2014中國技能大賽――河北省電子信息職業(yè)技能大賽

電子設(shè)備裝接實施方案

根據(jù)《河北省工業(yè)和信息化廳、河北省人力資源和社會保障廳、河北省教育廳關(guān)于舉辦2014中國技能大賽――河北省電子信息職業(yè)技能大賽的通知》（冀工信人【2014】345號）要求，現(xiàn)將大賽實施方案通知如下：

比賽的職業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)、形式和內(nèi)容

（一）職業(yè)：電子設(shè)備裝調(diào)工

（二）標(biāo)準(zhǔn)：以國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《電子設(shè)備裝接工》高級工（國家職業(yè)資格三級）的要求為基礎(chǔ)，并根據(jù)實際情況做相應(yīng)調(diào)整。

（三）比賽形式

比賽分理論、實際操作兩部分：

1.理論知識采用閉卷筆試方式考核，所占比重：30%；

2.操作比賽在具有網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的實驗室內(nèi)，采用上機方式進行，實際操作所占比重70%；

1．理論知識

A、題量150－200道題（客觀題，滿分100分）

B、時間90分鐘

C、內(nèi)容

1）職業(yè)道德。

（1）職業(yè)道德基本知識

（2）職業(yè)守則

2）理論知識

◆通用知識

（1）電工基礎(chǔ)；（2）電子電路知識；（3）模擬與數(shù)字電路；（4）電子測量技術(shù)；（5）電子設(shè)備基礎(chǔ)知識；（6）計算機基礎(chǔ)及應(yīng)用。

◆專業(yè)知識

（1）電子設(shè)備裝接工藝發(fā)展知識；（2）電子產(chǎn)品工作原理；（3）焊接的基本知識（波峰焊、貼片焊）；（4）插件技術(shù)知識。

◆電子設(shè)備裝接工藝知識

（1）電子設(shè)備裝接工藝知識；（2）電子產(chǎn)品測量檢驗的技術(shù)參數(shù)、測試方法知識；（3）了解產(chǎn)品成本、質(zhì)量知識；（4）了解常用工具和設(shè)備的保養(yǎng)與維護知識；（5）熟悉本專業(yè)常用的中英文專業(yè)詞匯。

◆法律知識

了解《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國勞動法》、《中華人民共和國消防法》和《中華人民共和國環(huán)境保護法》中的有關(guān)法律知識。

◆安全防護知識。

2、實際操作

選手在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)工作任務(wù)書、電子產(chǎn)品原理圖、安裝圖、元器件表、主要元器件介紹及電路功能介紹等文件，使用設(shè)備和工具，完成以下工作任務(wù)：時間：180分鐘

1、選手應(yīng)完成的工作任務(wù)

選手在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)比賽時發(fā)給的工作任務(wù)書、電子產(chǎn)品原理圖、安裝圖、元器件表、主要元件介紹及電路功能介紹等文件，使用大賽指定的設(shè)備和工具，完成以下工作任務(wù)：

（1）元器件檢測根據(jù)工作任務(wù)書及給定的電子元器件，識別、選擇、檢測電子元器件，并按要求記錄檢測結(jié)果。

（2）產(chǎn)品裝配按照工作任務(wù)書中電子產(chǎn)品原理圖和安裝圖，在賽場提供的產(chǎn)品型電路板（PCB板）上焊接電子元器件及功能部件，完成電子產(chǎn)品裝配。（3）參數(shù)測試選擇參數(shù)測試儀表或儀器，測試工作任務(wù)書中指定位置的相關(guān)參數(shù)，并記錄測試結(jié)果。

（4）產(chǎn)品調(diào)試根據(jù)工作任務(wù)要求調(diào)試產(chǎn)品，實現(xiàn)產(chǎn)品功能及符合產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。

（5）功能電路設(shè)計及電路原理圖繪制按照工作任務(wù)書中功能電路模塊的設(shè)計要求，設(shè)計出合理的功能模塊電路，并利用ProtelDXP2004軟件，繪制電子電路原理圖。

