目的:對麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀的管理。

職責(zé):質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好,及時(shí)填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核,董事長審批后,可作過期報(bào)損處理。

3專職倉管員對報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記,內(nèi)容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷毀原因、銷毀類別、記錄時(shí)間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

篇2:H縣藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第一章總則第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件,保障群眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本預(yù)案。第二條本預(yù)案適用于雙流縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品、醫(yī)療器械安全事件的應(yīng)急處理工作。第三條藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(以下簡稱突發(fā)事件)是指突然發(fā)生對社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品、醫(yī)療器械事件及其他嚴(yán)重影響群眾健康的突發(fā)事件。第四條根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對社會(huì)造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。一級(jí):重大突發(fā)事件。指在全縣范圍影響下,涉及面廣,蔓延勢頭緊急,已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡,或三人以上重傷,或致人嚴(yán)重殘疾,或十人以上輕傷或其他特別嚴(yán)重后果的事件。二級(jí):較大突發(fā)事件。指導(dǎo)在全縣范圍內(nèi)影響大,有蔓延上升趨勢,已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或五人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果的事件。三級(jí):一航突發(fā)事件。指在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響,危害較嚴(yán)重,已致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的事件。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條藥監(jiān)雙流分局成立由局長任組長,分管副局長任副組長的科室負(fù)責(zé)人為成員的突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組),負(fù)責(zé)突發(fā)事件應(yīng)急處理的指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。第六條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織、協(xié)調(diào)和處理日常工作,辦公室主任由分管副局長兼任。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合督查和后勤保障二個(gè)工作組。(一)綜合督查組:由監(jiān)督科長任組長,在突發(fā)事件發(fā)生時(shí),負(fù)責(zé)應(yīng)急工作預(yù)案的實(shí)施,組織人員調(diào)查取證,必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施。(二)后勤保障組:由辦公室主任任組長,負(fù)責(zé)經(jīng)費(fèi)保障、車輛調(diào)度等后勤服務(wù),以及通訊聯(lián)絡(luò)和信息報(bào)送等工作。第三章突發(fā)事件的報(bào)告第八條任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件,突發(fā)事件的發(fā)生單位有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告的義務(wù)。第九條藥監(jiān)部門在接到轄區(qū)內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件的信息或報(bào)告后,應(yīng)立即派人進(jìn)行調(diào)查,并向上級(jí)報(bào)告,重大突發(fā)事件可越級(jí)上報(bào)。第十條分局在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向市局報(bào)告,同時(shí)報(bào)縣人民政府相關(guān)部門。第四章應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng)第十一條藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。第一套預(yù)案:發(fā)生一級(jí)突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)1、接到突發(fā)事件報(bào)告后,局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后下達(dá)指令,督查組盡快趕赴現(xiàn)場,同時(shí)報(bào)告縣政府和市藥監(jiān)局。2、到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)調(diào)醫(yī)療部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取證據(jù),對有可能危害人體健康的藥品及有關(guān)證據(jù)材料要采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急措施,對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行安全監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取措施,以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。3、現(xiàn)場處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,每2小時(shí)向市場和縣政府報(bào)告一次突發(fā)性應(yīng)急處理工作情況,以便及時(shí)采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。4、要做到領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛待命、通訊暢通,所有人員都要服從單位的統(tǒng)一調(diào)度。5、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài),掌握主動(dòng),穩(wěn)定人心,消除恐慌。第二套預(yù)案:發(fā)生二級(jí)突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)1、接到突發(fā)事件報(bào)告后,局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)后下達(dá)指令,立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,督查組在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場。2、到達(dá)現(xiàn)場后立即組織開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展,協(xié)助醫(yī)療部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取證據(jù),對有可能危害人體健康的藥品及其他有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控,必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急措施,控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。3、現(xiàn)場處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度,每4小時(shí)向市局和縣政府報(bào)告一次突發(fā)事件應(yīng)急工作情況,以便采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。4、所有工作人員都要服從單位統(tǒng)一調(diào)度,休假人員立即返回工作崗位,開通所有通訊工具,保持通訊暢通。5、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系,通報(bào)有關(guān)情況,穩(wěn)定勢態(tài)。第三套預(yù)案:發(fā)生三級(jí)突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)1、接到突發(fā)事件報(bào)告后,局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),暢通應(yīng)急通訊聯(lián)系系統(tǒng),及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況,向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。2、啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,督查組于2小時(shí)內(nèi)趕到現(xiàn)場,迅速開展突發(fā)事件調(diào)查處理工作。每12小時(shí)向市局和縣政府報(bào)告一次突發(fā)事件應(yīng)急工作情況,以便采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。3、有關(guān)人員要開通所有通訊工具,保持通訊暢通。4、加強(qiáng)應(yīng)急值班,安排雙人24小時(shí)值守電話,做好記錄,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。5、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)部門聯(lián)系,溝通情況,協(xié)調(diào)工作。第五章后勤處置第十二條突發(fā)事件得到有效控制或消除后,應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向市局和縣政府報(bào)告,并在2日內(nèi)將書面總結(jié)報(bào)市局和縣政府。第十三條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反有關(guān)法律法規(guī),給使用者造成損害的,應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第十四條突發(fā)事件發(fā)生后,有關(guān)單位或人員未認(rèn)真履行職責(zé)或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的,有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、行政給予紀(jì)律處分或行政處分;對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

篇3:化學(xué)藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定范本

1、化學(xué)藥品應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)(劇毒、爆炸、易爆、怕潮、怕光)進(jìn)行分別儲(chǔ)存,液體與固體要分開貯存。

2、易燃、易爆的藥品要遠(yuǎn)離藥源,分別儲(chǔ)存于低溫、干燥處。

3、從大瓶內(nèi)取出藥品,用后剩余部分,不得倒回原瓶內(nèi),必須另裝小瓶儲(chǔ)存。以免影響原瓶藥品的純度,小瓶上要加標(biāo)簽,以備再用。

4、對于易燃及易發(fā)生泡沫的藥品,嚴(yán)禁在密閉的情況下劇烈搖蕩,以免發(fā)生爆炸危險(xiǎn)。

5、所儲(chǔ)存的藥品,必須有明顯標(biāo)簽,對有毒、易爆藥品要有特殊標(biāo)記,不準(zhǔn)隨意弄掉標(biāo)簽,以免錯(cuò)用藥品發(fā)生危險(xiǎn)。

6、對無標(biāo)簽而又不知其性質(zhì)的藥品,不得隨意亂*用,必須經(jīng)過化驗(yàn)確定后,方可使用。

7、工作室內(nèi)需經(jīng)常使用的易燃、易爆或有毒藥品,必須分別妥善保存在藥品柜內(nèi),須以紅色標(biāo)簽注明藥品名稱規(guī)格,并加注“易燃”、“易爆”、“有毒氣”等字樣。

8、劇毒藥品要嚴(yán)加管理,如必須使用時(shí),須經(jīng)技術(shù)人員批準(zhǔn)簽字限量領(lǐng)用,對用后剩余部分,領(lǐng)取人必須親自辦理歸庫手續(xù),或交指定專人處理。