第二醫院醫療安全(不良)事件報告制度

一、醫療安全(不良)事件的定義

在臨床診療活動中以及醫院運行過程中,任何可能影響病人的診療結果,增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。報告范圍:凡在醫院內發生的或在院外轉運病人時發生的不良事件均屬主動報告的范圍,其中包括:

(一)可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件;

(二)可能導致患者殘疾或死亡的事件;

(三)各類可能引發醫療糾紛的事件;

(四)不符合臨床診療規范的操作;

(五)可能引起患者額外經濟損失的事件;

(六)可能給醫院帶來經濟損失的事件;

(七)可能給醫務人員帶來人身損害或經濟損失的事件;

(八)可能給醫院帶來信譽等各種損失的事件;

(九)其他可能導致不良后果的事件或隱患。

二、醫療安全(不良)事件的級別

(一)Ⅰ級事件(警告事件):是指患者非預期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

(二)Ⅱ級事件(不良事件):在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

(三)Ⅲ級事件(未造成后果的事件):雖然發生的錯誤事實,但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

(四)Ⅳ級事件(隱患事件):由于及時發現錯誤,未形成事實。

三、接收報告單位

醫療安全(不良)事件報告表(包括紙質上報表和網絡信息)統一上報至投訴管理辦公室,由投訴管理辦公室初步審核后及時轉發相應職能部門進一步分析處理。其中:

(一)醫療安全(不良)事件轉發醫務科;

(二)護理安全(不良)事件轉發護理部;

(三)感染相關安全(不良)事件轉發院感科;

(四)藥品安全(不良)事件轉發藥劑科;

(五)器械、設備安全(不良)事件轉發設備科;

(六)設施安全(不良)事件轉發總務科;

(七)服務及行風(不良)事件轉發人秘科;

(八)保衛安全(不良)事件轉發保衛科。

四、上報流程

(一)上報形式

1、書面報告:發生安全(不良)事件后48h內,當事人或其他發現人員按照要求填寫書面《醫療安全(不良)事件報告表》,上報至投訴管理辦公室。

2、網絡直報:也可利用我院醫療安全(不良)事件上報系統進行網絡直報。

3、緊急電話報告:僅限于在安全(不良)事件可能迅速引發嚴重后果的緊急情況使用,并隨后履行書面補報。夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員。

(二)發生或者發現醫療安全(不良)事件時,醫務人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應立即向所在科室主任報告,同時采取適宜的形式上報投訴管理辦公室。

(三)投訴管理辦公室初步審核后根據不良事件主要責任情況轉發給各職能部門進一步處理。各職能部門在接到報告后應登記備案,及時調查核實,做出處理,督促相關科室限期整改、落實,消除隱患。必要時上報分管院領導。

(四)如上報醫療安全(不良)事件涉及2個或2個以上部門,由投訴管理辦公室將不良事件轉交相應的職能部門,并協調相應職能部門共同解決,必要時召開部門間聯席會議。

五、醫療安全(不良)事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性

(一)自愿性:醫院各科室、部門和個人有自愿參與(或退出)的權利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。

(二)保密性:報告人可通過各種形式具名或匿名報告,相關職能部門將嚴格保密。

(三)非處罰性:報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

六、監管

醫療(安全)不良事件上報管理實行醫院質量與安全管理委員會、醫務科(或護理部)等相關職能部門、臨床科室及病區參與的管理體系。

各臨床科室、病區應積極主動上報,全院年上報醫療安全(不良)事件案例,每百張床應至少≥20例。對于醫療安全(不良)事件科室應及時總結,提出科室質量與安全改進措施。

職能部門應對科室上報安全(不良)事件及時給予調查及核實,給出改進意見,每季度進行匯總,并提交醫院質量與安全管理委員會。醫療質量與安全管理委員會應針對各職能部門上報的安全(不良)事件,每年召開一次評估總結會議,分析結果及時反饋各職能部門,保證醫療質量持續改進。

七、激勵機制

醫院鼓勵職工主動上報醫療安全(不良)事件,每上報1例給予核算加分0.5分。

本制度自下發日起施行,原醫療安全(不良)事件報告制度作廢。

二

篇2:醫院醫療器械不良事件和突發事件報告制度

人民醫院醫療器械不良事件和突發事件報告制度

獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下,由于其產品的固有風險,偶然性的故障或損壞使致不能按照預期的意愿達到所期望的功能,在標簽和說明書中存在的錯誤或缺陷、醫療器械上市前研究的局限性及臨床評價的局限性,使得在醫療器械使用中會發生或可能發生任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。為了保證醫療器械使用的安全、有效,促使醫療器械產品質量的不斷提高,臨床使用的更加合理,特制訂醫療器械不良事件報告制度。

(一)報告的范圍:

醫院報告的醫療器械不良事件是可疑醫療器械不良事件,盡限于死亡和嚴重傷害,其中,嚴重傷害是指①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷;③必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。

(二)報告原則:

1.基本原則:造成患者、使用者或其它人員死亡、嚴重傷害的事件已經發生,并且可能與所使用的醫療器械有關,則按可疑醫療器械不良事件報告。

2.瀕臨事件原則:有些事件當時并未造成人員傷害,但臨床醫務人員根據自己的臨床經驗認為再次發生同類事件時會造成患者或醫務人員死亡或嚴重傷害,則也需報告。

3.不清楚即報告原則:在不清楚是否屬于醫療器械不良事件時,按可疑醫療器械不良事件報告。

(三)報告程序和時限:

1.死亡事件:12小時內報告當地藥監部門、24小時內報告浙江省醫療器械不良事件監測中心。

2.嚴重傷害:10個工作日內報告當地藥監部門,20個工作日補充報告。

3.常規定期報告:按省、市藥監局及醫療器械不良事件監測中心的具體要求。

(四)醫療器械不良事件報告表的填寫:

醫院臨床科室發生以上醫療器械不良事件后,應負責填寫醫療器械不良事件報告表,并按上述規定時限報告醫療設備科再匯總到醫院醫療器械不良事件監測小組,按要求報告到藥監部門。

篇3:醫療護理不良事件報告管理制度

醫院醫療護理不良事件報告和管理制度

一、各護理單元應建立護理不良事件登記本,一旦發生應及時報告護士長,科室在24小時內匯報護理部,若發生嚴重事故應立即上報護理部及醫務科。

二、發生護理不良事件后應積極采取補救措施,以減少或消除對病人造成不良后果。

三、發生護理不良事件后,護士長應組織本病房、本科或院內有關人員進行討論,分析原因,提高認識,提出防范措施,并將事情經過及討論結果詳細填寫在登記表中及時報護理部。

四、與護理不良事件有關的各種文書資料、藥品、器械等均應妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。

五、護理部定期組織護理不良事件分析,確定性質,提出處理意見及防范措施。

六、鼓勵護理人員主動呈報護理不良事件,如發現有隱瞞不報則從嚴處理。