2、賽場提供的器材

器材

根據(jù)比賽完成工作任務(wù)需要，賽場提供下列器材：

①產(chǎn)品型電路板（PCB板）

②工作任務(wù)書設(shè)定電子產(chǎn)品電子設(shè)備所需元器件若干

③連接導(dǎo)線等

3、選手自帶工具

①連接電路的工具：電烙鐵（可焊接貼片元器件）、焊錫絲、助焊劑、尖嘴鉗、斜口鉗、鑷子、一字螺絲刀、十字螺絲刀等。

②電路和元件檢查工具：萬用表

③試題作答工具：藍或黑色碳素筆。

4、評分規(guī)定

評分標(biāo)準(zhǔn)及分值

根據(jù)在規(guī)定的時間內(nèi)，選手完成工作任務(wù)的情況，參照原信息產(chǎn)業(yè)部電子行業(yè)無線電調(diào)試工、電子設(shè)備裝接工的相應(yīng)等級國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行評分。電子產(chǎn)品的裝配與調(diào)試滿分為100分。

①元件選擇、檢測15分

按元器件的選擇、檢測正確率評分。

②電路板焊接安裝25分

根據(jù)元器件安裝的正確性和焊接工藝質(zhì)量評分。

③電子產(chǎn)品裝配、指定位置參數(shù)測試15分

根據(jù)整體裝配工藝質(zhì)量和參數(shù)測試的結(jié)果評分。

④電子產(chǎn)品調(diào)試20分

根據(jù)測試、調(diào)試情況評分，根據(jù)實現(xiàn)任務(wù)書設(shè)定的電子產(chǎn)品功能情況評分。

⑤功能電路設(shè)計及電路原理圖繪制25分

根據(jù)功能電路的設(shè)計及電子繪圖規(guī)范評分。如選手未能設(shè)計出功能電路，可按照工作任務(wù)書中提供的其他替代電路繪制原理圖，但評分時將扣除功能電路設(shè)計部分的分值。

違規(guī)扣分

選手有下列情形，需從參賽成績中扣分：

①違反比賽規(guī)定,提前進行操作的,由現(xiàn)場評委負(fù)責(zé)記錄,扣5-10分。

②選手應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成比賽內(nèi)容。在賽程中，均有評委記錄每位參賽選手違規(guī)操作，依據(jù)情節(jié)扣2-5分。

③現(xiàn)場操作過失未造成嚴(yán)重后果的,由現(xiàn)場評委負(fù)責(zé)記錄,扣10分。

④發(fā)生嚴(yán)重違規(guī)操作或作弊，經(jīng)確認(rèn)后，由主評委宣布終止該選手的比賽，以0分計算。

篇2:高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案

附件6

高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案

為加快高端醫(yī)療器械和藥品發(fā)展，提高技術(shù)水平和核心競爭力，保障人民群眾身體健康，降低醫(yī)療費用支出，根據(jù)《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》，制定本方案。

一、主要任務(wù)和預(yù)期目標(biāo)

（一）高端醫(yī)療器械

圍繞健康中國建設(shè)要求和醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展方向，聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械，鼓勵掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動科技成果轉(zhuǎn)化，填補國內(nèi)空白，推動一批重點醫(yī)療器械升級換代和質(zhì)量性能提升，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和可靠性，發(fā)揮大型企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，培育國產(chǎn)知名品牌。

1．影像設(shè)備。鼓勵國內(nèi)空白的PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設(shè)備、電子內(nèi)窺鏡、數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）等設(shè)備升級換代和質(zhì)量性能提升。加快大熱容量X射線球管、超導(dǎo)磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟件等核心技術(shù)的開發(fā)。

2．治療設(shè)備。鼓勵國內(nèi)空白的腹腔鏡手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高能直線加速

1

器及影像引導(dǎo)放射治療裝置、血液透析設(shè)備（含耗材）、治療用呼吸機、骨科手術(shù)機器人、智能康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的升級換代和質(zhì)量性能提升。

3．體外診斷產(chǎn)品。鼓勵國內(nèi)空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。推動具備一定基礎(chǔ)的高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等體外診斷產(chǎn)品及試劑升級換代和質(zhì)量性能提升。

4．植入介入產(chǎn)品。推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經(jīng)刺激器、腎動脈射頻消融導(dǎo)管、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、運動醫(yī)學(xué)軟組織固定系統(tǒng)等創(chuàng)新植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

5．專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺。建設(shè)醫(yī)療器械專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺，為醫(yī)療器械行業(yè)提供信息咨詢、核心技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化、已上市產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤評價和應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。

通過方案的實施，10個以上創(chuàng)新醫(yī)療器械填補國內(nèi)空白；10個以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實現(xiàn)升級換代，質(zhì)量性能顯著提升，銷量進入同類產(chǎn)品市場份額前三位；培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，銷售收入超20億的醫(yī)療器械企業(yè)達到10家以上。

