藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

1．藥品購(gòu)進(jìn)

1.1藥品營(yíng)銷企業(yè)的審核要求與首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過(guò)審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)關(guān)系。

1.2制定計(jì)劃由藥庫(kù)保管員根據(jù)庫(kù)存情況、銷量以及用藥趨勢(shì)、臨床需要編制采購(gòu)計(jì)劃。

1.3采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價(jià)等，報(bào)科主任審核，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

1.4采購(gòu)藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo)，服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時(shí)用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后采購(gòu)。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素，需要臨時(shí)采購(gòu)時(shí)可以不受招標(biāo)限制，在分管院長(zhǎng)、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購(gòu)執(zhí)行國(guó)家法律的有關(guān)規(guī)定。

與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂合同時(shí)，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價(jià)格等詳細(xì)內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同，藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)合同履行情況進(jìn)行評(píng)議。

2．藥品驗(yàn)收

2.1執(zhí)行“二核對(duì)”、“一查驗(yàn)”：核對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃（訂貨合同），查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。

2.2對(duì)照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應(yīng)及時(shí)處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。

2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購(gòu)計(jì)劃（訂貨合同）不相符，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況并做好記錄。

2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對(duì)藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。

2.3.2查說(shuō)明書(shū)：對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對(duì)。

2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收；必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。

2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”復(fù)印件，檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。

3．陳列存放

3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到，常溫庫(kù)（<30℃）、陰涼庫(kù)（<20℃）、冷藏庫(kù)（2~10℃）、特殊藥品專用庫(kù)。

3.2驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。

4．將驗(yàn)收情況及時(shí)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。

5．將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫(kù)手續(xù)，然后交藥品會(huì)計(jì)做金額帳。

6．驗(yàn)收時(shí)限

6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。

6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時(shí)當(dāng)面驗(yàn)收。

7．藥品驗(yàn)收記錄保存5年。

8．在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)系。

篇2:附二醫(yī)院藥品儲(chǔ)存保管養(yǎng)護(hù)制度

第三醫(yī)院藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)制度

1.藥品的儲(chǔ)存原則:安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。

2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放、保管。

2.1藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度保持在45%~75%之間。

對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。

2.2在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中:合格藥品庫(kù)(區(qū))為綠色,待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色;

2.3藥品與庫(kù)(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。

2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開(kāi)存放:中藥飲片分庫(kù)存放;化學(xué)藥品、中成藥分類存放;易串味藥品單獨(dú)密閉存放;易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫(kù)存放,并有必要的安全措施。

3.在庫(kù)或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到:

3.1庫(kù)房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)施,每日應(yīng)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并有記錄,對(duì)不符合溫濕度要求的應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施;

3.2對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù);

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并有記錄。庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。

4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。庫(kù)房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。

篇3:附二醫(yī)院藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程

醫(yī)院藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程

目的:

加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量安全有效。

責(zé)任人:

庫(kù)房管理員。

內(nèi)容:

1.藥庫(kù)保管要熟練掌握貯藏藥品的質(zhì)量、性能及其儲(chǔ)存要求,按規(guī)定認(rèn)真做好藥品儲(chǔ)存工作。

2.藥品按溫、濕度要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中(冷藏庫(kù)溫度為2~10℃;陰涼庫(kù)溫度<20℃;相對(duì)濕度保持在45%~75%)。

3.藥品按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次堆放。

4.藥品與非藥品分庫(kù)存放,中成藥與西藥、內(nèi)服藥與外用藥分區(qū)存放,易串味的藥品、中藥飲片分區(qū)存放,原料藥、試劑與藥品分庫(kù)存放。

5.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,須專庫(kù)存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄;二類精神藥品儲(chǔ)存在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域內(nèi),專人保管、專賬記錄。

6.危險(xiǎn)藥品嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的倉(cāng)庫(kù),并有消防等安全設(shè)施。

7.藥品堆放穩(wěn)固整齊,嚴(yán)禁倒置。

8.退貨藥品和不合格藥品專庫(kù)存放,并有明顯標(biāo)志。

9.藥品堆放留有一定的間距。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。

10.在庫(kù)藥品嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨庫(kù)區(qū)為黃色標(biāo)志;合格品庫(kù)區(qū)為綠色標(biāo)志;不合格區(qū)為紅色標(biāo)志。

11.記錄要求

11.1記錄按規(guī)定及時(shí)、完整、逐項(xiàng)填寫清楚,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改。確實(shí)需要更改的,劃線后在旁重寫,并在劃線處簽字。

11.2簽字、蓋章須用全名;記錄、簽字、蓋章均為藍(lán)或黑色。

11.3藥品儲(chǔ)存、保管記錄保存5年。