QA文件管理專員蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司,盛迪亞崗位職責:

1.負責維護公司GMP文件系統,進行文件變更的審核、文件的編碼、復制、發放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

2.組織制訂、修訂有關質量管理、生產管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。

3.負責檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。

4.各項認證檢查的文件資料準備工作。

5.負責生產質量技術資料等的管理工作。

6.按時完成文件管理各項質量管理工作,如總結、計劃、報告、管理層審核等。

7.協助完成上級領導安排的其它質量管理工作。

任職資格:

1.全日制本科及以上學歷。

2.熟悉藥品生產質量管理的相關法律法規,如《藥品生產質量管理規范》(GMP)、《藥品管理法》及有關方針政策等;

3.熟練操作Office辦公軟件;

4.文字功底較好,有較強的溝通協調能力,有英語讀寫能力基礎。

5.工作細致、踏實、有責任心;

篇2:QA文件管理崗位職責任職要求

QA文件管理崗位職責

工作職責:

1、負責體系文件的排版、校對、打印簽批、發放;

2、對已經換版或作廢的文件,回收文件后做好登記,并進行銷毀。

3、對醫院中心細胞制備紙質記錄歸檔保管。每年對部門內部培訓記錄(紙質、電子)、質量工作記錄(紙質、電子)、細胞制備電子記錄等相關工作記錄進行歸檔。

4、完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.本科學歷,生物、藥學等相關專業應屆生

2.熟練辦公自動化,熟練操作Word、excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。

3.具有強烈的團隊精神,集體榮譽感,對待工作認真踏實,學習能力強。

4.樂于助人,易與人相處,有責任心.性格開朗,具備較強的親和力,善于與人溝通。

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QA文件管理崗位