（二）高端藥品

落實健康中國建設(shè)的戰(zhàn)略任務(wù)，圍繞人民群眾健康需求，鼓勵

2

創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快臨床需求大、價格高的專利到期藥品仿制，推動藥品拓展國際高端市場，提升重點產(chǎn)品質(zhì)量水平，提高藥品供應(yīng)保障和重大疾病防治能力。

1．創(chuàng)新藥。針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。推動2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產(chǎn)的化學(xué)藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。

2．重大仿制藥物。鼓勵市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學(xué)仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，推動通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級，提高生產(chǎn)過程智能、綠色制造水平，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低醫(yī)藥費用支出。

3．國際化。根據(jù)歐美市場藥品注冊和生產(chǎn)要求，建設(shè)新藥、重大仿制藥國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地。開拓“一帶一路”國家市場，鼓勵疫苗企業(yè)根據(jù)WHO質(zhì)量預(yù)認(rèn)證要求，建設(shè)國際化生產(chǎn)基地。

4．專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺。建設(shè)藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺，為藥品企業(yè)提供信息咨詢、藥學(xué)研究和臨床研究CRO、專業(yè)化合同生產(chǎn)CMO、藥品質(zhì)量再評價等服務(wù)，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

通過方案的實施，實現(xiàn)10個以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化；通過國產(chǎn)首

3

仿藥或生物類似藥上市，降低藥品消費支出50億元/年以上；在歐美市場制劑銷售額達到10億美元以上，新藥注冊實現(xiàn)零的突破。

項目相關(guān)指標(biāo)要求見附錄。

二、組織形式

（一）高端醫(yī)療器械和藥品產(chǎn)業(yè)化項目

主要依托創(chuàng)新能力強、規(guī)模效應(yīng)明顯、質(zhì)量管理水平高、具備國際化視野的行業(yè)骨干企業(yè)實施。鼓勵骨干企業(yè)發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，根據(jù)人民群眾生命健康迫切需求加快重大產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。促進骨干企業(yè)之間以及骨干企業(yè)同科研院所、高等院校等就產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心共性瓶頸問題開展技術(shù)合作，解決一批制約產(chǎn)業(yè)升級和國際競爭力提升的關(guān)鍵技術(shù)、核心部件、空白產(chǎn)品問題。鼓勵通過并購、合資合作等形式，引進先進技術(shù)。

（二）高端醫(yī)療器械和藥品專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺項目

鼓勵骨干企業(yè)、協(xié)會、科研院所或第三方服務(wù)機構(gòu)等建立專業(yè)化強、承載能力大的公共服務(wù)平臺，開展關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量檢測和評價、臨床研究、應(yīng)用示范等服務(wù)。推進綜合實力強、規(guī)?；腃RO、CMO等專業(yè)化研發(fā)、生產(chǎn)機構(gòu)承接產(chǎn)業(yè)需求，整合優(yōu)勢資源，提供國際領(lǐng)先水平的專業(yè)服務(wù)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工精細(xì)化水平，增強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力。

三、保障措施

（一）推廣創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用

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推動研發(fā)與使用相結(jié)合，鼓勵產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度合作，根據(jù)疾病譜變化和民眾健康需求，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械、重大首仿藥品產(chǎn)業(yè)化，推進供給側(cè)改革，增強高端藥品和醫(yī)療器械供給能力，產(chǎn)品質(zhì)量向國際高端水平邁進。鼓勵企業(yè)采用融資租賃、商業(yè)質(zhì)量保險等方式拓展自主創(chuàng)新產(chǎn)品市場。

（二）加大政策銜接力度

加快獲得“重大新藥創(chuàng)制”、重點研發(fā)計劃等國家科技計劃支持的產(chǎn)品，和納入國家食品藥品監(jiān)管總局優(yōu)先（重點）審評審批目錄的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。

（三）創(chuàng)新項目支持方式

充分利用現(xiàn)有渠道，加大資金投入力度，支持相關(guān)項目實施。創(chuàng)新資金使用方式，積極運用先進制造產(chǎn)業(yè)投資基金等資金，支持具有核心競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)業(yè)投資基金注資的具體方案由基金管理機構(gòu)和項目單位協(xié)商確定。

