為加強本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫療質量,杜絕違紀行為,根據相關文件精神,制定本制度:

一、藥房應指定專人管理,負責藥品領取供應和保管工作;

藥房藥品應定為存放,不得私自放置、截留;

二、定期清點藥品種類、數量是否相符,檢查藥品是否積壓變質,如發現有沉淀、變質、變色、過期、標簽模糊等藥品時,須停止使用,并按有關規定進行處理;

三、非藥房人員不得進入藥房,藥房內禁止會客和帶小孩;

四、藥品采購應按照藥品采購計劃,以基本藥物目錄為依據,向醫院或衛生局指定的醫藥部門進行采購,并做好登記;

五、嚴禁“四無”藥品和營養滋補品、療效食品等非治療性藥品進入藥房;

六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進行保管。毒麻藥應建立登記卡,保持一定基數,設專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時清點。

篇2:藥品進出口管理制度范文

1.進口藥品注冊審批制度

1)必須sfda審批發指證;

2)必須每批進口備案通關;

3)必須批批依法全檢;

4)指定口岸進口(國務院)。

2.注冊申報與審批

1)必須符合該國和中國的gmp;

2)生產國地區已上市許可,否則sfda確認;

3)必須按新藥進行質量復核和臨床研究;

4)變更應申請發新證(但效期不變);

5)特批進口僅限特定醫療目的使用。

3.注冊證檢

1)《進口藥品注冊證》國外;

2)《醫藥產品注冊證》港、澳、臺;

3)注冊號(hzs)+8位數,變更原號前加b;

4)注冊證效期5年,提前半年申請;

5)注銷:批文、注冊證到期不申請或不符。

4.進口藥品名稱與包裝

1)必須sfda批準,不得更改;

2)必須使用中文、符合相關規定。

5.進口檢驗

1)必須按法定標準全檢;

2)報告單結論必須明確。

3)樣品保存三年。

6.采購進出口藥品規定

1)必須提供蓋章的注冊證、報告書的復印件。

2)不得采購驗收手續不全的進口藥品。

3)國務院限制或禁止出口國內供應不足的藥品。

4)麻醉藥品和精神藥品必須持有sfda進出口準許證;

5)國外引種的藥材,經sfda審核批準后,方可銷售。