第一章總則

　　第一條為促進(jìn)臨床合理用藥，保障臨床用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》、《yy省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥管理暫行規(guī)定》、《nn省綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等法律、規(guī)章和指南，制定本管理辦法，經(jīng)院藥事管理委員會、院長辦公會研究通過。

　　第二條本辦法中的合理用藥是指由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則實施的藥物治療。本辦法適用于我院所有具有處方權(quán)的醫(yī)師。

第二章組織管理

　　第三條組織機(jī)構(gòu)

　　醫(yī)院藥事管理委員會成立“臨床合理用藥管理督導(dǎo)組”和“臨床合理用藥管理專家組”，負(fù)責(zé)全院的合理用藥監(jiān)督管理工作。常設(shè)辦公機(jī)構(gòu)分別設(shè)于醫(yī)務(wù)處和藥劑科。

　　(1)臨床合理用藥管理督導(dǎo)組：

　　組長：(1人)

　　副組長：(若干)

　　成員：(若干)

　　常設(shè)辦公機(jī)構(gòu)分別設(shè)于醫(yī)務(wù)處，nn同志任辦公室主任。

　　(2)臨床合理用藥管理專家組：

　　組長：：(1人)

　　副組長：(若干)

　　成員：(若干)

　　常設(shè)辦公機(jī)構(gòu)分別設(shè)于藥劑科，ww同志任辦公室主任。

　　第四條職責(zé)

　　(一)督導(dǎo)組職責(zé)：

　　1、制定醫(yī)院合理用藥的目標(biāo)和要求;

　　2、決定召開會議，討論藥品使用管理和臨床合理用藥等事項;

　　3、制定醫(yī)務(wù)人員開展合理用藥培訓(xùn)計劃并組織實施;

　　4、組織對全院臨床藥物使用情況進(jìn)行檢查和評價;

　　5、向臨床科室反饋臨床用藥中存在的問題;

　　6、定期公布全院藥品的使用情況并通報醫(yī)師合理用藥評價情況;

　　7、根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室和個人的獎懲決定。

　　(二)專家組職責(zé)：

　　1、深入臨床了解藥品使用情況，掌握用藥動態(tài)，為醫(yī)院藥品使用管理提供分析信息和改進(jìn)建議;

　　2、臨床藥師定期參加臨床科室查房，提出合理用藥建議;

　　3、定期對臨床科室和醫(yī)師實施合理用藥檢查、考評，實施處方評價;

　　4、督促臨床科室和醫(yī)師對不合理用藥限期整改;

　　5、整理、統(tǒng)計合理用藥檢查考評結(jié)果，及時上報臨床合理用藥管理督導(dǎo)組。

第三章合理用藥檢查范圍與判斷標(biāo)準(zhǔn)

　　第五條檢查范圍：我院所有具有處方權(quán)醫(yī)師開具的門診處方和住院部各病區(qū)的住院處方(結(jié)合病歷)，合理用藥督導(dǎo)辦公室在處方用藥動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)存在用藥不合理的科室和醫(yī)師為重點(diǎn)檢查對象。

　　第六條用藥合理性評價結(jié)論分為合理、不合理。

　　(一)用藥完全符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則為合理，具體要求為：

　　1、因病施治，對癥下藥，所用藥物有相應(yīng)適應(yīng)癥;

　　2、藥物選擇適當(dāng);

　　3、藥物劑量、給藥方法、時間及療程適當(dāng);

　　4、符合處方管理辦法規(guī)定;

　　5、符合抗菌藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則及分級使用管理原則、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則及相應(yīng)管理辦法。

　　(三)用藥有下列情形之一者為不合理：不合理用藥處方包括用藥不適宜處方及超常處方。

　　1、出現(xiàn)下列情況之一的處方為用藥適宜性不當(dāng)處方：

　　(1)適應(yīng)證不適宜的;

　　(2)遴選的藥品不適宜的;

　　(3)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;

　　(4)用法用量不適宜的;

　　(5)聯(lián)合用藥不適宜的;

　　(6)重復(fù)給藥的;

　　(7)有配伍禁忌或者不良相互作用的(特別是藥物代謝相互作用可能導(dǎo)致患者不良后果的情況);

　　(8)其它用藥不適宜情況的。

　　2、出現(xiàn)下列情況之一的處方為超常處方：

　　(1)無正當(dāng)理由的大處方的;