（四）強化組織協(xié)調(diào)管理

國家發(fā)展改革委會同有關(guān)部門加強對方案實施的組織協(xié)調(diào)，委托有關(guān)機構(gòu)對方案實施進行跟蹤評估，及時協(xié)調(diào)解決實施過程中的問題，必要時調(diào)整支持方式、支持重點和主要技術(shù)參數(shù)要求。

（五）建立動態(tài)監(jiān)管機制

各地發(fā)展改革委要對本地區(qū)的項目建設(shè)進行動態(tài)監(jiān)管，積極協(xié)調(diào)解決項目建設(shè)中出現(xiàn)的問題，對因條件變化確實無法實施的項目

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及時提出調(diào)整意見。

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附錄6.1

高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

項目指標(biāo)要求

一、高端醫(yī)療器械

（一）影像設(shè)備

序號產(chǎn)品技術(shù)要求

1PET-MRI和

PET-CT

關(guān)鍵技術(shù)：高質(zhì)量圖像處理軟件；

關(guān)鍵部件：全數(shù)字化模塊化PET探測器，高配準(zhǔn)精度機

架；

主要指標(biāo)：整機空間分辨率橫向/軸向＜5mm，橫向/軸

向視野＞560/160mm，靈敏度＞6cps/kBq。

2超聲內(nèi)窺鏡關(guān)鍵技術(shù)：高頻單晶復(fù)合壓電材料技術(shù)，高頻編碼發(fā)射技術(shù)；

關(guān)鍵部件：單陣元高頻超聲換能器，微導(dǎo)管陣列換能器；主要指標(biāo)：采用50MHz以上血管內(nèi)超聲導(dǎo)管和心臟內(nèi)陣列超聲導(dǎo)管，滿足心血管診斷及外周血管、腦血管、膽管等人體自然腔道診斷需要。

3磁共振成像系

統(tǒng)MRI

關(guān)鍵技術(shù)：新型臨床應(yīng)用成像序列，射頻功率放大器精

準(zhǔn)激發(fā)技術(shù)；

關(guān)鍵部件：零液氦揮發(fā)超導(dǎo)磁體系統(tǒng)，64通道以上全

數(shù)字化譜儀，高溫超導(dǎo)射頻線圈，梯度放大器；

主要指標(biāo)：場強≥3T，通道數(shù)≥64,定量成像的速度和精

度滿足臨床需求。

4CT關(guān)鍵技術(shù)：低劑量、多能譜成像技術(shù)，新型圖像處理技術(shù)，智能化信息處理系統(tǒng)；

關(guān)鍵部件：大熱容量球管，高分辨率/高靈敏度探測器，高壓發(fā)生器，超大直徑高速滑環(huán)；

主要指標(biāo)：掃描層數(shù)≥256層，掃描速度不低于230rpm（360°旋轉(zhuǎn)）。

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5數(shù)字減影血管

造影X線機

關(guān)鍵技術(shù)：低劑量/低造影劑成像技術(shù)，C臂機架定位

和旋轉(zhuǎn)技術(shù)，三維圖像后處理技術(shù)；

關(guān)鍵部件：微焦點大容量球管，脈沖式高功率高壓發(fā)生

器，高靈敏度寬覆蓋平板探測器，高精度高轉(zhuǎn)速C臂機

架；

主要指標(biāo)：微焦點（≤0.3）球管，高靈敏度寬覆蓋平板

探測器（像素≤160μm、圖像矩陣≥2560×2560），球管熱

容量≥3MHU,C臂機架≥7軸，最大旋轉(zhuǎn)速度≥60°/s。

6彩色超聲診斷

設(shè)備

關(guān)鍵技術(shù)：數(shù)字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造

影劑諧波成像、實時三維成像、剪切波彈性成像等新型

成像技術(shù)，多模態(tài)技術(shù)，小型化設(shè)計技術(shù)；

關(guān)鍵部件：高密度單晶材料探頭、二維面陣探頭等新型

探頭；

主要指標(biāo)：物理通道數(shù)≥128。

7電子內(nèi)窺鏡關(guān)鍵技術(shù)：高清大視角光學(xué)成像技術(shù)，鏡體彎曲操作精密組裝技術(shù)；

關(guān)鍵部件：高像素CCD/CMOS圖像傳感器，高分辨物鏡成像模塊，高柔性鏡體，多光譜冷光源/高亮度LED冷光源；

主要指標(biāo)：插入部直徑≤6mm，分辨率＞720P，視場角＞140°。

（二）治療設(shè)備

序號產(chǎn)品技術(shù)要求

1手術(shù)機器人關(guān)鍵技術(shù)：機械手臂設(shè)計和可操控性，手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位技術(shù)；

