麻醉藥品及第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理制度
目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法,確保麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;
2對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);
2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件);
2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
3對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員審核內(nèi)容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;
3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè):
4.1專(zhuān)職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);
4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:
4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件;
4.2.3GSP證書(shū)復(fù)印件;
4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;
4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;
4.2.7銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū);
4.2.8銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件;
4.2.9銷(xiāo)售人員上崗證復(fù)印件;
4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;
4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號(hào)。
4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。
4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。
5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:
5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;
5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;
5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;
5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;
5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件;
5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。
6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于5年。
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篇2:社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)制度
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)制度
1、我院應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)縣、市衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。
2、應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品。
3、麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)庫(kù)管理人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要,提出采購(gòu)計(jì)劃;
4、采購(gòu)人員按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品,保持合理庫(kù)存。
5、購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式
篇3:麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)請(qǐng)領(lǐng)使用登記管理制度
為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,防止使用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。
一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理。
二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)由專(zhuān)人負(fù)責(zé),按照上級(jí)核對(duì)的供給量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品有專(zhuān)柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>
五.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。
六.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五專(zhuān)”管理,及時(shí)登記使用消耗情況。
八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)入情況。
九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。
十.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。