　　(2)無正當(dāng)理由開具高價藥的;

　　(3)無適應(yīng)證用藥，無正當(dāng)理由超說明書用藥的;

　　(4)根據(jù)患者點(diǎn)藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的;

　　(5)其他人情處方和無正當(dāng)理由的嚴(yán)重不適宜用藥的;

　　(6)醫(yī)保患者的處方中自費(fèi)藥品使用存在不合理現(xiàn)象的。

第四章管理措施

　　第七條管理方式以總量控制(全院及各科室藥品使用比例)、分級管理、動態(tài)監(jiān)控、定期通報、知情告知等相結(jié)合，落實各科室用藥、單品種用藥總量、醫(yī)師用藥情況、醫(yī)師合理用藥評價等監(jiān)控，并通報監(jiān)控情況。

　　第八條將全院藥品收入占總收入的比例控制在0%以內(nèi)。年初經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會對各臨床科室藥品使用比例審定后下發(fā)，并按所定比例執(zhí)行考核。

　　第九條將合理用藥納入醫(yī)療質(zhì)量考核，并作為考核醫(yī)師的一項指標(biāo)。

　　第十條分級管理

　　(一)醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)情況確定各臨床科室藥品與收入的比例，嚴(yán)格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例，逐年降低藥品收入比例。

　　(二)各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，并負(fù)責(zé)對本科室合理用藥實施管理職責(zé)。

　　(三)藥劑科負(fù)責(zé)監(jiān)控全院用藥情況，并定期將結(jié)果匯總上報。臨床藥師必須對處方用藥進(jìn)行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院臨床合理用藥管理督導(dǎo)組報告。

　　(四)臨床醫(yī)生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、療程、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等制定合理的用藥方案。用藥方案應(yīng)強(qiáng)調(diào)個體化原則，要充分考慮藥物的成本與療效比;執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)病情和藥物特點(diǎn)進(jìn)行必要檢驗和影像監(jiān)測，并根據(jù)其變化情況及時調(diào)整用藥。使用中藥(含中藥飲片、中成藥)時，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

　　(五)臨床醫(yī)生不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥和劑量范圍，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用適應(yīng)癥和劑量范圍者，應(yīng)報醫(yī)院藥事委員會審批并簽署患者知情同意書;同時在病歷上作出分析記錄。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。

　　(六)使用貴重藥品、醫(yī)保患者使用自費(fèi)藥品必須征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書。

　　(七)加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)控工作，臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)必須報告藥劑科及臨床合理用藥督導(dǎo)小組。

　　第十一條檢查考核

　　(一)醫(yī)院分月、季、半年及年度公示各臨床科室藥品費(fèi)用占醫(yī)療總費(fèi)用比例。

　　(二)醫(yī)院定期或不定期組織專家對每個科室的運(yùn)行病歷、出院病歷進(jìn)行抽查。重點(diǎn)檢查對象：

　　1、所有發(fā)生投訴的病人病歷、死亡病人病歷和病危病人病歷;

　　2、當(dāng)月藥品使用比例超標(biāo)的科室、用量過大有集中使用現(xiàn)象的藥品、科室、醫(yī)師;

　　3、實行“雙十制”管理，即每月用量/金額前十位藥品的品規(guī)和科室;

　　4、抗菌藥物臨床應(yīng)用。

　　(三)醫(yī)院每年抽取各科室病歷進(jìn)行公示評比。

　　(四)由臨床合理用藥管理專家組對抽查病歷出現(xiàn)的問題進(jìn)行討論評價，將結(jié)果向科主任反饋，發(fā)整改通知書，同時由臨床合理用藥管理督導(dǎo)組審議作出相應(yīng)的處罰決定。

第五章獎懲

　　第十二條獎懲規(guī)定

　　(一)以年度為獎勵考核單位，對于在考核年度內(nèi)達(dá)到醫(yī)院確定的比例的科室，予以通報嘉獎和年度醫(yī)療考核加分。全年無一次考核超標(biāo)者，將予以專項獎勵，按年終實際比例每降低0%，按年人均獎金的0.00系數(shù)獎勵醫(yī)療組成員，科主任按0.0系數(shù)獎勵。