關(guān)鍵部件：醫(yī)生控制臺力學(xué)傳感器，高清3D內(nèi)窺鏡；

主要指標(biāo)：腹腔鏡手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人具有高靈活度、精準(zhǔn)度、成像清晰度，用于輔助定位的骨科手術(shù)機器人重復(fù)定位誤差≤0.2mm，手術(shù)綜合定位誤差≤1.5mm。

2圖像引導(dǎo)放射

治療裝置

關(guān)鍵技術(shù)：容積調(diào)強、影像引導(dǎo)技術(shù)，治療計劃系統(tǒng)

（TPS）和腫瘤信息系統(tǒng)；

關(guān)鍵部件：新型高性能加速管，電動多葉光柵（MLC）；

主要指標(biāo)：X線能量≥14MeV，采用數(shù)字化實時控制、高

分辨率動態(tài)MLC、容積調(diào)強（VMAT）治療計劃系統(tǒng)。

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3血液透析設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)：關(guān)鍵指標(biāo)在線監(jiān)測技術(shù)，患者安全監(jiān)測技術(shù)；關(guān)鍵部件：高質(zhì)量的透析器，高純度、精準(zhǔn)配置的透析液；

主要指標(biāo)：清除率高，安全性和穩(wěn)定性好，可對清除率、透析劑量、尿素清除情況等關(guān)鍵指標(biāo)進行在線監(jiān)測。

4治療用呼吸機關(guān)鍵技術(shù)：機械通氣、肺特征識別、呼吸觸發(fā)探測、濕化給藥、順應(yīng)性補償漏氣、無創(chuàng)通氣及單管路CO2排出等技術(shù)；

關(guān)鍵部件：空氧混合控制系統(tǒng)，PEEP壓力控制系統(tǒng)，流量壓力傳感器控制測量系統(tǒng)，流量壓力自動控制系統(tǒng)；

主要指標(biāo)：潮氣量控制精度±10%，潮氣量控制范圍1-3000mL；控制壓力精度±5%，壓力控制范圍0-90cmH2O；流量控制0-120LPM。

5智能康復(fù)輔助

器具

關(guān)鍵技術(shù)：柔性控制、多信息融合、運動信息解碼、外

部環(huán)境感知等技術(shù)；

重點產(chǎn)品：智能假肢、智能矯形器、外骨骼助行機器人、

智能康復(fù)機器人等智能康復(fù)輔助器具。

（三）體外診斷產(chǎn)品

序號產(chǎn)品技術(shù)要求

1基因測序儀關(guān)鍵技術(shù)：基于納米孔的單分子測序讀取技術(shù)，高精度光電顯微成像技術(shù)，生物信息優(yōu)化算法一體化技術(shù)；關(guān)鍵部件：納米孔載體芯片；

主要指標(biāo)：采用第二代基因測序技術(shù)NGS，或者第三代的單分子測序技術(shù)。

2全實驗室自動

化檢驗分析流

水線（TLA）

關(guān)鍵技術(shù)：高效樣本運輸系統(tǒng)，集成樣本調(diào)度、TAT管

理、報警信息管理、網(wǎng)絡(luò)管理的軟件系統(tǒng)；

關(guān)鍵部件：高通量生化分析儀和免疫分析儀；

主要指標(biāo)：實現(xiàn)連續(xù)分析人體血清、血漿及其他體液的

生化和免疫分析集成，通過工作站集中控制生化、免疫

和樣本處理模塊，一次裝載樣本數(shù)≥300。

3新型分子診斷

儀器及試劑

關(guān)鍵技術(shù)：高精度熒光顯微成像技術(shù)，半導(dǎo)體制冷技術(shù)，

液體活檢新型診斷技術(shù)；

重點產(chǎn)品：液體活檢新型診斷、傳染病基因檢測、腫瘤

基因檢測等新型分子診斷儀器及試劑。

9

4即時檢驗系統(tǒng)

