一、一次性使用無菌醫療用品的采購:

(一)、醫院使用的一次性使用無菌醫療用品,由設備科統一集中采購,各科室不得自行采購。

(二)、設備科應組織遴選生產廠家和經營企業,報醫院簽訂采購一次性使用無菌醫療用品的合同。

(三)、設備科采購一次性使用無菌醫療用品,應當查驗和索取有關證件。

1、由生產廠家訂購供貨的,應查驗和索取《衛生許可證》、法定衛生檢驗機構依法進行的產品抽檢合格報告、生產企業批次檢驗合格證等有關證件。

2、由經銷企業訂購供貨的,除查驗和索取前項規定的證件外,還應查驗和索取經銷單位的《醫療器械經營企業許可證》和生產企業的委托授權書。

3、采購進口的一次性使用無菌醫療用品,應查驗國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械產品注冊證》。

4、每次采購的一次性使用無菌醫療用品的相關資料,應存檔備案。

(四)、設備科對購進的一次性使用無菌醫療用品應進行驗收,核對無誤后方可入庫。

(五)、設備科對購進的一次性使用無菌醫療用品應按照規定要求進行登記,屬于高值類的還應進行溯源性追蹤登記備案。

二.一次性使用無菌醫療用品的使用:

(一)、購進的一次性使用無菌醫療用品,應存放于清潔、溫濕度適宜、通風良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內。

(二)、一次性使用無菌醫療用品的發放,嚴格實行以舊換新制度,發放與回收應保持動態一致。

(三)、醫務人員在使用一次性使用無菌醫療用品前,應檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產品是否缺損,標識是否清楚等,無可疑現象方可使用。

(四)、一次性使用無菌醫療用品在使用中,若發生熱原反應、感染或其它異常情況時,應做好詳細記錄,及時留取并封存樣本送檢,在24小時內書面報告院感科和設備科備案處理。

(五)、各科室發現不合格或質量可疑產品時,應立即停止使用,24小時內向設備科報告,不得自行作退、換貨處理。

三、一次性使用無菌醫療用品的用后處理:

(一)、各科室一次性使用無菌醫療用品的用后處理,要有專人負責。

(二)、用后的一次性使用無菌醫療用品,應在使用科室就地按規定進行初步消毒、毀形。

(三)、一次性使用無菌醫療用品在使用科室消毒毀形后,統一送交供應室集中處理,按照規定要求登記造冊,并做好交接簽字。

(四)、供應室按相關規定,將使用后的一次性使用無菌醫療用品移交給遂寧市中心醫院特種垃圾站處理。

(五)、任何科室和個人,不得將使用后的一次性使用無菌醫療用品丟棄、出售、贈送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關人員責任,嚴肅處理。

四、院感科、預防保健科、護理部按季度對各科室一次性使用無菌醫療用品的保管、使用、用后處理情況進行至少一次的抽查,并將抽查結果登記備案。

篇2:玉州醫院一次性使用無菌醫療用品管理制度

醫院一次性使用無菌醫療用品管理制度

一、醫院所用一次性無菌醫療用品必須由采購辦公室統一集中采購,任何科室和個人不得私自采購和使用。科室開展新項目所需引進的設備、材料等,必須事先向醫務科申報,經分管院長或院長開會批準后由采購辦公室集中辦理。

二、設備科采購一次性無菌醫療用品,必須從取得省級以上食品藥品監督管理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》含相對應規格產品的《制造認可表》/《醫療器械注冊登記表》的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品;進口的一次性醫療用品應具有國家食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械產品注冊證》含相對應規格產品的《醫療器械產品注冊登記表》(進口)。購買前必須索取上述證件。

三、每次購置,設備科管理人員必須進行質量驗收,訂貨合同、發貨地點及貸款匯寄帳號應與生產企業/經營企業相一致,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫療用品應具滅菌日期和失效期等中文標識。

四、設備科專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛生許可證號、供需雙方經辦人姓名等。

五、一次性使用無菌醫療用品應統一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。

六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。對不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用,及時報告設備科和院感辦。

七、使用時若發生熱原反應、感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告院感辦和設備科。

八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統一發放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進行處置。供應室不得回收廢棄物。

九、一次性血液透析器、接入導管不得重復使用。使用后按感染性/損傷性醫療廢物的管理要求進行處置。

十、對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架或介入性醫療器械,建立詳細的使用記錄,器械的條形碼應貼在病歷上。

十一、院感辦履行對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理的監督檢查職責,每月檢查一次。加強對臨床、醫技科室等使用中的消毒藥械和器具的監督檢查,保證消毒產品使用安全。