目的:為加強公司經營的麻醉藥品和精神藥品的管理,有效預防、控制和消除麻醉藥品和精神藥品突發安全事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》,結合公司實際,制定本預案。

范圍:麻醉藥品、精神藥品在經營全過程中,突發造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會問題的應急處理麻醉藥品、精神藥品突發重大安全事故,適用本預案。

職責:專職負責人及專職人員對本制度實施負責。

內容:

1麻醉藥品、精神藥品突發重大安全事故應急處理工作,堅持以預防為主、常備不懈、反應及時、條塊結合、部門合作、依法處置的原則。

2組織機構及職責

2.1公司成立麻醉藥品、精神藥品突發重大安全事故應急處理領導小組,公司董事長兼法人任組長,質量負責人和專管負責人為副組長,其他專管人員為成員,負責指導、協調麻醉藥品、精神藥品突發重大安全事故的應急處理。應急領導小組的職責:

2.1.1修訂公司特殊藥品突發重大安全事故應急處理預案;

2.1.2研究制定特殊藥品突發重大安全事故應急處理工作措施和程序;

2.1.3負責指揮特殊藥品突發重大安全事故應急處理工作,協調有關部門的關系,確保應急處理工作快速有效開展,控制危害擴大,最大限度地減少損失;并及時向省人民政府、國家食品藥品監督管理局和有關部門報告;

2.1.4負責特殊藥品突發重大安全事故應急處理專業隊伍的建設和培訓;

2.2公司應急領導小組下設辦公室,由專管負責人負責,其職責如下:

2.2.1綜合協調全省特殊藥品突發重大安全事故的預警和日常監督管理工作;

2.2.2綜合協調全省特殊藥品突發重大安全事故信息的收集、分析、評估工作;

2.2.3對特殊藥品突發重大安全事故的調查,必要時協助有關部門實施控制;

2.2.4負責特殊藥品突發重大安全事故應急處理情況的總結報告。

3預防與控制

3.1加強對麻醉藥品、精神藥品法律法規和麻醉藥品、精神藥品應急知識的宣傳,培訓,提高防范意識.

3.2加強麻醉藥品、精神藥品日常管控,制定和落實預防特殊藥品突發重大安全事故責任制,一旦發現隱患和突發事故苗頭,及早采取應對措施。

3.3加強麻醉藥品、精神藥品經營管理,定期檢查特殊藥品麻醉藥品、精神藥品經營全過程中執行有關法律法規及其問題整改落實的情況;依法對特經營全過程安全事故組織調查、確認和處理,并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。

4報告與處理

4.1麻醉藥品、精神藥品發重大安全事故,有下列情形之一的,應啟動應急程序:

4.1.1麻醉藥品、精神藥品濫用造成死亡或者2人以上嚴重中毒;

4.1.2麻醉藥品、精神藥品及流失、被盜;

4.1.3麻醉藥品、精神藥品危害跨越市、州級行政轄區;

4.1.4發現麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

4.2麻醉藥品、精神藥品突發重大安全事故,有以上情形的,立即向事故發生地的市、州食品藥品監督管理局和當地公安機關報告。

4.3突發安全事故報告的內容:事故發生時間、地點、事故簡要經過、涉及范圍、死亡人數、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

4.4報告麻醉藥品、精神藥品突發重大安全事故的形式可以采取電話、傳真、紙質或電子文檔的形式(電話報告后應以書面文字形式補報)。任何單位和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊藥品突發重大安全事故。

4.5特殊藥品突發安全事故應急處理工作按以下程序進行:

4.5.1立即組織力量對報告事項調查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現場進行控制;

4.5.2按規定立即向本級人民政府和國家食品藥品監督管理局報告調查情況;

4.5.3向公安、衛生、環保等部門報告情況;

4.5.3采取必要的藥品救治供應措施;

4.5.4事故的分析、評估、研究應對措施;

篇2:社區衛生中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度

社區衛生服務中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉柜的,配備保險柜,藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫、護人員持病員處方和等同處方支數的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫院,由醫院按照規定銷毀處理。

10、發現下列情況,應當立即向縣衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

篇3:病區藥房麻醉藥品一類精神藥品處方調配標準操作程序

病區藥房麻醉藥品、一類精神藥品處方調配標準操作程序

目的:制定病區藥房麻醉、第一類精神藥品處方調配標準操作程序,確保調配發放準確無誤。

范圍:病區藥房

責任人:藥品調配人員

程序:

1.處方審核

專用處方的處方式樣和顏色符合規定、處方的一般項目(病人的姓名、科別、性別、年齡、住址或住院號、聯系電話、處方日期、診斷、病人身份證或代辦人身份證號碼、醫生簽名或蓋章、收費章等)必須齊全;

處方內容(所列藥品的通用名稱、規格、數量、用法、劑量等)必須符合特殊藥品管理規定;

對不符合特殊藥品管理規定,超量、涂改及其他不合格的處方,拒絕調配,向病人說明情況,指導病人由處方醫生重新開具合格后方可調配。

醫生處方權審核,不具有麻醉/一類精神藥品處方權的醫生不得開具麻醉/一類精神藥品。

麻醉/一類精神藥品處方還需隨附注射劑的空安瓿及貼劑的廢貼。

2.配方發藥

審方合格及與電腦記帳核對無誤后,由配方藥師按處方所列藥品從專柜中取用藥品,交給發藥藥師復核。

發藥藥師核對無誤后,將注射劑藥品交給執行護士(執行完畢后由護士憑處方及注射藥袋和空安瓿交回到藥房專人負責)。

發藥完畢,調配人、復核人在處方上簽全名,并在電腦上確認處方、記帳。

3.登記:在規定登記本中登記使用、空安瓿(廢貼)回收、專用帳冊、交接班等內容。

4.處方保管:專用處方留于專柜中,由專人復核后裝訂、保存。

5.用藥后專柜隨時上鎖。