?為了認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品質(zhì)量。我院要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量和人體用藥安全。

藥品采購管理制度

一、藥品采購時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)?

作為供應(yīng)商;通過河北省藥品藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)購進(jìn)藥品。

二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件

和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。

三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。

四、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)(發(fā)票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,

票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用

名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等,記錄應(yīng)保存三年以上。

藥品驗收管理制度

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收;待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū),并在

當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。

二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)

簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。

三、驗收合格的藥品方可入貨架,并在驗收記錄上簽字或蓋章,并注明驗收

?合格字樣,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有

其他問題的藥品,應(yīng)不得入貨架。

藥品保管儲存管理制度

一、分類管理:在架藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。口服、注射、外用藥品

?分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。

二、分區(qū)管理:根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求分常溫、陰涼、冷藏區(qū)。設(shè)置相應(yīng)的藥

房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(冰箱)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

三、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療用放射性藥品等特殊管理的藥

品應(yīng)專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。

四、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。

五、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施,在庫藥品應(yīng)堆

放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

藥品出庫復(fù)核管理制度

為了規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

二、在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先

出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。

三、庫管人員按藥品移庫單配備藥品完畢后,將移庫單交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員

應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種,對實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核項目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、等項目,核對無誤后,再確認(rèn)出庫。

四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按及時報告處理:

(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

(三)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;

(四)藥品已超出有效期。

五、下列藥品不得出庫:

(一)過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

(二)內(nèi)包裝破損的藥品;

(三)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;

(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

調(diào)劑室藥品陳列管理制度

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證使用藥品安全有效,特制定本規(guī)定。

一、陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。

二、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

三、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放

和儲存,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。

四、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國

家有關(guān)規(guī)定存放。

五、危險品不得陳列,如因需要必須陳列的,只能陳列代用品或空包裝。

六、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品,不得上架陳列使用。并及時報告處理。

藥品使用管理制度

為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥安全、合理、經(jīng)濟(jì),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定制定本制度:

一、醫(yī)師:根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)師開大處方、亂開貴重藥品,實(shí)行醫(yī)師醫(yī)囑、電子處方、紙質(zhì)處方開具藥品。

二、藥房工作人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品。向患者交付藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥交待及指導(dǎo)。調(diào)配處方時必須做到“四查十對”,存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其修改、確認(rèn)或重新開具處方。發(fā)現(xiàn)藥品濫用或用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。

三、護(hù)理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對有特殊規(guī)定的藥物應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。患者出院帶藥,一律由護(hù)理人員帶領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用方法。

篇2:藥品采購驗收儲存管理制度

藥品采購、驗收及儲存管理

一、藥品采購

對于首營企業(yè),要索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)GSP或GMP等質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件,藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。

對于首營品種,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。

資料齊全后,采購員填寫《首營品種審批表》,審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。并在購進(jìn)藥品時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

采購藥品應(yīng)建立采購記錄,采購記錄包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

二、藥品驗收

1.一般藥品入庫驗收內(nèi)容

藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(配送企業(yè))、外觀性狀。每整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證及藥品檢驗報告單。

2.進(jìn)口藥品入庫驗收內(nèi)容

《進(jìn)口藥品檢驗報告單》、加蓋供貨單位的紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》,并附有中文說明書。其它與一般藥品同。

麻醉藥品入庫:兩人驗收。

毒性藥品:兩人驗收。

外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

藥品驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。

藥品驗收記錄的保存,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于5年。

三、藥品儲存

1.藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理

綠色:合格品區(qū)、零貨稱心取區(qū)、發(fā)貨區(qū)。

黃色:待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)。

紅色:不合格品區(qū)。

藥品實(shí)行分區(qū)、分類管理。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

2.儲存

陰涼處:指不超過20℃。

涼暗處:避免陽光直射,不超過20℃。

冷處:指2-10℃

常溫:指10-30℃。

避光:指用不透光的容器包裝。例如用棕色容器或黑色包裝材料包裹藥品,而不是指非陽光直射處。

冷庫:溫度2~10℃、相對濕度45%~75%。

陰涼庫:溫度0~20℃(藥監(jiān)部門警報溫度為25℃)、相對濕度45%~75%(有明確保管溫度標(biāo)示的藥品應(yīng)按實(shí)際要求放入相應(yīng)的庫中)。

常溫庫:溫度0~30℃、相對濕度45%~75%。

冰箱冷藏:溫度2~10℃。

冰箱冷凍:冷凍室是-17~-24℃。

篇3:麻醉藥品精神藥品采購驗收儲存發(fā)放殘損銷毀制度

1.醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品,保持合理的庫存。藥劑科應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。

2.購入的麻醉藥品、精神藥品及時由兩人以上驗收入庫。內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

3.在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記、報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

4.儲存麻醉藥品、精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé),專庫(柜)加鎖。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、精神藥品建立專用賬冊,進(jìn)出庫(柜)記錄。

5.對過期、損壞的麻醉藥品、精神藥品進(jìn)行銷毀時,應(yīng)當(dāng)向所在衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行,并對銷毀情況進(jìn)行登記。

震澤醫(yī)院

2012年1月15日