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麻醉藥品第一類精神藥品經營安全管理制度

2024-07-18 閱讀 9684

目的:為加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理。

職責:公司法人,企業負責人,質量管理人員,專管人員嚴格執行本制度。

內容:

1公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理笫一責仼人。

2公司指定責任心強、業務熟悉、認真負責、符合GSP和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間和簽字。

3公司應當從指定的全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴格責任區域銷售按批準的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫療機構,按規定核注核銷,不得零售,禁止使用現金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易。

5公司應將銷售給醫療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫療機構,醫疔機構不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監管、入、出庫時將電子掃描數據上傳藥監部門和中國麻醉藥品協會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監部門和中國麻醉藥品協會。

7公司運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應持合法有效的運輸證明進行配送運輸,并采取安全保障措施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應登記造冊,并向所在縣級藥品監督管理部門申請銷毀,并在其監管下實施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設施、監控設施和報警裝置,報警裝置與公安機關報警系統聯網,實時監控自動記錄和保存;如發生丟失、被搶、被盜,要及時嚴密保護現場,采取控制措施,立即向藥監局和公安局報告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發生。

11公司組成安全領導小組,建立安全評判機制,定期對安全制度執行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養、維護和驗證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經營過程中,對制度不斷進行修改、補充和完善,定期對專管人員進行培訓,使麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全、規范、科學。

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篇2:衛生院麻醉藥品安全管理制度

鄉村衛生院麻醉藥品的安全管理制度

一、購買麻醉藥品須向當地藥品監督管理部門辦理申請手續,經上一級藥品監督管理部門批準,發給《麻醉藥品購用印鑒卡》按照購用限量規定,到指定的麻醉藥品經營單位購買。

二、在采購麻醉藥品時須向麻醉藥品經營單位填送麻醉藥品申購單,麻醉藥品經營單位在供應時必須詳細核對各項印章及數量。供應數量按衛生部規定的麻醉藥品品種范圍及每季購用限量的規定辦理。

三、使用麻醉藥品的醫務人員必須具有醫師以上專業技術職務并經考核能正確使用麻醉藥品,且具有麻醉藥品處方權。

四、麻醉藥品的每張處方注射劑不得超過二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量,連續使用不得超過七天。麻醉藥品處方應書寫完整,字跡清晰,開處方醫師簽名后加蓋病區章并注明疾病診斷。配方應嚴格核對,審核人、配方人、核對人和發藥人均應簽名,并建立麻醉藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻醉藥品,由護理部專人加鎖保管。手術室給予少量麻醉藥品作為基數,由專人加鎖保管。手術中用麻醉藥品憑空安瓿按規定處方實際用量向藥房領取。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

五、經醫院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻醉藥品的危重病人,核發《麻醉藥品專用卡》,患者憑卡按規定開方配藥。

六、麻醉藥品實行“五專”(專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記)管理,麻醉藥品處方由藥房加蓋麻醉藥品專用章發給病區,按上述規定使用。處方保存三年備查。對麻醉藥品濫用者,藥房人員有權拒絕發藥,并及時向院領導回報,妥善處理。

七、定期檢查麻醉藥品使用及管理情況,發現問題立即報告、及時處理,必須做到帳物相符。需報損處理的麻醉藥品,經當事人寫明真實、詳細情況,報主管院長批準,完備各種手續后方可處理。

八、藥房每天對麻醉藥品領用情況進行登記、做帳、交接,藥庫保管人員發登記專用卡,每天盤存,盤存數兩人簽名,科室不定期抽查。

篇3:社區衛生中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度

社區衛生服務中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉柜的,配備保險柜,藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫、護人員持病員處方和等同處方支數的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫院,由醫院按照規定銷毀處理。

10、發現下列情況,應當立即向縣衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。