目的:加強對第二類精神藥品的經營管理,保障合法、安全流通,防止發生流弊。

范圍:第二類精神藥品經營過程中的購進、儲存、銷售、運輸、報損等管理。

責任:公司各部門對本制度的實施負責。

內容:

1精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生精神依賴性的藥品;按其使人體產生依賴性和危害人體健康的程度分為一類精神藥品和二類精神藥品。本制度所稱的第二類精神藥品系指《食品藥品監管局、公安部、衛生部聯合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類精神藥品品種。

2二類精神藥品的購進管理:

2.1嚴格執行本公司制定的《藥品采購管理制度》;

2.2購進第二類精神藥品必須從第二類精神藥品定點生產企業、全國性批發企業、區域性批發企業、其他專門從事第二類精神藥品批發業務的企業購進;

2.3采供部與質量管理部必須指定專人共同負責第二類精神藥品的購進管理工作,購進計劃必須經質量管理部審核。

3第二類精神藥品的收貨與驗收管理

3.1對第二類精神藥品的質量驗收必須嚴格執行本公司制定的《藥品收貨管理制度》和《藥品質量驗收管理制度》;

3.2第二類精神藥品的收貨與驗收必須分別在第二類精神藥品專庫內設定的"收貨區"和"驗收區"進行;

3.3第二類精神藥品分別由兩人進行收貨與驗收工作,質量驗收必須逐件開箱驗收。

4第二類精神藥品的儲存管理

4.1第二類精神藥品必須專庫儲存,專用帳冊記錄,實行專人管理,帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

4.2第二類精神藥品的養護工作,執行本公司制定的《藥品養護管理制度》,按重點養護品種進行養護。

4.3對第二類精神藥品每月進行盤點,與帳本、信息化管理系統庫存數據進行核對,如有不符,必須核實原因,需要調整的必須向信息化管理系統申報。

5第二類精神藥品的銷售管理

5.1第二類精神藥品的銷售管理按公司的《藥品銷售管理制度》執行。

5.2第二類精神藥品可銷售給定點生產企業、全國性批發企業、區域性批發企業、其他專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、醫療機構和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業。

6第二類精神藥品的出庫和運輸管理

6.1第二類精神藥品出庫時,必須嚴格執行本公司制定的《藥品出庫復核管理制度》;6.2第二類精神藥品出庫時,還必須實行雙人復核制度。

6.3本公司在運輸過程中由司機和送貨人員共同負責保管,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

7第二類精神藥品實施電子監管、入、出庫時將電子掃描數據上傳藥監部門。

8不合格第二類精神藥品的管理

8.1不合格第二類精神藥品的報告、確認、報損、銷毀等均可按本公司制定的《不合格藥品控制性管理程序》辦理并記錄。

8.2銷毀不合格第二類精神藥品時,應報當地藥品監督管理部門批準并由其派人現場監督銷毀。

8.3對銷毀的第二類精神藥品及時登記入帳,并通過網絡向省藥品監督管理局“特殊藥品信息化管理系統”進行申報。

9進口的第二類精神藥品嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定執行。

10第二類精神藥品的購銷一律禁止使用現金進行交易。

11按《藥品經營質量管理規范》的要求對供、購貨方建立供方檔案、購方檔案,仔細核實企業和人員的資質;同時對所經營的品種建立藥品質量檔案。

12質量管理人員必須每年參加省局組織的有關特殊藥品的培訓,其他指定專人(保管、業務、質管員)每年也必須進行相關法律法規及專業知識的培訓。

13每年定期檢查和考核本安全管理制度的執行情況,并根據現行法規及經營實際做及時的修訂。

14對第二類精神藥品進行網絡信息化管理,建立向藥品監督管理部門的報送第二類精神藥品經營信息的網絡終端,及時將有關購進、銷售、庫存、報損情況通過網絡上報。

15所經營的第二類精神藥品發生不良反應,應該按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》及其實施細則進行上報。

