為了更好地保障醫(yī)療安全,減少醫(yī)療(安全)不良事件,確保病人安全,根據(jù)衛(wèi)生部今年“以病人為中心,以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的醫(yī)院管理年活動(dòng)精神,結(jié)合中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)《2012年度病人安全目標(biāo)》,特制定突泉縣人民醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度,具體如下:

一、醫(yī)療(安全)不良事件的定義

本制度所稱醫(yī)療(安全)不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

二、醫(yī)療(安全)不良事件所屬類別

根據(jù)醫(yī)療(安全)不良事件所屬類別不同,劃分為7類:

1、病房診治問(wèn)題:包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。

2、不良治療:包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

3、意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

4、輔助檢查問(wèn)題:包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題:如手術(shù)患者、部位和手術(shù)方式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一病人的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

6、醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語(yǔ)言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

7、其他非上列導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

三、接收?qǐng)?bào)告部門(mén)

1、醫(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

2、護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。

3、感染相關(guān)不良事件上報(bào)護(hù)理部。

4、藥品、器械不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

5、設(shè)施不良事件上報(bào)總務(wù)后勤科。

6、服務(wù)及行風(fēng)不良事件上報(bào)院辦公室。

7、安全不良事件上報(bào)總務(wù)后勤科。

四、報(bào)告形式

(一)書(shū)面報(bào)告。

(二)緊急電話報(bào)告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

說(shuō)明:1、當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人填寫(xiě)書(shū)面《醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告表》(具體見(jiàn)附件),記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內(nèi)容,一般事件要求24-48h內(nèi)報(bào)告,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話報(bào)告醫(yī)務(wù)科,由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。2、職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)、制定對(duì)策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時(shí)消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感染、輸血反應(yīng)的實(shí)行雙重填報(bào)。4、以上處理結(jié)果(《醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告表》)最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)務(wù)科備案。

六、獎(jiǎng)懲機(jī)制

1、鼓勵(lì)自愿報(bào)告,對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者,視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對(duì)阻止重大事故發(fā)生的報(bào)告者予以200-500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。

2、隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予50-2000元的處罰;由此引發(fā)糾紛或事故的另按本院醫(yī)療事故責(zé)任人處理辦法(試行)處罰。

3、醫(yī)務(wù)科每季度對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析,公示處理結(jié)果及有關(guān)的好建議,跟蹤處理、整改意見(jiàn)的落實(shí)情況。

4、每年由院安全管理委員會(huì)對(duì)不良事件報(bào)告中的突出個(gè)人和集體提出獎(jiǎng)勵(lì)建議并報(bào)請(qǐng)?jiān)簞?wù)會(huì)通過(guò)。

七、本制度自公布之日起執(zhí)行。

突泉縣人民醫(yī)院

年月日

篇2:醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報(bào)告制度

人民醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報(bào)告制度

獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,由于其產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn),偶然性的故障或損壞使致不能按照預(yù)期的意愿達(dá)到所期望的功能,在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中存在的錯(cuò)誤或缺陷、醫(yī)療器械上市前研究的局限性及臨床評(píng)價(jià)的局限性,使得在醫(yī)療器械使用中會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。為了保證醫(yī)療器械使用的安全、有效,促使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,臨床使用的更加合理,特制訂醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。

(一)報(bào)告的范圍:

醫(yī)院報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件是可疑醫(yī)療器械不良事件,盡限于死亡和嚴(yán)重傷害,其中,嚴(yán)重傷害是指①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。

(二)報(bào)告原則:

1.基本原則:造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān),則按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

2.瀕臨事件原則:有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害,則也需報(bào)告。

3.不清楚即報(bào)告原則:在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí),按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

(三)報(bào)告程序和時(shí)限:

1.死亡事件:12小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)、24小時(shí)內(nèi)報(bào)告浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

2.嚴(yán)重傷害:10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén),20個(gè)工作日補(bǔ)充報(bào)告。

3.常規(guī)定期報(bào)告:按省、市藥監(jiān)局及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的具體要求。

(四)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫(xiě):

醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)負(fù)責(zé)填寫(xiě)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表,并按上述規(guī)定時(shí)限報(bào)告醫(yī)療設(shè)備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組,按要求報(bào)告到藥監(jiān)部門(mén)。

篇3:醫(yī)療護(hù)理不良事件報(bào)告管理制度

醫(yī)院醫(yī)療護(hù)理不良事件報(bào)告和管理制度

一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本,一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告護(hù)士長(zhǎng),科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部,若發(fā)生嚴(yán)重事故應(yīng)立即上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。

二、發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)積極采取補(bǔ)救措施,以減少或消除對(duì)病人造成不良后果。

三、發(fā)生護(hù)理不良事件后,護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員進(jìn)行討論,分析原因,提高認(rèn)識(shí),提出防范措施,并將事情經(jīng)過(guò)及討論結(jié)果詳細(xì)填寫(xiě)在登記表中及時(shí)報(bào)護(hù)理部。

四、與護(hù)理不良事件有關(guān)的各種文書(shū)資料、藥品、器械等均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。

五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良事件分析,確定性質(zhì),提出處理意見(jiàn)及防范措施。

六、鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良事件,如發(fā)現(xiàn)有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。