（POCT）

關(guān)鍵技術(shù)：高精度的微流控、熒光、化學(xué)發(fā)光、生物芯

片、紅外檢測、生物傳感器等檢驗技術(shù)；

主要指標(biāo)：能夠用于心血管疾病、糖尿病、感染性疾病

等疾病的快速檢測，適應(yīng)醫(yī)院急診、監(jiān)護、基層醫(yī)療機

構(gòu)、家庭預(yù)防康復(fù)等需求，具備較高的精確度。

5化學(xué)發(fā)光免疫

分析儀

關(guān)鍵技術(shù)：單光子計數(shù)技術(shù)，模塊化設(shè)計技術(shù)，整機測

試標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)。

關(guān)鍵部件：精密加樣組件，高精度診斷試劑。

主要指標(biāo)：測試速度≥240T/h，試劑位≥25，測試項目≥100

個，實現(xiàn)模塊化、可兼容性和高自動化程度。

（四）植入介入產(chǎn)品

序號產(chǎn)品技術(shù)要求

1全降解冠脈支

架

關(guān)鍵技術(shù)：安全性、生物相容性和毒性經(jīng)過長期驗證的

可降解材料。

主要指標(biāo)：降解速率與新生細(xì)胞生長相互匹配，能夠有

效降解崩解，降解過程具備足夠的機械支撐力，能夠在

較為狹窄的血管及小血管應(yīng)用。

2心室輔助裝置關(guān)鍵技術(shù)：植入式心室輔助裝置的血液相容性、旋轉(zhuǎn)式血泵的轉(zhuǎn)子支承技術(shù)、特異精密機械和電子零部件制造技術(shù)；

主要指標(biāo)：植入式心室輔助裝置體外測試歸一化溶血指數(shù)達到0.001g/100L，防血栓性能達到與國際先進水平。

3心臟瓣膜關(guān)鍵技術(shù)：心臟瓣膜材料抗鈣化處理技術(shù)，高耐久性及構(gòu)型優(yōu)化技術(shù)，輸送系統(tǒng)設(shè)計；

主要指標(biāo)：介入心臟瓣膜與金屬支架無滲漏結(jié)合。

4心臟起搏器關(guān)鍵技術(shù)：供電、密封混合電路技術(shù)，計算機自動測試技術(shù)；

主要指標(biāo)：采用雙腔起搏技術(shù)，產(chǎn)品質(zhì)控穩(wěn)定性高。

5人工耳蝸關(guān)鍵技術(shù)：語音識別技術(shù)，植入電極設(shè)計技術(shù)；

主要指標(biāo)：人工耳蝸聽聲分辨率高，刺激通道≥24。

6神經(jīng)刺激器關(guān)鍵技術(shù)：低功耗、高可靠性電路技術(shù)，系統(tǒng)集成制造與可靠性測試技術(shù)；

主要指標(biāo)：治療老年癡呆（腦神經(jīng)刺激器），治療排泄系統(tǒng)失禁(骶神經(jīng)刺激器)，輔助治療藥物難治性癲癇和抑郁癥(迷走神經(jīng)刺激器)。

7腎動脈射頻消

融導(dǎo)管

關(guān)鍵技術(shù)：射頻導(dǎo)管的設(shè)計、電極、相容性、操控性等

技術(shù)；

主要指標(biāo)：有效治療頑固性高血壓。

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8組織器官誘導(dǎo)

再生和修復(fù)材

料

關(guān)鍵技術(shù)：組織誘導(dǎo)再生技術(shù)，組織工程化制造技術(shù)；

主要指標(biāo)：具有良好生物相容性和承力性。

9運動醫(yī)學(xué)軟組

織固定系統(tǒng)

關(guān)鍵技術(shù)：關(guān)節(jié)鏡下影像、動力、刨削、水泵、射頻消

融等系統(tǒng)一體化技術(shù)；

重點產(chǎn)品：多種類、多柔性、超高強度帶線袢板、PEEK

界面釘、可吸收錨釘、可吸收界面釘、半月板修復(fù)系統(tǒng)、

人工韌帶等。

10人工關(guān)節(jié)和脊

柱

關(guān)鍵技術(shù)：抗過敏涂層技術(shù)，骨結(jié)合良好的生物固定涂

層技術(shù)，植入材料表面改性處理技術(shù)，3D打印技術(shù)；

主要指標(biāo)：關(guān)節(jié)耐磨損性強，脊柱固定穩(wěn)定性強，人工

關(guān)節(jié)主要部件疲勞性能＞1000萬周次。

二、高端藥品

（一）重大創(chuàng)新藥

1.化學(xué)和生物創(chuàng)新藥：2015年來新批準(zhǔn)上市或已申報生產(chǎn)，化學(xué)藥1類、2類新藥（按照新注冊分類）和生物藥1類新藥。

