麻醉藥品及第一類精神藥品采購管理制度
目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品購進環節的管理,保證經營合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個規范的藥品采購管理制度。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。
職責:公司質量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。
內容:
1公司從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品;
2對供貨單位資格審核內容的要求:
2.1確定供貨單位的合法資質;
2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監督管理部門批準其全國發企業的文件);
2.3與供貨單位簽訂質量保證協議;
3對供貨單位銷售人員審核內容的要求:
3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;
3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;
3.3供貨單位及供貨品種相關資料;
3.4企業法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯系方式。
4采購中涉及的經營企業:
4.1專職采購員應當填寫相關申請表格,經過質量管理部和企業質量負責人的審核,總經理批準;
4.2經營企業審批所需加蓋供貨企業公章的資料包括:
4.2.1企業營業執照復印件;
4.2.2藥品生產(經營)企業許可證復印件;
4.2.3GSP證書復印件;
4.2.4稅務登記證復印件;
4.2.5組織機構代碼證復印件;
4.2.6質量保證協議;
4.2.7銷售人員法人授權委托書;
4.2.8銷售人員身份證復印件;
4.2.9銷售人員上崗證復印件;
4.2.10供貨企業調查表;
4.2.11相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。
4.2.13國家藥品監督管理部門批準其全國性的文件。
4.2.12企業法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負責人、采購人員資料的聯系方式。
5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業公章的資料:
5.1生產批文復印件;
5.2質量標準復印件;
5.3省價格備案登記卡復印件;
5.4注冊商標批件復印件;
5.5省市藥監部門出具的藥檢報告書復印件;
5.6標簽、說明書原件、最小包裝樣品;
5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。
6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
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篇2:社區衛生中心麻醉藥品第一類精神藥品采購制度
社區衛生服務中心麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度
1、我院應當依法經縣、市衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。
2、應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和精神藥品。
3、麻醉藥品和精神藥品專庫管理人員應當根據本單位醫療需要,提出采購計劃;
4、采購人員按照有關規定購進麻醉藥品、精神藥品,保持合理庫存。
5、購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式
篇3:麻醉藥品第一類精神藥品采購請領使用登記管理制度
為了更好的加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現紕漏,根據上級的有關文件精神,制定此制度。
一.醫院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負責全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。
二.按照規定醫院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領、使用、登記制度管理。
三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負責,按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設有計算機帳物一套,人工帳一套。
四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領由各調劑室負責人負責,計算機打印出庫單,發藥人、請領人簽字,請領單保存備查。
五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關規定,必須經醫院有關部門依據相關規定認定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫師開具處方使用。按照衛生部的規定使用規定的處方。
六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫院有關麻醉藥品、第一類精神藥品的相關規定的處方量使用。
七.麻醉藥品按照“五專”管理,及時登記使用消耗情況。
八.醫院藥劑科每半年總結一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。
九.醫院按照規定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領、使用、登記制度,及時發現問題,防止出現違規管理的問題。
十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應及時在醫院藥事委員會會議上通報。