人民醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件和突發(fā)事件報(bào)告制度

獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,由于其產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn),偶然性的故障或損壞使致不能按照預(yù)期的意愿達(dá)到所期望的功能,在標(biāo)簽和說明書中存在的錯(cuò)誤或缺陷、醫(yī)療器械上市前研究的局限性及臨床評(píng)價(jià)的局限性,使得在醫(yī)療器械使用中會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。為了保證醫(yī)療器械使用的安全、有效,促使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,臨床使用的更加合理,特制訂醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度。

(一)報(bào)告的范圍:

醫(yī)院報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件是可疑醫(yī)療器械不良事件,盡限于死亡和嚴(yán)重傷害,其中,嚴(yán)重傷害是指①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。

(二)報(bào)告原則:

1.基本原則:造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān),則按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

2.瀕臨事件原則:有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害,則也需報(bào)告。

3.不清楚即報(bào)告原則:在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí),按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

(三)報(bào)告程序和時(shí)限:

1.死亡事件:12小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門、24小時(shí)內(nèi)報(bào)告浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

2.嚴(yán)重傷害:10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,20個(gè)工作日補(bǔ)充報(bào)告。

3.常規(guī)定期報(bào)告:按省、市藥監(jiān)局及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的具體要求。

(四)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫:

醫(yī)院臨床科室發(fā)生以上醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)負(fù)責(zé)填寫醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表,并按上述規(guī)定時(shí)限報(bào)告醫(yī)療設(shè)備科再匯總到醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組,按要求報(bào)告到藥監(jiān)部門。

篇2:風(fēng)景區(qū)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件危機(jī)

風(fēng)景區(qū)如何應(yīng)對(duì)突發(fā)事件危機(jī)

――以湖南安化茶馬古道風(fēng)景區(qū)為例

深圳市筆克投資發(fā)展有限公司安化分公司唐溶溶

旅游業(yè)是一個(gè)非常特殊的行業(yè),由于旅游業(yè)的波動(dòng)性及脆弱性比較大,因此經(jīng)常要面對(duì)各種突發(fā)事件,如“雪災(zāi)、地震、海嘯、金融風(fēng)暴帶來的游客銳減”等等。當(dāng)全球金融海嘯來襲,行業(yè)形勢(shì)低迷,旅游景區(qū)應(yīng)該構(gòu)建一套合理有效的應(yīng)對(duì)危機(jī)管理體系,防范和減少景區(qū)各種風(fēng)險(xiǎn),提升景區(qū)的管理水平和盈利能力。

旅游景區(qū)危機(jī)是指任何危及景區(qū)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的事情和事件,致使景區(qū)處于一種不穩(wěn)定狀態(tài),威脅景區(qū)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。危機(jī)一般分為兩大類:一類是由自然災(zāi)害或人為因素引起的突發(fā)性事件,前者如火災(zāi)、地震、臺(tái)風(fēng)等引發(fā)的突發(fā)事件,后者如游樂設(shè)施故障或管理不力引發(fā)的公共安全事故;另一類則是完全由于人為因素引起的潛在危機(jī)。由于突然性事件具有突發(fā)性、不可預(yù)見性等特點(diǎn),更易引起景區(qū)管理的重視。

面對(duì)金融危機(jī)的突然來襲,各大景區(qū)已經(jīng)明顯觸覺到行業(yè)形勢(shì)的陣陣涼意,也在積極尋找應(yīng)對(duì)突發(fā)事件危機(jī)的舉措,建立危機(jī)應(yīng)對(duì)方案渡過行業(yè)寒冬。尤其那些新開發(fā)尚未成熟的旅游景區(qū),構(gòu)建危機(jī)應(yīng)對(duì)管理體系就顯得尤為重要。下面筆者結(jié)合湖南安化茶馬古道風(fēng)景區(qū)馬幫隊(duì)伍的建設(shè),重點(diǎn)從馬幫突發(fā)事件的處理方面著手對(duì)危機(jī)防范和處理方面進(jìn)行論述,并提出景區(qū)突發(fā)事件危機(jī)管理的措施和對(duì)策。

