中藥QA崗位職責

2024-07-31 閱讀 3526

QA(多功能中藥開發平臺)天士力天士力控股集團有限公司,天士力,天士力送健康,天士力職責描述:

1、負責多功能中藥開發平臺的質量監督工作,監督各工序的產品生產是否按照工藝規程及相關SOP的要求操作;

2、檢查本車間潔凈區的清場及衛生,對有關影響產品質量的人和事有責任監督改正及阻止;3、對本車間潔凈區的中間體、半成品取樣送檢,根據檢驗結果及現場檢查情況對中間體、半成品狀態標識的更新;

4、對各工序的質量情況及時或定期向負責人匯報,對發生的質量事故應及時向負責人和質量中心匯報;

5、做好本平臺各項質量監控記錄,組織平臺質量分析會,與團隊共同分析和討論生產和質量情況;

6、組織或配合GMP自查活動,落實整改措施,并督促實施,參與平臺偏差的調查、分析和處理;

7、不斷學習質量法規和文件,討論鉆研業務知識,研究改進質量事宜。

任職要求:

1、本科以上學歷,藥學相關經驗;

2、具有制藥企業3年及以上QA工作經驗,有中藥提取車間工作經驗者優先;

3、具有基本的制藥方面知識,熟悉藥品生產相關知識及熟悉GMP規范,了解藥品法規以及GMP/ISO標準對生產過程和產品質量的要求,具有藥品研發現場核查經歷或具備藥品研發經歷的人員優先;

4、具有一定生產現場QA管理經驗,出現問題能及時解決協調;

5、根據項目和研究需要,能適應偶爾的加班、倒班和輪班工作。

篇2:中藥QA崗位職責任職要求

中藥QA崗位職責

職責描述:

1、負責新建中藥廠質量管理體系的建立,持續改進質量管理體系;

2、按照GMP要求,對新建藥廠進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;

3、負責生產質量GMP文件管理工作,組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程,并確保GMP的有效執行;

4、負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

5、負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

6、組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;

7、負責協調環境監控、偏差、變更等工作;

8、負責組織對用戶投訴、不良反應的調查和處理;

9、參與實施GMP自檢和GMP培訓,進行人才培訓培養;

10、負責對物料供應商質量體系進行評估和批準。