從外觀檢查合格的成品中每批切取三個試件進行拉伸試驗。對于裝配式結構節點的高能冠軍焊接接頭,可按生產條件制作模擬試件。在現場安裝條件下,每個樓層中以300個同類接頭(同鋼材級別、同接頭形式、同焊接位置)作為一批,不足300個時,仍作為一批。

(2)、外觀檢查:外觀檢查結果,應符合下列要求:焊縫表面平整,不得有較大的凹陷、焊瘤。接頭處不得有裂紋。咬邊深度、氣孔、夾渣的數量和大小以及接頭尺寸偏差,不得超過規定的值。外觀檢查不合格的接頭,經修整或補強后,可提交二次驗收。

(3)、接頭注意事項:鋼材采用焊接接頭時,設置在同一構件內的焊接接頭應相互錯開。在受力鋼材直徑35倍的區段范圍內(不小于500mm),一根鋼材不得有兩個及以上接頭(構件全長鋼材應盡量少設焊接接頭),有接頭的鋼材截面面積占鋼材總截面面積的百分率,應符合下列規定:

拉區――不宜超過50%;

受壓區――和裝配式結構節點--不限制。

第五章機械設備冬季防護措施

5.1在進入冬季前對所有機械設備做全面的維修和保養,作好油水管理工作,結合機械設備的換季保養,及時更換相應牌號的潤滑油;對使用防凍液的機械設備確保防凍液符合當地防凍要求;未使用防凍液的機械設備要采取相應的防凍措施(采取停機后排放冷卻水或進入暖棚車間內)

5.2各種車輛使用的燃油,要根據環境氣溫選擇相應的型號,冷車起步時,要先低速運行一段路程后再逐步提高車速。

5.3冬季車輛啟動發動機前,嚴禁用明火對既有燃油系統進行預熱,以防止發生火災。

5.4冰雪天行車,汽車要設置防滑鏈;司機在出車前檢查確認車輛的制動裝置是否達到良好狀態,不滿足要求時不得出車,遇有六級以上大風、大雪大霧不良氣候時停止運行。

5.5嚴格執行定機定人制度,機械保管人員要堅守崗位,看管好設備,并作好相應的記錄。嚴格執行派車單作業票制度。

第六章混凝土冬季施工的質量通病以及預防措施

6.1鋼材的銹蝕與混凝土裂縫

由于鋼材的氧化銹蝕伴生體積膨脹,致使混凝土沿主筋或箍筋方向產生裂縫。其次,水泥的安定性不良,混凝土的水灰比太大,早期強度低,失水太快也會引起開裂。混凝土內部水分由邊緣向中心移動,形成壓力也將引起軸向裂縫。

預防措施:

1、嚴格控制氯鹽的摻量。按照“鋼材混凝土工程施工及驗收規范”規定:氯鹽摻量不得超過水泥重量1%,鋼材基本就不銹蝕。

2、限定量的氯鹽摻入時應充分溶解或攪拌均勻,以防止偏折引起局部鋼材銹蝕。

3、控制水泥質量和混凝土混合物水灰比,增大其密度性,防止水分轉移,均能有效地防止混凝土的裂縫產生。

6.2表面起灰

所謂“表面起灰”是以砂漿和粗骨料相脫離,表面起灰,骨料裸露為特征。主要是由于混凝土混合物水灰比太大,離析,泌水嚴重,粘聚性、保水性差,加上養護溫度低,水泥水化趨于停止,混凝土水分迅速外離,導致表面起灰。

預防措施:嚴格控制水灰比,延長混凝土混合物攪拌時間,表面覆蓋塑料薄膜保水

6.3結晶腐蝕-混凝土表面返霜

混凝土硬化后,某種外加劑溶液通過毛細管的作用滲到混凝土表面,而混凝土表面的水分則逐漸蒸干,此種情況還將影響混凝土與飾面層的結合。

預防措施:

1、適當控制外加劑的用量(最好不要超過水泥重量5~7%)

2、外加劑充分溶解后適當延長攪拌時間。

3、混凝土澆灌后,立即在其表面覆蓋1~2層薄膜塑料。嚴防混凝土水分外移。

第七章冬季施工安全措施

今年冬季是我項目部施工高峰期,點多面廣,危險因素很多,安全任務艱巨。針對這些實際情況,我項目部認真做好防人身事故、防火災、防爆炸、防凍、防中毒和防交通事故的“六防”工作,加強對深基坑開挖、起重機械、高空作業、臨時用電及臨建設施等重點部位和重點環節的監控,做好施工人員的冬季施工安全技術措施交底,預防各類事故的發生,確保施工安全。

