職位描述：

職責描述：

1、負責微生物實驗室的日常管理和維護以及實驗室滿足公司發展的長遠規劃；

2、負責實驗室的團隊建設和人員培訓；

3、不斷優化實驗室的工作安排、計劃和任務管理確保按計劃完成公司分析測試任務：主要的分析測試任務包括但不限于：微生物限度檢測、無菌檢測、滅菌消毒效果驗證和周期性檢測、內毒素檢測（凝膠法和動態濁度法）、確認和驗證以及偏差調查等樣品的檢測，菌的鑒別和環境菌庫建立；

4、負責和確保實驗室的日常運行符合CGMP的要求，包括管理和操作sop起草或修改、方法開發和驗證、設施設備的確認與校驗、數據完整性，人員資格確認和日常操作記錄等；

5、負責GMP生產相關部門的微生物和個人衛生GMP要去的基礎知識培訓；

6、支持生產和驗證等其他部門工作如工藝驗證、清潔驗證、培養基模擬灌裝、設備確認以及偏差調查中和微生物相關的測試、方法開發和驗證以及風險評估；

7、負責公司和CMO/CRO之間技術轉移中的微生物實驗室相關的方法轉移和評估。

職位要求：

1、具有GMP生產環境下微生物實驗室5年以上工作經驗并有2年以上的微生物實驗室管理經驗；

2、良好的溝通能力和技巧；

3、具備英文工作能力。

篇2:微生物評價主管工程師工作職責與職位要求

職位描述：

職位描述：

1.根據新品開發的需要，及時準確地對新配方進行防腐挑戰測試并出具報告，以保證產品質量安全，減小產品在生產、使用過程中微生物污染的風險。

2.根據OEM新品開發需求，對OEM新品進行資料審核、測試跟蹤及首批大貨生產現場跟進。

3.根據OEM產品質量控制要求，制定并定期更新OEM半成品規格書及標樣作為料體質量驗收的依據并對半成品的質量異常進行分析跟進，以提升外購半成品的品質。

4.根據實驗室管理體系要求，編制儀器操作規程、檢驗方法的驗證，實驗室衛生規范等文件，并按文件要求進行實施，確保實驗室工作得到有序、有效的開展。

5.根據質量管理體系的要求，協助工廠微生物實驗室完善實驗室體系文件、參與質量異常的調查、處理、跟蹤，以完善實驗室質量控制體系。

6.根據部門6S管理要求，制定并實施防腐測試實驗室的安全、衛生及設備管理的規范以確保實驗室的高效安全運行。

7.根據質量管理體系需要組織員工進行清潔、消毒等衛生知識及GMPC衛生要求方面培訓，以減少產品污染風險，保證產品質量。

崗位要求：

1.檢驗相關專業，大專及以上學歷

2.5年以上相關行業工作經驗

3.熟悉微生物及其檢測相關理論知識、化妝品微生物及產品防腐測試操作及微生物實驗室管理，熟悉GMPC等相關化妝品法律法規。

良好的溝通、較好的處理和解決問題能力

工作地點：

上海市奉賢區

篇3:微生物主管經理工作職責與職位要求

職位描述：

工作地點：蘇州

職責概要：

管理蘇州工廠QC實驗室的微生物測工作，確保微生物檢測工作的正常運行。

工作職責：

1.負責潔凈區的環境監測；

2.負責樣品的內毒素、微生物限度和無菌檢測；

3.支持項目的驗證確認工作，例如潔凈公用工程系統，空調系統和消毒劑驗證

4.對檢出的菌種進行鑒定；

5.負責內毒素、微生物限度和無菌方法的確認；

6.審核檢測記錄、檢測數據和檢測報告；

7.負責實驗室儀器的驗證及維護工作；

8.負責組內成員的指導、培訓。

職位要求：

1.大學本科及以上學歷，醫藥及相關專業畢業；

2.有五年以上微生物相關的檢測經驗；

3.具有至少五年從事藥品質量控制管理和實踐經驗，兩年以上管理經驗；

4.良好的組織、協調、溝通、計劃和執行能力；有責任心，能夠承受挑戰性工作的壓力；

5.英語流利優先。

Position:QCManager/AssociateManager/Supervisor(Micro)

Location:Suzhou

JobSummary:

ManagethemicrobialtestingworkofQClaboratoryinSuzhousite;Ensureproperoperationofthemicrobialtestinggroup.

Responsibility：

1.Responsibleforenvironmentmonitoringincleanutility;

2.Responsibleforperformingendotoxin,bioburdenandsterilitytestingofsamples;

3.Supporttheprojectvalidation,includingcleanutility,HVACanddisinfectant;

4.Identifythedetectedmicroorganism;

5.Responsibleforthemethodverificationofendotoxin,bioburdenandsterility;

6.Reviewtestrecords,testdataandtestreports;

7.Responsibleforthevalidationandmaintenanceoflaboratoryinstruments;

8.DevelopandtrainingQClaboratorystaffofmicrobialgroup.

Qualification:

1.Bachelor’sdegreeorabove,medicineorrelatedmajor;

2.5yearsoraboveexperienceinmicrobialtesting;

3.5yearsoraboveQCtestingandpracticeworkingexperience,Above2yearsofmanagementexperience;

4.Goodorganization,coordination,communication,planningandexecutionability;Responsibleandabletoworkunderpressure.

5.FluentEnglishisaplus.