職位描述：

工作職責(zé)：

1、負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的制度和流程的制定和發(fā)布；

2、協(xié)助進行項目管理制度與流程的更新與建立；

3、配合項目監(jiān)管，制定詳細的流程和節(jié)點驗收標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)項目文檔管理；

5、協(xié)助進行項目日常管理；

6、上級分配的其他任務(wù)。

職位要求：

1、生物醫(yī)學(xué)或理工科相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語六級以上；

2、3年以上工作經(jīng)驗，1年以上項目管理相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、工作高效，具備良好的跨部門協(xié)調(diào)溝通能力及經(jīng)驗；

4、學(xué)習(xí)能力強，抗壓能力強，有強烈的責(zé)任心，工作積極主動；

5、具備在生物醫(yī)藥領(lǐng)域工作經(jīng)驗、具有PMP證書優(yōu)先。

篇2:質(zhì)量體系管理專員崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量體系管理專員崗位職責(zé)

質(zhì)量體系高級專員-供應(yīng)商管理QSSr.Specialist諾化仕(無錫)制藥有限公司諾化仕(無錫)制藥有限公司,諾化仕JobResponsibilities:

1.Suppliermanagement:managementofsupplierrelatedSOPandWI;guideforthesupplierqualificationprocess;generateannualsupplierauditplanandreport;executeandorganizesupplieraudits;generatesupplierauditreports;follow-uptheCAPAactionswithsupplier;follow-upthestautsofsupplier;annualevaluationofsuppliers;keepandmaintencethesupplierlist;

2.QSmanagement:updateQSofGMPrelatedmaterialsandproducts;

3.Supportandparticipatetheself-inspectionofsite;

4.Follow-uptheinteraudit(corporate)actionsandreport;

5.Supplierdossiermanagement;

6.Othersuppliermanagementrelatedworksfromcorporate;

7.otherassignedworks.

JobRequirements:

1.ExperiencedwithsuppliermanagementinaGMPcondition;familiarwithGMPandISO9001,andrelatedstandards;

2.HavetheexperienceofGMPself-inspection;

3.Goodcommunicationandcoordinationability;

4.Goodlearningcapacity,canlearnNovacylproceduresmoothly;

5.Goodwithteamwork,executiveforce;

6.Canhandlepressurefromworkload;

7.Englishwritingandread;

8.Skillfulusingmicrosoftword,excel,PPT,Windows,etc;

9.BasicknowledgeaboutGMP,saftyandchemical.

質(zhì)量體系管理專員崗位

篇3:質(zhì)量體系專員職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

1.本科學(xué)歷：藥學(xué)、生物技術(shù)或生物工程等相關(guān)專業(yè)；

2.兩年以上醫(yī)藥/醫(yī)藥包裝/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，參加過內(nèi)審和外部審核；

3.熟悉ISO9001、ISO13485、CFDA、GMP質(zhì)量管理體系，接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格；

4.熟練使用各種辦公軟件，如：SAP,Word,Excel,Outlook;

5.能流利的閱讀和書寫英語；

6.文字表達能力強，能獨立建設(shè)、編寫、匯檔體系文件；

7.認真細致，良好的溝通能力和親和力，責(zé)任心強，有團隊協(xié)作精神，良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。