7.1防人身傷害事故

1、強化防高空墜落管理、加強對基坑壁的支護,并設置觀測點,隨時觀測邊坡及毗鄰建筑物、構筑物的變化,及時發現隱患,并采取有效措施,杜絕發生坍塌事故;基坑周邊必須進行有效防護,并設置明顯的警示標志;基坑周邊要設置堆放物料的限重牌,嚴禁堆放大量的物料。

2、要在防護設施周邊設置醒目的預防高空墜落的安全警示牌。施工現場搭設的防護棚、防護欄桿等防護設施,必須按照《建筑施工安全防護設施標準》的要求,使用定型化、工具化的安全防護設施。腳手架與建筑物之間距離過大超出規范要求的,要采取安全防護措施;

3、登高作業人員必須佩戴防滑鞋、防護手套等防滑、防凍措施,并按要求正確戴好安全帽、系好安全帶;

4、遇到雨雪等惡劣天氣時,要及時清除施工現場的積水、積雪,嚴禁雨雪和大風天氣強行組織施工作業;

5、對施工現場腳手架、安全網等防護設施的拆除,要實行嚴格的內部審批制度,不得隨意拆除。

7.2防火災事故

1、加強防火安全教育,尤其是存在易燃易爆物質的區域,應對作業人員加強禁止煙火的教育,特別是項目處在林區,冬季火災高發時期,各協作隊要加強動火管理,建立各級防火安全責任制度;

2、消防設施及器材應做到齊全、完好和能用。在入冬前進行一次全面檢查;

3、嚴防電器火災發生。生活區嚴禁使用電爐子、電熱管取暖和做飯,禁止使用自制的電褥子,電褥子使用后應及時斷電;

4、加強冬季取暖的統一管理,宿舍的公用取暖設施應設專人管理,嚴禁在宿舍內使用電爐或采用明火取暖。

7.3防凍、防滑

1、防止施工場地、運輸道路積水和結冰,造成安全隱患;腳手架,腳手板有冰雪積留時,施工前應清除干凈。

2、工地臨時水管應埋入凍土層以下或用草包等材料保溫。水箱存水,下班前應放盡。

3、應由專業電工負責安裝、維護和管理用電設備,嚴禁其它人員隨意拆、改裝電氣線路。

4、嚴禁使用裸線,電纜線破皮三處以上不得投入使用,電纜線破皮處必須用防水絕緣膠布處理,電纜線鋪設要防砸、防碾壓、防止電線凍結在冰雪之中,大風雪后應對用電氣線路進行檢查,防止電纜線斷線和破損造成觸電事故。

5、霜、雪過后要及時清掃作業面,對使用的臨時操作架和臨邊防護設施必須由安全管理人員檢查合格后才能繼續使用,防止因霜、雪和場地太滑而引起高處墜落事故。

6、重視施工機械設備的防凍防凝安全工作,所有在用的施工機械設備應結合例行保養進行一次換季保養,換用適合寒冷季節氣溫的燃油、潤滑油、液壓油、防凍液和蓄電池液等。對于長期停用的機械設備,應放凈設備和容器內的存水,并逐臺檢查做好記錄;對于正常使用的機械設備,工作結束停機后要求將設備內存水放凈。

7.4防中毒

1、為防止因生火、取暖發生煤氣中毒事故,指定專人負責夜間巡視檢查。檢查火爐使用情況,是否有發生火災、煤氣中毒的危險。

2、封閉的場所必須有通風換氣措施。燃氣熱水器必須安裝在通風良好的地方,使用時必須保持通風。

7.5防交通事故

1、廣泛開展冬季行車安全教育,落實防凍、防滑、防霧和防火等具體措施,進一步提高駕駛員的冬季行車安全意識。

2、加強車輛的維護、保養,杜絕由于車輛故障而引發事故。按照規定及時安排對車輛進行維修和保養,做到定期檢查、計劃維修、合理使用,使車輛始終保持良好的狀況。

3、認真貫徹落實車輛的各項管理制度,做好車輛的換季保養工作,要采用符合冬季使用的防凍液、潤滑油和制動液、發動機和散熱器外殼要安裝防寒保溫罩,尤其是剎車系統、轉向系統、燈光系統必須完好可靠,確保車輛處于良好的技術狀況。

4、教育司機遵守交通規則和職業道德,嚴禁酒后開車、無照駕駛、疲勞駕駛、不強超搶會,做到禮讓“三先”確保行車安全。

5、遇嚴重冰雪路面要求加裝防滑鏈、車輛行進中應保持行車距離,并適當拉長車距降低車速,防止尾追事故的發生。

7.6做好事故應急預案管理

要完善現場事故應急預案制度,建立冬季施工安全生產值班制度,落實搶險救災人員、設備和物資,一旦發生重大安全事故時,確保能夠高效、有序地做好緊急搶險救災工作,最大限度地減輕災害造成的人員傷亡和經濟損失