2.中藥新藥：2015年來新批準(zhǔn)上市或已申報生產(chǎn)，針對中藥優(yōu)勢病種，療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥1-6類新藥和新經(jīng)典名方產(chǎn)品。

（二）重大化學(xué)首仿藥和首家生物類似藥

2015年來新批準(zhǔn)上市或已申報生產(chǎn)的化學(xué)藥3類（按照新注冊分類）和首家生物類似藥。

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篇3:安全風(fēng)險分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制實施方案

安全風(fēng)險分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制實施方案

為加強安全管理工作，落實安全風(fēng)險的管控措施，加大隱患排查治理力度，根據(jù)上級部門《關(guān)于推進企業(yè)安全風(fēng)險分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機制建設(shè)的實施方案》文件精神，在XX范圍內(nèi)推行雙重預(yù)防機制，現(xiàn)結(jié)合XXXXXX實際情況，制定本實施方案。

一、基本思路

堅持源頭管控、標(biāo)本兼治，通過識別風(fēng)險、控制風(fēng)險，及時治理風(fēng)險管控過程出現(xiàn)的缺失、漏洞及失效環(huán)節(jié)等形成的事故隱患，實現(xiàn)把風(fēng)險管控在隱患前面、把隱患消除在事故發(fā)生前面，有效提升安全生產(chǎn)整齊防控能力，夯實遏制較大以上事故的基礎(chǔ)。

二、工作目標(biāo)

全面推行隱患排查治理、風(fēng)險分級管控雙重預(yù)防機制建設(shè)工作，識別分析生產(chǎn)作業(yè)區(qū)域的安全風(fēng)險，落實風(fēng)險分級管控，加強隱患排查治理力度，實現(xiàn)雙重預(yù)防機制落實到生產(chǎn)經(jīng)營活動全過程，實現(xiàn)閉環(huán)管理，切實加強風(fēng)險管控和隱患排查工作，提高本質(zhì)安全水平。

三、實施步驟

（一）準(zhǔn)備階段（2018年2月-3月）

1、成立雙重預(yù)防機制推進小組。

組長：XX

副組長：XXX

成員：XXXXXX。

安全室負(fù)責(zé)制定雙重預(yù)防機制建設(shè)的實施方案，明確工作目標(biāo)、實施內(nèi)容、工作要求及督促各單位建設(shè)工作進度。

機動室根據(jù)自身專業(yè)特點負(fù)責(zé)對應(yīng)條線雙重預(yù)防機制建設(shè)工作，督促各單位電儀、設(shè)備條線工作進度。

各單位是雙重預(yù)防機制建設(shè)具體實施單位，根據(jù)總廠實施方案，牽頭組織分崗位、分工種開展風(fēng)險管控和隱患排查治理，由單位負(fù)責(zé)人督促工作進度。

2、開展全員培訓(xùn)。對全體員工開展關(guān)于風(fēng)險管控和雙重預(yù)防機制建設(shè)等內(nèi)容的培訓(xùn)，掌握雙重預(yù)防機制建設(shè)相關(guān)知識，具備參與風(fēng)險辨識、評估和管控的基本能力。強化專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，使其具備辨別工作場所的危害與風(fēng)險、并將相關(guān)知識和理念傳播給全體員工的能力，確保雙重預(yù)防機制建設(shè)工作順利開展。

（二）風(fēng)險評估階段（2018年4月-6月）

1、合理劃分風(fēng)險單元。各單位根據(jù)本單位的生產(chǎn)工藝流程或作業(yè)活動、設(shè)備設(shè)施等劃分風(fēng)險辨識和評估單元，其中崗位單元是安全風(fēng)險評估的最基本單元。在劃分作業(yè)活動時，要特別注意設(shè)備檢修、開啟、調(diào)試等特殊活動，不可遺漏。

2、全面辨識各類風(fēng)險。發(fā)動全體員工圍繞物的不安全狀態(tài)、人的不安全行為、作業(yè)環(huán)境的缺陷和安全管理上的缺陷進行全面的安全風(fēng)險辨識。

3、開展風(fēng)險評估分級。在全面辨識安全風(fēng)險的基礎(chǔ)上，要認(rèn)真分析風(fēng)險導(dǎo)致事故的條件、事故發(fā)生的可能性和事故后果嚴(yán)重程度，采用LEC評價方法，通過定性或定量的風(fēng)險評估方法確定每一項安全風(fēng)險的等級。安全風(fēng)險等級從高到低依次劃分為重大風(fēng)險、較大風(fēng)險、一般風(fēng)險和低風(fēng)險四級，分別采用紅、橙、黃、藍四種顏色標(biāo)識。