　　(二)以季度為獎懲考核單位，按醫(yī)院所定各臨床科室藥品費(fèi)用占醫(yī)療總費(fèi)用比例標(biāo)準(zhǔn)，對超出標(biāo)準(zhǔn)者作如下處理：每超過0%，按科室人均月獎金的0.0系數(shù)分別扣發(fā)科室醫(yī)療組每個成員，同時按科主任獎金系數(shù)扣發(fā)科主任0.0系數(shù)獎金，以此類推，扣完為止。年終年均藥品使用比例未超標(biāo)者，將全部返回所扣獎金。

　　(三)經(jīng)專家組和督導(dǎo)組審議，對出現(xiàn)不合理用藥情況醫(yī)師納入年度個人醫(yī)療考核，考核年度內(nèi)三次被評判為不合理用藥的醫(yī)師，年度醫(yī)療考核為不合格，并予以通報批評;考核年度內(nèi)五次被評判為不合理用藥的醫(yī)師，或因不合理用藥導(dǎo)致醫(yī)療事故者除以上處罰外，暫停醫(yī)師處方權(quán)，并轉(zhuǎn)崗醫(yī)務(wù)處學(xué)習(xí)0月，轉(zhuǎn)崗學(xué)習(xí)期間為待崗待遇。

　　(四)因不合理用藥導(dǎo)致嚴(yán)重后果和糾紛者按醫(yī)院《醫(yī)療缺陷管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行。

　　(五)同一科室在考核年度內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)三次考核不達(dá)標(biāo)者，將對科室予以通報批評，取消科室年終評優(yōu)資格，科室科主任將取消個人年終評優(yōu)資格。

　　(六)每次醫(yī)療質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的不合理用藥，按醫(yī)療質(zhì)量考核辦法處理。

　　(七)經(jīng)督導(dǎo)組、專家組評價，確屬不合理用藥的，按藥品總價的00%―00%處罰責(zé)任醫(yī)師。

　　第十三條申訴

　　對于“不合理用藥”判定結(jié)果和處理有異議者，在接到處理通知五個工作日內(nèi)，由所在科室向醫(yī)務(wù)處提出書面申訴，逾期視同放棄申訴權(quán)。醫(yī)務(wù)處將組織相關(guān)人員對申訴內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，并由臨床合理用藥管理督導(dǎo)組在十五個工作日內(nèi)予以答復(fù)，超過十五個工作日未予答復(fù)，視為同意申訴意見。

第七章附則

　　第十四條凡因不合理用藥引發(fā)糾紛的或本辦法未涉及的內(nèi)容另行處理，與以前規(guī)定有不符或重復(fù)的按本辦法執(zhí)行。

　　第十五條本辦法自發(fā)文之日起執(zhí)行。

　　第十六條本辦法由醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)解釋。

篇2:藥物臨床試驗形式審查表

藥物臨床試驗形式審查表

　　項目　　項目名稱　　藥物通用名　　NMPA臨床批件號(如有)　　藥物注冊分類

　　臨床試驗分期

　　Ⅰ期□ Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□

　　其他□ ________________________

　　申辦者

　　申辦者名稱

　　專業(yè)組

　　監(jiān)查員

　　電話

　　主要研究者

　　電話

　　安慰劑對照

　　是□ 否□

　　起止時間

　　______年______月______日至

　　______年______月______日

　　多中心臨床試驗

　　是□ 否□

　　牽頭單位

　　送審文件清單

　　1申辦者或CRO委托臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗的委托函

　　有 □ 無 □

　　2NMPA批件或臨床試驗通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗)

　　有 □ 無 □

　　3申辦者的資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明

　　有 □ 無 □

　　4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(zhì)(如適用)

　　有 □ 無 □

　　5中心實驗室或第三方實驗室(如適用)資質(zhì)及室間質(zhì)評證書

　　有 □ 無 □

　　6監(jiān)查員委托函、簡歷及資質(zhì)

　　有 □ 無 □

　　7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)

　　有 □ 無 □

　　8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)

　　有 □ 無 □

　　9研究者手冊(版本號，日期)

　　有 □ 無 □

　　10試驗方案(版本號、日期)

　　有 □ 無 □

　　11病例報告表(或EDC)樣表(版本號，日期)

　　有 □ 無 □

　　12研究病歷樣表(版本號、日期)

　　有 □ 無 □

　　13知情同意書(版本號、日期)

　　有 □ 無 □

　　14受試者招募廣告(如適用)

　　有 □ 無 □

　　15其他受試者相關(guān)材料(如適用)