篇3:功能科質量安全管理工作方案

一、質量管理

1、科主任負責質量安全管理與持續改進工作,落實“醫療質量管理與持續改進方案”內容要求,建立科室質量管理小組及制度,體現全面質量管理與持續改進,應有存在問題有分析、處理程序及改進措施,有記錄文件,科室制定有健全的規章制度和各級各類員工崗位職責,本崗位的工作人員熟知其工作職責與相關規章制度

2、每月召開1次科室質量與安全工作會議,內容要體現全面、全過程質量管理、有記錄。

3、制定全員培訓計劃,全員參與質量管理與持續改進的全過程,員工知曉指控要求、程序與方法。

4、制定專業人員繼續教育計劃,做到知識不斷更新,對特殊檢測項目和新技術、新業務實施準入管理、有制度、有相關培訓內容、討論記錄和操作規程,有代表科室特色及水平的技術項目,有本科工作統計數據資料,有與院外先進水平比較的檢查項目。

二、工作規范

1、開展臨床檢測項目必須是經批準的準入項目,工作人員有上崗資格證明文件、定期更新,對本院尚未開展或條件不具備的部分檢測項目應有規范的外送運行機制,并簽訂有保障合同或協議及委托合同或協議,有檢查服務項目清單,能夠提供7*24h急診服務,能夠滿足臨床工作需要,科室應盡力向患者提供清潔、舒適、安全的就醫環境。

2、科室布局與流程合理、符合醫院感染控制要求,有醫院感染控制制度,有廢棄物處理程序,并落實到位,實驗室廢棄物的處理應符合醫院感染控制規范要求,具有生物危害標志,使用正確,在各類診療活動中,必須嚴格執行查對制度,應至少同時使用姓名、性別、床號3種方法確認患者身份。

3、急診超聲、心電項目能24小時滿足臨床需要,急診檢查報告及時,書面報告15分鐘內完成,急診床旁檢查30分鐘內到達現場,及時完成超聲、心電報告,不斷開展新的項目,滿足臨床急診需要,急診超聲、心電應具有相應資質人員對影像報告進行審批、復檢、發放及登記,急診超聲、心電質量控制符合臨床影像質量控制要求,加強急診超聲、心電質量管理,不斷提高急診質量。

4、有設備的國家許可證明文件資料,有設備操作規程,有設備定期校準和保養記錄,有主要檢驗設備(10萬元及以上)相關資料,及時淘汰經鑒定不合格的設備,有記錄資料

5、對檢查結果報告實行歸口管理,有報告管理與簽發制度,有為臨床工作提供咨詢服務的制度,有與臨床科室有定期召開聯席會議或收集意見的制度與記錄文件,科室技術人員要主動下臨床科室征求意見,有記錄資料

三、醫療安全

1、有防止意外事故的應急預案并進行演練及掌握,消防設備配置合理,標志醒目,有緊急通道,對腐蝕藥、易爆物、易燃物、毒性試劑等應有專人、定位、定量保管,并有嚴格的保管與使用制度,醫護人員熟悉《醫療事故處理條例》內容要求,落實“科室防范醫療糾紛及事故發生重點措施”,建立安全制度及安全操作規程,有專門人員進行督查,并有記錄文件,制定科室“差錯及事故登記本”,對發生的差錯及事故要立即報告醫務科,并登記、討論,新開展的檢驗項目在臨床應用須有審批記錄文件及質量保證文件

2.科室制定各專業檢查操作流程及技術規范,技術人員應嚴格執行超聲檢查標準流程和規范要求,科室負責對超聲診療程序進行評審和確認,針對患者疾病診療,為患者及其家屬提供相關的健康知識教育,協助患者對各種影像檢查前期準備工作作出正確理解與選擇,主動邀請患者參與醫療安全管理,尤其是患者在接受相關檢查時,各項醫療活動均符合法律、法規、條例、部門規章和行業規范的要求

3、履行有關告知程序,落實操作告知義務,充分尊重患者權益,需患者知情同意的診斷、操作項目,科室要列出目錄,各級人員應熟悉目錄內容

4、報告發放及時,診斷準確,書寫規范:

(1)急診檢查結果及時進行報告;

(2)常規檢查結果報告時間≤15分鐘;

(3)特殊檢查報告時間≤1小時,對超聲診斷報告分級審核及簽字,對錯誤的診斷報告有上級醫師的更正重新報告及簽字,科室應對超聲報告陽性率進行統計,并有陽性率分析報告及改進措施,每周應進行疑難病例集體讀片及討論,必要時請臨床科室共同參與,定期開展臨床隨訪,科主任或專業負責人至少每半年向臨床主動征求意見,提供改進服務,滿足臨床工作需求

5、科室工作人員要嚴守工作崗位,有事外出要告知值班人員去向,有明確的“人員緊急替代制度”并保證聯系通訊工具暢通,以使出現各種突發事件時相關人員能按時到位