QA質量體系主任工作描述

1.1遵守公司規章制度;

1.2管理下列上海GMP質量體系團隊所支持的:

1.2.1質量體系團隊/職能的組建、維護和管理

1.2.2GMP操作相關的QA文件管理及歸檔

1.2.3定期質量回顧、文件回顧

1.2.4GMP人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理

1.2.5變更、偏差和CAPA的管理

1.2.6電子系統的實施及管理

1.2.7支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動

1.3監督上海GMP質量體系團隊達成部門及公司的既定目標

1.4代表QA參與CMC項目并直接與客戶溝通QA、質量方面的問題與更新。

1.5及時完成上級領導交辦的其它工作。

人員資質

2.1具備醫藥或相關專業本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規;

2.2上崗前各項考核(健康狀況、推薦/資歷確認)合格;

2.3專精于微軟軟件(word,excel,powerpoint)及微軟Visio的使用;

2.4英語聽說讀寫能力良好。

2.5溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。

工作描述

1.1遵守公司規章制度;

1.2管理下列上海GMP質量體系團隊所支持的:

1.2.1質量體系團隊/職能的組建、維護和管理

1.2.2GMP操作相關的QA文件管理及歸檔

1.2.3定期質量回顧、文件回顧

1.2.4GMP人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理

1.2.5變更、偏差和CAPA的管理

1.2.6電子系統的實施及管理

1.2.7支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動

1.3監督上海GMP質量體系團隊達成部門及公司的既定目標

1.4代表QA參與CMC項目并直接與客戶溝通QA、質量方面的問題與更新。

1.5及時完成上級領導交辦的其它工作。

人員資質

2.1具備醫藥或相關專業本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規;

2.2上崗前各項考核(健康狀況、推薦/資歷確認)合格;

2.3專精于微軟軟件(word,excel,powerpoint)及微軟Visio的使用;

2.4英語聽說讀寫能力良好。

2.5溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。

篇2:QA質量主管（醫藥GLP質量體系）工作職責與職位要求

職位描述：

職責描述：

1、協助質量經理建設生物醫藥質量體系建設：關注國內外藥品相關的標準、政策等，編寫/修訂SOP，體系文件更新，組織文件培訓；

2、協助內部審核：技術方案、原始記錄、報告等記錄審核和現場審查。形成審查記錄/審查報告。通知并跟進不符合項的整改直至關閉；

3、對接外部審核（食藥監局或客戶審核）所需的文件，針對外部審核發現的不符合項討論糾正和預防措施，跟進整改并及時反饋整改進度；

4．負責實驗室人員的管理，包括：技術培訓、實驗技能提升、績效考評；

職位要求：

1、本科及以上學歷，醫藥/化工類專業；

2、精通醫藥GMP質量體系或ISO17025質量體系；

3、有質量管理工作2年及以上工作經驗

4、有較強的領導能力，充分激發團隊活力。

【薪酬福利待遇】

1、高薪待遇；

2、IHOME無息貸款基金（購房無息借款，幫助優秀員工實現上海的“購房夢”）；

3、社保+住房公積金

4.節假日禮品+每年一次體檢+員工拓展旅游（可帶家屬）+搬家補貼+月度員工活動+帶薪年假；

4、做五休二

5、優秀員工推薦獎；

6、豐富的員工培訓課程（周五講壇、周末學院、你點我播）；

7、幫助符合要求的員工落戶上海；

篇3:QA專員（質量體系）工作職責與職位要求

職位描述：

工作職責：

1、負責質量體系的維護和改進；

2、負責質量管理文件的起草、復制、分發、收回、銷毀等文件的管理；

3、提供相關存檔文件資料給予有需要的部門；

4、組織修訂、變更、審核相關相質量管理文件；

5、定期檢查質量體系執行情況，對質量體系進行回顧和完善；

6、完成部門安排的其他工作。

職位要求：

1、教育及學歷背景：制藥、生物、生化等相關專業全日制大專及以上學歷；

2、工作經驗：2年及以上藥廠QA工作經驗，1年體系經驗。

3、技能技巧：熟練使用Office等辦公軟件，熟悉藥品生產相關法律法規及技術指南；

4、個性特征：具有良好的團隊合作精神、較強的責任心和主動性、良好的溝通能力和工作協調能力。