16凡違反本安全管理制度規定的,嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規定處理;觸犯法律的,依法移交司法機關處理。

篇2:衛生院劇毒麻醉精神藥品管理制度

衛生院劇毒、麻醉、精神藥品管理制度

一、麻醉藥品的品種,系指《中華人民共和國麻醉藥品管理條例》所規定的品種,如*類、*類、可卡因類等和衛生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種,系指中國藥典附錄及衛生部和其它有關規定的品種,均應列入。

二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品,必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細則和《醫療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規定進行管理。

三、藥劑科必須嚴格監督各醫療科(室)合理使用麻醉藥品,如發現濫用情況有權拒發,并應直接向院長和醫務科報告,以便及時檢查、處理。

四、藥劑科和各醫療科(室,均必須建立健全麻醉藥品、醫療用毒性藥品及精神藥品和管理制度,設置加“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標志的專用瓶簽,指定專人負責管理。

五、藥劑科對麻醉藥品、醫療用毒性藥品和精神藥品,應定期清點。取用麻醉藥品后應按處方隨時登記注銷(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次,統計人員應定期查核。

六、處方中的麻醉藥品、醫療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調配人員接方后須嚴格認真審查,配方后須經另一人核對(夜班例外)方準發出。

七、大專院校畢業有二年以上臨床經驗、中專畢業有五年以上臨床經驗或相當于同水平的醫師,經醫務科審核,院長批準,將醫師名單送藥劑科備查,方可有麻醉藥品處方權。

八、麻醉藥品、醫療性毒藥品與精神藥品處方,一次劑量一般不超過常用量,麻醉藥品、醫療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時,必須由醫師另行簽字,超過極量時需經醫師所在科(室)的科主任批準,外用藥不在此限。

九、醫師所開寫的麻醉藥品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時,應由醫師在處方上注明,并經醫務科審查批準,在市衛生局辦理麻醉藥品應用卡,調劑室方可配發。只限一次用量。

十、醫院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續使用麻醉藥品時,經醫務科審查批準,憑醫院疾病診斷書辦理麻醉藥品應用卡。

十一、哮喘、神經官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續使用或超量使用醫療性毒性藥品、精神藥品時,要由醫師在處方上簽署意見,可做特殊處理。

十二、調劑室的麻醉藥品、精神藥品實行定額管理。在交接班時,應嚴格履行點交手續。保管人員工作調出時,要履行交接手續,藥劑科負責人監交。

十三、對少數破損、短少等麻醉藥品的處理,可按季匯總列表,說明理由,經科主任批準,報主管院長備案。醫療科(室剩余麻醉藥品,應按退藥手續隨時交藥劑科,不得積存。

十四、藥劑科應定期到各醫療科(室檢查麻醉藥品、醫療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況,并將檢查結果報告院長。

十五、藥劑人員應做好宣傳工作,廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關規定,發動群眾共同管好,保證麻醉藥品合理使用,杜絕流蔽。

十六、麻醉藥品的處方應單獨裝訂成冊,保管三年備查。醫療性毒性藥品和精神藥品的處方應保存兩年備查。普通處方保存一年。

篇3:附院麻毒精神藥品安全管理制度

附屬醫院麻毒精神藥品安全管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。

2、購用麻毒精神藥品必須經藥品監督部門批準,由藥劑科負責購進。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的采購應做好年度計劃,按規定逐級申報,經批準后,到指定醫藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內,嚴防丟失。存放在保險柜內,交接班時當面交接清楚,手術室補充注射用麻醉藥品時除有專用處方外,應同時交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

5、上述特殊藥品僅限本院醫療和科研使用,不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權拒絕調配。醫師不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6、上述特殊管理藥品應使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情需要連續使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(縣)以上醫療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監督部門辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫療機構按規定開方配藥。

8、未經藥品監督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次,由藥劑科統計,醫院領導批準,報藥品監督部門監督銷毀,并詳細記錄處理過程,現場人員簽字。