　　有 □ 無 □

　　16試驗用藥品的藥檢證明

　　有 □ 無 □

　　17試驗用藥品的說明書(如適用)

　　有 □ 無 □

　　18臨床試驗責(zé)任保險單

　　有 □ 無 □

　　19盲法試驗的揭盲程序(如適用)

　　有 □ 無 □

　　20申辦者、CRO、統(tǒng)計單位、參加單位信息表

　　有 □ 無 □

　　21本中心擬參加本試驗的研究者名單

　　有 □ 無 □

　　22本中心擬參加本試驗的研究者資質(zhì)

　　有 □ 無 □

　　23選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)

　　有 □ 無 □

　　24風(fēng)險管理計劃(如適用)

　　有 □ 無 □

　　25SMO和CRC資質(zhì)資料(如適用)

　　有 □ 無 □

　　26研究者利益沖突聲明

　　有 □ 無 □

　　國家藥品監(jiān)督管理局臨床研究批件(如有)

　　1如有研究批件，批準(zhǔn)后三年有效期時間內(nèi)

　　是 □ 否 □

　　2臨床試驗中主要關(guān)注內(nèi)容和需補(bǔ)充觀察指標(biāo)(如有),請描述：

　　是 □ 否 □

　　藥物臨床試驗方案形式審查要點(diǎn)

　　1注明版本號/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字

　　是 □ 否 □

　　2注明國家藥品監(jiān)督管理局的臨床研究批件號

　　是 □ 否 □

　　3注明研究計劃起止時間

　　是 □ 否 □

　　4內(nèi)容符合GCP要求：

　　是 □ 否 □

　　流程表

　　是 □ 否 □

　　研究背景

　　是 □ 否 □

　　研究目的

　　是 □ 否 □

　　設(shè)計方法和樣本依據(jù)

　　是 □ 否 □

　　適應(yīng)證診斷標(biāo)準(zhǔn)，受試者入選排除剔除標(biāo)準(zhǔn)

　　是 □ 否 □

　　療效觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

　　是 □ 否 □

　　安全性觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

　　是 □ 否 □

　　常見ADR與救治措施

　　是 □ 否 □

　　藥物信息與管理

　　是 □ 否 □

　　質(zhì)量控制措施

　　是 □ 否 □

　　醫(yī)學(xué)倫理，有充分安全監(jiān)察計劃，以保證受試者的安全

　　是 □ 否 □

　　統(tǒng)計方法

　　是 □ 否 □

　　知情同意書形式審查要點(diǎn)

　　1注明版本號/版本日期

　　是 □ 否 □

　　2語言通俗易懂

　　是 □ 否 □

　　3如為隨機(jī)雙盲對照試驗，注明受試者有被隨機(jī)分到試驗組與對照組(可能為空白對照)的可能性

　　是 □ 否 □

　　4書寫內(nèi)容全面，符合格式規(guī)范

　　是 □ 否 □

　　5注明受試者接受操作與檢查次數(shù)

　　是 □ 否 □

　　6注明藥物可能的不良反應(yīng)和救治措施

　　是 □ 否 □

　　7告知信息充分，包括可能的風(fēng)險與受益

　　是 □ 否 □

　　8保護(hù)受試者的隱私和保證數(shù)據(jù)的保密性

　　是 □ 否 □

　　9告知受試者隨時可退出研究

　　是 □ 否 □

　　10受試者簽字和日期

　　是 □ 否 □

　　11注明研究者簽字和日期

　　是 □ 否 □

　　12其他(如有)

　　是 □ 否 □

　　審查單位：XA市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室

　　監(jiān)查員：

　　機(jī)構(gòu)辦秘書：

　　日期 ：________年_________月__________日

篇3:藥物臨床試驗協(xié)議或合同必列條款

藥物臨床試驗協(xié)議（或合同）必列條款

　　以下條款是《藥物臨床試驗協(xié)議(或合同)》中必須列明的條款，并不是全部條款。

一、申辦者的權(quán)利和義務(wù)

　　1.遵守中華人民共和國《藥物臨床試驗管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)。

　　2.負(fù)責(zé)發(fā)起、申請、資助和監(jiān)查本次臨床試驗。

　　3.與研究者和/或研究機(jī)構(gòu)共同制訂臨床研究方案。

　　4.提供符合國家法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定的研究用藥。對臨床試驗用藥、對照藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并對由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)，承擔(dān)全部責(zé)任。負(fù)責(zé)試驗用藥與試驗相關(guān)物資送貨并當(dāng)面清點(diǎn)，以及辦理交接手續(xù)。