安化茶馬古道風(fēng)景區(qū)素以中國(guó)南方最后一支馬幫和最完整的茶馬古道遺存著稱于世,“騎馬游古道”是此景區(qū)的主打旅游產(chǎn)品,馬幫自然就成為了景區(qū)的“主角”,也成了最易誘發(fā)突發(fā)事件的因素。目前景區(qū)內(nèi)有幾百匹南方山地馬在進(jìn)行旅游運(yùn)營(yíng)服務(wù),隨著景區(qū)公路的延伸和游客的不斷增加,當(dāng)?shù)睾芏噢r(nóng)民正在計(jì)劃再增加馬匹,加入到景區(qū)馬幫運(yùn)營(yíng)當(dāng)中來。

危機(jī)發(fā)生前:制定景區(qū)應(yīng)急預(yù)案成立突發(fā)事件處理小組

根據(jù)旅*業(yè)服務(wù)的特殊性,為了及時(shí)處理景區(qū)內(nèi)發(fā)生的各種突發(fā)事件,尤其是針對(duì)馬幫可能出現(xiàn)的突發(fā)事件,公司聯(lián)合馬幫及景區(qū)管委會(huì)共同制定了詳細(xì)的馬幫突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,并成立景區(qū)突發(fā)事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組,指定專人與馬幫幫主、護(hù)馬員組成事故調(diào)查小組,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的調(diào)查、取證、協(xié)調(diào)、理賠等相關(guān)工作。并明確規(guī)定危機(jī)處理的原則為主動(dòng)性、快捷性、真誠(chéng)型、真實(shí)性、全員性,在處理的過程中堅(jiān)決杜絕無故拖延、無中生有等現(xiàn)象的發(fā)生。

馬幫旅游最大的安全隱患在于護(hù)馬員、馬匹、馬道三個(gè)方面。為了給游客營(yíng)造一個(gè)安全、舒適的旅游大環(huán)境,公司安排專人定期對(duì)所有的護(hù)馬員進(jìn)行安全知識(shí)、旅游接待常識(shí)等相關(guān)方面的培訓(xùn),并每天安排專人對(duì)所有的馬匹進(jìn)行檢查,不符合馬匹運(yùn)營(yíng)規(guī)定的馬匹,現(xiàn)場(chǎng)要求停運(yùn)并進(jìn)行整改,不按照規(guī)定進(jìn)行整改的堅(jiān)決不準(zhǔn)上崗,同時(shí)定期對(duì)馬道進(jìn)行維護(hù),將可能發(fā)生的任何突發(fā)事件扼殺在搖籃之中。

為規(guī)范馬幫管理,景區(qū)展開了“安全化管理,人性化服務(wù)”的主題活動(dòng)。已先后多次對(duì)所有護(hù)馬員召開專題會(huì)議進(jìn)行培訓(xùn),并與所有護(hù)馬員簽訂了安全責(zé)任保證書,制定統(tǒng)一的馬匹收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范馬幫費(fèi)用結(jié)算流程。景區(qū)明確規(guī)定不得無序招攬游客、不得超范圍帶領(lǐng)游客游覽,并要求文明用語(yǔ)、統(tǒng)一著裝,提高服務(wù)質(zhì)量,并嚴(yán)禁不合理收費(fèi)或索取小費(fèi),以確保景區(qū)馬幫安全、規(guī)范、有序、和諧統(tǒng)一。此舉為游客提供了很大的便利,游客不用再去和護(hù)馬員進(jìn)行談價(jià),也不用擔(dān)心出了問題沒人管,更不用擔(dān)心沒有發(fā)票沒有保險(xiǎn)等等。

危機(jī)發(fā)生后:及時(shí)高效處理突發(fā)事件控制危機(jī)蔓延消除危害

針對(duì)已經(jīng)發(fā)生的突發(fā)事件,迅速有效地控制危機(jī)蔓延,盡最大努力消除突發(fā)事件的危害,積極采取補(bǔ)救措施,將公司和游客的損失降低到最小限度,確保公司財(cái)產(chǎn)和游客的生命安全,為游客營(yíng)造一個(gè)安全、舒適的旅游環(huán)境,

景區(qū)在接到突發(fā)事件報(bào)告后,立即組織人員以最快的速度到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行查看,并及時(shí)做好游客的安撫工作。在處理的過程中必須禮貌、冷靜的處理,不得與游客爭(zhēng)執(zhí)或沖撞游客。如果有游客從馬匹跌落摔傷則立即聯(lián)系醫(yī)院先行救治,并向保險(xiǎn)公司聯(lián)系理賠事宜,同時(shí)積極協(xié)助保險(xiǎn)公司查看現(xiàn)場(chǎng),做好相關(guān)記錄。

