一、詳細(xì)記載品名、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量,做到生物制品出入賬物相符;

二、生物制品的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保證質(zhì)量;

三、按照生物制品的品種、批號(hào)分類整齊存放,生物制品紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道;

四、使用時(shí)要按照“先短效期、后長效期”和同批生物制品按“先入庫,先出庫”的原則;

五、生物制品必須嚴(yán)格按規(guī)定的劑量、使用方法、時(shí)間要求,避免醫(yī)療事故的發(fā)生。

篇2:E醫(yī)院生物制品使用規(guī)范

生物制品是藥品的一大類別,是指應(yīng)用微生物(細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等)微生物代謝產(chǎn)物、寄生蟲和動(dòng)物的毒素,人或動(dòng)物的血液或組織等直接制成或用現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)方法制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其它有關(guān)疾病的制劑。為保障患者能得到最佳療效,減少毒副作用,降低患者的醫(yī)療費(fèi)用,特制訂本規(guī)范。

一、生物制品的種類

1、疫苗用病毒或立克次體接種于動(dòng)物、雞胚或組織培養(yǎng)后經(jīng)處理制造而成,分減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗或亞單位疫苗。

2、菌苗用菌種在適宜培養(yǎng)基上培養(yǎng)、繁殖后制成,分死菌苗及活菌苗兩種。

3、類毒素用細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)精制而成。

4、免疫血清用細(xì)菌、病毒、類毒素、毒素等免疫注射動(dòng)物或人體所產(chǎn)生的抗細(xì)菌、抗毒素的超免疫血清,經(jīng)精制而成。

5、人體制品用人血漿分離提取各種血液蛋白成分的制劑。

6、生物技術(shù)制品用基因工程等制成的免疫制劑。

7、其他如診斷制劑、噬菌體等。

二、生物制品使用原則

1、必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生物制品。

2、使用范圍及適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格限于藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容和藥品使用說明書。

3、使用生物制品時(shí),處方金額管理:單品種每一天金額在200元以內(nèi)不限制;200元以上須經(jīng)科主任批準(zhǔn)(人血白蛋白除外)。

三、監(jiān)督檢查

1、生物制品臨床使用的日常監(jiān)督檢查:生物制品臨床使用分部門負(fù)責(zé),臨床科室主任及科室質(zhì)控小組必須嚴(yán)格按要求和權(quán)限使用生物制品;醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控科在進(jìn)行運(yùn)行病歷和歸檔病歷檢查時(shí),應(yīng)按生物制品使用要求檢查并列入質(zhì)控;醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科和門診部在檢查門診病歷和門診處方時(shí),應(yīng)按生物制品使用要求檢查并列入質(zhì)控;藥劑科在發(fā)藥時(shí),也應(yīng)按生物制品使用規(guī)范要求,注意生物制品使用權(quán)限,不符合要求的醫(yī)囑和處方有權(quán)退回。

2、藥事管理委員會(huì)及醫(yī)院臨床用藥監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)生物制品臨床使用全面監(jiān)督檢查動(dòng)作,定期(每季至少一次)與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,并進(jìn)行生物制品使用情況的調(diào)查分析,對(duì)不符合規(guī)范要求用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見,通報(bào)全院,并提出獎(jiǎng)懲意見。

四、注意事項(xiàng)

1、注意使用劑量應(yīng)以說明書為準(zhǔn)。

2、詳細(xì)詢問病史,有過敏史(如哮喘、蕁麻疹、枯草熱等)的病人,易發(fā)生過敏性休克、有暈針史及癔病、癲癇的病人,易發(fā)生暈厥,要特別注意。

3、注射動(dòng)物血清制品之前,必須做過敏試驗(yàn),陰性者方可使用,陽性者必須進(jìn)行脫敏后方可注射。反復(fù)注射的間隔,超過5天者,必須重新做過敏試驗(yàn)。