　　5.提供臨床試驗所需的所有相關(guān)技術(shù)資料。如相關(guān)批件、申辦者相應(yīng)資質(zhì)證明、藥物檢驗合格報告、倫理委員會批件、研究者手冊、試驗方案、研究病歷、知情同意書、應(yīng)急信件等所有相關(guān)技術(shù)資料。

　　6.根據(jù)協(xié)議按時提供研究經(jīng)費(fèi)。

　　7.負(fù)責(zé)建立臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)。需要時可組織對臨床試驗的監(jiān)查和稽查以保證質(zhì)量。

　　8.負(fù)責(zé)為參加試驗的受試者提供保險。對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者，承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，并向研究者提供法律上與經(jīng)濟(jì)上的擔(dān)保，但由醫(yī)療事故所致者除外。若因此發(fā)生索賠和訴訟案件，由申辦者辦理辯護(hù)或和解工作，并支付所有費(fèi)用。申辦者有義務(wù)保護(hù)研究者和/或研究機(jī)構(gòu)不受任何債務(wù)、索賠行為或訴訟的傷害。即由申辦者承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用、法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　9.與研究者和/或研究機(jī)構(gòu)共同迅速調(diào)查所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全，并及時向國家藥品監(jiān)督管理局報告。

　　10.研究者、研究機(jī)構(gòu)如果為教學(xué)目的發(fā)表、介紹、摘編和張貼或以其他方式披露本試驗結(jié)果的，須提前獲得申辦者同意。

二、有關(guān)研究文件存檔期限

　　按照現(xiàn)行法律法規(guī)要求保存研究文件。

三、適用法律和仲裁

　　1.本協(xié)議按中華人民共和國法律解釋并受其管轄。

　　2.本協(xié)議所發(fā)生的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，如任何一方不愿協(xié)商或在協(xié)商開始后30日無法協(xié)商解決，應(yīng)將爭議提交研究機(jī)構(gòu)所在地仲裁委員會按照其當(dāng)時有效的仲裁規(guī)則通過仲裁方式解決。

　　3.仲裁裁決是終局的，對雙方都具有約束力。除非仲裁裁決另有規(guī)定，仲裁費(fèi)用應(yīng)由敗訴方承擔(dān)。

　　4.在友好協(xié)商及仲裁過程中，除各方有爭議且在進(jìn)行仲裁的部分外，本協(xié)議的其他部分應(yīng)繼續(xù)履行。

四、生效、期限和提前終止

　　1.本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽署蓋章之日起生效，有效期至試驗完成且雙方在本協(xié)議下的權(quán)利義務(wù)全部履行完畢為止。

　　2.雙方不得無故提前終(中)止臨床試驗。

　　3.申辦者提前終(中)止臨床試驗前，須通知研究者、倫理委員會和國家藥品監(jiān)督管理局。并述明理由。試驗終(中)止時，申辦者應(yīng)根據(jù)研究者所有在終止日前已經(jīng)進(jìn)行或完成的工作和實際支出支付試驗經(jīng)費(fèi)。

　　4.上述第一條第10點(diǎn)條款中的規(guī)定在協(xié)議終(中)止時仍然有效。

五、其他

　　1.本協(xié)議以中文文本為準(zhǔn)。

　　2.申辦者保證本協(xié)議對研究機(jī)構(gòu)提供的研究費(fèi)用遵循國家法律、法規(guī)和規(guī)定，堅持“自愿、無償”的原則，符合公益目的，不損害公共利益;并保證本協(xié)議向研究機(jī)構(gòu)提供研究費(fèi)用不與申辦者的任何商品及服務(wù)行為相掛鉤，不附帶任何影響公平競爭的條件。

六、有關(guān)試驗經(jīng)費(fèi)

　　1.篩選失敗，支付與篩選有關(guān)的相應(yīng)病例數(shù)的勞務(wù)費(fèi)，每例金額為______元，(以知情同意書簽署并完成有關(guān)檢查為準(zhǔn))。

　　2.啟動支付_____%;試驗結(jié)束支付_____ %。

　　3.試驗開始啟動前，支付倫理審批費(fèi)______元。