在事故理賠的過程中遵循“以事實(shí)為依據(jù)”的原則,盡量滿足游客合理的需求,處理原則即為“不能讓游客帶著遺憾離開景區(qū),不能讓游客對(duì)景區(qū)心懷怨恨”。處理完突發(fā)事件后,景區(qū)再進(jìn)一步完善景區(qū)服務(wù)設(shè)施及各種配套設(shè)施,加強(qiáng)景區(qū)危機(jī)管理體系的構(gòu)建及管理隊(duì)伍和制度的組建工作。

隨著我國(guó)旅游業(yè)的發(fā)展,旅游景區(qū)類型日趨多樣,景區(qū)突發(fā)事件危機(jī)也更趨復(fù)雜,但景區(qū)突發(fā)事件危機(jī)管理也是有章可循,有策略應(yīng)對(duì)的。景區(qū)時(shí)刻樹立危機(jī)意識(shí),觀察發(fā)現(xiàn)危機(jī)前兆,建立應(yīng)對(duì)危機(jī)預(yù)案,處理好危機(jī)防范、危機(jī)處理和危機(jī)總結(jié)各個(gè)階段工作。只要切實(shí)加強(qiáng)景區(qū)的危機(jī)管理,不斷提高管理水平,將危機(jī)的負(fù)面影響降至最低,全面提升旅游環(huán)境、旅游安全、旅游觀念、旅游服務(wù),就能促進(jìn)我國(guó)旅游景區(qū)的健康快速發(fā)展。

篇3:風(fēng)景區(qū)馬幫突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

風(fēng)景區(qū)(馬幫)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

為了及時(shí)地控制景區(qū)內(nèi)發(fā)生的各種突發(fā)事件,尤其是針對(duì)馬幫可能出現(xiàn)的安全事故,迅速有效地消除和控制各種安全突發(fā)事件的危害和蔓延,將公司和游客的損失降低到最小限度,確保公司財(cái)產(chǎn)和游客的生命安全,為游客營(yíng)造一個(gè)安全、舒適的旅游環(huán)境,特制定本預(yù)案。

一、景區(qū)突發(fā)事件機(jī)構(gòu)組織

總機(jī)構(gòu):景區(qū)成立突發(fā)事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組

組長(zhǎng):公司總經(jīng)理

副組長(zhǎng):景區(qū)經(jīng)營(yíng)管理部經(jīng)理

成員:其他各部門經(jīng)理和片區(qū)負(fù)責(zé)人

二、緊急處理方案

1、發(fā)生安全事故,護(hù)馬員立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)施救,并馬上向馬幫隊(duì)長(zhǎng)報(bào)告。

2、馬幫隊(duì)長(zhǎng)在接到報(bào)告后,立即向經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理報(bào)告,并迅速組織人員以最快速度趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行查看。根據(jù)初步判斷,若需產(chǎn)生100元以上醫(yī)療費(fèi),則由經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理在事故發(fā)生的第一時(shí)間通知保險(xiǎn)公司進(jìn)行備案,治療完畢則由公司出面協(xié)助受傷游客向保險(xiǎn)公司進(jìn)行理賠。

3、若傷勢(shì)較輕,則可用馬匹將受傷人員馱回景區(qū)醫(yī)療室后再行治療;傷勢(shì)較重,經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理應(yīng)立即向行政辦申請(qǐng)用車,由行政辦安排車輛到指定地點(diǎn)將游客送到醫(yī)院急救(縣級(jí)醫(yī)院)。

4、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理根據(jù)安全事故的大小,決定是否上報(bào)至總經(jīng)理,

5、施救人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,將受傷的游客轉(zhuǎn)移到安全位置,請(qǐng)醫(yī)護(hù)人員查看傷情,并及時(shí)施救(如遇傷員骨折等特殊情況,應(yīng)由醫(yī)療人員查看后,方可移動(dòng)受傷游客)。