4、在有效期內(nèi)使用。

5、當(dāng)安瓶有裂紋、標(biāo)簽不清、溶液變色、有搖不散的異物、絮狀物或凍結(jié)者,均不可使用。

6、固體藥物加溶媒溶解后應(yīng)立即使用。

篇3:Y醫(yī)院生物制品使用規(guī)范

生物制品是藥品的一大類別,是指應(yīng)用微生物(細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等)微生物代謝產(chǎn)物、寄生蟲和動(dòng)物的毒素,人或動(dòng)物的血液或組織等直接制成或用現(xiàn)代生物技術(shù)、化學(xué)方法制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其它有關(guān)疾病的制劑。為保障患者能得到最佳療效,減少毒副作用,降低患者的醫(yī)療費(fèi)用,特制訂本規(guī)范。

一、生物制品的種類

1、疫苗用病毒或立克次體接種于動(dòng)物、雞胚或組織培養(yǎng)后經(jīng)處理制造而成,分減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗或亞單位疫苗。

2、菌苗用菌種在適宜培養(yǎng)基上培養(yǎng)、繁殖后制成,分死菌苗及活菌苗兩種。

3、類毒素用細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)精制而成。

4、免疫血清用細(xì)菌、病毒、類毒素、毒素等免疫注射動(dòng)物或人體所產(chǎn)生的抗細(xì)菌、抗毒素的超免疫血清,經(jīng)精制而成。

5、人體制品用人血漿分離提取各種血液蛋白成分的制劑。

6、生物技術(shù)制品用基因工程等制成的免疫制劑。

7、其他如診斷制劑、噬菌體等。

二、生物制品使用原則

1、必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生物制品。

2、使用范圍及適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格限于藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容和藥品使用說明書。

3、使用生物制品時(shí),處方金額管理:單品種每一天金額在200元以內(nèi)不限制;200元以上須經(jīng)科主任批準(zhǔn)(人血白蛋白除外)。

三、監(jiān)督檢查

1、生物制品臨床使用的日常監(jiān)督檢查:生物制品臨床使用分部門負(fù)責(zé),臨床科室主任及科室質(zhì)控小組必須嚴(yán)格按要求和權(quán)限使用生物制品;醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控科在進(jìn)行運(yùn)行病歷和歸檔病歷檢查時(shí),應(yīng)按生物制品使用要求檢查并列入質(zhì)控;醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科和門診部在檢查門診病歷和門診處方時(shí),應(yīng)按生物制品使用要求檢查并列入質(zhì)控;藥劑科在發(fā)藥時(shí),也應(yīng)按生物制品使用規(guī)范要求,注意生物制品使用權(quán)限,不符合要求的醫(yī)囑和處方有權(quán)退回。

2、藥事管理委員會(huì)及醫(yī)院臨床用藥監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)生物制品臨床使用全面監(jiān)督檢查動(dòng)作,定期(每季至少一次)與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,并進(jìn)行生物制品使用情況的調(diào)查分析,對(duì)不符合規(guī)范要求用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見,通報(bào)全院,并提出獎(jiǎng)懲意見。

四、注意事項(xiàng)

1、注意使用劑量應(yīng)以說明書為準(zhǔn)。

2、詳細(xì)詢問病史,有過敏史(如哮喘、蕁麻疹、枯草熱等)的病人,易發(fā)生過敏性休克、有暈針史及癔病、癲癇的病人,易發(fā)生暈厥,要特別注意。

3、注射動(dòng)物血清制品之前,必須做過敏試驗(yàn),陰性者方可使用,陽性者必須進(jìn)行脫敏后方可注射。反復(fù)注射的間隔,超過5天者,必須重新做過敏試驗(yàn)。

4、在有效期內(nèi)使用。

5、當(dāng)安瓶有裂紋、標(biāo)簽不清、溶液變色、有搖不散的異物、絮狀物或凍結(jié)者,均不可使用。

6、固體藥物加溶媒溶解后應(yīng)立即使用。