職位描述：

工作職責：

1、負責質量體系的維護和改進；

2、負責質量管理文件的起草、復制、分發、收回、銷毀等文件的管理；

3、提供相關存檔文件資料給予有需要的部門；

4、組織修訂、變更、審核相關相質量管理文件；

5、定期檢查質量體系執行情況，對質量體系進行回顧和完善；

6、完成部門安排的其他工作。

職位要求：

1、教育及學歷背景：制藥、生物、生化等相關專業全日制大專及以上學歷；

2、工作經驗：2年及以上藥廠QA工作經驗，1年體系經驗。

3、技能技巧：熟練使用Office等辦公軟件，熟悉藥品生產相關法律法規及技術指南；

4、個性特征：具有良好的團隊合作精神、較強的責任心和主動性、良好的溝通能力和工作協調能力。

篇2:質量體系管理專員崗位職責任職要求

質量體系管理專員崗位職責

質量體系高級專員-供應商管理QSSr.Specialist諾化仕(無錫)制藥有限公司諾化仕(無錫)制藥有限公司,諾化仕JobResponsibilities:

1.Suppliermanagement:managementofsupplierrelatedSOPandWI;guideforthesupplierqualificationprocess;generateannualsupplierauditplanandreport;executeandorganizesupplieraudits;generatesupplierauditreports;follow-uptheCAPAactionswithsupplier;follow-upthestautsofsupplier;annualevaluationofsuppliers;keepandmaintencethesupplierlist;

2.QSmanagement:updateQSofGMPrelatedmaterialsandproducts;

3.Supportandparticipatetheself-inspectionofsite;

4.Follow-uptheinteraudit(corporate)actionsandreport;

5.Supplierdossiermanagement;

6.Othersuppliermanagementrelatedworksfromcorporate;

7.otherassignedworks.

JobRequirements:

1.ExperiencedwithsuppliermanagementinaGMPcondition;familiarwithGMPandISO9001,andrelatedstandards;

2.HavetheexperienceofGMPself-inspection;

3.Goodcommunicationandcoordinationability;

4.Goodlearningcapacity,canlearnNovacylproceduresmoothly;

5.Goodwithteamwork,executiveforce;

6.Canhandlepressurefromworkload;

7.Englishwritingandread;

8.Skillfulusingmicrosoftword,excel,PPT,Windows,etc;

9.BasicknowledgeaboutGMP,saftyandchemical.

質量體系管理專員崗位

篇3:質量體系專員職位描述與崗位職責任職要求

職位描述：

1.本科學歷：藥學、生物技術或生物工程等相關專業；

2.兩年以上醫藥/醫藥包裝/醫療器械行業質量體系管理經驗，參加過內審和外部審核；

3.熟悉ISO9001、ISO13485、CFDA、GMP質量管理體系，接受過ISO13485或ISO19001的培訓，具有內審員資格；

4.熟練使用各種辦公軟件，如：SAP,Word,Excel,Outlook;

5.能流利的閱讀和書寫英語；

6.文字表達能力強，能獨立建設、編寫、匯檔體系文件；

7.認真細致，良好的溝通能力和親和力，責任心強，有團隊協作精神，良好的職業操守和敬業精神。