4、制定風(fēng)險管控措施。針對辨識出的每一項安全風(fēng)險，從技術(shù)、管理、制度、應(yīng)急等方面綜合考慮，通過消除、終止、替代、隔離等措施消減風(fēng)險或采用管理和監(jiān)控手段管控風(fēng)險，確保每一項安全風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)。

（三）風(fēng)險分級管控階段（2018年7月開始---）

1、實施風(fēng)險分級管控。根據(jù)風(fēng)險等級，明確各等級風(fēng)險管控責(zé)任人，明確各責(zé)任人管理職責(zé)。要重點關(guān)注和管控較大以上安全風(fēng)險，確保管控措施落實到位，有效遏制較大事故。

2、強化檢查督促落實。安全室對各單位安全風(fēng)險管控措施和責(zé)任落實情況進行檢查，確保各項風(fēng)險管控措施落到實處。

3、加強變更風(fēng)險管控。凡是生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施等出現(xiàn)變化，要重新開張全面的風(fēng)險辨識，完善風(fēng)險管控措施；凡是組長機構(gòu)發(fā)生變化，要對風(fēng)險管控、隱患排查治理等管理制度、責(zé)任體系重新制定完善；凡是發(fā)生傷亡事故，一律要對風(fēng)險分級管控和隱患排查治理的運行情況進行重新評估，針對事故原因修訂完善雙重預(yù)防機制各個環(huán)節(jié)。

4、開展公示教育。根據(jù)風(fēng)險辨識評估和分級管控情況，建立安全風(fēng)險清單，繪制安全風(fēng)險四色分布圖。進一步修訂完善安全操作規(guī)程或作用指導(dǎo)書，加強風(fēng)險教育和技能培訓(xùn)，在醒目位置和重點區(qū)域設(shè)施安全風(fēng)險公告欄，公示安全風(fēng)險分布圖，制作崗位危險因素告知卡，標(biāo)明崗位安全操作要點、主要安全風(fēng)險、可能引發(fā)的事故類別、管控措施及應(yīng)急措施等內(nèi)容，便于員工隨時進行安全風(fēng)險確認(rèn)，指導(dǎo)員工安全規(guī)范操作。

（四）深化隱患排查治理。（2018年7月開始--）

1、編制隱患排查清單。各單位針對每一風(fēng)險裝訂符合本單位實際的風(fēng)險防控檢查與隱患排查治理相統(tǒng)一的清單，明確和細(xì)化隱患排查的事項、內(nèi)容和頻次。

2、實施隱患排查治理。按照公司、隱患排查治理制度和辦法，分車間、條線、班組、崗位開展隱患排查治理工作，建立隱患排查治理臺賬，實施隱患排查、登記、評估、治理、驗收等持續(xù)改進的閉環(huán)管理。

3、隱患排查治理公示。各單位在廠區(qū)宣傳欄或其它明顯部位，對每次排查出的隱患治理情況進行公示。

四、工作要求

（一）思想高度重視。各單位將雙重預(yù)防機制建設(shè)工作作為安全管理工作的重要抓手，周密安排部署，明確專人負(fù)責(zé)，確保工作任務(wù)落實到位。

（二）強化宣傳培訓(xùn)。各單位組織條線負(fù)責(zé)人、管理人員、班組長及員工開展風(fēng)險管理知識、危險因素辨識方法、

風(fēng)險評估方法等內(nèi)容培訓(xùn)，提升風(fēng)險管控意識和能力。

（三）督促工作進度。各單位根據(jù)本單位實際情況，制定工作計劃，明確各項任務(wù)責(zé)任人、完成期限，并將工作計劃發(fā)安全室備案。

安全室

2018年1月24日牧歌寄謙牧翁

[宋]王柏

山前群羊兒，群羊化為石。

山后謙牧翁，雙牛掛虛壁。

仙佛道不同，妙處各自得。

我來牧坡上，牧翁已牧出。

風(fēng)行麥浪高，日暖柳陰直。

沙平草正軟，隔林?jǐn)?shù)聲笛。

試問翁牧意，著鞭還用力。

牽起鼻撩天，蹋地四蹄實。

湯飲菩提泉，饑來噍芻