6、若游客在游覽途中出現(xiàn)重大或特大安全事故,應(yīng)及時(shí)通知保險(xiǎn)公司要求其迅速感到出事現(xiàn)場(chǎng)。

7、做好游客家屬和朋友的安撫和善后工作。

8、所有經(jīng)辦人在處理問題的過程中,必須禮貌、冷靜的處理,不得與游客爭(zhēng)執(zhí)或沖撞游客。

9、在與游客協(xié)商的過程中,經(jīng)辦人需將游客請(qǐng)到景區(qū)管理辦公室,并在沒有無關(guān)人員的環(huán)境下進(jìn)行處理,以避免帶來不利的影響。

10、所有事故處理均需填寫《安全事故記錄表》,如實(shí)記錄,并存檔造冊(cè)。

三、處理權(quán)限

1、100元以下,馬幫隊(duì)長(zhǎng)在請(qǐng)示經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理,經(jīng)批準(zhǔn)后由馬幫隊(duì)長(zhǎng)直接處理;

2、100元以上,500元以下,經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理(值班經(jīng)理)在請(qǐng)示總經(jīng)理之后,經(jīng)批準(zhǔn)由經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理直接處理;

3、500元以上,在總經(jīng)理授權(quán)之后,由經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理(值班經(jīng)理)進(jìn)行處理,但需隨時(shí)與總經(jīng)理進(jìn)行溝通;

4、重大安全事故,則由總經(jīng)理出面進(jìn)行處理。

四、理賠標(biāo)準(zhǔn)

(1)非意外情況,因護(hù)馬員責(zé)任導(dǎo)致安全事故的賠償辦法:

1、100元以下,由護(hù)馬員承擔(dān)費(fèi)用(含馬幫退票及醫(yī)療費(fèi)用);

2、100元以上,500元以下,醫(yī)療費(fèi)用由保險(xiǎn)公司承擔(dān),保險(xiǎn)公司承擔(dān)之后剩余的費(fèi)用則由公司與護(hù)馬員共同承擔(dān),公司承擔(dān)30%,護(hù)馬員承擔(dān)70%。

3、500元以上,醫(yī)療費(fèi)用由保險(xiǎn)公司承擔(dān),保險(xiǎn)公司承擔(dān)之后剩余的費(fèi)用則由公司與護(hù)馬員共同承擔(dān),比例為護(hù)馬員20%,公司80%。

(2)意外情況,非護(hù)馬員責(zé)任導(dǎo)致安全事故的賠償辦法:

1、100元以下,所有費(fèi)用由公司承擔(dān);

2、100元以上,醫(yī)療費(fèi)用由保險(xiǎn)公司承擔(dān),其余費(fèi)用由公司承擔(dān)。

(3)醫(yī)療費(fèi)用之外費(fèi)用的賠償辦法:

若產(chǎn)生了誤工、交通、生活等其他費(fèi)用,游客沒有提起,原則上不進(jìn)行賠償;若游客提出賠償,在商討無效的情況則給予誤工費(fèi)50元/天的補(bǔ)償,其他費(fèi)用的賠償,根據(jù)實(shí)際情況,靈活掌握,處理原則為不能因?yàn)樘幚聿划?dāng)給景區(qū)帶來不良影響及損害公司、景區(qū)形象。

該項(xiàng)賠償費(fèi)用護(hù)馬員與公司的承擔(dān)比例參考理賠標(biāo)準(zhǔn)第一、第二大點(diǎn)。

(4)其他方面:

1、所有安全事故的處理,公司、護(hù)馬員、游客提供均需提供相關(guān)證明資料,并簽字確認(rèn)。

2、所有安全事故,不論大小,責(zé)任在于護(hù)馬員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),均扣除護(hù)馬員當(dāng)季季度獎(jiǎng)金。

3、因自然災(zāi)害等不可抗力因素導(dǎo)致的安全事故,公司不負(fù)責(zé)賠償,但需積極組織人員搶險(xiǎn)救災(zāi)。

4、馬匹不帶馬嘴套,出現(xiàn)馬咬人的安全事故,由護(hù)馬員承擔(dān)所有責(zé)任,公司一概不負(fù)責(zé)。

五、應(yīng)急處理電話:

1、應(yīng)急處理事故電話:火警:119、匪警:110、急救:120、人保財(cái)險(xiǎn):95***

2、景區(qū)聯(lián)系電話:1****6

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案