目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容:

1公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合GSP和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。

3公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì),并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對(duì)過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè),并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀,并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。

9公司對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度,對(duì)專庫安裝專用防盜門,實(shí)行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評(píng)判機(jī)制,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對(duì)專管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。

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目的:通過專項(xiàng)培訓(xùn),使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)及技能。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓(xùn)。

職責(zé):專職人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度,培訓(xùn)考試合格后持證上崗。

內(nèi)容:

1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行麻醉藥品和精神精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核。

2培訓(xùn)對(duì)象為公司所有專職人員。

3培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括:

3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定;

3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項(xiàng)管理制度;

3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識(shí)及操作技能,以及相關(guān)學(xué)術(shù)論壇等。

4培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。

5每年除參加公司正常的GSP培訓(xùn)外,麻精藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)間12個(gè)課時(shí)(每季度不少于4個(gè)課時(shí)),并保存相應(yīng)記錄。

6培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)專職人員進(jìn)行考試,新員工合格后持證上崗,老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。

篇2:麻醉藥品管理制度

一、麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品的范圍包括:阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥品及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

二、本院麻醉藥品僅供本院醫(yī)療使用,不得轉(zhuǎn)讓和借用。

三、麻醉藥品的管理要做到五專,即:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,其處方保存三年備查。帳冊(cè)保存五年備查。

四、調(diào)配“麻醉藥品處方”應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,須具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師的全名簽字,內(nèi)容完整,字跡清晰,藥名不得縮寫。對(duì)再次領(lǐng)用麻醉品注射劑或帖劑的患者交回的空安瓿或用過的貼劑,核對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容后,計(jì)數(shù)發(fā)放。每日按處方統(tǒng)計(jì)。中班、夜班交接手續(xù)應(yīng)有交班人、接班人雙簽名。

五、各科室持處方和空安瓿由專人領(lǐng)取麻醉藥品。

六、進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

七、調(diào)配麻醉藥品制劑,要做到稱量準(zhǔn)確,雙人核對(duì)并簽名。

八、麻醉藥品的處方,注射劑不能超過二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑不能超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。

九、開寫麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)縣衛(wèi)生行政部門考核合格并能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)備案后,方有麻醉藥品處方權(quán),并應(yīng)將本人簽字式樣在藥房留樣備案。

十、凡利用工作方便,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或?yàn)樽约洪_具處方,騙取麻醉藥品的的醫(yī)務(wù)人員視情節(jié)給予行政處分,并且十年內(nèi)不得具有麻醉藥品處方權(quán)。情節(jié)嚴(yán)重的,交公安部門依法追究刑事責(zé)任。

十一、對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。

十二、藥房對(duì)霉變損壞的麻醉藥品,每年報(bào)損一次,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并監(jiān)督下銷毀。

十三、晚期癌癥病人的麻醉藥品特殊使用卡在首次使用后送藥房保存,交持卡人保存證明,持卡人麻醉藥品使用按國家規(guī)定執(zhí)行,盡力確保癌癥病人使用,針劑、敷貼配方每次應(yīng)核對(duì),收回空瓿,敷貼,病人死亡應(yīng)及時(shí)注銷“使用卡”。

篇3:社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品精神藥品安全管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

4、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:

(1)在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。